Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allogeenisen HSCT:n fyysiset vammat

torstai 11. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Fysiologiset vasteet maksimaaliseen harjoituskapasiteettiin ja lihasvoimaan selviytyneillä hematopoieettisilla kantasolusiirron saajilla

Keuhkojen toiminnot, liikuntakyky ja lihasvoima heikkenevät selviytyneillä hematopoieettisten kantasolujen siirron (HSCT) saajilla johtuen kemoterapian, sädehoidon, hoito-ohjelmien ja/tai kortikosteroidien käytön toksisista vaikutuksista ennen HSCT:tä, vastaanottajien pitkittyneen oleskelun vuoksi huoneissa, joissa on laminaarinen ilmavirtaus ja tiukka infektio. ohjaussäännöt HSCT-prosessin aikana. On myös rajallinen määrä tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet keuhkojen toiminnan poikkeavuuksia, alentuneen maksimaalisen harjoittelukapasiteetin, hengitys- ja ääreislihasten heikkoutta vastaanottajilla. Nykyinen tutkimus oli suunniteltu, koska missään tutkimuksessa ei verrattu keuhkojen toimintoja, maksimaalista harjoituskapasiteettia, hengitys- ja perifeeristen lihasten voimaa vastaanottajien ja terveiden yksilöiden välillä kirjallisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Hematologisten pahanlaatuisten kasvainten hoidot koostuvat kemoterapiasta, sädehoidosta, leikkauksesta, lääkehoidosta, tukihoidosta ja/tai hematopoieettisista kantasolusiirroista (HSCT), jotka aiheuttavat varhaisia ​​tai myöhäisiä haitallisia vaikutuksia kehon järjestelmiin, kudoksiin ja elimiin. Fyysistä kuntoutumista havaitaan myös potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, johtuen sellaisista syistä, kuten näiden syövänvastaisten hoitojen pitkäaikaisten neurotoksisten ja keuhkotoksisten vaikutusten, immobilisoinnin, lepoa ja intensiivisen harjoittelun välttämisen suositusten, ravitsemusongelmien, vaikean anemian ja trombosytopenian jne. vuoksi. Näistä syistä potilaat eivät välttämättä jatka normaalia fyysistä toimintaa, mikä aiheuttaa fyysisen suorituskyvyn heikkenemistä.

HSCT tarjoaa pidemmän eloonjäämisen standardihoidoilla potilaille, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, samalla kun se lisää HSCT:hen liittyvän toksisuuden, komplikaatioiden ja jopa kuolleisuuden riskiä. Infektoivia ja ei-tarttuvia keuhkokomplikaatioita esiintyy noin 60 %:lla HSCT:n saajista, ja tehohoitoyksikön tukea tarvitaan myös kolmasosalla vastaanottajista näistä syistä. Restriktiivinen keuhkosairaus ennen allogeenistä HSCT:tä liittyy varhaiseen hengitysvajaukseen, ei-relapse-kuolleisuuteen ja hengityslihasten heikkouteen transplantaation jälkeisellä kaudella. Siksi keuhkojen rajoittamista pidetään HSCT:n komplikaatioiden tai epäonnistumisen riskitekijänä. Lisäksi tiedetään, että keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky, joka on yleisin keuhkojen toimintakokeissa havaittu poikkeavuus, hengityslihasten voima ja toiminnallinen harjoittelukyky ovat heikentyneet suurimmalla osalla potilaista ennen HSCT:tä. Lihasten heikkouden ja alentuneen harjoituskapasiteetin lisäksi ennen HSCT:tä potilaat kokevat enemmän sekä sisään- ja uloshengityslihasten heikkenemistä että harjoituskapasiteettia HSCT:n jälkeen. Valitettavasti HSCT-saajien harjoituskyky ja perifeerinen lihasvoima ovat heikentyneet huolimatta säännöllisestä ja suunnitellusta harjoituksesta HSCT:n akuutin prosessin aikana. Vastaanottajat laskevat keskimäärin 48 m toiminnallista harjoittelua. Kuten kirjallisuudessa on osoitettu, rajoitetussa määrässä tutkimuksia on käytetty maksimaalisen harjoittelukapasiteetin arviointia modifioidulla inkrementaalisella sukkulakävelytestillä (ISWT) HSCT-potilailla ja vastaanottajilla. Toisaalta on raportoitu, että ISWT on luotettava testi, eikä sillä ole myöskään haittavaikutuksia tai sivuvaikutuksia HSCT-saajille näissä tutkimuksissa. Huolimatta siitä, että tämän testin käyttöön ei ole saatu negatiivista palautetta vastaanottajilla, mikään tutkimus ei osoittanut kattavasti HSCT:n vaikutusta maksimaaliseen harjoituskykyyn.

Keuhkojen toimintojen, hengityslihasten voiman ja maksimaalisen harjoittelukyvyn heikkenemistä on osoitettu rajoitetussa määrässä tutkimuksia. Lisäksi HSCT-saajien ja terveiden yksilöiden välillä ei ole verrattu keuhkojen toimintoja, hengityslihasten voimaa ja maksimaalista harjoituskapasiteettia. Siksi tutkijat pyrkivät vertaamaan edellä mainittuja tuloksia vastaanottajien ja terveiden yksilöiden välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06010
        • Gazi University Faculty of Health Science Department of PhysioTherapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

66 vastaanottajalle tehtiin allogeeninen HSCT, jotka olivat vähintään 100 päivää transplantaation jälkeen verrattuna 50 terveeseen yksilöön.

Kaikki vastaanottajat siirretty yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan luuydintransplantaatioyksikössä. Kaikki mittaukset suoritti fysioterapeutti Yliopiston Terveystieteellisen tiedekunnan Fysioterapian ja kuntoutuksen laitoksen kardiopulmonaaliyksikössä. Kaikkien osallistujien demografiset ja kliiniset ominaisuudet kirjattiin. Tutkimus suunniteltiin retrospektiiviseksi, poikkileikkaukseksi ja paikallisen eettisen toimikunnan hyväksymä. Tietoinen suostumus saatiin kaikilta yksittäisiltä tutkimukseen osallistuneilta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit vastaanottajille:

  • 18-70 vuoden iässä
  • tavanomaisessa lääketieteellisessä hoidossa
  • joille tehtiin allogeeninen HSCT, jotka olivat vähintään 100 päivää transplantaation jälkeen

Vastaanottajien poissulkemiskriteerit:

  • joilla on kognitiivinen häiriö, ortopedinen tai neurologinen sairaus, joka saattaa vaikuttaa maksimaalisen harjoittelukyvyn arviointiin,
  • joilla on muita sairauksia, kuten astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), akuutit hengitystie- tai muut infektiot,
  • sinulla on ongelmia, kuten näkö- ja mukosiitti, jotka voivat estää mittauksia,
  • akuutti verenvuoto missä tahansa kehossa,
  • hemoglobiiniarvo alle 8 g/l ja verihiutaleiden määrä alle 10 000 mm3

Terveiden yksilöiden osallistumiskriteerit:

  • henkilöitä, joilla ei ole tunnettuja ja diagnosoituja kroonisia sairauksia
  • ei tupakoi aktiivisesti
  • heidän savukkeidensa altistuminen ei ole yli 5 pakkausta*vuosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1: HSCT-vastaanottajat
Arvioitiin keuhkojen toiminnot [spirometria], maksimaalinen harjoituskapasiteetti [Modified-Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)], sisään- ja uloshengityslihasten voima (MIP ja MEP, vastaavasti) [suunpainelaite] ja ääreislihasten voima [käsidynamometri] allogeenisilla HSCT-vastaanottajilla (n = 66). Elintoiminnot, hengenahdistus ja väsymyshavainto [Modified Borg Scale] kirjattiin Modified-ISWT:n pre-post-mittauksiksi.
Ryhmä 2: terveet yksilöt
Terveet yksilöt (n=50) valittiin henkilöistä, joilla ei ollut tunnettuja ja diagnosoituja kroonisia sairauksia. Samanlaisia ​​mittauksia sovellettiin terveillä yksilöillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modified-Inkremental Shuttle Walk Test (ISWT)
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
Tätä testiä käytettiin maksimaalisen harjoittelukyvyn arvioimiseen
15-20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tämä testi arvioitiin käyttämällä spirometriaa
5 minuuttia
sisään- ja uloshengityslihasvoima (MIP, MEP)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
Hengityslihasten voimaa arvioitiin suupainelaitteella
5-10 minuuttia
Nelipäisen reisilihaksen lihasvoima
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Ääreislihasten voimaa arvioitiin kädessä pidettävällä dynamometrillä
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gülşah Barğı, PhD, Gazi University
  • Opintojohtaja: Meral Boşnak Güçlü, PhD, Gazi University
  • Päätutkija: Gülsan Türköz Sucak, Bahçeşehir University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GaziUniversity6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä osallistujatietoja ei ole tarkoitus tehdä, mutta kun kaikista tiedoista on tehty tilastollinen analyysi, kaikki tulokset jaetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kantasolujen siirto

Tilaa