Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbar effekt av helkroppsvibrasjoner og gange ved osteoporose/osteopeni

18. oktober 2019 oppdatert av: Maria das Graças Rodrigues de Araújo, Universidade Federal de Pernambuco

Umiddelbar effekt av helkroppsvibrasjoner og gang over muskelstyrke, balanse og funksjonell ytelse hos eldre mennesker med osteoporose og osteopeni: klinisk randomisert kontrollert forsøk

Innledning: Osteoporose og osteopeni er vanlige skjelettlidelser, preget av lav benmasse, tegn på benforringelse og er ansvarlige for typisk benskjørhet. Fysisk aktivitet er absolutt et gyldig forebyggende verktøy fordi det bidrar til en sunn energibalanse, øker muskelmassen og gir gunstige effekter i benmetabolismen. Stress indusert av mer kraftfulle aktiviteter som vektløfting, øker risikoen for skader, spesielt hos eldre. Derfor er alternative strategier med lavere risiko for skade indikert som helkroppsvibrasjon og gange.

Mål: Sammenligne effekten av helkroppsvibrasjon og gange på muskelstyrke, balanse og funksjonell ytelse hos eldre med osteoporose og osteopeni

Metoder: Det er en klinisk studie, kontrollert, parallell, randomisert og blind, som vil følge retningslinjene fastsatt i Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper: den eksperimentelle gruppen (GI) som skal holde treningen i den vibrerende plattformen og kontrollgruppen (GC) som skal utføre vandringen, og avgjøre 1 behandlingsøkt. Alle deltakere vil bli gjenstand for den første og siste vurderingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil
        • UFPE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose av osteoporose eller osteopeni undersøkelse av bentettometri;
  • Pasienter uten alvorlig nevrologisk sykdom, vaskulære lidelser, labyrintitt og blindhet;
  • Ingen bruk av ganghjelpemidler;
  • Ingen historie med brudd i underekstremitetene det siste året;
  • Ikke vær inaktiv alkoholiker (0 til 5 poeng) eller mindre aktiv (6 til 11 poeng) i henhold til det vanlige spørreskjemaet for fysisk aktivitet (QAFH).

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter som underkaster seg hypertensiv topp, kvalme og svimmelhet under treningsprogrammet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening i den vibrerende plattformen
Det vil bli holdt en 20-minutters treningsøkt, som vil inkludere: oppvarming (5 minutter og strekk for musklene quadriceps og sural triceps), 10 og 5 min avkjøling.
Annen: Trening i den vibrerende plattformen
Det vil bli holdt en 20-minutters treningsøkt, som vil inkludere: oppvarming (5 minutter og strekk for musklene quadriceps og sural triceps), 10 og 5 min avkjøling.
Aktiv komparator: Gå
Vil bli holdt 30 minutter med trening, som vil inkludere oppvarmingen (5 minutter med tøying for musklene quadriceps og sural triceps), 10 og 5 minutter avkjøling.
Annen: Gå
Vil bli holdt 30 minutter med trening, som vil inkludere oppvarmingen (5 minutter med tøying for musklene quadriceps og sural triceps), 10 og 5 minutter avkjøling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 20 minutter
Test med maksimalt 1 repetisjon (1RM)
20 minutter
Balansere
Tidsramme: 20 minutter
Berg Balanseskala (BBS). Minimum score 0 og maksimum 56, jo lavere poengsum jo større er risikoen for fall.
20 minutter
Funksjonell ytelse
Tidsramme: 20 minutter
Timed Up and Go-test (TUG)
20 minutter
Balansere
Tidsramme: 20 minutter
Stabilometri ved Baropodometri
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plantar trykkfordeling
Tidsramme: 20 minutter
Baropodometri
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

9. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

8. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Vibration, Walk And Osteop
  • CAAE N. 80679117.5.0000.5208 (Annen identifikator: UFPE)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trening i den vibrerende plattformen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere