14C-NW-3509 在健康男性受试者中的开放标签、单剂量研究

纳入标准：

1. 健康男性
2. 体重指数为 18.0 至 35.0 kg/m2，或者如果超出范围，研究者认为没有临床意义
3. 必须愿意并能够沟通并参与整个研究
4. 必须有规律的排便（即平均每天排便 ≥ 1 次和 ≤ 3 次）
5. 根据病史、身体检查、心电图、生命体征和临床实验室评估，受试者被认为是健康的
6. 必须提供书面知情同意书
7. 必须遵守避孕要求

排除标准：

1. 在过去 3 个月内在临床研究中接受过任何 IMP 的受试者
2. 受试者是研究中心的员工，或研究中心的直系亲属或赞助商员工
3. 以前参加过这项研究的受试者
4. 过去 2 年内有任何药物或酒精滥用史
5. 男性每周经常饮酒 >21 单位（1 单位 = ½ 品脱啤酒、25 毫升 40% 烈酒或一杯 125 毫升葡萄酒）
6. 当前吸烟者和过去 12 个月内吸烟者。 筛选和入院时呼吸一氧化碳读数大于 10 ppm
7. 电子烟和尼古丁替代产品的当前用户以及在过去 12 个月内使用过这些产品的用户
8. 辐射暴露，不包括背景辐射，但包括重大医疗暴露，或其他试验相关暴露，在参与试验前 12 个月内不超过 5 mSv，或在参与试验前 5 年内辐射暴露超过 10 mSv，包括参与本研究导致的 3 mSv 暴露。 1999 年《电离辐射条例》中定义的职业暴露工人不得参与该研究。 医疗暴露的重要性将由研究者确定。
9. 根据研究者在筛选时的评估，没有适合多次静脉穿刺/插管的静脉的受试者
10. 由研究者判断的具有临床意义的异常生化、血液学或尿液分析（实验室参数列于附录 1）
11. 滥用药物检测结果阳性（滥用药物检测见附件1）
12. 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体 (HCV Ab) 或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性结果
13. 根据研究者的判断，有心血管、肾脏、肝脏、慢性呼吸道或胃肠道疾病或神经或精神疾病的病史
14. 癫痫症或共济失调的存在或病史
15. 存在明显心脏传导异常的病史，包括但不限于：PR 间期 >240 毫秒； QRS 持续时间 >120 毫秒； QTcF 间期 >450 毫秒
16. 对任何药物或制剂辅料有严重不良反应或严重超敏反应者
17. 根据研究者的判断，存在或需要治疗的临床显着过敏史。 花粉热是允许的，除非它是活跃的
18. 在过去 3 个月内献血或失血超过 400 毫升
19. 在服用 IMP 前 14 天内服用或已经服用任何处方药或非处方药（每天 4 克扑热息痛除外）或草药的受试者（参见第 11.4 节）。 如果 PI 和赞助商的医疗监督员同意，如果认为不干扰研究目标，则可以根据具体情况适用例外情况。
20. 因任何其他原因未能使调查员满意参与