妊娠相关疼痛的干预
妊娠相关腰痛骨盆痛的 Mulligan 概念干预
研究概览
详细说明
该项目的长期目标是开发一种易于获得的有效保守治疗方案。 该应用程序的目的是确定接受 Mulligan Concept 手法治疗的患者是否会在疼痛和功能方面经历即时和显着的变化。 我们的具体目标是：在患有 PPGP 的女性中，1.) 确定 Mulligan Concept 治疗是否会立即改变疼痛和功能，2.) 确定 Mulligan Concept 是否会立即恢复或改变功能失调的步态特征和骨盆带运动控制，以及 3. ) 确定在数学上预测治疗结果的因素。 我们的中心假设是恢复腰骨盆位置将导致疼痛立即减轻、功能增加和步态力学改善。
怀孕第 20-34 周、年龄在 20-45 岁、正在经历 PPGP 的志愿者将被筛选并根据年龄、体重、身高、孕周和怀孕次数随机分配到治疗组或安慰剂组。 所有参与者都将接受标准化检查，完成患者报告的结果测量，并执行步行步态、坐立和主动直腿抬高任务。 运动学、动力学和 EMG 记录将在执行任务期间进行。 治疗组的参与者将接受 Mulligan Concept 评估和治疗。 安慰剂组的参与者将仅接受 Mulligan Concept 评估。 然后参与者将重复相同的任务和措施。 该研究将在随机三盲安慰剂试验设计下进行；患者、研究人员和治疗临床医生将不知道分组情况。 将进行独立样本 t 检验以确定干预组和安慰剂组之间是否存在跨多个因变量的显着差异。 将进行回归分析以确定摄入量因素是否在数学上预测治疗结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Idaho
-
Moscow、Idaho、美国、83844
- Integrated Sport Medicine and Rehabilitative Therapy Clinic
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 报告与妊娠相关的腰骨盆疼痛
排除标准：
- 行走的骨科或神经系统问题
- 腰椎、骨盆、臀部或膝盖的先前手术
- 断裂
- 已知的恶性肿瘤
- 腰椎或骨盆的活动性炎症
- 强直性脊柱炎、Scheuermann 脊柱后凸、活动性多关节炎或严重的骨质疏松症
- 任何肺、心脏、视觉、听觉或认知障碍
- 限制志愿者完成步态和坐站任务能力的任何其他多种/合并症
- 未获得其产科护理提供者的同意
- 疼痛与怀孕以外的其他事情有关，或者在第一次怀孕之前在怀孕之外经历过
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：调度概念干预
执行 Mulligan 概念干预，包括动员和运动干预。
总治疗时间长达 30 分钟。
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该概念是一种手动治疗范例，包括临床医生应用关节动员并让患者同时进行主动、无痛的运动。
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假比较器：Sham Mulligan 概念治疗
遵循 Mulligan 概念的评估程序，但在治疗期间没有对参与者施加手动压力以提供虚假的 Mulligan 概念治疗。
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主治临床医生将要求参与者执行与 Mulligan Concept 技术相关的动作。
在运动过程中，临床医生会把手放在参与者身上，但不会施加任何压力或力量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3-D 运动分析 - 从坐到站
大体时间：从干预前到干预后的变化（立即，30 分钟）
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运动学数据是在坐立任务期间收集的
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从干预前到干预后的变化（立即，30 分钟）
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3-D 运动分析- 步态
大体时间：从干预前到干预后的变化（立即，30 分钟）
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在步态任务期间收集运动学数据
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从干预前到干预后的变化（立即，30 分钟）
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3-D 运动分析 - 主动直腿抬高
大体时间：从干预前到干预后的变化（立即，30 分钟）
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在主动直腿抬高任务期间收集运动学数据
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从干预前到干预后的变化（立即，30 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌电图——从坐到站
大体时间：干预前后的变化（立即，30 分钟）
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EMG 数据将在坐站任务期间收集
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干预前后的变化（立即，30 分钟）
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肌电图-步态
大体时间：干预前后的变化（立即，30 分钟）
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EMG 数据将在步态任务期间收集
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干预前后的变化（立即，30 分钟）
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肌电图-直腿抬高
大体时间：干预前后的变化（立即，30 分钟）
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EMG 数据将在坐立、步态和主动单腿抬高任务期间收集。
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干预前后的变化（立即，30 分钟）
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视觉模拟疼痛量表
大体时间：干预前后的变化（立即，30 分钟）
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患者报告的结果测量，疼痛
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干预前后的变化（立即，30 分钟）
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骨盆带问卷
大体时间：干预前后的变化（立即，30 分钟）
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患者报告的结果测量，特定区域的残疾
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干预前后的变化（立即，30 分钟）
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残疾评估问卷
大体时间：干预前后的变化（立即，30 分钟）
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患者报告的结果测量，整体失能
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干预前后的变化（立即，30 分钟）
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短期压力状态问卷
大体时间：干预前后的变化（立即，30 分钟）
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患者报告的结果测量，压力
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干预前后的变化（立即，30 分钟）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lindsay Larkins, DAT、University of Idaho
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17-042
- 18-22QR-UI-PG76 (其他赠款/资助编号：Clinical Translational Research Infrastructure Network)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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