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Unmittelbare Wirkung von Ganzkörpervibrationen und Gehen bei Osteoporose/Osteopenie

18. Oktober 2019 aktualisiert von: Maria das Graças Rodrigues de Araújo, Universidade Federal de Pernambuco

Unmittelbare Wirkung von Ganzkörpervibrationen und Gehen auf Muskelkraft, Gleichgewicht und funktionelle Leistung bei älteren Menschen mit Osteoporose und Osteopenie: Klinisch randomisierte kontrollierte Studie

Einleitung: Osteoporose und Osteopenie sind häufige Knochenerkrankungen, die durch eine geringe Knochenmasse und Anzeichen von Knochenabbau gekennzeichnet sind und für die typische Knochenbrüchigkeit verantwortlich sind. Körperliche Aktivität ist sicherlich ein wirksames Präventionsinstrument, da sie zu einem gesunden Energiehaushalt beiträgt, die Muskelmasse erhöht und positive Auswirkungen auf den Knochenstoffwechsel hat. Stress, der durch intensivere Aktivitäten wie Gewichtheben hervorgerufen wird, erhöht das Verletzungsrisiko, insbesondere bei älteren Menschen. Daher sind alternative Strategien mit geringerem Verletzungsrisiko wie Ganzkörpervibration und Gehen angezeigt.

Ziel: Vergleichen Sie die Wirkung von Ganzkörpervibrationen und Gehen auf Muskelkraft, Gleichgewicht und funktionelle Leistung bei älteren Menschen mit Osteoporose und Osteopenie

Methoden: Es handelt sich um eine kontrollierte, parallele, randomisierte und blinde klinische Studie, die den Richtlinien der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) folgt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die Experimentalgruppe (GI), die das Training auf der Vibrationsplattform durchführt, und die Kontrollgruppe (GC), die den Spaziergang durchführt und 1 Behandlungssitzung abschließt. Alle Teilnehmer werden einer Eingangs- und einer Abschlussbewertung unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
        • UFPE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose einer Osteoporose oder Osteopenie, Untersuchung der Knochendichtemessung;
  • Patienten ohne schwere neurologische Erkrankung, Gefäßerkrankungen, Labyrinthitis und Blindheit;
  • Kein Einsatz von Ganghilfsmitteln;
  • Keine Vorgeschichte von Frakturen der unteren Gliedmaßen im letzten Jahr;
  • Seien Sie kein Alkoholiker, der gemäß dem üblichen Fragebogen zur körperlichen Aktivität (QAFH) inaktiv (0 bis 5 Punkte) oder weniger aktiv (6 bis 11 Punkte) ist.

Ausschlusskriterien:

-Patienten, die während des Trainingsprogramms unter Hypertoniespitzen, Übelkeit und Schwindel leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Training auf der Vibrationsplattform
Es wird ein 20-minütiges Training abgehalten, das Folgendes umfasst: Aufwärmen (5 Minuten und Dehnung der Quadrizeps- und Trizepsmuskulatur), 10 und 5 Minuten Abkühlen.
Sonstiges: Training auf der Vibrationsplattform
Es wird ein 20-minütiges Training abgehalten, das Folgendes umfasst: Aufwärmen (5 Minuten und Dehnung der Quadrizeps- und Trizepsmuskulatur), 10 und 5 Minuten Abkühlen.
Aktiver Komparator: Gehen
Es wird ein 30-minütiges Training abgehalten, das Aufwärmen (5 Minuten Dehnen für die Quadrizeps- und Trizepsmuskulatur), 10 Minuten und 5 Minuten Abkühlen umfasst.
Sonstiges: Gehen
Es wird ein 30-minütiges Training abgehalten, das Aufwärmen (5 Minuten Dehnen für die Quadrizeps- und Trizepsmuskulatur), 10 Minuten und 5 Minuten Abkühlen umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelstärke
Zeitfenster: 20 Minuten
Test von maximal 1 Wiederholung (1RM)
20 Minuten
Gleichgewicht
Zeitfenster: 20 Minuten
Berg-Balance-Skala (BBS). Mindestpunktzahl 0 und Höchstpunktzahl 56, je niedriger die Punktzahl, desto größer das Sturzrisiko.
20 Minuten
Funktionelle Leistung
Zeitfenster: 20 Minuten
Timed Up and Go-Test (TUG)
20 Minuten
Gleichgewicht
Zeitfenster: 20 Minuten
Stabilometrie durch Baropodometrie
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plantare Druckverteilung
Zeitfenster: 20 Minuten
Baropodometrie
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Universidade Federal de Pernambuco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Vibration, Walk And Osteop
  • CAAE N. 80679117.5.0000.5208 (Andere Kennung: UFPE)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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