- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03448276
Okamžitý účinek vibrací celého těla a chůze u osteoporózy/osteopenie
Okamžitý účinek vibrací celého těla a chůze Svalová síla, rovnováha a funkční výkon u starších lidí s osteoporózou a osteopenií: Klinická randomizovaná kontrolovaná studie
Úvod: Osteoporóza a osteopenie jsou běžné kostní poruchy, které se vyznačují úbytkem kostní hmoty, známkami deteriorace kosti a jsou zodpovědné za typickou kostní křehkost. Fyzická aktivita je jistě platným nástrojem prevence, protože přispívá ke zdravé energetické bilanci, nárůstu svalové hmoty a má příznivé účinky na metabolismus kostí. Stres vyvolaný intenzivnějšími aktivitami, jako je zvedání závaží, zvyšuje riziko zranění, zejména u starších osob. Proto jsou indikovány alternativní strategie s nižším rizikem zranění, jako jsou vibrace celého těla a chůze.
Cíl: Porovnat vliv vibrací celého těla a chůze na svalovou sílu, rovnováhu a funkční výkon u starších osob s osteoporózou a osteopenií
Metody: Jde o studii klinického hodnocení, kontrolovanou, paralelní, randomizovanou a slepou, která se bude řídit pokyny stanovenými v Konsolidovaných standardech podávání zpráv (CONSORT). Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin: experimentální skupina (GI), která bude trénovat na vibrační plošině, a kontrolní skupina (GC), která bude provádět chůzi s 1 léčebným sezením. Všichni účastníci budou podrobeni vstupnímu a závěrečnému hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie
- UFPE
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza osteoporózy nebo osteopenie vyšetření kostní denzitometrie;
- Pacienti bez závažného neurologického onemocnění, cévních poruch, labyrinthitidy a slepoty;
- Žádné použití pomůcek pro chůzi;
- Bez anamnézy zlomenin dolních končetin v posledním roce;
- Nebuďte alkoholicky neaktivní (0 až 5 bodů) nebo méně aktivní (6 až 11 bodů) v souladu s obvyklým dotazníkem fyzické aktivity (QAFH).
Kritéria vyloučení:
-Pacienti, kteří během tréninkového programu podléhají hypertenznímu vrcholu, nevolnosti a závratím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Školení na vibrační plošině
Uskuteční se 20minutový trénink, který bude zahrnovat: zahřátí (5 minut a protažení svalů kvadricepsů a surových tricepsů), 10 a 5 minut chlazení.
|
Uskuteční se 20minutový trénink, který bude zahrnovat: zahřátí (5 minut a protažení svalů kvadricepsů a surových tricepsů), 10 a 5 minut chlazení.
|
Aktivní komparátor: Procházka
Uskuteční se 30 minut tréninku, který bude zahrnovat zahřívání (5 minut strečinku pro svaly kvadriceps a sural triceps), 10 a 5 minut chlazení.
|
Uskuteční se 30 minut tréninku, který bude zahrnovat zahřívání (5 minut strečinku pro svaly kvadriceps a sural triceps), 10 a 5 minut chlazení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Svalová síla
Časové okno: 20 minut
|
Test maximálně 1 opakování (1RM)
|
20 minut
|
Zůstatek
Časové okno: 20 minut
|
Berg Balance scale (BBS).
Minimální skóre 0 a maximum 56, čím nižší skóre, tím větší riziko pádu.
|
20 minut
|
Funkční výkon
Časové okno: 20 minut
|
Test Timed Up and Go (TUG)
|
20 minut
|
Zůstatek
Časové okno: 20 minut
|
Stabilometrie pomocí baropodometrie
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Plantární rozložení tlaku
Časové okno: 20 minut
|
Baropodometrie
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Vibration, Walk And Osteop
- CAAE N. 80679117.5.0000.5208 (Jiný identifikátor: UFPE)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení na vibrační plošině
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...Aktivní, ne náborHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Ege UniversityDokončeno
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeDokončenoIschemická choroba srdeční | Choroba chlopní, srdce
-
Taipei Medical UniversityAktivní, ne náborEmocionální porucha | Neurologické vývojové poruchy | Poruchy chováníTchaj-wan
-
Brigham and Women's HospitalAnesthesia Patient Safety FoundationDokončenoKognitivní poruchaSpojené státy
-
National University Health System, SingaporeNational University of SingaporeDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterJanssen Scientific Affairs, LLCAktivní, ne náborMnohočetný myelom | AL amyloidózaSpojené státy
-
Grupo Español de Tratamiento de Tumores de Cabeza...Aktivní, ne náborDiferencovaný karcinom štítné žlázy | Medulární karcinom štítné žlázyŠpanělsko
-
Chinese University of Hong KongNáborNepřenosné nemoci | Zdravotně rizikové chováníHongkong