Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie voor zwangerschapsgerelateerde pijn

22 oktober 2018 bijgewerkt door: University of Idaho

Mulligan Concept Interventie voor Zwangerschapsgerelateerde Lumbo Bekkenpijn

Vrouwen in plattelandsgemeenschappen krijgen minder toegang tot prenatale zorg en ervaren iets meer complicaties tijdens de zwangerschap. Een veel voorkomende zwangerschapsgerelateerde complicatie is zwangerschapsgerelateerde bekkengordelpijn (PPGP), die tot 76% van alle zwangere vrouwen treft. Van oudsher wordt aangenomen dat PPGP het gevolg is van hormonale veranderingen die verband houden met zwangerschap, maar de oorzaak is waarschijnlijker te wijten aan verlies van motorische controle en/of verkeerde plaatsing van de bekkenbeenderen. Ondanks de groeiende belangstelling voor en het klinische bewustzijn van de aandoening, zijn de behandelresultaten van PPGP inconsistent en ontbreken interventiestudies. Het doel van dit voorstel is het onderzoeken van een behandelingsmodaliteit met minimale risico's en de mogelijkheid om zelf toe te dienen. De Mulligan Concept manuele therapietechniek heeft tot doel de mechanische functie van het lumbopelvische gebied te herstellen en moet nog worden gemeten bij vrouwen met PPGP.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het langetermijndoel van dit project is het ontwikkelen van een effectief conservatief behandelprotocol dat gemakkelijk toegankelijk is. Het doel van deze applicatie is om vast te stellen of patiënten die behandeld worden met Mulligan Concept manuele therapie onmiddellijke en significante veranderingen in pijn en functie ervaren. Onze specifieke doelstellingen zijn: Bij vrouwen met PPGP, 1.) Bepalen of behandeling met het Mulligan Concept onmiddellijke veranderingen in pijn en functie teweegbrengt, 2.) Bepalen of het Mulligan Concept disfunctionele gangkenmerken en bekkengordelmotorische controle onmiddellijk herstelt of verandert, en 3. ) Identificeer factoren die het resultaat van de behandeling wiskundig voorspellen. Onze centrale hypothese is dat herstel van de positie van het lumbopelvische bekken zal resulteren in een onmiddellijke vermindering van pijn, een toename van de functie en een verbeterd loopmechanisme.

Vrijwilligers in de 20e-34e week van de zwangerschap, in de leeftijd van 20-45 jaar, die PPGP ervaren, worden gescreend en willekeurig toegewezen aan de behandelings- of placebogroep op basis van leeftijd, gewicht, lengte, zwangerschapsduur en aantal zwangerschappen. Alle deelnemers ondergaan een gestandaardiseerd onderzoek, voltooien de door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten en voeren een lopende gang uit, zitten naar stand en actieve gestrekte benen opheffen. Tijdens de uitvoering van de taken worden kinematische, kinetische en EMG-opnamen gemaakt. De deelnemers van de behandelgroep krijgen een Mulligan Concept evaluatie en behandeling. Deelnemers aan de placebogroep ontvangen alleen de Mulligan Concept-evaluatie. Deelnemers herhalen dan dezelfde taken en maatregelen. De studie zal worden uitgevoerd onder een gerandomiseerde, drievoudig blinde, placebo-proefopzet; de patiënten, onderzoekers en behandelend clinicus zullen blind zijn voor groepsopdracht. Onafhankelijke steekproef t-tests zullen worden uitgevoerd om te bepalen of er significante verschillen bestaan ​​tussen de interventiegroep en de placebogroep voor verschillende afhankelijke variabelen. Er zal een regressieanalyse worden uitgevoerd om te bepalen of intakefactoren de uitkomst van de behandeling wiskundig voorspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Idaho
      • Moscow, Idaho, Verenigde Staten, 83844
        • Integrated Sport Medicine and Rehabilitative Therapy Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • melding gemaakt van zwangerschapsgerelateerde lumbopelvische pijn

Uitsluitingscriteria:

  • orthopedische of neurologische problemen met lopen
  • eerdere operatie aan de lumbale wervelkolom, het bekken, de heup of de knie
  • breuk
  • bekende maligniteit
  • actieve ontsteking in de lumbale wervelkolom of het bekken
  • spondylitis ankylopoetica, kyfose van Scheuermann, actieve polyartritis of ernstige osteoporose
  • elke long-, hart-, visuele, auditieve of cognitieve stoornis
  • alle andere multi-/co-morbiditeiten die het vermogen van de vrijwilliger beperken om een ​​loop- en zit-naar-stand-taak uit te voeren
  • geen toestemming krijgt van hun kraamverzorgende
  • pijn wordt geassocieerd met iets anders dan zwangerschap, of wordt ervaren buiten de zwangerschap voorafgaand aan de eerste zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mulligan Concept Interventie
Mulligan Concept Interventie, inclusief Mobilisaties met Bewegingsinterventie wordt toegediend. Tot 30 minuten totale behandeltijd.
Het concept is een paradigma van manuele therapie waarbij een arts gewrichtsmobilisaties toepast en de patiënt tegelijkertijd actieve, pijnvrije bewegingen laat uitvoeren.
Sham-vergelijker: Sham Mulligan-conceptbehandeling
Beoordelingsprocedures van het Mulligan Concept worden gevolgd, maar er wordt tijdens de behandeling geen handmatige druk uitgeoefend op de deelnemer om een ​​schijnbehandeling van het Mulligan Concept te geven.
De behandelend clinicus zal de deelnemer vragen om de bewegingen uit te voeren die horen bij de Mulligan Concept-techniek. De clinicus houdt tijdens de beweging haar handen op de deelnemer, maar oefent geen druk of kracht uit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3D-bewegingsanalyse - van zitten naar staan
Tijdsspanne: Verandering van pre naar post interventie (onmiddellijk, 30 minuten)
Kinematische gegevens worden verzameld tijdens de zit-sta-taak
Verandering van pre naar post interventie (onmiddellijk, 30 minuten)
3D-bewegingsanalyse - gang
Tijdsspanne: Verandering van pre naar post interventie (onmiddellijk, 30 minuten)
Kinematische gegevens worden verzameld tijdens de looptaak
Verandering van pre naar post interventie (onmiddellijk, 30 minuten)
3D-bewegingsanalyse - actieve gestrekte beenheffing
Tijdsspanne: Verandering van pre naar post interventie (onmiddellijk, 30 minuten)
Kinematische gegevens worden verzameld tijdens de actieve taak om het gestrekte been op te heffen
Verandering van pre naar post interventie (onmiddellijk, 30 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektromyografie - Zit om te staan
Tijdsspanne: Wijziging van pre- en postinterventie (onmiddellijk, 30 minuten)
EMG-gegevens worden verzameld tijdens de zit-naar-sta-taak
Wijziging van pre- en postinterventie (onmiddellijk, 30 minuten)
Elektromyografie - Gang
Tijdsspanne: Wijziging van pre- en postinterventie (onmiddellijk, 30 minuten)
EMG-gegevens worden verzameld tijdens de looptaak
Wijziging van pre- en postinterventie (onmiddellijk, 30 minuten)
Elektromyografie - gestrekt been omhoog
Tijdsspanne: Wijziging van pre- en postinterventie (onmiddellijk, 30 minuten)
EMG-gegevens worden verzameld tijdens de zit-naar-stand-, loop- en actieve enkele beenopheffingstaken.
Wijziging van pre- en postinterventie (onmiddellijk, 30 minuten)
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: Wijziging van pre- en postinterventie (onmiddellijk, 30 minuten)
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat, pijn
Wijziging van pre- en postinterventie (onmiddellijk, 30 minuten)
Vragenlijst bekkengordel
Tijdsspanne: Wijziging van pre- en postinterventie (onmiddellijk, 30 minuten)
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat, regiospecifieke handicap
Wijziging van pre- en postinterventie (onmiddellijk, 30 minuten)
Beoordeling van invaliditeitsvragenlijst
Tijdsspanne: Wijziging van pre- en postinterventie (onmiddellijk, 30 minuten)
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat, wereldwijde invaliditeit
Wijziging van pre- en postinterventie (onmiddellijk, 30 minuten)
Korte vragenlijst over de stresstoestand
Tijdsspanne: Wijziging van pre- en postinterventie (onmiddellijk, 30 minuten)
Patiënt gerapporteerde uitkomstmaat, stress
Wijziging van pre- en postinterventie (onmiddellijk, 30 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lindsay Larkins, DAT, University of Idaho

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-042
  • 18-22QR-UI-PG76 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Clinical Translational Research Infrastructure Network)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers zijn alleen bekend bij de PI. Andere onderzoekers die aan het project werken, zijn blind voor IPD. De PI houdt gegevens bij op een beveiligde computer, met een beveiligde serververbinding, die zich in een afgesloten kantoor bevindt. Gegevens zullen in geaggregeerde vorm worden gedeeld zonder identificerende informatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mulligan Concept Interventie

Abonneren