- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03440073
Interventio raskauteen liittyvään kipuun
Mulligan Concept Interventio raskauteen liittyvään lantion lantion kipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää tehokas konservatiivinen hoitoprotokolla, joka on helposti saatavilla. Tämän sovelluksen tavoitteena on selvittää, kokevatko Mulligan Concept manuaalisella terapialla hoidetut potilaat välittömiä ja merkittäviä muutoksia kivussa ja toiminnassa. Erityistavoitteemme ovat: Naisilla, joilla on PPGP, 1.) Selvitä, aiheuttaako Mulligan Concept -hoito välittömiä muutoksia kivussa ja toiminnassa, 2.) Selvitä, palauttaako Mulligan Concept välittömästi vai muuttaako toimintahäiriöisiä kävelyominaisuuksia ja lantiovyön motorisointia ja 3. ) Tunnista tekijät, jotka ennustavat matemaattisesti hoidon lopputuloksen. Keskeinen hypoteesimme on, että lantion lantion asennon palauttaminen johtaa välittömään kivun vähenemiseen, toiminnan lisääntymiseen ja parantuneeseen kävelymekaniikkaan.
20.–34. raskausviikolla olevat, 20–45-vuotiaat vapaaehtoiset, joilla on PPGP, seulotaan ja jaetaan satunnaisesti hoito- tai lumelääkeryhmään iän, painon, pituuden, raskausviikon ja raskauksien lukumäärän perusteella. Kaikki osallistujat käyvät läpi standardoidun tutkimuksen, suorittavat potilaiden raportoimat tulosmittaukset ja suorittavat kävely-, istuin-seisoma- ja suorien jalkojen nostamisen tehtäviä. Tehtävien suorittamisen aikana otetaan kinemaattisia, kineettisiä ja EMG-tallenteita. Hoitoryhmän osallistujat saavat Mulligan Concept -arvioinnin ja -hoidon. Plaseboryhmän osallistujat saavat vain Mulligan Concept -arvioinnin. Tämän jälkeen osallistujat toistavat samat tehtävät ja toimenpiteet. Tutkimus suoritetaan satunnaistetun kolmoissokkoutetussa lumelääketutkimuksessa; potilaat, tutkijat ja hoitava kliinikko sokeutuvat ryhmätehtäviin. Riippumattomat otos-t-testit suoritetaan sen määrittämiseksi, onko interventio- ja plaseboryhmän välillä merkittäviä eroja useiden riippuvien muuttujien välillä. Regressioanalyysi suoritetaan sen määrittämiseksi, ennustavatko saantitekijät matemaattisesti hoidon lopputulosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Yhdysvallat, 83844
- Integrated Sport Medicine and Rehabilitative Therapy Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raportoitu raskauteen liittyvä lantion alueen kipu
Poissulkemiskriteerit:
- ortopediset tai neurologiset kävelyongelmat
- aiempi lannerangan, lantion, lonkan tai polven leikkaus
- murtuma
- tunnettu pahanlaatuisuus
- aktiivinen tulehdus lannerangassa tai lantiossa
- selkärankareuma, Scheuermannin kyfoosi, aktiivinen moniniveltulehdus tai vaikea osteoporoosi
- kaikki keuhko-, sydän-, näkö-, kuulo- tai kognitiiviset häiriöt
- muut useat tai rinnakkaiset sairaudet, jotka rajoittavat vapaaehtoisten kykyä suorittaa kävely- ja istuma-seisomatehtävä
- eivät saa suostumusta äitiyshuollon tarjoajaltaan
- kipu liittyy johonkin muuhun kuin raskauteen tai se on koettu raskauden ulkopuolella ennen ensimmäistä raskautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mulligan Concept Intervention
Mulligan Concept Intervention, mukaan lukien Mobilizations with Movement -interventio, annetaan.
Kokonaishoitoaika jopa 30 minuuttia.
|
Konsepti on manuaalisen terapian paradigma, joka sisältää kliinikon, joka tekee nivelmobilisaatioita ja antaa potilaan suorittaa samanaikaisesti aktiivisia, kivuttomia liikkeitä.
|
|
Huijausvertailija: Sham Mulligan -konseptihoito
Noudatetaan Mulligan Conceptin arviointimenettelyjä, mutta osallistujaan ei kohdisteta manuaalista painostusta hoidon aikana, jotta saataisiin aikaan näennäinen Mulligan Concept -hoito.
|
Hoitava kliinikko pyytää osallistujaa suorittamaan Mulligan Concept -tekniikkaan liittyvät liikkeet.
Kliinikko pitää kätensä osallistujan päällä liikkeen aikana, mutta hän ei kohdista painetta tai voimaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3-D-liikeanalyysi – istu ja seiso
Aikaikkuna: Vaihda ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
|
Kinemaattista dataa kerätään istumasta seisomaan -tehtävän aikana
|
Vaihda ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
|
|
3-D Motion Analysis - kävely
Aikaikkuna: Vaihda ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
|
Kinemaattista tietoa kerätään kävelytehtävän aikana
|
Vaihda ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
|
|
3-D Motion Analysis - aktiivinen suoran jalan nosto
Aikaikkuna: Vaihda ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
|
Kinemaattista tietoa kerätään aktiivisen suorien jalkojen nostotehtävän aikana
|
Vaihda ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografia - istu seisomaan
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
|
EMG-tietoja kerätään istumaan seisomaan -tehtävän aikana
|
Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
|
|
Elektromyografia - kävely
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
|
EMG-tietoja kerätään kävelytehtävän aikana
|
Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
|
|
Elektromyografia - suora jalan nosto
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
|
EMG-tietoja kerätään istumaan seisomaan, kävelyyn ja aktiivisiin yhden jalan nostotehtäviin.
|
Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
|
|
Visual Analog Pain Scale
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
|
Potilaan ilmoittama lopputulos, kipu
|
Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
|
|
Lantionvyön kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
|
Potilaan raportoitu lopputulos, aluekohtainen vamma
|
Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
|
|
Vammaisuuden arviointi
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
|
Potilaan raportoitu tulosmittaus, yleinen toimintakyvyttömyys
|
Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
|
|
Lyhyt stressitilan kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
|
Potilaan ilmoittama lopputulos, stressi
|
Muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (välitön, 30 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsay Larkins, DAT, University of Idaho
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-042
- 18-22QR-UI-PG76 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Clinical Translational Research Infrastructure Network)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mulligan Concept Intervention
-
Gdansk University of Physical Education and SportValmisIdiopaattisen skolioosin hoito nuorille | Koko kehon tärinäPuola
-
Thomas Jefferson UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisConcept Mapping vs. haastattelutYhdysvallat
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Northwestern... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV-infektio | Korkealaatuinen peräaukon levyepiteelin sisäinen neoplasiaYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmisEturistisiteen rekonstruktioRanska
-
Centre orthopédique de Dracy-le-FortEi vielä rekrytointia
-
University of ManitobaTuntematonSelkäydinvamma | Tetraplegia | ParaplegiaKanada
-
University of ThessalyAktiivinen, ei rekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhemmuus | Vastasyntyneiden sairausKreikka
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVanderbilt UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKiinteät kasvaimet | Preoperatiivinen aerobinen harjoitteluYhdysvallat
-
Cairo UniversityValmisTasapainohäiriötEgypti
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationTuntematon