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Indagine sulla risonanza magnetica funzionale (fMRI) sulla compulsività nell'anoressia

3 aprile 2018 aggiornato da: University of Oxford

Un'indagine fMRI sulla compulsività in coloro che si sono ripresi dall'anoressia nervosa

Gli investigatori esamineranno la compulsività in coloro che si sono ripresi dall'anoressia nervosa, utilizzando uno studio di risonanza magnetica multimodale. L'attivazione neurale delle principali aree fronto-striatali verrà esplorata utilizzando un compito che esamina il cambio di set e l'apprendimento inverso, due componenti chiave della compulsività. Inoltre, le reti funzionali visualizzate durante la risonanza magnetica a riposo saranno esaminate tra i gruppi, così come i neurochimici presenti (utilizzando la spettroscopia di risonanza magnetica).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli investigatori eseguiranno quattro diverse scansioni MRI (Magnetic Resonance Imaging) durante una sessione di scansione su coloro che si sono ripresi dall'anoressia nervosa (AN) e controlli sani.

I partecipanti verranno all'ospedale di Warneford per una visita di screening di 2,5 ore, che consisterà in questionari e interviste per determinare la loro storia medica e psichiatrica e l'umore attuale, insieme a una pratica del compito che svolgeranno nello scanner. I partecipanti completeranno anche due compiti che misurano la compulsività e possono essere correlati con la loro attività cerebrale nelle scansioni. Gli investigatori passeranno anche attraverso un modulo di sicurezza di scansione con i partecipanti in questo momento.

I partecipanti parteciperanno anche a una visita di scansione, che durerà 1,5 ore. Una delle scansioni esaminerà come il cervello risponde a un particolare compito. Questo compito esaminerà gli aspetti della compulsività (che consiste nel ripetere rigidamente azioni che non sono gratificanti) utilizzando stimoli facciali e domestici (vedi riferimento 1).

Gli investigatori eseguiranno anche una scansione quando i partecipanti sono a riposo, per vedere se ci sono differenze nel modo in cui le aree del cervello si connettono tra loro che avevano AN. La letteratura scientifica indica che potrebbero esserci differenze in alcune reti cerebrali chiave, inclusa una che si pensa sia coinvolta nella riflessione e il sé (la rete della modalità predefinita), che potrebbe anche essere collegata alla compulsività (vedi riferimento 2).

Questo studio esaminerà ulteriormente alcuni risultati pilota iniziali utilizzando la spettroscopia di risonanza magnetica, che consente ai ricercatori di esaminare i livelli di diverse sostanze neurochimiche nel cervello. È stato scoperto che quelli con una diagnosi attuale di AN hanno livelli più bassi di glutammato (una sostanza chimica chiave del cervello) rispetto ai controlli sani, che è una scoperta che cerchiamo di estendere a coloro che si sono ripresi da AN (vedi riferimento 3).

Obiettivi: Gli investigatori mirano a vedere se ci sono differenze nel cervello di coloro che si sono ripresi dall'anoressia rispetto a coloro che non hanno mai avuto una diagnosi di anoressia. Questo sarà sia a riposo, sia mentre i partecipanti stanno svolgendo un compito che misura la compulsività, poiché si ritiene che la compulsività sia un particolare fattore di rischio per i disturbi alimentari.

Valore: se i ricercatori sono in grado di identificare le differenze, queste potrebbero riflettere i fattori di rischio sottostanti per i disturbi alimentari, che potrebbero portare a potenziali trattamenti futuri o schemi di prevenzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 7JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado e disposto a dare il consenso informato
  • BMI superiore a 18,5 ed è rimasto tale nell'ultimo anno
  • Punteggio inferiore alla media+1 deviazione standard dei punteggi medi globali per le giovani donne all'EDE
  • Parla inglese fluente
  • Precedente diagnosi di anoressia nervosa nel gruppo pertinente

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi diagnosi attuale di un disturbo psichiatrico che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe influire sui risultati dello studio (ad es. depressione significativa, ansia o disturbo ossessivo compulsivo).
  • Eventuali farmaci psicotropi attuali.
  • Problemi di vista che impedirebbero la partecipazione a uno studio di risonanza magnetica funzionale.
  • Fumo di sigaretta regolare attuale di oltre 5 sigarette al giorno.
  • Uso recente di droghe illecite.
  • Assunzione di alcol che indica un elemento di abuso di alcol; o riluttanza ad astenersi dal bere la sera prima della visita di studio.
  • Eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica (compresa la claustrofobia).
  • Il partecipante è incinta o sta allattando.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Guarito dall'anoressia nervosa
Donne guarite dall'Anoressia Nervosa da più di un anno. BMI superiore a 18,5, età compresa tra 18 e 40 anni, punteggi all'Eating Disorder Examination (EDE) entro 1 deviazione standard della media globale. Tutti questi partecipanti vengono sottoposti a una scansione MRI.
Scansione MRI, tra cui imaging strutturale, imaging funzionale (sia correlato all'attività che strutturale) e spettroscopia di risonanza magnetica.
Sperimentale: Controlli sani
Donne di controllo sane. BMI superiore a 18,5, età compresa tra 18 e 40 anni, punteggi EDE entro 1 deviazione standard della media globale. Tutti questi partecipanti vengono sottoposti a una scansione MRI.
Scansione MRI, tra cui imaging strutturale, imaging funzionale (sia correlato all'attività che strutturale) e spettroscopia di risonanza magnetica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) durante l'esecuzione del cambio di set e dell'apprendimento inverso
Lasso di tempo: 1 giorno (durante la scansione MRI)
Differenze di segnale BOLD tra i gruppi durante gli elementi di spostamento del set e di apprendimento inverso di un compito: saranno esaminate nella corteccia orbitofrontale, nella corteccia prefrontale dorsolaterale e nello striato. Analizzare utilizzando un'ANOVA a misure ripetute con la regione come fattore all'interno del soggetto e il gruppo come fattore tra il soggetto. Segui le interazioni significative con i t-test accoppiati.
1 giorno (durante la scansione MRI)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze tra i gruppi nella connettività delle reti in modalità fronto-parietale e predefinita utilizzando l'analisi di componenti indipendenti, la doppia regressione e il test di permutazione attraverso il cervello.
Lasso di tempo: 1 giorno (durante la scansione MRI)
Verrà eseguita una scansione dello stato di riposo e verrà eseguita un'analisi dei componenti indipendenti per identificare le reti. Doppia regressione utilizzando la rete in modalità fronto-parietale e predefinita per verificare se ci sono differenze di gruppo. Questa procedura fa regredire le mappe spaziali di gruppo nel set di dati 4D di ciascun soggetto per fornire un insieme di corsi temporali, quindi regredisce questi corsi temporali nello stesso set di dati 4D per ottenere un set di mappe spaziali specifico per soggetto. Quindi, i ricercatori confronteranno le mappe spaziali tra gruppi di soggetti per cercare differenze di gruppo nella connettività attraverso il cervello, utilizzando test di permutazione randomizzati.
1 giorno (durante la scansione MRI)
La correlazione della rete in modalità predefinita e dell'attività della rete frontoparietale con errori perseveranti nell'attività di ordinamento delle carte del Wisconsin tra i gruppi
Lasso di tempo: 1 giorno (durante la scansione MRI)
Correlare gli errori perseverativi nell'attività di smistamento delle carte del Wisconsin con il livello di connettività della rete in modalità predefinita (DMN) e della rete frontoparietale
1 giorno (durante la scansione MRI)
Indagare una differenza nei livelli di glutammato tra i gruppi
Lasso di tempo: 1 giorno (durante la scansione MRI)
Concentrazione di glutammato corticale in coloro che si sono ripresi dall'anoressia rispetto ai controlli. Verrà analizzato utilizzando LCModel per quantificare i metaboliti, quindi un t-test per campioni indipendenti.
1 giorno (durante la scansione MRI)
Esaminare le differenze tra i gruppi su una misura di impulsività
Lasso di tempo: 1 giorno (durante la scansione MRI)
Differenze tra i punteggi del compito Affective Go/No-Go. Analizzato utilizzando un test t per campioni indipendenti.
1 giorno (durante la scansione MRI)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip J Cowen, Prof, University of Oxford

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

7 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

7 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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