骨粗鬆症・骨減少症に対する全身振動とウォーキングの即効性
2019年10月18日 更新者：Maria das Graças Rodrigues de Araújo、Universidade Federal de Pernambuco
骨粗鬆症と骨減少症の高齢者の筋力、バランス、機能的パフォーマンスに対する全身振動と歩行の即時効果：臨床ランダム化比較試験
はじめに: 骨粗鬆症と骨減少症は一般的な骨疾患であり、骨量の低下、骨劣化の兆候を特徴とし、典型的な骨脆弱性の原因となります。 身体活動は、健康的なエネルギーバランスに貢献し、筋肉量を増加させ、骨代謝に有益な効果をもたらすため、確かに有効な予防手段です。 ウェイトリフティングなどのより激しい活動によって引き起こされるストレスは、特に高齢者の場合、怪我のリスクを高めます。 したがって、全身振動や歩行など、怪我のリスクが低い代替戦略が示されています。
目的: 骨粗鬆症および骨減少症のある高齢者の筋力、バランスおよび機能的パフォーマンスに対する全身振動と歩行の影響を比較する
方法: これは対照、並行、無作為化、盲検の臨床試験研究であり、試験報告統合基準 (CONSORT) で確立されたガイドラインに準拠します。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。振動プラットフォームでトレーニングを行う実験グループ (GI) と、ウォーキングを実行し、1 つの治療セッションを設定する対照グループ (GC) です。 すべての参加者は初期評価と最終評価の対象となります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、ブラジル
- UFPE
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 骨密度測定による骨粗鬆症または骨減少症の診断の確定;
- 重度の神経疾患、血管障害、迷路炎、失明のない患者。
- 歩行補助具は使用しない。
- 過去 1 年間に下肢の骨折の病歴はない。
- 通常の身体活動アンケート (QAFH) に従って、アルコール依存症で不活動 (0 ～ 5 ポイント) またはあまり活動的でない (6 ～ 11 ポイント) ことはできません。
除外基準:
-トレーニングプログラム中に最高血圧、吐き気、めまいを起こした患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：振動プラットフォームでのトレーニング
20 分間のトレーニングが行われます。これには、加熱 (5 分間と大腿四頭筋と腓腹三頭筋のストレッチ)、10 分間と 5 分間の冷却が含まれます。
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20 分間のトレーニングが行われます。これには、加熱 (5 分間と大腿四頭筋と腓腹三頭筋のストレッチ)、10 分間と 5 分間の冷却が含まれます。
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アクティブコンパレータ：歩く
トレーニングは 30 分間行われ、これにはヒーティング (大腿四頭筋と腓腹筋の上腕三頭筋のストレッチ 5 分間)、10 分間と 5 分間のクーリングが含まれます。
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トレーニングは 30 分間行われ、これにはヒーティング (大腿四頭筋と腓腹筋の上腕三頭筋のストレッチ 5 分間)、10 分間と 5 分間のクーリングが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力
時間枠：20分
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最大1回繰り返し試験（1RM）
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20分
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バランス
時間枠：20分
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ベルクバランススケール（BBS）。
最小スコアは 0、最大スコアは 56 で、スコアが低いほど転倒の危険性が高くなります。
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20分
|
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機能性能
時間枠：20分
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
|
20分
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|
バランス
時間枠：20分
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気圧計測によるスタビロメトリー
|
20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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足底圧分布
時間枠：20分
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気圧計測
|
20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月26日
一次修了 (実際)
2019年1月9日
研究の完了 (実際)
2019年8月8日
試験登録日
最初に提出
2018年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月21日
最初の投稿 (実際)
2018年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月18日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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