- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03448276
Onmiddellijk effect van lichaamstrillingen en lopen bij osteoporose/osteopenie
Onmiddellijk effect van lichaamstrillingen en overloop Spierkracht, balans en functionele prestaties bij ouderen met osteoporose en osteopenie: klinisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Inleiding: Osteoporose en osteopenie zijn veel voorkomende botaandoeningen, gekenmerkt door een lage botmassa, tekenen van botafbraak en zijn verantwoordelijk voor typische botfragiliteit. Lichamelijke activiteit is zeker een geldig preventiemiddel omdat het bijdraagt aan een gezonde energiebalans, het vergroten van de spiermassa en gunstige effecten heeft op het botmetabolisme. Stress die wordt veroorzaakt door zwaardere activiteiten, zoals gewichtheffen, verhoogt het risico op letsel, vooral bij ouderen. Daarom worden alternatieve strategieën met een lager risico op letsel aangegeven, zoals lichaamstrillingen en lopen.
Doelstelling: Vergelijk het effect van lichaamstrillingen en lopen op spierkracht, balans en functionele prestaties bij ouderen met osteoporose en osteopenie
Methoden: Het is een klinisch onderzoek, gecontroleerd, parallel, gerandomiseerd en blind, dat de richtlijnen volgt die zijn vastgelegd in de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Deelnemers worden willekeurig verdeeld in 2 groepen: de experimentele groep (GI) die de training op het trilplatform zal houden en de controlegroep (GC) die de wandeling zal uitvoeren, waarmee 1 behandelsessie wordt verrekend. Alle deelnemers worden onderworpen aan de begin- en eindbeoordeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië
- UFPE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van osteoporose of osteopenie onderzoek van botdensitometrie;
- Patiënten zonder ernstige neurologische aandoeningen, vasculaire aandoeningen, labyrintitis en blindheid;
- Geen gebruik van loophulpmiddelen;
- Geen voorgeschiedenis van fracturen van de onderste ledematen in het afgelopen jaar;
- Wees geen alcoholist die inactief is (0 tot 5 punten) of minder actief (6 tot 11 punten) in overeenstemming met de gebruikelijke vragenlijst over lichamelijke activiteit (QAFH).
Uitsluitingscriteria:
-Patiënten die tijdens het trainingsprogramma last krijgen van hypertensieve pieken, misselijkheid en duizeligheid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Trainen in het trilplatform
Er wordt een training van 20 minuten gehouden, die bestaat uit: verwarming (5 minuten en rekoefeningen voor de spieren quadriceps en surale triceps), 10 en 5 minuten koeling.
|
Er wordt een training van 20 minuten gehouden, die bestaat uit: verwarming (5 minuten en rekoefeningen voor de spieren quadriceps en surale triceps), 10 en 5 minuten koeling.
|
Actieve vergelijker: Wandeling
Er wordt 30 minuten training gehouden, inclusief verwarming (5 minuten stretching van de spieren quadriceps en surale triceps), 10 en 5 minuten koeling.
|
Er wordt 30 minuten training gehouden, inclusief verwarming (5 minuten stretching van de spieren quadriceps en surale triceps), 10 en 5 minuten koeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spierkracht
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Test van maximaal 1 herhaling (1RM)
|
20 minuten
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Berg Weegschaal (BBS).
Minimumscore 0 en maximum 56, hoe lager de score hoe groter de kans op vallen.
|
20 minuten
|
Functionele prestaties
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Timed Up and Go-test (TUG)
|
20 minuten
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Stabilometrie door baropodometrie
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Plantaire drukverdeling
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Baropodometrie
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Vibration, Walk And Osteop
- CAAE N. 80679117.5.0000.5208 (Andere identificatie: UFPE)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trainen in het trilplatform
-
National Taiwan University HospitalNog niet aan het wervenPost-cardiale chirurgie | Longexpansietherapie
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera...OnbekendAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitSpanje
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...Voltooid
-
Maíra F PessoaVoltooid
-
Puerta de Hierro University HospitalVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitSpanje
-
University of Castilla-La ManchaVoltooid
-
Florida International UniversityVoltooidChronische ziekte | Medicatie therapietrouwVerenigde Staten
-
Training and Implementation AssociatesWervingTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)Verenigde Staten
-
The Miriam HospitalVoltooid