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Effet immédiat des vibrations globales du corps et de la marche dans l'ostéoporose/ostéopénie

18 octobre 2019 mis à jour par: Maria das Graças Rodrigues de Araújo, Universidade Federal de Pernambuco

Effet immédiat des vibrations globales du corps et de la marche sur la force musculaire, l'équilibre et la performance fonctionnelle chez les personnes âgées atteintes d'ostéoporose et d'ostéopénie : essai clinique contrôlé randomisé

Introduction : L'ostéoporose et l'ostéopénie sont des pathologies osseuses courantes, caractérisées par une faible masse osseuse, des signes de détérioration osseuse et sont responsables d'une fragilité osseuse typique. L'activité physique est certainement un outil de prévention valable car elle contribue à un équilibre énergétique sain, à l'augmentation de la masse musculaire et à des effets bénéfiques sur le métabolisme osseux. Le stress induit par des activités plus vigoureuses telles que l'haltérophilie augmente le risque de blessure, en particulier chez les personnes âgées. Par conséquent, des stratégies alternatives à moindre risque de blessure sont indiquées, telles que les vibrations globales du corps et la marche.

Objectif : Comparer l'effet des vibrations du corps entier et de la marche sur la force musculaire, l'équilibre et les performances fonctionnelles chez les personnes âgées atteintes d'ostéoporose et d'ostéopénie

Méthodes : Il s'agit d'une étude d'essai clinique, contrôlée, parallèle, randomisée et en aveugle, qui suivra les directives établies dans les Normes consolidées de rapports d'essais (CONSORT). Les participants seront répartis au hasard en 2 groupes : le groupe expérimental (GI) qui effectuera l'entraînement dans la plate-forme vibrante et le groupe témoin (GC) qui effectuera la marche, en réglant 1 séance de traitement. Tous les participants seront soumis à l'évaluation initiale et finale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil
        • UFPE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé d'ostéoporose ou d'ostéopénie examen de densitométrie osseuse ;
  • Patients sans maladie neurologique grave, troubles vasculaires, labyrinthite et cécité ;
  • Pas d'utilisation d'auxiliaires de marche ;
  • Aucun antécédent de fractures des membres inférieurs au cours de la dernière année ;
  • Ne pas être alcoolique inactif (0 à 5 points) ou moins actif (6 à 11 points) conformément au questionnaire d'activité physique usuel (QAFH).

Critère d'exclusion:

-Patients qui présentent des pics d'hypertension, des nausées et des étourdissements pendant le programme d'entraînement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation à la plateforme vibrante
Un entraînement de 20 minutes aura lieu, qui comprendra : échauffement (5 minutes et étirements pour les muscles quadriceps et triceps sural), 10 et 5 min de refroidissement.
Autre: Formation à la plateforme vibrante
Un entraînement de 20 minutes aura lieu, qui comprendra : échauffement (5 minutes et étirements pour les muscles quadriceps et triceps sural), 10 et 5 min de refroidissement.
Comparateur actif: Marcher
Auront lieu 30 minutes d'entraînement, qui comprendront de l'échauffement (5 minutes d'étirements pour les muscles quadriceps et triceps sural), 10 et 5 min de refroidissement.
Autre: Marcher
Auront lieu 30 minutes d'entraînement, qui comprendront de l'échauffement (5 minutes d'étirements pour les muscles quadriceps et triceps sural), 10 et 5 min de refroidissement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: 20 minutes
Test de 1 répétition maximum (1RM)
20 minutes
Équilibre
Délai: 20 minutes
Balance de Berg (BBS). Score minimum 0 et maximum 56, plus le score est bas plus le risque de chute est grand.
20 minutes
Performances fonctionnelles
Délai: 20 minutes
Test Timed Up and Go (TUG)
20 minutes
Équilibre
Délai: 20 minutes
Stabilométrie par Baropodométrie
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition de la pression plantaire
Délai: 20 minutes
Baropodométrie
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal de Pernambuco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

9 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

8 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2018

Première publication (Réel)

28 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Vibration, Walk And Osteop
  • CAAE N. 80679117.5.0000.5208 (Autre identifiant: UFPE)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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