- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03448276
Efecto inmediato de la vibración de todo el cuerpo y la caminata en la osteoporosis/osteopenia
Efecto inmediato de la vibración de todo el cuerpo y la marcha sobre la fuerza muscular, el equilibrio y el rendimiento funcional en personas mayores con osteoporosis y osteopenia: ensayo clínico controlado aleatorizado
Introducción: La osteoporosis y la osteopenia son trastornos óseos comunes, caracterizados por baja masa ósea, signos de deterioro óseo y son responsables de la fragilidad ósea típica. La actividad física es sin duda una herramienta de prevención válida porque contribuye a un equilibrio energético saludable, aumentando la masa muscular y aportando efectos beneficiosos en el metabolismo óseo. El estrés inducido por actividades más vigorosas, como el levantamiento de pesas, aumenta el riesgo de lesiones, especialmente en los ancianos. Por lo tanto, se indican estrategias alternativas con menor riesgo de lesiones, como la vibración de todo el cuerpo y la caminata.
Objetivo: Comparar el efecto de la vibración de todo el cuerpo y la marcha sobre la fuerza muscular, el equilibrio y el rendimiento funcional en ancianos con Osteoporosis y Osteopenia
Métodos: Es un estudio de ensayo clínico, controlado, paralelo, aleatorizado y ciego, que seguirá los lineamientos establecidos en el Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Los participantes se distribuirán aleatoriamente en 2 grupos: el grupo experimental (GI) que realizará el entrenamiento en la plataforma vibratoria y el grupo control (GC) que realizará la caminata, estableciéndose 1 sesión de tratamiento. Todos los participantes serán sometidos a la evaluación inicial y final.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil
- UFPE
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de osteoporosis u osteopenia examen de densitometría ósea;
- Pacientes sin enfermedad neurológica grave, trastornos vasculares, laberintitis y ceguera;
- No uso de auxiliares de marcha;
- Sin antecedentes de fracturas de miembros inferiores en el último año;
- No ser alcohólico inactivo (0 a 5 puntos) o menos activo (6 a 11 puntos) según el cuestionario habitual de actividad física (QAFH).
Criterio de exclusión:
-Pacientes que presenten pico hipertensivo, náuseas y mareos durante el programa de entrenamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento en la plataforma vibratoria
Se realizará un entrenamiento de 20 minutos, que incluirá: calentamiento (5 minutos y estiramiento para los músculos cuádriceps y tríceps sural), 10 y 5 min de enfriamiento.
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Se realizará un entrenamiento de 20 minutos, que incluirá: calentamiento (5 minutos y estiramiento para los músculos cuádriceps y tríceps sural), 10 y 5 min de enfriamiento.
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Comparador activo: Caminar
Se realizarán 30 minutos de entrenamiento, que incluirán el calentamiento (5 minutos de estiramiento para los músculos cuádriceps y tríceps sural), 10 y 5 min de enfriamiento.
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Se realizarán 30 minutos de entrenamiento, que incluirán el calentamiento (5 minutos de estiramiento para los músculos cuádriceps y tríceps sural), 10 y 5 min de enfriamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Test de 1 repetición máxima (1RM)
|
20 minutos
|
Balance
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Balanza de Berg (BBS).
Puntuación mínima 0 y máxima 56, a menor puntuación mayor riesgo de caídas.
|
20 minutos
|
Presentación funcional
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Prueba Timed Up and Go (TUG)
|
20 minutos
|
Balance
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Estabilometría por Baropodometría
|
20 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Distribución de la presión plantar
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Baropodometría
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Vibration, Walk And Osteop
- CAAE N. 80679117.5.0000.5208 (Otro identificador: UFPE)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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