同种异体 HSCT 中的身体损伤
造血干细胞移植幸存者对最大运动能力和肌肉力量的生理反应
研究概览
地位
条件
详细说明
血液系统恶性肿瘤的治疗包括化疗、放疗、手术、药物治疗、支持治疗和/或造血干细胞移植(HSCT),这些治疗对身体系统、组织和器官造成早期或晚期的不良影响。 由于长期这些抗癌治疗的神经毒性和肺毒性作用、固定、建议休息和避免剧烈运动、营养问题、严重贫血和血小板减少等原因,在血液系统恶性肿瘤患者中也观察到身体失调。 由于这些原因,患者可能无法继续进行正常的身体活动,从而导致身体机能下降。
HSCT 通过标准治疗为血液恶性肿瘤患者提供更长的生存期,同时它增加了 HSCT 相关毒性、并发症甚至死亡的风险。 大约 60% 的 HSCT 接受者会出现感染性和非感染性肺部并发症,由于这些原因,三分之一的接受者还需要重症监护病房支持。 同种异体 HSCT 前的限制性肺病与早期呼吸衰竭、非复发死亡率和移植后呼吸肌无力有关。 因此,肺限制被认为是 HSCT 并发症或失败的危险因素。 此外,众所周知,在 HSCT 之前,大多数患者的肺部一氧化碳扩散能力(肺功能测试中最常见的异常)、呼吸肌力量和功能性运动能力都会降低。 除了 HSCT 前的肌肉无力和运动能力下降外,患者在 HSCT 后吸气和呼气肌肉和运动能力下降更多。 不幸的是,尽管在 HSCT 的急性过程中进行了定期和计划的锻炼,但 HSCT 接受者的运动能力和外周肌肉力量下降。 接受者的功能锻炼能力平均减少 48 m。 如文献所示,有限数量的研究使用了 HSCT 患者和接受者的改良增量穿梭步行试验(ISWT)评估最大运动能力。 另一方面,据报道,ISWT 是一项可靠的测试,并且在这些研究中对 HSCT 接受者也没有不良事件或副作用。 尽管没有与在接受者中使用该测试相关的负面反馈,但没有研究全面证明 HSCT 对最大运动能力的影响。
有限数量的研究已证明肺功能、呼吸肌力量和最大运动能力受损。 此外,没有研究比较 HSCT 受者和健康个体的肺功能、呼吸肌力量和最大运动能力。 因此,研究人员旨在比较接受者和健康个体之间的上述结果。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ankara、火鸡、06010
- Gazi University Faculty of Health Science Department of PhysioTherapy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
与 50 名健康人相比,66 名接受同种异体 HSCT 的接受者在移植后状态至少为 100 天。
所有受者均在大学医学院的骨髓移植中心进行移植。 所有测量均由大学健康科学学院物理治疗与康复系心肺科的物理治疗师完成。 记录了所有参与者的人口统计学和临床特征。 研究计划为回顾性、横断面研究,并经当地伦理委员会批准。 从研究中包括的所有个体参与者获得知情同意。
描述
收件人的入选标准:
- 18至70岁之间
- 在标准医疗下
- 接受同种异体 HSCT,移植后状态至少 100 天
收件人的排除标准:
- 患有可能影响最大运动能力评估的认知障碍、骨科或神经系统疾病,
- 患有合并症,例如哮喘、慢性阻塞性肺疾病 (COPD)、急性呼吸道感染或其他感染,
- 有视力和粘膜炎等问题,可能会妨碍测量,
- 身体任何部位的急性出血,
- 血红蛋白值低于 8 g/L 且血小板计数低于 10.000 mm3
健康个体的纳入标准:
- 是没有已知和诊断出任何慢性疾病的人
- 不积极吸烟
- 他们接触的香烟不超过 5 包*年。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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第 1 组:HSCT 接受者
评估了肺功能 [肺活量测定法]、最大运动能力 [改良增量穿梭步行试验 (ISWT)]、吸气和呼气肌力(分别为 MIP 和 MEP)[口腔压力装置] 和外周肌力 [手持式测力计]在同种异体 HSCT 接受者 (n=66) 中。生命体征、呼吸困难和疲劳感 [改良 Borg 量表] 被记录为改良 ISWT 的前后测量值。
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第 2 组:健康个体
健康个体 (n=50) 选自没有已知和诊断出任何慢性疾病的个体。
类似的测量适用于健康个体。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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修改增量穿梭步行测试 (ISWT)
大体时间:15-20分钟
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该测试用于评估最大运动能力
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15-20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺功能检查
大体时间:5分钟
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该测试使用肺活量计进行评估
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5分钟
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吸气和呼气肌肉力量 (MIP, MEP)
大体时间:5-10分钟
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用口腔压力装置评估呼吸肌力量
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5-10分钟
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股四头肌力量
大体时间:5分钟
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使用手持式测力计评估周围肌肉力量
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5分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Gülşah Barğı, PhD、Gazi University
- 研究主任:Meral Boşnak Güçlü, PhD、Gazi University
- 首席研究员:Gülsan Türköz Sucak、Bahçeşehir University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kovalszki A, Schumaker GL, Klein A, Terrin N, White AC. Reduced respiratory and skeletal muscle strength in survivors of sibling or unrelated donor hematopoietic stem cell transplantation. Bone Marrow Transplant. 2008 Jun;41(11):965-9. doi: 10.1038/bmt.2008.15. Epub 2008 Feb 11.
- Morishita S, Kaida K, Yamauchi S, Sota K, Ishii S, Ikegame K, Kodama N, Ogawa H, Domen K. Relationship between corticosteroid dose and declines in physical function among allogeneic hematopoietic stem cell transplantation patients. Support Care Cancer. 2013 Aug;21(8):2161-9. doi: 10.1007/s00520-013-1778-7. Epub 2013 Mar 9.
- Knols RH, de Bruin ED, Uebelhart D, Aufdemkampe G, Schanz U, Stenner-Liewen F, Hitz F, Taverna C, Aaronson NK. Effects of an outpatient physical exercise program on hematopoietic stem-cell transplantation recipients: a randomized clinical trial. Bone Marrow Transplant. 2011 Sep;46(9):1245-55. doi: 10.1038/bmt.2010.288. Epub 2010 Dec 6.
- Shelton ML, Lee JQ, Morris GS, Massey PR, Kendall DG, Munsell MF, Anderson KO, Simmonds MJ, Giralt SA. A randomized control trial of a supervised versus a self-directed exercise program for allogeneic stem cell transplant patients. Psychooncology. 2009 Apr;18(4):353-9. doi: 10.1002/pon.1505.
- Morishita S, Kaida K, Yamauchi S, Wakasugi T, Ikegame K, Ogawa H, Domen K. Relationship of physical activity with physical function and health-related quality of life in patients having undergone allogeneic haematopoietic stem-cell transplantation. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Jul;26(4). doi: 10.1111/ecc.12669. Epub 2017 Feb 21.
- Bargi G, Guclu MB, Aribas Z, Aki SZ, Sucak GT. Inspiratory muscle training in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation recipients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2016 Feb;24(2):647-659. doi: 10.1007/s00520-015-2825-3. Epub 2015 Jul 2.
- Bird L, Arthur A, Niblock T, Stone R, Watson L, Cox K. Rehabilitation programme after stem cell transplantation: randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2010 Mar;66(3):607-15. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05232.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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干细胞移植的临床试验
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Rutgers, The State University of New Jersey完全的