- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03448276
A teljes testre kiterjedő vibráció és séta azonnali hatása csontritkulásban/oszteopéniában
A teljes testre kiterjedő vibráció és a séta azonnali hatása az izomerőre, az egyensúlyra és a funkcionális teljesítményre osteoporosisban és osteopeniában szenvedő idős embereknél: Klinikai randomizált, kontrollált vizsgálat
Bevezetés: A csontritkulás és az osteopenia gyakori csontrendellenességek, amelyekre jellemző az alacsony csonttömeg, a csontromlás jelei, és a tipikus csonttörékenységért felelősek. A fizikai aktivitás mindenképpen érvényes megelőzési eszköz, mert hozzájárul az egészséges energiaegyensúlyhoz, növeli az izomtömeget és jótékony hatással van a csontanyagcserére. Az erőteljesebb tevékenységek, például a súlyemelés által kiváltott stressz növeli a sérülések kockázatát, különösen az időseknél. Ezért olyan alternatív stratégiákat kell alkalmazni, amelyek alacsonyabb sérülésveszélyt jelentenek, mint például a teljes test vibrációja és a séta.
Célkitűzés: Hasonlítsa össze a teljes test vibrációjának és a járásnak az izomerőre, egyensúlyra és funkcionális teljesítményre gyakorolt hatását csontritkulásban és osteopeniában szenvedő időseknél
Módszerek: Ez egy klinikai vizsgálati vizsgálat, kontrollált, párhuzamos, randomizált és vak, amely követi a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) által meghatározott irányelveket. A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba osztjuk: a kísérleti csoportba (GI), amely a vibrációs platformon tartja a tréninget, és a kontrollcsoportba (GC), amely a sétát fogja végrehajtani, 1 kezelési alkalmat lebonyolítva. Minden résztvevőnek alávetik a kezdeti és a végső értékelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília
- UFPE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Osteoporosis vagy osteopenia megerősített diagnózisa csontdenzitometriás vizsgálat;
- Súlyos neurológiai betegségben, érrendszeri rendellenességekben, labirinthitisben és vakságban nem szenvedő betegek;
- Ne használjon járási segédeszközöket;
- Az elmúlt évben nem fordult elő alsó végtag törés;
- Ne legyen alkoholista inaktív (0-5 pont) vagy kevésbé aktív (6-11 pont) a szokásos fizikai aktivitási kérdőív (QAFH) szerint.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a magas vérnyomás csúcspontja, hányinger és szédülés jelentkezik az edzésprogram során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képzés a vibrációs platformon
20 perces edzés kerül megrendezésre, mely a következőket tartalmazza: melegítés (5 perc és nyújtás a négyfejű és szurális tricepsz izomzatára), 10 és 5 perc hűtés.
|
20 perces edzés kerül megrendezésre, mely a következőket tartalmazza: melegítés (5 perc és nyújtás a négyfejű és szurális tricepsz izomzatára), 10 és 5 perc hűtés.
|
|
Aktív összehasonlító: Séta
30 perc edzés kerül megrendezésre, mely tartalmazza a fűtést (5 perc nyújtás a quadriceps és a szurális tricepsz izomzatára), 10 és 5 perc hűtést.
|
30 perc edzés kerül megrendezésre, mely tartalmazza a fűtést (5 perc nyújtás a quadriceps és a szurális tricepsz izomzatára), 10 és 5 perc hűtést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: 20 perc
|
Maximum 1 ismétléses teszt (1RM)
|
20 perc
|
|
Egyensúly
Időkeret: 20 perc
|
Berg Balance skála (BBS).
Minimális pontszám 0 és maximum 56, minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb az esés kockázata.
|
20 perc
|
|
Funkcionális teljesítmény
Időkeret: 20 perc
|
Timed Up and Go teszt (TUG)
|
20 perc
|
|
Egyensúly
Időkeret: 20 perc
|
Stabilometria baropodometriával
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plantáris nyomáseloszlás
Időkeret: 20 perc
|
Baropodometria
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Vibration, Walk And Osteop
- CAAE N. 80679117.5.0000.5208 (Egyéb azonosító: UFPE)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás
-
Dr. Li ChenToborzásElsődleges osteoporosisKína
-
Lingshu SunAktív, nem toborzó
-
Ankara Etlik City HospitalToborzásAgytrombózis OsteoporosisTörökország (Türkiye)
-
Loughborough UniversityUniversity of Sheffield; University of CambridgeMég nincs toborzásOsteoporosis posztmenopauzás nőknélEgyesült Királyság
-
National and Kapodistrian University of AthensNational Hellenic Research FoundationToborzásCsontritkulás, posztmenopauzás | Osteoporosis törés | Osteoporosis, súlyosGörögország
-
Seoul National University Bundang HospitalJW PharmaceuticalBefejezveHiperkoleszterinémia | Osteoporosis, osteopenia | Menopauza osteoporosisKoreai Köztársaság
-
Tufts UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)BefejezveEsési sérülés | Izomvesztés | Törések | Osteoporosis, életkorral kapcsolatosEgyesült Államok
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalSaglik Bilimleri UniversitesiMég nincs toborzás
-
Promedius IncToborzásOsteoporosis, osteopeniaEgyesült Királyság, Hollandia
-
Suleyman Demirel UniversityToborzásA rekreációs gyakorlatok hozzájárulása az egyensúlyhoz és az izomerőhöz az osteoporosis kockázatábanOsteoporosis (szenilis)Törökország (Türkiye)
Klinikai vizsgálatok a Képzés a vibrációs platformon
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...BefejezveHiv | Mobiltelefon használat | Stigma, szociálisEgyesült Államok
-
University of ConnecticutNational Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve
-
University of California, San FranciscoDepartment of Health and Human Services; Youth+Tech+Health; Fresno Economic Opportunities...BefejezveSzexuális úton terjedő betegségek | Fogamzásgátlás | Reproduktív egészségEgyesült Államok
-
University College DublinNational Maternity Hospital, IrelandMég nincs toborzásEndotracheális intubáció | Légzési distressz szindróma, újszülött | Koraszülöttség | Oktatás, Orvosi | Újszülöttkori intubációs teljesítmény | ÚjszülöttÍrország
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityToborzásLencsebeültetés, intraokulárisKína
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeBefejezveA koszorúér-betegség | Szívbetegség, szív
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveA poszttraumás stressz zavar | Szexuális erőszak | Opioidok használata | Opiátokkal való visszaélésEgyesült Államok
-
Goethe UniversityCentral Institute of Mental Health, MannheimBefejezve
-
University of MinnesotaToborzásDepresszió | Szorongás | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Életminőség | Sebészet | Fizikai inaktivitás | SternotomiaHollandia