- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03448276
Omedelbar effekt av helkroppsvibrationer och promenader vid osteoporos/osteopeni
Omedelbar effekt av helkroppsvibrationer och gång över muskelstyrka, balans och funktionell prestation hos äldre personer med osteoporos och osteopeni: kliniskt randomiserat kontrollerat försök
Inledning: Osteoporos och osteopeni är vanliga bensjukdomar som kännetecknas av låg benmassa, tecken på benförsämring och är ansvariga för typisk benskörhet. Fysisk aktivitet är verkligen ett giltigt förebyggande verktyg eftersom det bidrar till en hälsosam energibalans, ökar muskelmassan och ger positiva effekter på benmetabolismen. Stress som orsakas av mer kraftfulla aktiviteter såsom styrketräning, ökar risken för skador, särskilt hos äldre. Därför indikeras alternativa strategier med lägre risk för skador som helkroppsvibrationer och gång.
Mål: Jämföra effekten av helkroppsvibrationer och gång på muskelstyrka, balans och funktionell prestation hos äldre med osteoporos och osteopeni
Metoder: Det är en klinisk prövningsstudie, kontrollerad, parallell, randomiserad och blind, som kommer att följa riktlinjerna som fastställts i Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt i 2 grupper: den experimentella gruppen (GI) som kommer att hålla träningen i den vibrerande plattformen och kontrollgruppen (GC) som kommer att utföra promenaden och avgör 1 behandlingssession. Alla deltagare kommer att utsättas för den första och slutliga bedömningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien
- UFPE
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av osteoporos eller osteopeni undersökning av bentätometri;
- Patienter utan allvarlig neurologisk sjukdom, vaskulära störningar, labyrintit och blindhet;
- Ingen användning av gånghjälpmedel;
- Ingen historia av frakturer i de nedre extremiteterna under det senaste året;
- Var inte alkoholist inaktiv (0 till 5 poäng) eller mindre aktiv (6 till 11 poäng) enligt det vanliga frågeformuläret för fysisk aktivitet (QAFH).
Exklusions kriterier:
-Patienter som underkastar sig högt blodtryck, illamående och yrsel under träningsprogrammet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning i den vibrerande plattformen
20-minuters träning kommer att hållas, vilket kommer att innehålla: uppvärmning (5 minuter och stretching för musklerna quadriceps och sural triceps), 10 och 5 minuter av kylning.
|
20-minuters träning kommer att hållas, vilket kommer att innehålla: uppvärmning (5 minuter och stretching för musklerna quadriceps och sural triceps), 10 och 5 minuter av kylning.
|
|
Aktiv komparator: Gå
Kommer att hållas 30 minuters träning, vilket kommer att innehålla uppvärmningen (5 minuters stretching för musklerna quadriceps och sural triceps), 10 och 5 minuter av kylning.
|
Kommer att hållas 30 minuters träning, vilket kommer att innehålla uppvärmningen (5 minuters stretching för musklerna quadriceps och sural triceps), 10 och 5 minuter av kylning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 20 minuter
|
Test med max 1 repetition (1RM)
|
20 minuter
|
|
Balans
Tidsram: 20 minuter
|
Berg Balansskala (BBS).
Minsta poäng 0 och max 56, ju lägre poäng desto större är risken för fall.
|
20 minuter
|
|
Funktionell prestanda
Tidsram: 20 minuter
|
Timed Up and Go-test (TUG)
|
20 minuter
|
|
Balans
Tidsram: 20 minuter
|
Stabilometri med Baropodometri
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plantartrycksfördelning
Tidsram: 20 minuter
|
Baropodometri
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Vibration, Walk And Osteop
- CAAE N. 80679117.5.0000.5208 (Annan identifierare: UFPE)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Träning i den vibrerande plattformen
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology och andra samarbetspartnersAvslutadHiv | Användning av mobiltelefon | Stigma, socialFörenta staterna
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...Okänd
-
G.Gennimatas General HospitalRekryteringSköldkörtelkirurgi | Virtual Reality SimuleringGrekland
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadFysisk aktivitet | Psykiatrisk störningTyskland
-
University College DublinNational Maternity Hospital, IrelandHar inte rekryterat ännuEndotrakeal intubation | Respiratory Distress Syndrome, nyfödd | Prematuritet | Utbildning, Medicin | Neonatal intubationsprestanda | NyföddIrland
-
Riphah International UniversityRekryteringDowns syndromPakistan
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekryteringDemens | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Lewy Body Disease | Frontotemporal demens | Vaskulär demensFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoDepartment of Health and Human Services; Youth+Tech+Health; Fresno Economic...AvslutadSexuellt överförbara sjukdomar | Preventivmedel | Reproduktiv hälsaFörenta staterna
-
Gazi UniversityAvslutadMiljöexponering | Spädbarns utveckling | För tidigKalkon
-
Bitlis Eren UniversityHar inte rekryterat ännuBlåstumör (TURBT) | Cancer i urinblåsan (urothelial, övergångscell).Turkiet (Türkiye)