Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование компульсивности при анорексии с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)

3 апреля 2018 г. обновлено: University of Oxford

ФМРТ-исследование компульсивности у тех, кто вылечился от нервной анорексии

Исследователи изучат компульсивность у тех, кто вылечился от нервной анорексии, используя мультимодальное исследование МРТ. Нейронная активация ключевых лобно-стриарных областей будет изучаться с помощью задачи, в которой изучается смена установок и реверсивное обучение, два ключевых компонента компульсивности. Кроме того, между группами будут исследованы функциональные сети, отображаемые во время МРТ в состоянии покоя, а также присутствующие нейрохимические вещества (с использованием магнитно-резонансной спектроскопии).

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи проведут четыре различных сканирования МРТ (магнитно-резонансная томография) в течение одного сеанса сканирования у тех, кто выздоровел от нервной анорексии (АН), и у здоровых людей.

Участники приедут в больницу Уорнефорда на 2,5-часовой скрининговый визит, который будет состоять из анкет и интервью для определения их медицинской и психиатрической истории и текущего настроения, а также отработки задачи, которую они будут выполнять в сканере. Участники также выполнят два задания, которые измеряют компульсивность и могут быть соотнесены с активностью их мозга при сканировании. В это же время следователи вместе с участниками проведут сканирование формы безопасности.

Участники также примут участие в сканировании, которое продлится 1,5 часа. Одно из сканирований покажет, как мозг реагирует на конкретную задачу. В этом задании будут изучены аспекты компульсивности (то есть жесткое повторение действий, которые не приносят вознаграждения) с использованием стимулов лица и дома (см. ссылку 1).

Исследователи также выполнят сканирование, когда участники находятся в состоянии покоя, чтобы увидеть, есть ли различия в том, как области мозга соединяются друг с другом, у которых раньше была анорексическая недостаточность. Научная литература указывает на то, что могут быть различия в некоторых ключевых сетях мозга, включая ту, которая, как считается, участвует в рефлексии и самости (сеть режима по умолчанию), которая также может быть связана с компульсивностью (см. ссылку 2).

В этом исследовании также будут дополнительно изучены некоторые первоначальные пилотные результаты с использованием магнитно-резонансной спектроскопии, которая позволяет исследователям изучать уровни различных нейрохимических веществ в мозге. Было обнаружено, что люди с текущим диагнозом НА имеют более низкие уровни глутамата (ключевого химического вещества мозга) по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы, и это открытие мы стремимся распространить на тех, кто выздоровел от НА (см. ссылку 3).

Цели: Исследователи стремятся выяснить, существуют ли различия в мозге тех, кто выздоровел от анорексии, по сравнению с теми, у кого никогда не диагностировали анорексию. Это будет как в состоянии покоя, так и во время выполнения участниками задания, которое измеряет навязчивость, поскольку считается, что навязчивость является особым фактором риска расстройств пищевого поведения.

Ценность: если исследователям удастся выявить различия, они могут отражать основные факторы риска расстройств пищевого поведения, что может привести к потенциальным схемам лечения или профилактики в будущем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Способны и готовы дать информированное согласие
  • ИМТ более 18,5 и остается таким в течение последнего года
  • Оценка ниже средней + 1 стандартное отклонение глобального среднего балла для молодых женщин по EDE
  • Свободно говорящий по-английски
  • Бывший диагноз нервной анорексии в соответствующей группе

Критерий исключения:

  • Любой текущий диагноз психического расстройства, который, по мнению исследователя, может повлиять на результаты исследования (например, значительная депрессия, тревога или обсессивно-компульсивное расстройство).
  • Любые современные психотропные препараты.
  • Проблемы со зрением, которые не позволили бы участвовать в МРТ-исследовании.
  • Текущее регулярное курение сигарет более 5 сигарет в день.
  • Недавнее употребление запрещенных наркотиков.
  • прием алкоголя, что указывает на элемент злоупотребления алкоголем; или нежелание воздерживаться от употребления алкоголя в ночь перед исследовательским визитом.
  • Любые противопоказания к МРТ (включая клаустрофобию).
  • Участница беременна или кормит грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вылечился от нервной анорексии
Женщины, вылечившиеся от нервной анорексии более года. ИМТ более 18,5, возраст 18–40 лет, баллы по шкале EDE в пределах 1 стандартного отклонения от глобального среднего значения. Все эти участники проходят МРТ.
МРТ, включая структурную визуализацию, функциональную визуализацию (как связанную с задачами, так и структурную) и магнитно-резонансную спектроскопию.
Экспериментальный: Здоровые элементы управления
Здоровые контрольные женщины. ИМТ более 18,5, возраст 18-40 лет, баллы по EDE в пределах 1 стандартного отклонения от глобального среднего значения. Все эти участники проходят МРТ.
МРТ, включая структурную визуализацию, функциональную визуализацию (как связанную с задачами, так и структурную) и магнитно-резонансную спектроскопию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) при выполнении переключения набора и обратного обучения
Временное ограничение: 1 день (Во время МРТ)
Выделенные жирным шрифтом различия сигналов между группами во время элементов задания, связанных со сменой установок и реверсивным обучением: будут исследованы в орбитофронтальной коре, дорсолатеральной префронтальной коре и стриатуме. Проанализируйте с использованием повторных измерений ANOVA с регионом в качестве внутрисубъектного фактора и группой в качестве межсубъектного фактора. Отслеживайте значительные взаимодействия с помощью парных t-тестов.
1 день (Во время МРТ)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия между группами в связности лобно-теменных сетей и сетей режима по умолчанию с использованием анализа независимых компонентов, двойной регрессии и тестирования перестановок по всему мозгу.
Временное ограничение: 1 день (Во время МРТ)
Будет выполнено сканирование в состоянии покоя и анализ независимых компонентов для идентификации сетей. Двойная регрессия с использованием лобно-теменной сети и сети режима по умолчанию для проверки наличия групповых различий. Эта процедура регрессирует групповые пространственные карты в 4D-набор данных каждого субъекта, чтобы получить набор временных диаграмм, а затем регрессирует эти временные вариации в тот же 4D-набор данных, чтобы получить специфический для субъекта набор пространственных карт. Затем исследователи будут сравнивать пространственные карты между группами субъектов, чтобы искать групповые различия в связях в мозгу, используя рандомизированное тестирование перестановок.
1 день (Во время МРТ)
Корреляция сети режима по умолчанию и активности лобно-теменной сети с постоянными ошибками в задаче сортировки карточек Висконсина по группам
Временное ограничение: 1 день (Во время МРТ)
Корреляция постоянных ошибок в задаче сортировки карточек штата Висконсин с уровнем подключения сети режима по умолчанию (DMN) и лобно-теменной сети
1 день (Во время МРТ)
Исследуйте разницу в уровнях глутамата между группами
Временное ограничение: 1 день (Во время МРТ)
Концентрация коркового глутамата у выздоровевших от анорексии по сравнению с контрольной группой. Будет проведен анализ с использованием LCModel для количественного определения метаболитов, а затем t-критерий независимых образцов.
1 день (Во время МРТ)
Изучите различия между группами по показателю импульсивности.
Временное ограничение: 1 день (Во время МРТ)
Различия между оценками в аффективном задании «пройдено/не пройдено». Проанализировано с использованием t-критерия независимых выборок.
1 день (Во время МРТ)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Philip J Cowen, Prof, University of Oxford

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Подписаться