Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig virkning af helkropsvibrationer og gang i osteoporose/osteopeni

18. oktober 2019 opdateret af: Maria das Graças Rodrigues de Araújo, Universidade Federal de Pernambuco

Øjeblikkelig effekt af helkropsvibrationer og gang over muskelstyrke, balance og funktionel ydeevne hos ældre mennesker med osteoporose og osteopeni: klinisk randomiseret kontrolleret forsøg

Introduktion: Osteoporose og osteopeni er almindelige knoglelidelser, karakteriseret ved lav knoglemasse, tegn på knogleforringelse og er ansvarlige for typisk knogleskørhed. Fysisk aktivitet er bestemt et gyldigt forebyggelsesværktøj, fordi det bidrager til en sund energibalance, øger muskelmassen og giver gavnlige effekter i knoglemetabolismen. Stress forårsaget af mere energiske aktiviteter såsom vægtløftning øger risikoen for skader, især hos ældre. Derfor er alternative strategier med lavere risiko for skade indiceret såsom helkropsvibrationer og gang.

Formål: Sammenligne effekten af ​​helkropsvibrationer og gang på muskelstyrke, balance og funktionel præstation hos ældre med osteoporose og osteopeni

Metoder: Det er et klinisk forsøgsstudie, kontrolleret, parallelt, randomiseret og blindt, som vil følge retningslinjerne fastsat i Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper: den eksperimentelle gruppe (GI), der skal afholde træningen i den vibrerende platform og kontrolgruppen (GC), der skal udføre gåturen, og afvikle 1 behandlingssession. Alle deltagere vil blive udsat for den indledende og afsluttende vurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
        • UFPE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af osteoporose eller osteopeni undersøgelse af knogledensitometri;
  • Patienter uden alvorlig neurologisk sygdom, vaskulære lidelser, labyrintitis og blindhed;
  • Ingen brug af ganghjælpemidler;
  • Ingen historie med brud på underekstremiteterne i det sidste år;
  • Vær ikke alkoholiker inaktiv (0 til 5 point) eller mindre aktiv (6 til 11 point) i overensstemmelse med det sædvanlige fysiske aktivitetsspørgeskema (QAFH).

Ekskluderingskriterier:

-Patienter, der underkaster sig hypertensive peak, kvalme og svimmelhed under træningsprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning i den vibrerende platform
Der vil blive afholdt 20 minutters træning, som vil omfatte: opvarmning (5 minutter og stræk for musklerne quadriceps og sural triceps), 10 og 5 min afkøling.
Andet: Træning i den vibrerende platform
Der vil blive afholdt 20 minutters træning, som vil omfatte: opvarmning (5 minutter og stræk for musklerne quadriceps og sural triceps), 10 og 5 min afkøling.
Aktiv komparator: Gå
Der vil blive afholdt 30 minutters træning, som vil omfatte opvarmningen (5 minutters udstrækning for musklerne quadriceps og sural triceps), 10 og 5 min afkøling.
Andet: Gå
Der vil blive afholdt 30 minutters træning, som vil omfatte opvarmningen (5 minutters udstrækning for musklerne quadriceps og sural triceps), 10 og 5 min afkøling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 20 minutter
Test af maksimalt 1 gentagelse (1RM)
20 minutter
Balance
Tidsramme: 20 minutter
Berg Balance skala (BBS). Minimumscore 0 og maksimum 56, jo lavere score, jo større er risikoen for fald.
20 minutter
Funktionel ydeevne
Tidsramme: 20 minutter
Timed Up and Go test (TUG)
20 minutter
Balance
Tidsramme: 20 minutter
Stabilometri ved Baropodometri
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plantar trykfordeling
Tidsramme: 20 minutter
Baropodometri
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vibration, Walk And Osteop
  • CAAE N. 80679117.5.0000.5208 (Anden identifikator: UFPE)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning i den vibrerende platform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner