Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell magnetisk resonanstomografi (fMRI) undersøkelse av kompulsivitet ved anoreksi

3. april 2018 oppdatert av: University of Oxford

En fMRI-undersøkelse av kompulsivitet hos de som har kommet seg etter anorexia nervosa

Etterforskerne vil undersøke tvangsevne hos de som har kommet seg etter anorexia nervosa, ved hjelp av en multimodal MR-studie. Den nevrale aktiveringen av sentrale fronto-striatale områder vil bli utforsket ved hjelp av en oppgave som undersøker settskifting og reverseringslæring, to nøkkelkomponenter av tvangsevne. I tillegg vil de funksjonelle nettverkene som vises under MR i hviletilstand bli undersøkt mellom grupper, og det samme vil de tilstedeværende nevrokjemikaliene (ved bruk av magnetisk resonansspektroskopi).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil utføre fire forskjellige MR-skanninger (Magnetic Resonance Imaging) i løpet av én skanningsøkt på de som har kommet seg etter anorexia nervosa (AN) og friske kontroller.

Deltakerne vil komme til Warneford-sykehuset for et 2,5 timers screeningbesøk, som vil bestå av spørreskjemaer og intervjuer for å fastslå deres medisinske og psykiatriske historie og nåværende humør, sammen med en praktisering av oppgaven de skal gjøre i skanneren. Deltakerne skal også fullføre to oppgaver som måler kompulsivitet og kan korreleres med hjerneaktiviteten deres i skanningene. Etterforskerne vil også gå gjennom et skanningssikkerhetsskjema med deltakerne på dette tidspunktet.

Deltakerne vil også delta på et skanningsbesøk, som vil vare i 1,5 time. En av skanningene vil se på hvordan hjernen reagerer på en bestemt oppgave. Denne oppgaven vil undersøke aspekter ved kompulsivitet (som er stiv gjentakelse av handlinger som ikke er givende) ved å bruke ansikts- og husstimuli (se referanse 1).

Etterforskerne vil også utføre en skanning når deltakerne er i ro, for å se om det er forskjeller i måten områder av hjernen kobles til hverandre på som tidligere hadde AN. Den vitenskapelige litteraturen indikerer at det kan være forskjeller i noen sentrale hjernenettverk, inkludert et som antas å være involvert i refleksjon og selvet (standardmodusnettverket), som også kan være knyttet til tvangsevne (se referanse 2).

Denne studien vil også undersøke noen innledende pilotfunn ved hjelp av magnetisk resonansspektroskopi, som lar forskere undersøke nivåene av forskjellige nevrokjemikalier i hjernen. Det har blitt funnet at de med en nåværende diagnose av AN har lavere nivåer av glutamat (en nøkkelkjemikalie i hjernen) sammenlignet med friske kontroller, som er et funn vi søker å utvide hos de som har blitt frisk fra AN (se referanse 3).

Mål: Etterforskerne tar sikte på å se om det er forskjeller i hjernen til de som har kommet seg etter anoreksi sammenlignet med de som aldri har hatt en anoreksidiagnose. Dette vil være både i hvile, og mens deltakerne gjør en oppgave som måler tvangsevne, da tvangsevne antas å være en spesiell risikofaktor for spiseforstyrrelser.

Verdi: Hvis etterforskerne er i stand til å identifisere forskjeller, kan disse reflektere underliggende risikofaktorer for spiseforstyrrelser, som kan føre til potensielle fremtidige behandlinger eller forebyggingsordninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 7JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan og er villig til å gi informert samtykke
  • BMI over 18,5 og har holdt seg slik det siste året
  • Score lavere enn gjennomsnitt+1 standardavvik for globale gjennomsnittsskårer for unge kvinner på EDE
  • Flytende engelsktalende
  • Tidligere diagnose anorexia nervosa i relevant gruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pågående diagnose av en psykiatrisk lidelse som etter etterforskerens mening kan påvirke studieresultatene (f. betydelig depresjon, angst eller OCD).
  • Eventuelle aktuelle psykotrope medisiner.
  • Synsproblemer som ville hindre deltakelse i en oppgave-fMRI-studie.
  • Gjeldende vanlig sigarettrøyking på over 5 sigaretter per dag.
  • Nylig bruk av illegale rusmidler.
  • Alkoholinntak som indikerer et element av alkoholmisbruk; eller manglende vilje til å avstå fra å drikke kvelden før studiebesøket.
  • Eventuelle kontraindikasjoner for MR-skanning (inkludert klaustrofobi).
  • Deltakeren er gravid eller ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kom seg etter anorexia nervosa
Kvinner som har kommet seg etter Anorexia Nervosa i over ett år. BMI over 18,5, i alderen 18-40 år, skårer på spiseforstyrrelsesundersøkelse (EDE) innenfor 1 standardavvik fra det globale gjennomsnittet. Alle disse deltakerne gjennomgår en MR-skanning.
MR-skanning, inkludert strukturell avbildning, funksjonell avbildning (både oppgaverelatert og strukturell), og magnetisk resonansspektroskopi.
Eksperimentell: Sunne kontroller
Friske kontroll kvinner. BMI over 18,5, i alderen 18-40 år, skårer på EDE innenfor 1 standardavvik fra det globale gjennomsnittet. Alle disse deltakerne gjennomgår en MR-skanning.
MR-skanning, inkludert strukturell avbildning, funksjonell avbildning (både oppgaverelatert og strukturell), og magnetisk resonansspektroskopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodoksygennivåavhengig (FET) signal mens du utfører settskifting og reverseringslæring
Tidsramme: 1 dag (under MR-skanning)
FET signalforskjeller mellom grupper under set-shifting og reversal-læringselementene i en oppgave: vil bli undersøkt i orbitofrontal cortex, dorsolateral prefrontal cortex og striatum. Analyser ved å bruke en gjentatt mål ANOVA med region som innenfor-subjekt-faktor og gruppe som mellom-subjekt-faktor. Følg opp betydelige interaksjoner med sammenkoblede t-tester.
1 dag (under MR-skanning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller mellom grupper i tilkoblingen til frontoparietal- og standardmodusnettverk ved bruk av uavhengig komponentanalyse, dobbel regresjon og permutasjonstesting over hjernen.
Tidsramme: 1 dag (under MR-skanning)
En hviletilstandsskanning vil bli utført, og en uavhengig komponentanalyse vil bli utført for å identifisere nettverk. Dobbel regresjon ved bruk av frontoparietal og standardmodusnettverk for å teste om det er gruppeforskjeller. Denne prosedyren regresserer de gruppe-romlige kartene inn i hvert fags 4D-datasett for å gi et sett med tidsforløp, og regresserer deretter disse tidsforløpene til det samme 4D-datasettet for å få et fagspesifikt sett med romlige kart. Deretter vil forskerne sammenligne de romlige kartene på tvers av grupper av forsøkspersoner for å se etter gruppeforskjeller i forbindelse på tvers av hjernen, ved å bruke randomisert permutasjonstesting.
1 dag (under MR-skanning)
Korrelasjonen mellom standardmodusnettverket og frontoparietal nettverksaktivitet med perseverative feil på Wisconsin Card Sorting Task på tvers av grupper
Tidsramme: 1 dag (under MR-skanning)
Korreler perseverative feil på Wisconsin Card Sorting Task med tilkoblingsnivået til Default Mode Network (DMN) og frontoparietal nettverk
1 dag (under MR-skanning)
Undersøk en forskjell i nivåer av glutamat mellom grupper
Tidsramme: 1 dag (under MR-skanning)
Konsentrasjon av kortikalt glutamat hos de som har kommet seg etter anoreksi i forhold til kontroller. Vil bli analysert med LCModel for å kvantifisere metabolitter, deretter en uavhengig t-test.
1 dag (under MR-skanning)
Undersøk forskjeller mellom grupper på et impulsivitetsmål
Tidsramme: 1 dag (under MR-skanning)
Forskjeller mellom poengsummene på Affective Go/No-Go-oppgaven. Analysert ved hjelp av en uavhengig t-test.
1 dag (under MR-skanning)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip J Cowen, Prof, University of Oxford

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

7. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

7. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangsmessig atferd

Kliniske studier på MR

Abonnere