全身振动和步行对骨质疏松症/骨质减少症的直接影响
2019年10月18日 更新者：Maria das Graças Rodrigues de Araújo、Universidade Federal de Pernambuco
全身振动和步行对患有骨质疏松症和骨质减少的老年人的肌肉力量、平衡和功能表现的即时影响：临床随机对照试验
简介：骨质疏松症和骨质减少症是常见的骨骼疾病，其特征是骨量低、骨质退化迹象，并导致典型的骨脆性。 身体活动无疑是一种有效的预防工具，因为它有助于健康的能量平衡、增加肌肉质量并为骨代谢提供有益影响。 举重等更剧烈的活动引起的压力会增加受伤的风险，尤其是老年人。 因此，指出了具有较低受伤风险的替代策略，例如全身振动和步行。
目的：比较全身振动和步行对老年骨质疏松和骨质减少的肌肉力量、平衡和功能表现的影响
方法：这是一项临床试验研究，对照、平行、随机和盲法，将遵循报告试验统一标准 (CONSORT) 中制定的指南。 参与者将被随机分配到 2 组：将在振动平台上进行训练的实验组 (GI) 和将进行步行的控制组 (GC)，安排 1 个疗程。 所有参与者都将接受初步和最终评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、巴西
- UFPE
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 骨质疏松或骨质减少的骨密度检查确诊；
- 无严重神经系统疾病、血管疾病、迷路炎和失明的患者；
- 不使用步态辅助工具；
- 最近一年内无下肢骨折史；
- 根据通常的身体活动问卷 (QAFH)，不要酗酒（0 到 5 分）或不太活跃（6 到 11 分）。
排除标准：
- 在训练计划期间出现高血压峰值、恶心和头晕的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：振动台训练
将进行 20 分钟的锻炼，其中包括：加热（5 分钟并拉伸股四头肌和腓肠三头肌）、10 分钟和 5 分钟的冷却。
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将进行 20 分钟的锻炼，其中包括：加热（5 分钟并拉伸股四头肌和腓肠三头肌）、10 分钟和 5 分钟的冷却。
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有源比较器：走
将进行 30 分钟的训练，其中包括加热（5 分钟的股四头肌和腓肠三头肌拉伸）、10 分钟和 5 分钟的冷却。
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将进行 30 分钟的训练，其中包括加热（5 分钟的股四头肌和腓肠三头肌拉伸）、10 分钟和 5 分钟的冷却。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉力量
大体时间：20分钟
|
最多 1 次重复测试 (1RM)
|
20分钟
|
|
平衡
大体时间：20分钟
|
Berg 平衡量表 (BBS)。
最低分 0 分，最高分 56 分，分数越低跌倒的风险越大。
|
20分钟
|
|
功能性能
大体时间：20分钟
|
定时起步测试 (TUG)
|
20分钟
|
|
平衡
大体时间：20分钟
|
通过气压测量法进行稳定性测量
|
20分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
足底压力分布
大体时间：20分钟
|
气压计
|
20分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月26日
初级完成 (实际的)
2019年1月9日
研究完成 (实际的)
2019年8月8日
研究注册日期
首次提交
2018年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月21日
首次发布 (实际的)
2018年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月18日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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