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功能性磁共振成像 (fMRI) 调查厌食症的强迫性

2018年4月3日 更新者：University of Oxford

神经性厌食症康复者的强迫性功能磁共振成像调查

研究人员将使用多模式 MRI 研究检查神经性厌食症康复者的强迫症。 关键额纹状体区域的神经激活将使用一项任务来探索，该任务检查设置转换和逆转学习，这是强迫性的两个关键组成部分。 此外，将在组间检查静息态 MRI 期间显示的功能网络，以及存在的神经化学物质（使用磁共振波谱）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员将在一次扫描期间对神经性厌食症 (AN) 康复者和健康对照者进行四种不同的 MRI（磁共振成像）扫描。

参与者将前往沃尼福德医院进行 2.5 小时的筛查访问，其中包括问卷调查和访谈，以确定他们的医疗和精神病史以及当前情绪，以及他们将在扫描仪中完成的任务练习。 参与者还将完成两项测量强迫性的任务，并可将其与扫描中的大脑活动相关联。 此时，调查人员还将与参与者一起扫描安全表格。

参与者还将参加扫描访问，这将持续 1.5 小时。 其中一项扫描将查看大脑对特定任务的反应。 此任务将通过使用面部和房屋刺激（参见参考资料 1）来检查强迫性的各个方面（即严格重复没有回报的动作）。

研究人员还将在参与者休息时进行扫描，以查看过去患有 AN 的大脑区域相互连接的方式是否存在差异。 科学文献表明，一些关键的大脑网络可能存在差异，包括一个被认为与反思和自我（默认模式网络）有关的网络，这也可能与强迫性有关（参见参考文献 2）。

这项研究还将使用磁共振波谱进一步调查一些初步的初步发现，这使研究人员能够检查大脑中不同神经化学物质的水平。 已经发现，与健康对照组相比，当前诊断为 AN 的人谷氨酸（一种关键的大脑化学物质）水平较低，我们试图将这一发现扩展到那些已经从 AN 中康复的人（参见参考文献 3）。

目的：研究人员旨在了解厌食症康复者的大脑与从未诊断出厌食症的人的大脑是否存在差异。 这将在休息时进行，同时参与者正在执行一项测量强迫性的任务，因为强迫性被认为是饮食失调的一个特殊风险因素。

价值：如果研究人员能够识别差异，这些差异可能反映出饮食失调的潜在风险因素，这可能导致未来潜在的治疗或预防方案。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 7JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 能够并愿意给予知情同意
  • BMI 超过 18.5，并且在去年一直如此
  • EDE 中年轻女性的得分低于全球平均得分的平均值 + 1 个标准差
  • 英语流利的人
  • 相关组神经性厌食既往诊断

排除标准：

  • 研究者认为可能影响研究结果的任何当前精神疾病诊断（例如 严重的抑郁、焦虑或强迫症）。
  • 任何当前的精神药物。
  • 视力问题将禁止参与任务 fMRI 研究。
  • 目前经常吸烟，每天超过 5 支香烟。
  • 最近使用非法药物。
  • 酒精摄入量表明有酒精滥用的因素；或不愿意在研究访问前一晚不喝酒。
  • MRI 扫描的任何禁忌症（包括幽闭恐惧症）。
  • 参与者怀孕或哺乳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：从神经性厌食症中恢复过来
神经性厌食症康复一年多的女性。 BMI 超过 18.5，年龄在 18-40 岁之间，饮食失调检查 (EDE) 得分在全球平均值的 1 个标准差以内。 所有这些参与者都接受了 MRI 扫描。
其他：核磁共振
MRI 扫描，包括结构成像、功能成像（任务相关成像和结构成像）和磁共振波谱。
实验性的：健康控制
健康对照女性。 BMI 超过 18.5，年龄在 18-40 岁之间，EDE 得分在全球平均值的 1 个标准差范围内。 所有这些参与者都接受了 MRI 扫描。
其他：核磁共振
MRI 扫描，包括结构成像、功能成像（任务相关成像和结构成像）和磁共振波谱。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血氧水平相关 (BOLD) 信号，同时执行设置转换和逆转学习
大体时间：1 天（在 MRI 扫描期间）
在任务的设定转换和逆转学习元素期间，大胆地表示各组之间的差异：将在眶额皮质、背外侧前额叶皮质和纹状体中进行检查。 使用以区域作为主体内因素和组作为主体间因素的重复测量方差分析进行分析。 跟进配对 t 检验的重要交互。
1 天（在 MRI 扫描期间）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用独立成分分析、双回归和全脑置换测试，在额顶叶网络和默认模式网络的连通性方面，各组之间存在差异。
大体时间：1 天（在 MRI 扫描期间）
将执行静息状态扫描，并执行独立成分分析以识别网络。 使用额顶叶和默认模式网络的双重回归来测试是否存在组间差异。 此过程将组空间地图回归到每个主题的 4D 数据集中以提供一组时间进程，然后将这些时间进程回归到相同的 4D 数据集中以获得一组特定于主题的空间地图。 然后，研究人员将使用随机置换测试比较各组受试者的空间图，以寻找大脑连通性的组间差异。
1 天（在 MRI 扫描期间）
默认模式网络和额顶叶网络活动与威斯康星卡片分类任务跨组持续错误的相关性
大体时间：1 天（在 MRI 扫描期间）
将威斯康星卡片分类任务中的持续性错误与默认模式网络 (DMN) 和额顶叶网络的连接级别相关联
1 天（在 MRI 扫描期间）
调查组间谷氨酸水平的差异
大体时间：1 天（在 MRI 扫描期间）
相对于对照组，厌食症恢复者的皮质谷氨酸浓度。 将分析使用LCModel来量化代谢物，然后进行独立样本t检验。
1 天（在 MRI 扫描期间）
检查组间在冲动性测量上的差异
大体时间：1 天（在 MRI 扫描期间）
情感 Go/No-Go 任务分数之间的差异。 使用独立样本 t 检验进行分析。
1 天（在 MRI 扫描期间）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oxford

调查人员

  • 首席研究员：Philip J Cowen, Prof、University of Oxford

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月5日

初级完成 (实际的)

2018年2月7日

研究完成 (实际的)

2018年2月7日

研究注册日期

首次提交

2018年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月22日

首次发布 (实际的)

2018年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月3日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R47959/RE004

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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