- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03448276
Koko kehon tärinän ja kävelyn välitön vaikutus osteoporoosiin/osteopeniaan
Koko kehon tärinän ja kävelyn välitön vaikutus lihasvoimaan, tasapainoon ja toiminnalliseen suorituskykyyn iäkkäillä ihmisillä, joilla on osteoporoosi ja osteopenia: kliininen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Johdanto: Osteoporoosi ja osteopenia ovat yleisiä luusairauksia, joille on ominaista alhainen luumassa, merkkejä luun heikkenemisestä ja jotka ovat vastuussa tyypillisestä luun hauraudesta. Fyysinen aktiivisuus on varmasti hyvä ehkäisyväline, koska se edistää terveellistä energiatasapainoa, lisää lihasmassaa ja vaikuttaa suotuisasti luuston aineenvaihduntaan. Voimakkaamman toiminnan, kuten painonnosto, aiheuttama stressi lisää loukkaantumisriskiä erityisesti vanhuksilla. Siksi vaihtoehtoisia strategioita, joilla on pienempi loukkaantumisriski, suositellaan, kuten koko kehon tärinä ja kävely.
Tavoite: Vertaa koko kehon tärinän ja kävelyn vaikutusta lihasvoimaan, tasapainoon ja toimintakykyyn vanhuksilla, joilla on osteoporoosi ja osteopenia
Menetelmät: Se on kontrolloitu, rinnakkainen, satunnaistettu ja sokea kliininen koetutkimus, joka noudattaa Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -standardeja. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kokeellinen ryhmä (GI), joka pitää harjoituksen tärisevällä alustalla, ja kontrolliryhmä (GC), joka suorittaa kävelyn ja päättää yhden hoitokerran. Kaikille osallistujille suoritetaan alku- ja loppuarviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia
- UFPE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu osteoporoosi- tai osteopenia-diagnoosi luudensitometrian tutkimus;
- Potilaat, joilla ei ole vakavaa neurologista sairautta, verisuonisairauksia, labyrinttitulehdusta ja sokeutta;
- Ei käytä apuvälineitä;
- Ei historiaa alaraajojen murtumista viime vuoden aikana;
- Älä ole alkoholisti inaktiivinen (0–5 pistettä) tai vähemmän aktiivinen (6–11 pistettä) normaalin fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (QAFH) mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on korkea verenpaine, pahoinvointi ja huimaus harjoitusohjelman aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittelu värähtelevällä alustalla
Pidetään 20 minuutin harjoitus, joka sisältää: lämmittelyn (5 min ja venyttely nelipäisille ja suuraalisille tricepsille), 10 ja 5 min jäähdytystä.
|
Pidetään 20 minuutin harjoitus, joka sisältää: lämmittelyn (5 min ja venyttely nelipäisille ja suuraalisille tricepsille), 10 ja 5 min jäähdytystä.
|
|
Active Comparator: Kävellä
Harjoituksia pidetään 30 minuuttia, joka sisältää lämmityksen (5 minuuttia venyttelyä nelipäisille ja suuraalisille tricepsille), 10 ja 5 minuuttia jäähdytystä.
|
Harjoituksia pidetään 30 minuuttia, joka sisältää lämmityksen (5 minuuttia venyttelyä nelipäisille ja suuraalisille tricepsille), 10 ja 5 minuuttia jäähdytystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Testi enintään 1 toisto (1 RM)
|
20 minuuttia
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Berg Balance -asteikko (BBS).
Vähimmäispistemäärä 0 ja maksimi 56, mitä pienempi pistemäärä, sitä suurempi on kaatumisriski.
|
20 minuuttia
|
|
Toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Timed Up and Go -testi (TUG)
|
20 minuuttia
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Stabilometria Baropodometrian avulla
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plantaarinen paineen jakautuminen
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Baropodometria
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vibration, Walk And Osteop
- CAAE N. 80679117.5.0000.5208 (Muu tunniste: UFPE)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Harjoittelu värähtelevällä alustalla
-
Washington University School of MedicineValmisViestintä | Käyttäytyminen ja käyttäytymismekanismitYhdysvallat
-
University of Illinois at ChicagoChicago Park DistrictEi vielä rekrytointia
-
Charite University, Berlin, GermanyValmis
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...TuntematonLasten pahoinpitelyTansania
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeValmisSepelvaltimotauti | Läppäsairaus, sydän
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ilmoittautuminen kutsustaLoppuun palaminen | Myötätunto Tyytyväisyys | Toissijainen traumaYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
Gazi UniversityValmisYmpäristöaltistus | Lapsen kehitys | EnnenaikaistaTurkki
-
Brigham and Women's HospitalAnesthesia Patient Safety FoundationValmisKognitiivinen rajoiteYhdysvallat
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen alaselän kipu (epäspesifinen, komplisoitumaton)