このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

機能的磁気共鳴画像法（fMRI）による拒食症の強迫性調査

2018年4月3日 更新者：University of Oxford

神経性無食欲症から回復した人々の強迫性に関するfMRI調査

調査官は、マルチモーダル MRI 研究を使用して、神経性無食欲症から回復した人々の衝動性を調べます。 重要な前頭線条体領域の神経活性化は、強迫性の2つの重要な要素であるセットシフトと反転学習を調べるタスクを使用して調査されます。 さらに、静止状態の MRI 中に表示される機能ネットワークは、存在する神経化学物質と同様に、グループ間で検査されます (磁気共鳴分光法を使用)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者は、神経性食欲不振症 (AN) から回復した患者と健常対照者に対して、1 回のスキャン セッション中に 4 つの異なる MRI (磁気共鳴画像法) スキャンを実行します。

参加者はウォーネフォード病院に来て、2.5時間のスクリーニング訪問を受けます。これは、アンケートとインタビューで構成され、病歴と精神病歴、現在の気分を判断し、スキャナーで行うタスクの練習を行います. 参加者はまた、強迫性を測定し、スキャンでの脳活動と相関させることができる 2 つのタスクを完了します。 調査官はまた、この時点で参加者と一緒に安全フォームをスキャンします。

参加者は、1.5 時間続くスキャン訪問にも参加します。 スキャンの 1 つは、脳が特定のタスクにどのように反応するかを調べます。 このタスクでは、顔と家の刺激を使用して、強迫性 (やりがいのない行動を厳密に繰り返すこと) の側面を調べます (参考文献 1 を参照)。

調査官は、参加者が休んでいるときにもスキャンを実行し、かつてANを持っていた脳の領域が互いに接続する方法に違いがあるかどうかを確認します. 科学文献は、いくつかの主要な脳ネットワークに違いがある可能性があることを示しています。これには、内省に関与すると考えられているものと、強迫性にも関連している可能性がある自己 (デフォルト モード ネットワーク) が含まれます (参考文献 2 を参照)。

この研究はまた、研究者が脳内のさまざまな神経化学物質のレベルを調べることを可能にする磁気共鳴分光法を使用して、いくつかの初期のパイロット調査結果をさらに調査します。 現在、AN と診断されている人は、健常対照者と比較してグルタミン酸 (主要な脳内化学物質) のレベルが低いことがわかっています。これは、AN から回復した人にも拡張しようとしている発見です (参考文献 3 を参照)。

目的: 研究者は、拒食症の診断を受けたことがない人と比較して、食欲不振から回復した人の脳に違いがあるかどうかを確認することを目指しています. 強迫性は摂食障害の特定の危険因子であると考えられているため、これは安静時と、参加者が強迫性を測定するタスクを実行している間の両方になります。

価値: 研究者が違いを特定できれば、これらは摂食障害の根本的なリスク要因を反映している可能性があり、将来の治療や予防計画につながる可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -インフォームドコンセントを与えることができ、喜んで
  • BMIが18.5以上で、昨年もそのまま
  • EDEの若い女性のグローバル平均スコアの平均+1標準偏差よりも低いスコア
  • 流暢な英語スピーカー
  • 当該群における神経性食欲不振症の既往診断

除外基準:

  • -研究者の意見では研究結果に影響を与える可能性のある精神障害の現在の診断（例： 重度のうつ病、不安神経症または強迫性障害)。
  • 現在の向精神薬。
  • タスクfMRI研究への参加を妨げる視力の問題。
  • 現在、1 日 5 本以上のタバコを定期的に喫煙している。
  • 違法薬物の最近の使用。
  • アルコール乱用の要素を示すアルコール摂取;または研究訪問の前夜に飲酒を控えたくない。
  • -MRIスキャンに対する禁忌（閉所恐怖症を含む）。
  • 参加者は妊娠中または授乳中です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：神経性食欲不振から回復
拒食症から1年以上回復した女性。 BMI が 18.5 以上、18 ～ 40 歳の場合、摂食障害検査 (EDE) のスコアは世界平均の 1 標準偏差以内です。 これらすべての参加者は、MRI スキャンを受けます。
他の：MRI
構造イメージング、機能イメージング (タスク関連および構造の両方)、および磁気共鳴分光法を含む MRI スキャン。
実験的：健康管理
健康なコントロールの女性。 BMI が 18.5 を超える、18 ～ 40 歳の場合、EDE のスコアは世界平均の 1 標準偏差以内です。 これらすべての参加者は、MRI スキャンを受けます。
他の：MRI
構造イメージング、機能イメージング (タスク関連および構造の両方)、および磁気共鳴分光法を含む MRI スキャン。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セットシフトと反転学習を実行中の血中酸素レベル依存（BOLD）信号
時間枠：1日（MRI検査中）
タスクのセットシフトおよび反転学習要素中のグループ間の BOLD 信号の違い: 眼窩前頭皮質、背外側前頭前皮質、および線条体で調べられます。 対象内因子として領域を使用し、対象間因子としてグループを使用して反復測定 ANOVA を使用して分析します。 対応のある t 検定で有意な相互作用を追跡します。
1日（MRI検査中）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳全体の独立成分分析、二重回帰および順列テストを使用した、前頭頭頂ネットワークとデフォルトモードネットワークの接続におけるグループ間の違い。
時間枠：1日（MRI検査中）
静止状態のスキャンが実行され、ネットワークを識別するために独立成分分析が実行されます。 グループの違いがあるかどうかをテストするために、前頭頭頂およびデフォルトモードネットワークを使用した二重回帰。 この手順では、グループ空間マップを各被験者の 4D データセットに回帰して時間経過のセットを取得し、これらの時間経過を同じ 4D データセットに回帰して被験者固有の空間マップのセットを取得します。 次に、研究者はランダム化順列テストを使用して、被験者のグループ間で空間マップを比較し、脳全体の接続のグループの違いを探します。
1日（MRI検査中）
グループ全体のウィスコンシンカードソーティングタスクでのデフォルトモードネットワークと前頭頭頂ネットワーク活動と固執的エラーとの相関関係
時間枠：1日（MRI検査中）
デフォルト モード ネットワーク (DMN) および前頭頭頂ネットワークの接続レベルとウィスコンシン カード ソーティング タスクの固執エラーを関連付ける
1日（MRI検査中）
グループ間のグルタミン酸レベルの違いを調べる
時間枠：1日（MRI検査中）
コントロールと比較した食欲不振から回復した人の皮質グルタミン酸濃度。 LCModel を使用して代謝産物を定量化し、次に独立したサンプルの t 検定を使用して分析します。
1日（MRI検査中）
衝動性測定でグループ間の違いを調べる
時間枠：1日（MRI検査中）
Affective Go/No-Go タスクのスコアの差。 独立サンプルの t 検定を使用して分析。
1日（MRI検査中）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Oxford

捜査官

  • 主任研究者：Philip J Cowen, Prof、University of Oxford

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月5日

一次修了 (実際)

2018年2月7日

研究の完了 (実際)

2018年2月7日

試験登録日

最初に提出

2018年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月22日

最初の投稿 (実際)

2018年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月3日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R47959/RE004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

MRIの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ireland

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する