同種HSCTにおける身体障害
生き残った造血幹細胞移植レシピエントにおける最大運動能力と筋力に対する生理学的反応
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
造血器悪性腫瘍の治療は、化学療法、放射線療法、手術、内科的治療、支持療法、および/または造血幹細胞移植 (HSCT) で構成され、体のシステム、組織、臓器に早期または晩期の悪影響をもたらします。 血液悪性腫瘍の患者では、これらの抗癌治療の長期にわたる神経毒性および肺毒性効果、固定化、休息の推奨、激しい運動の回避、栄養の問題、重度の貧血および血小板減少症などの理由により、身体的衰弱も観察されます。 これらの理由により、患者は通常の身体活動を維持できず、身体能力の低下を引き起こす可能性があります。
HSCT は、造血器悪性腫瘍患者の標準治療により、より長い生存期間を提供しますが、HSCT 関連の毒性、合併症、さらには死亡のリスクを高めます。 感染性および非感染性の肺合併症は、HSCT レシピエントの約 60% で発生し、集中治療室のサポートもこれらの理由でレシピエントの 3 分の 1 に必要です。 同種HSCT前の拘束性肺疾患は、移植後の早期呼吸不全、非再発死亡率、および呼吸筋の衰弱に関連しています。 したがって、肺制限は、HSCT の合併症または失敗の危険因子と見なされます。 さらに、造血幹細胞移植前の大多数の患者では、肺機能検査で見られる最も一般的な異常である一酸化炭素拡散能力、呼吸筋力、および機能的運動能力が低下していることが知られています。 造血幹細胞移植前の筋力低下と運動能力の低下に加えて、患者は、造血幹細胞移植後に吸気筋と呼気筋の両方と運動能力のさらなる低下を経験します。 残念なことに、HSCT の急性期に定期的かつ計画的に運動を行ったにもかかわらず、HSCT レシピエントでは運動能力と末梢筋力が低下します。 受信者の機能的運動能力の平均減少は 48 m です。 文献に示されているように、限られた数の研究で、HSCT 患者とレシピエントの修正インクリメンタル シャトル ウォーク テスト (ISWT) による最大運動能力の評価が使用されています。 一方、ISWT は信頼できる検査であり、これらの研究でも HSCT レシピエントに有害事象や副作用がないことが報告されています。 受信者でのこのテストの使用に関連する否定的なフィードバックがないという事実にもかかわらず、最大運動能力に対するHSCTの影響を包括的に実証した研究はありません.
限られた数の研究で、肺機能、呼吸筋力、最大運動能力の障害が実証されています。 さらに、HSCT レシピエントと健康な個人との間で、肺機能、呼吸筋力、および最大運動能力を比較した研究はありません。 したがって、研究者は、レシピエントと健康な個人の間で前述の結果を比較することを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06010
- Gazi University Faculty of Health Science Department of PhysioTherapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
50人の健康な個人と比較して、移植後最低100日の状態にあった66人のレシピエントが同種HSCTを受けた。
すべてのレシピエントは、大学医学部の骨髄移植ユニットで移植されました。 すべての測定は、理学療法とリハビリテーションの大学健康科学部の心肺ユニットの理学療法士によって行われました。 すべての参加者の人口統計学的および臨床的特徴が記録されました。 研究は遡及的、横断的、地域の倫理委員会によって承認されたものとして計画されました。 インフォームドコンセントは、研究に含まれるすべての個々の参加者から得られました。
説明
受信者の包含基準:
- 18歳から70歳まで
- 標準治療中
- 同種HSCTを受け、移植後最低100日の状態にある
受信者の除外基準:
- 最大運動能力の評価に影響を与える可能性のある認知障害、整形外科的または神経学的疾患を有する、
- 喘息、慢性閉塞性肺疾患(COPD)、急性呼吸器感染症またはその他の感染症などの合併症がある
- 測定を妨げる可能性のある視覚や粘膜炎などの問題を抱えている、
- 体のどこかに急性出血、
- -ヘモグロビン値が 8 g/L 未満で、血小板数が 10.000 mm3 未満
健康な個人の包含基準:
- 慢性疾患を知らず、診断も受けていない個人であること
- 積極的に喫煙していない
- たばこへの曝露が 5 パック*年を超えない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ 1: HSCT 受信者
肺機能[スパイロメトリー]、最大運動能力[Modified-Incremental Shuttle Walk Test(ISWT)]、吸気および呼気筋力(それぞれMIPおよびMEP)[口圧装置]および末梢筋力[ハンドヘルドダイナモメーター]を評価した。同種 HSCT レシピエント (n = 66) で。バイタル サイン、呼吸困難、および疲労知覚 [修正ボーグ スケール] は、修正 ISWT の前後測定値として記録されました。
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グループ 2: 健康な個人
健康な個人 (n = 50) は、既知の慢性疾患の診断を受けていない個人から選択されました。
同様の測定が健康な個人に適用されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正インクリメンタル シャトル ウォーク テスト (ISWT)
時間枠:15~20分
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このテストは、最大運動能力を評価するために使用されました
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15~20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能検査
時間枠:5分
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このテストはスパイロメトリーを使用して評価されました
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5分
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吸気および呼気筋力 (MIP、MEP)
時間枠:5~10分
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口圧装置で呼吸筋力を評価
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5~10分
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大腿四頭筋の筋力
時間枠:5分
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ハンドヘルドダイナモメーターで末梢筋力を評価した
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5分
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Gülşah Barğı, PhD、Gazi University
- スタディディレクター:Meral Boşnak Güçlü, PhD、Gazi University
- 主任研究者:Gülsan Türköz Sucak、Bahçeşehir University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kovalszki A, Schumaker GL, Klein A, Terrin N, White AC. Reduced respiratory and skeletal muscle strength in survivors of sibling or unrelated donor hematopoietic stem cell transplantation. Bone Marrow Transplant. 2008 Jun;41(11):965-9. doi: 10.1038/bmt.2008.15. Epub 2008 Feb 11.
- Morishita S, Kaida K, Yamauchi S, Sota K, Ishii S, Ikegame K, Kodama N, Ogawa H, Domen K. Relationship between corticosteroid dose and declines in physical function among allogeneic hematopoietic stem cell transplantation patients. Support Care Cancer. 2013 Aug;21(8):2161-9. doi: 10.1007/s00520-013-1778-7. Epub 2013 Mar 9.
- Knols RH, de Bruin ED, Uebelhart D, Aufdemkampe G, Schanz U, Stenner-Liewen F, Hitz F, Taverna C, Aaronson NK. Effects of an outpatient physical exercise program on hematopoietic stem-cell transplantation recipients: a randomized clinical trial. Bone Marrow Transplant. 2011 Sep;46(9):1245-55. doi: 10.1038/bmt.2010.288. Epub 2010 Dec 6.
- Shelton ML, Lee JQ, Morris GS, Massey PR, Kendall DG, Munsell MF, Anderson KO, Simmonds MJ, Giralt SA. A randomized control trial of a supervised versus a self-directed exercise program for allogeneic stem cell transplant patients. Psychooncology. 2009 Apr;18(4):353-9. doi: 10.1002/pon.1505.
- Morishita S, Kaida K, Yamauchi S, Wakasugi T, Ikegame K, Ogawa H, Domen K. Relationship of physical activity with physical function and health-related quality of life in patients having undergone allogeneic haematopoietic stem-cell transplantation. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Jul;26(4). doi: 10.1111/ecc.12669. Epub 2017 Feb 21.
- Bargi G, Guclu MB, Aribas Z, Aki SZ, Sucak GT. Inspiratory muscle training in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation recipients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2016 Feb;24(2):647-659. doi: 10.1007/s00520-015-2825-3. Epub 2015 Jul 2.
- Bird L, Arthur A, Niblock T, Stone R, Watson L, Cox K. Rehabilitation programme after stem cell transplantation: randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2010 Mar;66(3):607-15. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05232.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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幹細胞移植の臨床試験
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Rutgers, The State University of New Jersey完了
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