Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w przypadku bólu związanego z ciążą

22 października 2018 zaktualizowane przez: University of Idaho

Mulligan Concept Interwencja w przypadku bólu miednicy lędźwiowej związanego z ciążą

Kobiety w społecznościach wiejskich mają mniejszy dostęp do opieki prenatalnej i doświadczają nieco wyższego wskaźnika powikłań podczas ciąży. Bardzo częstym powikłaniem związanym z ciążą jest ból obręczy miednicy związany z ciążą (PPGP), który dotyka do 76% wszystkich kobiet w ciąży. Historycznie uważano, że PPGP wywodzi się ze zmian hormonalnych związanych z ciążą, ale jego przyczyną jest bardziej prawdopodobna utrata kontroli motorycznej i/lub nieprawidłowe ustawienie kości miednicy. Pomimo rosnącego zainteresowania i świadomości klinicznej choroby, wyniki leczenia PPGP są niespójne i brakuje badań interwencyjnych. Celem tej propozycji jest zbadanie sposobu leczenia przy minimalnym ryzyku i możliwości samodzielnego podawania. Technika terapii manualnej Mulligan Concept ma na celu przywrócenie funkcji mechanicznej okolicy lędźwiowo-miednicznej i nie została jeszcze zmierzona u kobiet z PPGP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długoterminowym celem tego projektu jest opracowanie skutecznego, łatwo dostępnego protokołu leczenia zachowawczego. Celem tej aplikacji jest określenie, czy pacjenci leczeni terapią manualną Mulligan Concept doświadczają natychmiastowych i znaczących zmian w zakresie bólu i funkcji. Naszymi szczegółowymi celami są: U kobiet z PPGP 1.) Określenie, czy leczenie metodą Mulligan Concept powoduje natychmiastowe zmiany w zakresie bólu i funkcji, 2.) Określenie, czy koncepcja Mulligan natychmiast przywraca lub zmienia dysfunkcyjną charakterystykę chodu i kontrolę motoryczną obręczy miednicy oraz 3. ) Zidentyfikować czynniki, które matematycznie przewidują wynik leczenia. Naszą główną hipotezą jest to, że przywrócenie ułożenia lędźwiowo-miednicznego spowoduje natychmiastowe zmniejszenie bólu, poprawę funkcji i poprawę mechaniki chodu.

Ochotniczki w 20-34 tygodniu ciąży, w wieku 20-45 lat, które doświadczają PPGP, zostaną przebadane i losowo przydzielone do grupy leczonej lub otrzymującej placebo na podstawie wieku, wagi, wzrostu, tygodnia ciąży i liczby ciąż. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani standaryzowanemu badaniu, uzupełnią wyniki zgłaszane przez pacjentów i wykonają zadania związane z chodzeniem, siadaniem i wstawaniem oraz aktywnym unoszeniem wyprostowanej nogi. Podczas wykonywania zadań będą wykonywane zapisy kinematyczne, kinetyczne i EMG. Uczestnicy grupy terapeutycznej otrzymają ocenę i leczenie Mulligan Concept. Uczestnicy z grupy placebo otrzymają tylko ocenę Mulligan Concept. Następnie uczestnicy powtórzą te same zadania i działania. Badanie zostanie przeprowadzone w ramach randomizowanego, potrójnie zaślepionego badania placebo; pacjenci, badacze i leczący klinicysta będą ślepi na przydział do grupy. Niezależne próby t-testowe zostaną przeprowadzone w celu ustalenia, czy istnieją znaczące różnice między grupą interwencyjną a grupą placebo w odniesieniu do kilku zmiennych zależnych. Przeprowadzona zostanie analiza regresji w celu ustalenia, czy czynniki spożycia w sposób matematyczny przewidują wynik leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Idaho
      • Moscow, Idaho, Stany Zjednoczone, 83844
        • Integrated Sport Medicine and Rehabilitative Therapy Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgłosiło ból lędźwiowo-miedniczny związany z ciążą

Kryteria wyłączenia:

  • ortopedyczne lub neurologiczne problemy z chodzeniem
  • przebyta operacja odcinka lędźwiowego kręgosłupa, miednicy, biodra lub kolana
  • pęknięcie
  • znany nowotwór
  • czynne zapalenie w odcinku lędźwiowym kręgosłupa lub miednicy
  • zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, kifoza Scheuermanna, aktywne zapalenie wielostawowe lub ciężka osteoporoza
  • jakiekolwiek zaburzenia płuc, serca, wzroku, słuchu lub funkcji poznawczych
  • wszelkie inne choroby wielo/współistniejące, które ograniczają ochotnikom możliwość wykonania zadania chodu i stania z pozycji siedzącej
  • nie otrzymuje zgody od swojego opiekuna położniczego
  • ból jest związany z czymś innym niż ciąża lub jest odczuwany poza ciążą przed pierwszą ciążą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja koncepcyjna Mulligana
Podawana jest koncepcja interwencji Mulligana, w tym mobilizacje z interwencją ruchową. Całkowity czas zabiegu do 30 minut.
Inny: Interwencja koncepcyjna Mulligana
Koncepcja jest paradygmatem terapii manualnej, który obejmuje klinicystę stosującego mobilizacje stawów i zmuszającego pacjenta do równoczesnego aktywnego, bezbolesnego ruchu.
Pozorny komparator: Leczenie koncepcyjne Sham Mulligan
Procedury oceny Koncepcji Mulligana są przestrzegane, ale podczas leczenia nie wywiera się na uczestnika żadnej presji manualnej w celu przeprowadzenia pozorowanej Terapii Mulligana.
Inny: Leczenie koncepcyjne Sham Mulligan
Lekarz prowadzący poprosi uczestnika o wykonanie ruchów związanych z techniką Mulligan Concept. Lekarz będzie trzymał ręce uczestnika podczas ruchu, ale nie będzie wywierał żadnego nacisku ani siły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza ruchu 3-D – usiądź i wstań
Ramy czasowe: Zmiana z interwencji przed na interwencję po (natychmiast, 30 minut)
Dane kinematyczne są zbierane podczas zadania z pozycji siedzącej do stojącej
Zmiana z interwencji przed na interwencję po (natychmiast, 30 minut)
Analiza ruchu 3D – chód
Ramy czasowe: Zmiana z interwencji przed na interwencję po (natychmiast, 30 minut)
Dane kinematyczne są zbierane podczas zadania chodu
Zmiana z interwencji przed na interwencję po (natychmiast, 30 minut)
Analiza ruchu 3-D — aktywne podnoszenie prostych nóg
Ramy czasowe: Zmiana z interwencji przed na interwencję po (natychmiast, 30 minut)
Dane kinematyczne są zbierane podczas aktywnego zadania podnoszenia prostej nogi
Zmiana z interwencji przed na interwencję po (natychmiast, 30 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektromiografia — z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do interwencji przed i po (natychmiast, 30 minut)
Dane EMG będą zbierane podczas zadania z pozycji siedzącej do stojącej
Zmiana w stosunku do interwencji przed i po (natychmiast, 30 minut)
Elektromiografia – chód
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do interwencji przed i po (natychmiast, 30 minut)
Dane EMG będą zbierane podczas zadania chodu
Zmiana w stosunku do interwencji przed i po (natychmiast, 30 minut)
Elektromiografia – proste unoszenie nóg
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do interwencji przed i po (natychmiast, 30 minut)
Dane EMG będą zbierane podczas zadań z pozycji siedzącej do stania, chodu i aktywnego podnoszenia jednej nogi.
Zmiana w stosunku do interwencji przed i po (natychmiast, 30 minut)
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do interwencji przed i po (natychmiast, 30 minut)
Wynik zgłaszany przez pacjenta, ból
Zmiana w stosunku do interwencji przed i po (natychmiast, 30 minut)
Kwestionariusz obręczy miednicy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do interwencji przed i po (natychmiast, 30 minut)
Miara wyniku zgłaszanego przez pacjenta, niepełnosprawność specyficzna dla regionu
Zmiana w stosunku do interwencji przed i po (natychmiast, 30 minut)
Kwestionariusz oceny niepełnosprawności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do interwencji przed i po (natychmiast, 30 minut)
Miara wyników zgłaszanych przez pacjentów, globalna niepełnosprawność
Zmiana w stosunku do interwencji przed i po (natychmiast, 30 minut)
Krótki Kwestionariusz Stanu Stresowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do interwencji przed i po (natychmiast, 30 minut)
Miara wyniku zgłaszanego przez pacjenta, stres
Zmiana w stosunku do interwencji przed i po (natychmiast, 30 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Idaho

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lindsay Larkins, DAT, University of Idaho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-042
  • 18-22QR-UI-PG76 (Inny numer grantu/finansowania: Clinical Translational Research Infrastructure Network)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników będą znane tylko PI. Inni badacze pracujący nad projektem są ślepi na IChP. PI będzie przechowywać dane na bezpiecznym komputerze z bezpiecznym połączeniem z serwerem, znajdującym się w zamkniętym biurze. Dane będą udostępniane zbiorczo bez informacji identyfikujących.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja koncepcyjna Mulligana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj