Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes testre kiterjedő vibráció és séta azonnali hatása csontritkulásban/oszteopéniában

2019. október 18. frissítette: Maria das Graças Rodrigues de Araújo, Universidade Federal de Pernambuco

A teljes testre kiterjedő vibráció és a séta azonnali hatása az izomerőre, az egyensúlyra és a funkcionális teljesítményre osteoporosisban és osteopeniában szenvedő idős embereknél: Klinikai randomizált, kontrollált vizsgálat

Bevezetés: A csontritkulás és az osteopenia gyakori csontrendellenességek, amelyekre jellemző az alacsony csonttömeg, a csontromlás jelei, és a tipikus csonttörékenységért felelősek. A fizikai aktivitás mindenképpen érvényes megelőzési eszköz, mert hozzájárul az egészséges energiaegyensúlyhoz, növeli az izomtömeget és jótékony hatással van a csontanyagcserére. Az erőteljesebb tevékenységek, például a súlyemelés által kiváltott stressz növeli a sérülések kockázatát, különösen az időseknél. Ezért olyan alternatív stratégiákat kell alkalmazni, amelyek alacsonyabb sérülésveszélyt jelentenek, mint például a teljes test vibrációja és a séta.

Célkitűzés: Hasonlítsa össze a teljes test vibrációjának és a járásnak az izomerőre, egyensúlyra és funkcionális teljesítményre gyakorolt ​​hatását csontritkulásban és osteopeniában szenvedő időseknél

Módszerek: Ez egy klinikai vizsgálati vizsgálat, kontrollált, párhuzamos, randomizált és vak, amely követi a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) által meghatározott irányelveket. A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba osztjuk: a kísérleti csoportba (GI), amely a vibrációs platformon tartja a tréninget, és a kontrollcsoportba (GC), amely a sétát fogja végrehajtani, 1 kezelési alkalmat lebonyolítva. Minden résztvevőnek alávetik a kezdeti és a végső értékelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazília
        • UFPE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Osteoporosis vagy osteopenia megerősített diagnózisa csontdenzitometriás vizsgálat;
  • Súlyos neurológiai betegségben, érrendszeri rendellenességekben, labirinthitisben és vakságban nem szenvedő betegek;
  • Ne használjon járási segédeszközöket;
  • Az elmúlt évben nem fordult elő alsó végtag törés;
  • Ne legyen alkoholista inaktív (0-5 pont) vagy kevésbé aktív (6-11 pont) a szokásos fizikai aktivitási kérdőív (QAFH) szerint.

Kizárási kritériumok:

- Azok a betegek, akiknél a magas vérnyomás csúcspontja, hányinger és szédülés jelentkezik az edzésprogram során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Képzés a vibrációs platformon
20 perces edzés kerül megrendezésre, mely a következőket tartalmazza: melegítés (5 perc és nyújtás a négyfejű és szurális tricepsz izomzatára), 10 és 5 perc hűtés.
20 perces edzés kerül megrendezésre, mely a következőket tartalmazza: melegítés (5 perc és nyújtás a négyfejű és szurális tricepsz izomzatára), 10 és 5 perc hűtés.
Aktív összehasonlító: Séta
30 perc edzés kerül megrendezésre, mely tartalmazza a fűtést (5 perc nyújtás a quadriceps és a szurális tricepsz izomzatára), 10 és 5 perc hűtést.
30 perc edzés kerül megrendezésre, mely tartalmazza a fűtést (5 perc nyújtás a quadriceps és a szurális tricepsz izomzatára), 10 és 5 perc hűtést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő
Időkeret: 20 perc
Maximum 1 ismétléses teszt (1RM)
20 perc
Egyensúly
Időkeret: 20 perc
Berg Balance skála (BBS). Minimális pontszám 0 és maximum 56, minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb az esés kockázata.
20 perc
Funkcionális teljesítmény
Időkeret: 20 perc
Timed Up and Go teszt (TUG)
20 perc
Egyensúly
Időkeret: 20 perc
Stabilometria baropodometriával
20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plantáris nyomáseloszlás
Időkeret: 20 perc
Baropodometria
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Vibration, Walk And Osteop
  • CAAE N. 80679117.5.0000.5208 (Egyéb azonosító: UFPE)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás

Klinikai vizsgálatok a Képzés a vibrációs platformon

Iratkozz fel