- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03448276
Efeito imediato da vibração de corpo inteiro e caminhada na osteoporose/osteopenia
Efeito imediato da vibração de corpo inteiro e caminhada sobre força muscular, equilíbrio e desempenho funcional em idosos com osteoporose e osteopenia: ensaio clínico randomizado controlado
Introdução: Osteoporose e Osteopenia são distúrbios ósseos comuns, caracterizados por baixa massa óssea, sinais de deterioração óssea e são responsáveis pela fragilidade óssea típica. A atividade física é certamente uma ferramenta válida de prevenção, pois contribui para um balanço energético saudável, aumentando a massa muscular e proporcionando efeitos benéficos no metabolismo ósseo. O estresse induzido por atividades mais vigorosas, como levantamento de peso, aumenta o risco de lesões, principalmente em idosos. Portanto, estratégias alternativas com menor risco de lesão são indicadas como vibração de corpo inteiro e caminhada.
Objetivo: Comparar o efeito da vibração de corpo inteiro e caminhada na força muscular, equilíbrio e desempenho funcional em idosos com Osteoporose e Osteopenia
Métodos: Trata-se de um estudo de ensaio clínico, controlado, paralelo, randomizado e cego, que seguirá as diretrizes estabelecidas no Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos: o grupo experimental (GI) que realizará o treinamento na plataforma vibratória e o grupo controle (GC) que realizará a caminhada, estabelecendo-se 1 sessão de tratamento. Todos os participantes serão submetidos à avaliação inicial e final.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil
- UFPE
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de osteoporose ou osteopenia exame de densitometria óssea;
- Pacientes sem doença neurológica grave, distúrbios vasculares, labirintite e cegueira;
- Sem uso de auxiliares de marcha;
- Sem história de fratura de membros inferiores no último ano;
- Não ser um alcoólatra inativo (0 a 5 pontos) ou menos ativo (6 a 11 pontos) de acordo com o questionário de atividade física habitual (QAFH).
Critério de exclusão:
-Pacientes que apresentam pico hipertensivo, náuseas e tonturas durante o programa de treinamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento na plataforma vibratória
Serão realizados treinos de 20 minutos, que incluirão: aquecimento (5 minutos e alongamento para os músculos quadríceps e tríceps sural), 10 e 5 min de resfriamento.
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Serão realizados treinos de 20 minutos, que incluirão: aquecimento (5 minutos e alongamento para os músculos quadríceps e tríceps sural), 10 e 5 min de resfriamento.
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Comparador Ativo: Andar
Serão realizados 30 minutos de treino, que incluirão o aquecimento (5 minutos de alongamento para os músculos quadríceps e tríceps sural), 10 e 5 min de resfriamento.
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Serão realizados 30 minutos de treino, que incluirão o aquecimento (5 minutos de alongamento para os músculos quadríceps e tríceps sural), 10 e 5 min de resfriamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: 20 minutos
|
Teste de 1 repetição máxima (1RM)
|
20 minutos
|
|
Equilíbrio
Prazo: 20 minutos
|
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS).
Escore mínimo 0 e máximo 56, quanto menor o escore maior o risco de quedas.
|
20 minutos
|
|
Desempenho funcional
Prazo: 20 minutos
|
Teste Timed Up and Go (TUG)
|
20 minutos
|
|
Equilíbrio
Prazo: 20 minutos
|
Estabilometria por Baropodometria
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distribuição de pressão plantar
Prazo: 20 minutos
|
Baropodometria
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vibration, Walk And Osteop
- CAAE N. 80679117.5.0000.5208 (Outro identificador: UFPE)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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