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Efecto inmediato de la vibración de todo el cuerpo y la caminata en la osteoporosis/osteopenia

18 de octubre de 2019 actualizado por: Maria das Graças Rodrigues de Araújo, Universidade Federal de Pernambuco

Efecto inmediato de la vibración de todo el cuerpo y la marcha sobre la fuerza muscular, el equilibrio y el rendimiento funcional en personas mayores con osteoporosis y osteopenia: ensayo clínico controlado aleatorizado

Introducción: La osteoporosis y la osteopenia son trastornos óseos comunes, caracterizados por baja masa ósea, signos de deterioro óseo y son responsables de la fragilidad ósea típica. La actividad física es sin duda una herramienta de prevención válida porque contribuye a un equilibrio energético saludable, aumentando la masa muscular y aportando efectos beneficiosos en el metabolismo óseo. El estrés inducido por actividades más vigorosas, como el levantamiento de pesas, aumenta el riesgo de lesiones, especialmente en los ancianos. Por lo tanto, se indican estrategias alternativas con menor riesgo de lesiones, como la vibración de todo el cuerpo y la caminata.

Objetivo: Comparar el efecto de la vibración de todo el cuerpo y la marcha sobre la fuerza muscular, el equilibrio y el rendimiento funcional en ancianos con Osteoporosis y Osteopenia

Métodos: Es un estudio de ensayo clínico, controlado, paralelo, aleatorizado y ciego, que seguirá los lineamientos establecidos en el Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Los participantes se distribuirán aleatoriamente en 2 grupos: el grupo experimental (GI) que realizará el entrenamiento en la plataforma vibratoria y el grupo control (GC) que realizará la caminata, estableciéndose 1 sesión de tratamiento. Todos los participantes serán sometidos a la evaluación inicial y final.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil
        • UFPE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de osteoporosis u osteopenia examen de densitometría ósea;
  • Pacientes sin enfermedad neurológica grave, trastornos vasculares, laberintitis y ceguera;
  • No uso de auxiliares de marcha;
  • Sin antecedentes de fracturas de miembros inferiores en el último año;
  • No ser alcohólico inactivo (0 a 5 puntos) o menos activo (6 a 11 puntos) según el cuestionario habitual de actividad física (QAFH).

Criterio de exclusión:

-Pacientes que presenten pico hipertensivo, náuseas y mareos durante el programa de entrenamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento en la plataforma vibratoria
Se realizará un entrenamiento de 20 minutos, que incluirá: calentamiento (5 minutos y estiramiento para los músculos cuádriceps y tríceps sural), 10 y 5 min de enfriamiento.
Se realizará un entrenamiento de 20 minutos, que incluirá: calentamiento (5 minutos y estiramiento para los músculos cuádriceps y tríceps sural), 10 y 5 min de enfriamiento.
Comparador activo: Caminar
Se realizarán 30 minutos de entrenamiento, que incluirán el calentamiento (5 minutos de estiramiento para los músculos cuádriceps y tríceps sural), 10 y 5 min de enfriamiento.
Se realizarán 30 minutos de entrenamiento, que incluirán el calentamiento (5 minutos de estiramiento para los músculos cuádriceps y tríceps sural), 10 y 5 min de enfriamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 20 minutos
Test de 1 repetición máxima (1RM)
20 minutos
Balance
Periodo de tiempo: 20 minutos
Balanza de Berg (BBS). Puntuación mínima 0 y máxima 56, a menor puntuación mayor riesgo de caídas.
20 minutos
Presentación funcional
Periodo de tiempo: 20 minutos
Prueba Timed Up and Go (TUG)
20 minutos
Balance
Periodo de tiempo: 20 minutos
Estabilometría por Baropodometría
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución de la presión plantar
Periodo de tiempo: 20 minutos
Baropodometría
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

9 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

8 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Vibration, Walk And Osteop
  • CAAE N. 80679117.5.0000.5208 (Otro identificador: UFPE)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Osteoporosis

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento en la plataforma vibratoria

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