Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitý účinek vibrací celého těla a chůze u osteoporózy/osteopenie

18. října 2019 aktualizováno: Maria das Graças Rodrigues de Araújo, Universidade Federal de Pernambuco

Okamžitý účinek vibrací celého těla a chůze Svalová síla, rovnováha a funkční výkon u starších lidí s osteoporózou a osteopenií: Klinická randomizovaná kontrolovaná studie

Úvod: Osteoporóza a osteopenie jsou běžné kostní poruchy, které se vyznačují úbytkem kostní hmoty, známkami deteriorace kosti a jsou zodpovědné za typickou kostní křehkost. Fyzická aktivita je jistě platným nástrojem prevence, protože přispívá ke zdravé energetické bilanci, nárůstu svalové hmoty a má příznivé účinky na metabolismus kostí. Stres vyvolaný intenzivnějšími aktivitami, jako je zvedání závaží, zvyšuje riziko zranění, zejména u starších osob. Proto jsou indikovány alternativní strategie s nižším rizikem zranění, jako jsou vibrace celého těla a chůze.

Cíl: Porovnat vliv vibrací celého těla a chůze na svalovou sílu, rovnováhu a funkční výkon u starších osob s osteoporózou a osteopenií

Metody: Jde o studii klinického hodnocení, kontrolovanou, paralelní, randomizovanou a slepou, která se bude řídit pokyny stanovenými v Konsolidovaných standardech podávání zpráv (CONSORT). Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin: experimentální skupina (GI), která bude trénovat na vibrační plošině, a kontrolní skupina (GC), která bude provádět chůzi s 1 léčebným sezením. Všichni účastníci budou podrobeni vstupnímu a závěrečnému hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie
        • UFPE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza osteoporózy nebo osteopenie vyšetření kostní denzitometrie;
  • Pacienti bez závažného neurologického onemocnění, cévních poruch, labyrinthitidy a slepoty;
  • Žádné použití pomůcek pro chůzi;
  • Bez anamnézy zlomenin dolních končetin v posledním roce;
  • Nebuďte alkoholicky neaktivní (0 až 5 bodů) nebo méně aktivní (6 až 11 bodů) v souladu s obvyklým dotazníkem fyzické aktivity (QAFH).

Kritéria vyloučení:

-Pacienti, kteří během tréninkového programu podléhají hypertenznímu vrcholu, nevolnosti a závratím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení na vibrační plošině
Uskuteční se 20minutový trénink, který bude zahrnovat: zahřátí (5 minut a protažení svalů kvadricepsů a surových tricepsů), 10 a 5 minut chlazení.
Uskuteční se 20minutový trénink, který bude zahrnovat: zahřátí (5 minut a protažení svalů kvadricepsů a surových tricepsů), 10 a 5 minut chlazení.
Aktivní komparátor: Procházka
Uskuteční se 30 minut tréninku, který bude zahrnovat zahřívání (5 minut strečinku pro svaly kvadriceps a sural triceps), 10 a 5 minut chlazení.
Uskuteční se 30 minut tréninku, který bude zahrnovat zahřívání (5 minut strečinku pro svaly kvadriceps a sural triceps), 10 a 5 minut chlazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: 20 minut
Test maximálně 1 opakování (1RM)
20 minut
Zůstatek
Časové okno: 20 minut
Berg Balance scale (BBS). Minimální skóre 0 a maximum 56, čím nižší skóre, tím větší riziko pádu.
20 minut
Funkční výkon
Časové okno: 20 minut
Test Timed Up and Go (TUG)
20 minut
Zůstatek
Časové okno: 20 minut
Stabilometrie pomocí baropodometrie
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plantární rozložení tlaku
Časové okno: 20 minut
Baropodometrie
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Vibration, Walk And Osteop
  • CAAE N. 80679117.5.0000.5208 (Jiný identifikátor: UFPE)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení na vibrační plošině

3
Předplatit