- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03448276
Непосредственный эффект вибрации всего тела и ходьбы при остеопорозе/остеопении
Немедленный эффект вибрации всего тела и ходьбы на мышечную силу, баланс и функциональную работоспособность у пожилых людей с остеопорозом и остеопенией: клиническое рандомизированное контролируемое исследование
Введение: Остеопороз и остеопения являются распространенными заболеваниями костей, характеризующимися низкой костной массой, признаками разрушения костей и ответственными за типичную хрупкость костей. Физическая активность, безусловно, является действенным средством профилактики, поскольку она способствует здоровому энергетическому балансу, увеличению мышечной массы и благотворному влиянию на метаболизм костей. Стресс, вызванный более энергичными видами деятельности, такими как поднятие тяжестей, увеличивает риск травм, особенно у пожилых людей. Поэтому показаны альтернативные стратегии с меньшим риском травм, такие как вибрация всего тела и ходьба.
Цель: Сравнить влияние вибрации всего тела и ходьбы на мышечную силу, равновесие и функциональную работоспособность у пожилых людей с остеопорозом и остеопенией.
Методы: Это клиническое исследование, контролируемое, параллельное, рандомизированное и слепое, которое будет следовать рекомендациям, установленным в Сводных стандартах отчетности об испытаниях (CONSORT). Участники будут случайным образом распределены на 2 группы: экспериментальная группа (ГИ), которая проведет тренировку на виброплатформе, и контрольная группа (КГ), которая проведет прогулку, отработав 1 лечебный сеанс. Все участники будут проходить начальную и итоговую оценку.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия
- UFPE
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз остеопороза или остеопении исследование костной денситометрии;
- Пациенты без тяжелых неврологических заболеваний, сосудистых нарушений, лабиринтита и слепоты;
- Не использовать вспомогательные приспособления для ходьбы;
- Отсутствие в анамнезе переломов нижних конечностей за последний год;
- Не быть алкоголиком неактивным (от 0 до 5 баллов) или менее активным (от 6 до 11 баллов) в соответствии с обычным опросником физической активности (QAFH).
Критерий исключения:
-Пациенты, которые испытывают гипертонический пик, тошноту и головокружение во время тренировочной программы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка на виброплатформе
Будет проведена 20-минутная тренировка, которая будет включать в себя: разогрев (5 минут и растяжка для четырехглавой и икроножной мышц), 10 минут и 5 минут охлаждения.
|
Будет проведена 20-минутная тренировка, которая будет включать в себя: разогрев (5 минут и растяжка для четырехглавой и икроножной мышц), 10 минут и 5 минут охлаждения.
|
|
Активный компаратор: Ходить
Пройдет 30 минут тренировки, которая будет включать в себя разогрев (5 минут растяжка для мышц четырехглавой и икроножной трехглавой), 10 минут и 5 минут охлаждения.
|
Пройдет 30 минут тренировки, которая будет включать в себя разогрев (5 минут растяжка для мышц четырехглавой и икроножной трехглавой), 10 минут и 5 минут охлаждения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 20 минут
|
Тест на 1 повторение максимум (1ПМ)
|
20 минут
|
|
Баланс
Временное ограничение: 20 минут
|
Шкала баланса Берга (BBS).
Минимальный балл 0 и максимальный 56, чем ниже балл, тем выше риск падений.
|
20 минут
|
|
Функциональная производительность
Временное ограничение: 20 минут
|
Тест Timed Up and Go (TUG)
|
20 минут
|
|
Баланс
Временное ограничение: 20 минут
|
Стабилометрия по бароподометрии
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение подошвенного давления
Временное ограничение: 20 минут
|
Бароподометрия
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Vibration, Walk And Osteop
- CAAE N. 80679117.5.0000.5208 (Другой идентификатор: UFPE)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка на виброплатформе
-
Ege UniversityЗавершенныйКатаракта, ювенильныйТурция
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Заболевания клапанов, сердце
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Качество жизни | Операция | Физическое бездействие | СтернотомияНидерланды