임신 관련 통증에 대한 개입
임신 관련 요통 골반 통증에 대한 멀리건 개념 개입
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 장기 목표는 쉽게 접근할 수 있는 효과적인 보존 치료 프로토콜을 개발하는 것입니다. 이 응용 프로그램의 목적은 Mulligan Concept 수동 요법으로 치료받은 환자가 통증과 기능에 즉각적이고 중요한 변화를 경험하는지 확인하는 것입니다. 우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. PPGP가 있는 여성의 경우, 1.) Mulligan Concept 치료가 통증과 기능에 즉각적인 변화를 가져오는지 확인하고, 2.) Mulligan Concept가 기능 장애 보행 특성과 골반 거들 운동 제어를 즉시 복원하거나 변경하는지 확인하고, 3. ) 치료 결과를 수학적으로 예측하는 요인을 식별합니다. 우리의 중심 가설은 요골반 위치의 회복이 통증의 즉각적인 감소, 기능의 증가 및 보행 역학의 개선을 가져올 것이라는 것입니다.
PPGP를 경험하고 있는 임신 20-34주 자원봉사자, 20-45세 연령, 연령, 체중, 신장, 임신 주수 및 임신 횟수에 따라 무작위로 치료군 또는 위약군에 배정됩니다. 모든 참가자는 표준화된 검사를 받고, 환자가 보고한 결과 측정을 완료하고, 걷기, 앉기, 서기, 활동적인 곧은 다리 올리기 작업을 수행합니다. 작업을 수행하는 동안 운동학, 운동학 및 EMG 기록이 수행됩니다. 치료 그룹의 참가자는 Mulligan Concept 평가 및 치료를 받게 됩니다. 위약 그룹의 참가자는 Mulligan Concept 평가만 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 동일한 작업과 조치를 반복합니다. 이 연구는 무작위 삼중 맹검 위약 시험 디자인으로 수행됩니다. 환자, 연구원 및 치료 임상의는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 독립 표본 t-테스트를 수행하여 여러 종속 변수에 걸쳐 개입 그룹과 위약 그룹 간에 유의미한 차이가 있는지 확인합니다. 섭취 요인이 치료 결과를 수학적으로 예측하는지 확인하기 위해 회귀 분석을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Idaho
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Moscow, Idaho, 미국, 83844
- Integrated Sport Medicine and Rehabilitative Therapy Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 보고 된 임신 관련 허리 골반 통증
제외 기준:
- 보행 시 정형외과적 또는 신경학적 문제
- 요추, 골반, 엉덩이 또는 무릎의 이전 수술
- 골절
- 알려진 악성 종양
- 요추 또는 골반의 활성 염증
- 강직성 척추염, 슈어만 후만증, 활동성 다발성 관절염 또는 심한 골다공증
- 모든 폐, 심장, 시각, 청각 또는 인지 장애
- 지원자의 보행 및 기립 작업을 완료하는 능력을 제한하는 기타 복합/공동 질환
- 산부인과 의사의 동의를 받지 못한 경우
- 통증은 임신 이외의 것과 관련이 있거나 첫 임신 이전에 임신 외에서 경험됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멀리건 개념 개입
Mobilizations with Movement 개입을 포함한 멀리건 개념 개입이 실시됩니다.
총 치료 시간은 최대 30분입니다.
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이 개념은 임상의가 관절 가동술을 적용하고 환자가 동시에 능동적이고 통증이 없는 움직임을 수행하도록 하는 수동 요법 패러다임입니다.
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가짜 비교기: 샴 멀리건 컨셉트 트리트먼트
멀리건 개념의 평가 절차를 따르지만 가짜 멀리건 개념 치료를 제공하기 위해 치료 중에 참여자에게 수동 압력을 가하지 않습니다.
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치료하는 임상의는 참가자에게 Mulligan Concept 기술과 관련된 움직임을 수행하도록 요청할 것입니다.
임상의는 운동 중에 참여자에게 손을 대지만 압력이나 힘을 가하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3차원 동작 분석 - 앉아서 일어서기
기간: 사전 개입에서 사후 개입으로 변경(즉시, 30분)
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앉은 자세에서 서 있는 작업 중에 운동학적 데이터가 수집됩니다.
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사전 개입에서 사후 개입으로 변경(즉시, 30분)
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3차원 동작 분석 - 보행
기간: 사전 개입에서 사후 개입으로 변경(즉시, 30분)
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운동학적 데이터는 보행 작업 중에 수집됩니다.
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사전 개입에서 사후 개입으로 변경(즉시, 30분)
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3D 동작 분석 - 액티브 스트레이트 레그 레이즈
기간: 사전 개입에서 사후 개입으로 변경(즉시, 30분)
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운동학적 데이터는 활동적인 곧은 다리 올리기 작업 중에 수집됩니다.
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사전 개입에서 사후 개입으로 변경(즉시, 30분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근전도 검사 - 앉아서 일어서기
기간: 개입 전후 변화(즉시, 30분)
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EMG 데이터는 앉아서 작업하는 동안 수집됩니다.
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개입 전후 변화(즉시, 30분)
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근전도 - 보행
기간: 개입 전후 변화(즉시, 30분)
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보행 작업 중에 EMG 데이터가 수집됩니다.
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개입 전후 변화(즉시, 30분)
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근전도 검사 - 스트레이트 레그 레이즈
기간: 개입 전후 변화(즉시, 30분)
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EMG 데이터는 앉아서 일어서기, 보행 및 활성 단일 다리 올리기 작업 중에 수집됩니다.
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개입 전후 변화(즉시, 30분)
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 개입 전후 변화(즉시, 30분)
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환자가 보고한 결과 측정, 통증
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개입 전후 변화(즉시, 30분)
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골반 거들 설문지
기간: 개입 전후 변화(즉시, 30분)
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환자가 보고한 결과 측정, 지역별 장애
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개입 전후 변화(즉시, 30분)
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장애 평가 설문지
기간: 개입 전후 변화(즉시, 30분)
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환자가 보고한 결과 측정, 글로벌 장애
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개입 전후 변화(즉시, 30분)
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짧은 스트레스 상태 설문지
기간: 개입 전후 변화(즉시, 30분)
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환자가 보고한 결과 측정, 스트레스
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개입 전후 변화(즉시, 30분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lindsay Larkins, DAT, University of Idaho
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-042
- 18-22QR-UI-PG76 (기타 보조금/기금 번호: Clinical Translational Research Infrastructure Network)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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멀리건 개념 개입에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne완전한
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Gdansk University of Physical Education and Sport완전한
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Riphah International University모병
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Centre orthopédique de Dracy-le-Fort아직 모집하지 않음
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Foundation University Islamabad모병