妊娠関連の痛みへの介入
妊娠に関連する腰部骨盤痛に対するマリガン概念介入
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの長期的な目標は、簡単にアクセスできる効果的な保守的な治療プロトコルを開発することです。 このアプリケーションの目的は、マリガン コンセプトの手動療法で治療された患者が、痛みと機能に即時かつ重大な変化を経験するかどうかを判断することです。 私たちの具体的な目標は次のとおりです: PPGP の女性において、1.) マリガン コンセプト治療が痛みと機能に即時の変化をもたらすかどうかを判断する、2.) マリガン コンセプトが機能不全の歩行特性と骨盤帯の運動制御を即座に回復または変更するかどうかを判断する、3. ) 治療結果を数学的に予測する要因を特定します。 私たちの中心的な仮説は、腰骨盤のポジショニングを回復すると、痛みがすぐに減少し、機能が向上し、歩行力学が改善されるというものです.
PPGP を経験している、妊娠 20 ~ 34 週目、年齢 20 ~ 45 歳のボランティアはスクリーニングされ、年齢、体重、身長、妊娠週数、および妊娠数に基づいて無作為に治療群またはプラセボ群に割り当てられます。 すべての参加者は、標準化された検査を受け、患者から報告された結果の測定を完了し、歩行、立ち座り、アクティブなまっすぐな脚を上げるタスクを実行します。 運動学的、動的、および EMG の記録は、タスクの実行中に取得されます。 治療グループの参加者は、マリガン コンセプトの評価と治療を受けます。 プラセボ グループの参加者は、マリガン コンセプトの評価のみを受けます。 その後、参加者は同じタスクと対策を繰り返します。 この研究は、ランダム化された三重盲検プラセボ試験デザインの下で実施されます。患者、研究者、および治療中の臨床医は、グループの割り当てを知らされません。 独立したサンプル t 検定を実施して、いくつかの従属変数にわたって介入群とプラセボ群の間に有意差が存在するかどうかを判断します。 摂取要因が数学的に治療結果を予測するかどうかを判断するために、回帰分析が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Idaho
-
Moscow、Idaho、アメリカ、83844
- Integrated Sport Medicine and Rehabilitative Therapy Clinic
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 報告された妊娠関連の腰痛
除外基準:
- 歩行に関する整形外科的または神経学的問題
- 腰椎、骨盤、股関節、または膝の以前の手術
- 骨折
- 既知の悪性
- 腰椎または骨盤の活発な炎症
- 強直性脊椎炎、ショイアマン後弯症、活動性多発性関節炎、または重度の骨粗鬆症
- 肺、心臓、視覚、聴覚、または認知障害
- ボランティアの歩行および着座作業を完了する能力を制限する他の多発性/併存疾患
- 産科医療提供者から同意を得ていない
- 痛みは妊娠以外の何かに関連している、または最初の妊娠の前に妊娠以外で経験した
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マリガンの概念介入
移動介入を伴うモビライゼーションを含むマリガン コンセプト介入が行われます。
総施術時間30分まで。
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この概念は、臨床医が関節の動員を適用し、患者に同時にアクティブで痛みのない動きを実行させることを含む手動療法のパラダイムです。
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偽コンパレータ:シャム マリガン コンセプト トリートメント
マリガン コンセプトの評価手順に従いますが、偽のマリガン コンセプト治療を提供するために、治療中に参加者に手で圧力をかけることはありません。
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治療中の臨床医は、参加者にマリガン コンセプト テクニックに関連する動きを実行するように依頼します。
臨床医は、動きの間、参加者に手を当てますが、圧力や力を加えることはありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3Dモーション分析 - 座るから立つ
時間枠:介入前から介入後への変更 (即時、30 分)
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座位から立位へのタスク中に運動学的データが収集されます
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介入前から介入後への変更 (即時、30 分)
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3Dモーション解析 - 歩行
時間枠:介入前から介入後への変更 (即時、30 分)
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歩行タスク中に運動学的データが収集されます
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介入前から介入後への変更 (即時、30 分)
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3-D モーション分析 - アクティブなストレート レッグ レイズ
時間枠:介入前から介入後への変更 (即時、30 分)
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運動学的データは、アクティブなストレート レッグ レイズ タスク中に収集されます
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介入前から介入後への変更 (即時、30 分)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋電図 - 座って立つ
時間枠:介入前後の変化(即時、30分)
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EMG データは、立位タスク中に収集されます。
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介入前後の変化(即時、30分)
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筋電図 - 歩行
時間枠:介入前後の変化(即時、30分)
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EMGデータは歩行タスク中に収集されます
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介入前後の変化(即時、30分)
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筋電図検査 - ストレート レッグ レイズ
時間枠:介入前後の変化(即時、30分)
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EMG データは、立位、歩行、およびアクティブなシングル レッグ レイズ タスク中に収集されます。
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介入前後の変化(即時、30分)
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ビジュアル アナログ ペイン スケール
時間枠:介入前後の変化(即時、30分)
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患者報告アウトカム測定値、痛み
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介入前後の変化(即時、30分)
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骨盤帯アンケート
時間枠:介入前後の変化(即時、30分)
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患者報告アウトカム指標、地域固有の障害
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介入前後の変化(即時、30分)
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障害アンケートの評価
時間枠:介入前後の変化(即時、30分)
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患者報告アウトカム指標、グローバル障害
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介入前後の変化(即時、30分)
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短いストレス状態アンケート
時間枠:介入前後の変化(即時、30分)
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患者報告アウトカム測定、ストレス
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介入前後の変化(即時、30分)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Lindsay Larkins, DAT、University of Idaho
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17-042
- 18-22QR-UI-PG76 (その他の助成金/資金番号:Clinical Translational Research Infrastructure Network)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マリガンの概念介入の臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne終了しました
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺