- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03438864
Efeitos agudos da corrente interferencial no edema, dor e força muscular em pacientes com fratura do rádio distal
A corrente interferencial é uma forma de eletroterapia obtida pela colocação de duas placas diferentes que produzem corrente de forma de onda de média frequência, resultando em uma forma de onda interferencial de baixa frequência em tecidos mais profundos. Foi demonstrado que a eletroterapia com corrente interferencial é benéfica para redução do edema traumático nos tecidos e controle da dor.
Pacientes com fraturas conservadoras do rádio distal foram recrutados após a retirada dos gessos e tratados com uma sessão (30 minutos) de diferentes protocolos de eletroterapia com corrente interferencial. Antes e após a terapia, eles foram avaliados com volumetria, força de preensão manual e escala visual analógica para dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fraturas do rádio distal tratadas de forma conservadora
Critério de exclusão:
- Condições secundárias associadas a edema (insuficiência renal, insuficiência cardíaca congestiva, etc.)
- Síndrome complexa de dor regional
- síndrome compartimental
- Contra-indicações para eletroterapia (marcapasso cardíaco, trombose, gravidez etc)
- Estado mental impróprio para eletroterapia
- Tendo tratado com eletroterapia antes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 10 Hz
Corrente interferencial, frequência de entrada 4000 Hz e 4010 Hz, frequência de batida 10 Hz, a amplitude foi individualizada e aumentada até que os pacientes sentissem uma sensação confortável de cócegas.
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A corrente interferencial, as frequências de entrada e as frequências de batimento foram definidas de forma diferente em 2 grupos, a amplitude foi individualizada e aumentada até que os pacientes sentissem uma sensação confortável de cócegas.
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Experimental: 100 Hz
Corrente interferencial, frequência de entrada 4000 Hz e 4100 Hz, frequência de batida 100 Hz, amplitude individualizada e aumentada até que os pacientes sentissem uma sensação confortável de cócegas.
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A corrente interferencial, as frequências de entrada e as frequências de batimento foram definidas de forma diferente em 2 grupos, a amplitude foi individualizada e aumentada até que os pacientes sentissem uma sensação confortável de cócegas.
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Comparador Falso: Placebo-Sham Control
Sem corrente, exceto nos primeiros 5 segundos, dispositivo aberto, mas não aplica eletroterapia.
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Sem corrente, exceto nos primeiros 5 segundos, dispositivo aberto, mas não aplica eletroterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volumetria
Prazo: 30 minutos
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Os pacientes foram solicitados a mergulhar suas mãos lentamente em um balde especial cheio de água com marcações de volume até que seu dedo médio tocasse o fundo do balde.
A quantidade de água derramada foi medida em mililitros.
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30 minutos
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Escala Visual Analógica
Prazo: 30 minutos
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Os pacientes foram solicitados a expressar seu nível de desconforto com a dor em uma escala de 1 a 10 (com o auxílio de uma linha de 10 cm), e os pontos que apresentaram foram medidos em milímetros.
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30 minutos
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Força de preensão manual
Prazo: 30 minutos
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Os pacientes foram solicitados a usar um dinamômetro de mão hidráulico para a força de preensão manual em uma posição de 10 a 30 graus de extensão do punho, e os resultados foram registrados em quilogramas.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IF-Edema
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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