Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) Anorexia kényszeres vizsgálata

2018. április 3. frissítette: University of Oxford

Az fMRI-vizsgálat az Anorexia Nervosa-ból felépültek kompulzivitására

A kutatók multimodális MRI-vizsgálat segítségével vizsgálják meg az anorexia nervosa-ból felépült betegek kényszerbetegségét. A kulcsfontosságú fronto-striatális területek idegi aktiválását egy olyan feladat segítségével tárják fel, amely a halmazeltolódást és a reverzális tanulást, a kényszeresség két kulcsfontosságú összetevőjét vizsgálja. Ezenkívül a nyugalmi állapotú MRI során megjelenő funkcionális hálózatokat a csoportok között, valamint a jelenlévő neurokémiai anyagokat is megvizsgálják (mágneses rezonancia spektroszkópia segítségével).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók négy különböző MRI-vizsgálatot (mágneses rezonancia képalkotás) végeznek egy vizsgálat során az anorexia nervosa-ból (AN) felépült betegeken és egészséges kontrollokon.

A résztvevők 2,5 órás szűrővizsgálatra érkeznek a warnefordi kórházba, amely kérdőívekből és interjúkból áll, hogy megállapítsák orvosi és pszichiátriai történetüket és aktuális hangulatukat, valamint a szkennerben elvégzendő feladat gyakorlását. A résztvevők két olyan feladatot is teljesítenek, amelyek a kényszerességet mérik, és összefüggésbe hozhatók agyi aktivitásukkal a vizsgálat során. A nyomozók ebben az időben egy biztonsági űrlapon is átnéznek a résztvevőkkel.

A résztvevők egy 1,5 órás szkennelési látogatáson is részt vesznek. Az egyik vizsgálat azt vizsgálja, hogy az agy hogyan reagál egy adott feladatra. Ez a feladat a kényszerhelyzet (amely nem kifizetődő cselekvések mereven ismétlése) szempontjait vizsgálja az arc és a házi ingerek használatával (lásd az 1. hivatkozást).

A kutatók vizsgálatot is végeznek, amikor a résztvevők nyugalomban vannak, hogy meglássák, vannak-e különbségek az agyterületek egymáshoz való kapcsolódásában, akik korábban AN-ban szenvedtek. A tudományos irodalom azt jelzi, hogy eltérések lehetnek néhány kulcsfontosságú agyi hálózatban, beleértve azt is, amelyről úgy gondolják, hogy részt vesz a reflexióban, és az énben (az alapértelmezett módú hálózat), amely szintén összefüggésbe hozható a kompulzivitással (lásd a 2. hivatkozást).

Ez a tanulmány tovább vizsgál majd néhány kezdeti kísérleti eredményt a mágneses rezonancia spektroszkópia segítségével, amely lehetővé teszi a kutatók számára, hogy megvizsgálják a különböző neurokémiai anyagok szintjét az agyban. Megállapítást nyert, hogy a jelenleg AN-t diagnosztizáltaknál alacsonyabb a glutamát (az agy egyik kulcsfontosságú vegyi anyaga) szintje az egészséges kontrollokhoz képest, és ezt a megállapítást igyekszünk kiterjeszteni az AN-ból felépültek körében (lásd a 3. hivatkozást).

Célok: A kutatók célja, hogy megvizsgálják, van-e különbség az anorexiából felépültek agyában azokhoz képest, akiknél soha nem diagnosztizáltak anorexiát. Ez nyugalomban is megtörténik, és miközben a résztvevők olyan feladatot végeznek, amely a kényszerességet méri, mivel úgy gondolják, hogy a kényszeresség az étkezési zavarok egyik kockázati tényezője.

Érték: Ha a vizsgálók képesek különbségeket azonosítani, ezek az étkezési zavarok mögöttes kockázati tényezőit tükrözhetik, amelyek potenciális jövőbeli kezelésekhez vagy megelőzési sémákhoz vezethetnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 7JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • A BMI 18,5 felett van, és az is maradt az elmúlt évben
  • Alacsonyabb pontszám, mint az átlag+1 szórása a fiatal nők globális átlagpontszámainak EDE-n
  • Folyékony angolul beszélő
  • Az anorexia nervosa korábbi diagnózisa a megfelelő csoportban

Kizárási kritériumok:

  • A pszichiátriai rendellenesség bármely jelenlegi diagnózisa, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket (pl. jelentős depresszió, szorongás vagy OCD).
  • Bármilyen jelenlegi pszichotróp gyógyszer.
  • Látásproblémák, amelyek megtiltják a feladat-fMRI vizsgálatban való részvételt.
  • Jelenlegi rendszeres cigarettázás több mint 5 szál naponta.
  • Tiltott kábítószerek közelmúltbeli használata.
  • Alkoholfogyasztás, amely az alkohollal való visszaélés elemét jelzi; vagy nem hajlandó tartózkodni az ivástól a tanulmányút előtti este.
  • Bármilyen ellenjavallat az MRI-vizsgálathoz (beleértve a klausztrofóbiát is).
  • A résztvevő terhes vagy szoptat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az anorexia nervosából felépült
Nők, akik több mint egy éve gyógyultak fel az Anorexia Nervosából. 18,5 feletti BMI, 18-40 évesek, az evészavar-vizsgálat (EDE) pontszáma a globális átlag 1 szórásán belül van. Mindezen résztvevők MRI-vizsgálaton esnek át.
Egyéb: MRI
MRI-vizsgálat, beleértve a szerkezeti képalkotást, a funkcionális képalkotást (feladathoz kapcsolódó és szerkezetileg egyaránt) és a mágneses rezonancia spektroszkópiát.
Kísérleti: Egészséges ellenőrzések
Egészséges kontroll nők. 18,5 feletti BMI, 18-40 éves korosztály, az EDE pontszáma a globális átlagtól számított 1 szóráson belül van. Mindezen résztvevők MRI-vizsgálaton esnek át.
Egyéb: MRI
MRI-vizsgálat, beleértve a szerkezeti képalkotást, a funkcionális képalkotást (feladathoz kapcsolódó és szerkezetileg egyaránt) és a mágneses rezonancia spektroszkópiát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Véroxigénszint-függő (BOLD) jel a beállításváltás és a fordított tanulás végrehajtása közben
Időkeret: 1 nap (MRI vizsgálat alatt)
A csoportok közötti BOLD jelkülönbségek egy feladat halmazeltolódási és reverzális tanulási elemei során: orbitofrontális kéregben, dorsolaterális prefrontális kéregben és striatumban vizsgáljuk. Elemezze ismételt mérésű ANOVA segítségével, ahol a régió az alanyon belüli faktor, a csoport pedig az alanyok közötti faktor. Kövesse nyomon a jelentős kölcsönhatásokat páros t-tesztekkel.
1 nap (MRI vizsgálat alatt)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek a csoportok között a fronto-parietális és az alapértelmezett módú hálózatok összekapcsolhatóságában független komponensanalízis, kettős regressziós és permutációs tesztek segítségével az agyban.
Időkeret: 1 nap (MRI vizsgálat alatt)
Nyugalmi állapot vizsgálatot végeznek, és független komponenselemzést végeznek a hálózatok azonosítására. Kettős regresszió fronto-parietális és alapértelmezett módú hálózat használatával annak tesztelésére, hogy vannak-e csoportkülönbségek. Ez az eljárás visszafejti a csoport-tértérképeket az egyes alanyok 4D-s adatkészletébe, hogy egy időutat adjon, majd ezeket az időutakat ugyanabba a 4D-s adatkészletbe visszafejtse, hogy tárgyspecifikus térbeli térképeket kapjon. Ezután a kutatók az alanyok csoportjai között összehasonlítják a térbeli térképeket, hogy az agy közötti kapcsolódásban csoportok közötti különbségeket keressenek, randomizált permutációs teszt segítségével.
1 nap (MRI vizsgálat alatt)
Az alapértelmezett módú hálózat és a frontoparietális hálózati tevékenység korrelációja a Wisconsin Card Sorting Task állandó hibáival a csoportok között
Időkeret: 1 nap (MRI vizsgálat alatt)
Korrelálja a Wisconsin Card Sorting Task állandó hibáit az alapértelmezett módú hálózat (DMN) és a frontoparietális hálózat csatlakozási szintjével
1 nap (MRI vizsgálat alatt)
Vizsgálja meg a glutamát szintbeli különbségeket a csoportok között
Időkeret: 1 nap (MRI vizsgálat alatt)
A kortikális glutamát koncentrációja az anorexiából felépülteknél a kontrollokhoz képest. Az LCModel segítségével elemzik a metabolitok mennyiségi meghatározását, majd független minták t-tesztjét.
1 nap (MRI vizsgálat alatt)
Vizsgálja meg a csoportok közötti különbségeket impulzivitásmérővel
Időkeret: 1 nap (MRI vizsgálat alatt)
Az Affective Go/No-Go Task pontszámai közötti különbségek. Független mintás t-próbával analizáltuk.
1 nap (MRI vizsgálat alatt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oxford

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip J Cowen, Prof, University of Oxford

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R47959/RE004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel