- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03448276
골다공증/골감소증에서 전신진동과 보행의 즉각적인 효과
골다공증 및 골감소증 노인의 전신 진동 및 보행 근력, 균형 및 기능 수행에 대한 즉각적인 효과: 임상 무작위 대조 시험
서론: 골다공증과 골감소증은 낮은 골량, 골 악화 징후를 특징으로 하는 일반적인 골 질환이며 전형적인 골 취약성의 원인이 됩니다. 신체 활동은 건강한 에너지 균형에 기여하고 근육량을 증가시키며 뼈 대사에 유익한 효과를 제공하기 때문에 확실히 유효한 예방 도구입니다. 역도와 같은 보다 격렬한 활동으로 인한 스트레스는 특히 노인의 경우 부상 위험을 증가시킵니다. 따라서 전신 진동 및 보행과 같이 부상 위험이 낮은 대체 전략이 필요합니다.
목적: 골다공증과 골감소증이 있는 노인의 전신 진동과 걷기가 근력, 균형 및 기능 수행에 미치는 영향을 비교
방법: CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials)에 설정된 지침을 따르는 통제, 병렬, 무작위 및 맹검 임상 시험 연구입니다. 참가자는 진동 플랫폼에서 교육을 받을 실험 그룹(GI)과 걷기를 수행할 통제 그룹(GC)의 두 그룹으로 무작위로 분배되어 1개의 치료 세션을 정합니다. 모든 참가자는 초기 및 최종 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질
- UFPE
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 골다공증 또는 골감소증 진단이 확인된 골밀도 검사;
- 심한 신경계 질환, 혈관 장애, 미로염 및 실명을 동반하지 않는 환자;
- 보행 보조 장치를 사용하지 않습니다.
- 작년에 하지 골절의 병력이 없었습니다.
- 일반적인 신체 활동 설문지(QAFH)에 따라 알코올 비활동(0~5점) 또는 저활동(6~11점)이 되지 마십시오.
제외 기준:
-훈련 프로그램 중 고혈압 피크, 메스꺼움 및 현기증을 보이는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진동 플랫폼에서의 교육
20분 운동이 진행되며 여기에는 가열(5분 및 대퇴사두근 및 삼두근 스트레칭), 10분 및 5분 냉각이 포함됩니다.
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20분 운동이 진행되며 여기에는 가열(5분 및 대퇴사두근 및 삼두근 스트레칭), 10분 및 5분 냉각이 포함됩니다.
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활성 비교기: 걷다
30분의 훈련이 진행되며 여기에는 가열(사두근 및 삼두근 근육 스트레칭 5분), 냉각 10분 및 5분이 포함됩니다.
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30분의 훈련이 진행되며 여기에는 가열(사두근 및 삼두근 근육 스트레칭 5분), 냉각 10분 및 5분이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 20 분
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최대 1회 반복 테스트(1RM)
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20 분
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균형
기간: 20 분
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버그 균형 척도(BBS).
최소 점수는 0점, 최대 점수는 56점으로 점수가 낮을수록 낙상의 위험이 더 큽니다.
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20 분
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기능적 성능
기간: 20 분
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TUG(Timed Up and Go 테스트)
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20 분
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균형
기간: 20 분
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Baropodometry에 의한 안정성 측정
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발바닥 압력 분포
기간: 20 분
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바로포도메트리
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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