Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio raskauteen liittyvään kipuun

maanantai 22. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Idaho

Mulligan Concept Interventio raskauteen liittyvään lantion lantion kipuun

Maaseutuyhteisöjen naiset pääsevät vähemmän raskaushoitoon, ja heillä on hieman enemmän komplikaatioita raskauden aikana. Hyvin yleinen raskauteen liittyvä komplikaatio on raskauteen liittyvä lantiovyön kipu (PPGP), jota esiintyy jopa 76 %:lla kaikista raskaana olevista naisista. Historiallisesti PPGP:n on ajateltu johtuvan raskauteen liittyvistä hormonaalisista muutoksista, mutta sen syy on todennäköisemmin motorisen kontrollin menetys ja/tai lantion luiden asentovirhe. Huolimatta kasvavasta kiinnostuksesta ja kliinisestä tietoisuudesta tilasta, PPGP:n hoitotulokset ovat epäjohdonmukaisia ​​ja interventiotutkimuksia puuttuu. Tämän ehdotuksen tavoitteena on tutkia hoitomuotoa, jolla on minimaaliset riskit ja mahdollisuus itsehoitoon. Mulligan Concept manuaalinen terapiatekniikka pyrkii palauttamaan lantion alueen mekaanisen toiminnan, ja sitä ei ole vielä mitattu naisilla, joilla on PPGP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää tehokas konservatiivinen hoitoprotokolla, joka on helposti saatavilla. Tämän sovelluksen tavoitteena on selvittää, kokevatko Mulligan Concept manuaalisella terapialla hoidetut potilaat välittömiä ja merkittäviä muutoksia kivussa ja toiminnassa. Erityistavoitteemme ovat: Naisilla, joilla on PPGP, 1.) Selvitä, aiheuttaako Mulligan Concept -hoito välittömiä muutoksia kivussa ja toiminnassa, 2.) Selvitä, palauttaako Mulligan Concept välittömästi vai muuttaako toimintahäiriöisiä kävelyominaisuuksia ja lantiovyön motorisointia ja 3. ) Tunnista tekijät, jotka ennustavat matemaattisesti hoidon lopputuloksen. Keskeinen hypoteesimme on, että lantion lantion asennon palauttaminen johtaa välittömään kivun vähenemiseen, toiminnan lisääntymiseen ja parantuneeseen kävelymekaniikkaan.

20.–34. raskausviikolla olevat, 20–45-vuotiaat vapaaehtoiset, joilla on PPGP, seulotaan ja jaetaan satunnaisesti hoito- tai lumelääkeryhmään iän, painon, pituuden, raskausviikon ja raskauksien lukumäärän perusteella. Kaikki osallistujat käyvät läpi standardoidun tutkimuksen, suorittavat potilaiden raportoimat tulosmittaukset ja suorittavat kävely-, istuin-seisoma- ja suorien jalkojen nostamisen tehtäviä. Tehtävien suorittamisen aikana otetaan kinemaattisia, kineettisiä ja EMG-tallenteita. Hoitoryhmän osallistujat saavat Mulligan Concept -arvioinnin ja -hoidon. Plaseboryhmän osallistujat saavat vain Mulligan Concept -arvioinnin. Tämän jälkeen osallistujat toistavat samat tehtävät ja toimenpiteet. Tutkimus suoritetaan satunnaistetun kolmoissokkoutetussa lumelääketutkimuksessa; potilaat, tutkijat ja hoitava kliinikko sokeutuvat ryhmätehtäviin. Riippumattomat otos-t-testit suoritetaan sen määrittämiseksi, onko interventio- ja plaseboryhmän välillä merkittäviä eroja useiden riippuvien muuttujien välillä. Regressioanalyysi suoritetaan sen määrittämiseksi, ennustavatko saantitekijät matemaattisesti hoidon lopputulosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Idaho
      • Moscow, Idaho, Yhdysvallat, 83844
        • Integrated Sport Medicine and Rehabilitative Therapy Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raportoitu raskauteen liittyvä lantion alueen kipu

Poissulkemiskriteerit:

  • ortopediset tai neurologiset kävelyongelmat
  • aiempi lannerangan, lantion, lonkan tai polven leikkaus
  • murtuma
  • tunnettu pahanlaatuisuus
  • aktiivinen tulehdus lannerangassa tai lantiossa
  • selkärankareuma, Scheuermannin kyfoosi, aktiivinen moniniveltulehdus tai vaikea osteoporoosi
  • kaikki keuhko-, sydän-, näkö-, kuulo- tai kognitiiviset häiriöt
  • muut useat tai rinnakkaiset sairaudet, jotka rajoittavat vapaaehtoisten kykyä suorittaa kävely- ja istuma-seisomatehtävä
  • eivät saa suostumusta äitiyshuollon tarjoajaltaan
  • kipu liittyy johonkin muuhun kuin raskauteen tai se on koettu raskauden ulkopuolella ennen ensimmäistä raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mulligan Concept Intervention
Mulligan Concept Intervention, mukaan lukien Mobilizations with Movement -interventio, annetaan. Kokonaishoitoaika jopa 30 minuuttia.
Konsepti on manuaalisen terapian paradigma, joka sisältää kliinikon, joka tekee nivelmobilisaatioita ja antaa potilaan suorittaa samanaikaisesti aktiivisia, kivuttomia liikkeitä.
Huijausvertailija: Sham Mulligan -konseptihoito
Noudatetaan Mulligan Conceptin arviointimenettelyjä, mutta osallistujaan ei kohdisteta manuaalista painostusta hoidon aikana, jotta saataisiin aikaan näennäinen Mulligan Concept -hoito.
Hoitava kliinikko pyytää osallistujaa suorittamaan Mulligan Concept -tekniikkaan liittyvät liikkeet. Kliinikko pitää kätensä osallistujan päällä liikkeen aikana, mutta hän ei kohdista painetta tai voimaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3-D-liikeanalyysi – istu ja seiso
Aikaikkuna: Vaihda ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
Kinemaattista dataa kerätään istumasta seisomaan -tehtävän aikana
Vaihda ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
3-D Motion Analysis - kävely
Aikaikkuna: Vaihda ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
Kinemaattista tietoa kerätään kävelytehtävän aikana
Vaihda ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
3-D Motion Analysis - aktiivinen suoran jalan nosto
Aikaikkuna: Vaihda ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
Kinemaattista tietoa kerätään aktiivisen suorien jalkojen nostotehtävän aikana
Vaihda ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektromyografia - istu seisomaan
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
EMG-tietoja kerätään istumaan seisomaan -tehtävän aikana
Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
Elektromyografia - kävely
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
EMG-tietoja kerätään kävelytehtävän aikana
Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
Elektromyografia - suora jalan nosto
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
EMG-tietoja kerätään istumaan seisomaan, kävelyyn ja aktiivisiin yhden jalan nostotehtäviin.
Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
Visual Analog Pain Scale
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
Potilaan ilmoittama lopputulos, kipu
Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
Lantionvyön kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
Potilaan raportoitu lopputulos, aluekohtainen vamma
Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
Vammaisuuden arviointi
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
Potilaan raportoitu tulosmittaus, yleinen toimintakyvyttömyys
Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
Lyhyt stressitilan kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
Potilaan ilmoittama lopputulos, stressi
Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lindsay Larkins, DAT, University of Idaho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-042
  • 18-22QR-UI-PG76 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Clinical Translational Research Infrastructure Network)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot ovat vain PI:n tiedossa. Muut projektin parissa työskentelevät tutkijat ovat sokeita IPD:lle. PI ylläpitää kirjaa suojatussa tietokoneessa, jossa on suojattu palvelinyhteys, joka sijaitsee lukitussa toimistossa. Tiedot jaetaan koottuna ilman tunnistetietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mulligan Concept Intervention

Tilaa