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Enquête d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sur la compulsivité dans l'anorexie

3 avril 2018 mis à jour par: University of Oxford

Une enquête IRMf sur la compulsivité chez ceux qui se sont remis de l'anorexie mentale

Les enquêteurs examineront la compulsivité chez ceux qui se sont remis de l'anorexie mentale, à l'aide d'une étude IRM multimodale. L'activation neuronale des zones fronto-striatales clés sera explorée à l'aide d'une tâche qui examine le changement d'ensemble et l'apprentissage inversé, deux composants clés de la compulsivité. De plus, les réseaux fonctionnels affichés lors de l'IRM à l'état de repos seront examinés entre les groupes, tout comme les neurochimiques présents (à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs effectueront quatre analyses IRM (imagerie par résonance magnétique) différentes au cours d'une session d'analyse sur ceux qui se sont rétablis de l'anorexie mentale (AN) et sur des témoins sains.

Les participants viendront à l'hôpital de Warneford pour une visite de dépistage de 2,5 heures, qui consistera en des questionnaires et des entretiens pour déterminer leurs antécédents médicaux et psychiatriques et leur humeur actuelle, ainsi qu'une pratique de la tâche qu'ils effectueront dans le scanner. Les participants effectueront également deux tâches qui mesurent la compulsivité et peuvent être corrélées avec leur activité cérébrale dans les scans. Les enquêteurs passeront également par un formulaire de sécurité de numérisation avec les participants à ce moment.

Les participants assisteront également à une visite de numérisation, qui durera 1,5 heure. L'un des scans examinera comment le cerveau réagit à une tâche particulière. Cette tâche examinera les aspects de la compulsivité (qui consiste à répéter de manière rigide des actions qui ne sont pas gratifiantes) en utilisant des stimuli du visage et de la maison (voir référence 1).

Les enquêteurs effectueront également une analyse lorsque les participants sont au repos, afin de voir s'il existe des différences dans la façon dont les zones du cerveau se connectent les unes aux autres qui avaient l'habitude d'avoir un AN. La littérature scientifique indique qu'il peut y avoir des différences dans certains réseaux cérébraux clés, y compris celui qui serait impliqué dans la réflexion et le soi (le réseau du mode par défaut), qui pourrait également être lié à la compulsivité (voir référence 2).

Cette étude approfondira également certaines découvertes pilotes initiales à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique, qui permet aux chercheurs d'examiner les niveaux de différentes substances neurochimiques dans le cerveau. Il a été constaté que ceux avec un diagnostic actuel d'AN ont des niveaux inférieurs de glutamate (un produit chimique clé du cerveau) par rapport aux témoins sains, ce qui est une découverte que nous cherchons à étendre à ceux qui se sont remis d'AN (voir référence 3).

Objectifs : Les enquêteurs visent à voir s'il existe des différences dans le cerveau de ceux qui se sont remis de l'anorexie par rapport à ceux qui n'ont jamais eu de diagnostic d'anorexie. Ce sera à la fois au repos et pendant que les participants effectuent une tâche qui mesure la compulsivité, car la compulsivité est considérée comme un facteur de risque particulier pour les troubles de l'alimentation.

Valeur : si les enquêteurs sont en mesure d'identifier des différences, celles-ci pourraient refléter des facteurs de risque sous-jacents pour les troubles de l'alimentation, ce qui pourrait conduire à de futurs traitements ou programmes de prévention potentiels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 7JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Capable et disposé à donner un consentement éclairé
  • IMC supérieur à 18,5 et le reste depuis l'année dernière
  • Score inférieur à la moyenne + 1 écart-type des scores moyens globaux des jeunes femmes à l'EDE
  • Parlant couramment l'anglais
  • Ancien diagnostic d'anorexie mentale dans le groupe concerné

Critère d'exclusion:

  • Tout diagnostic actuel d'un trouble psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait avoir un impact sur les résultats de l'étude (par ex. dépression importante, anxiété ou TOC).
  • Tous les médicaments psychotropes actuels.
  • Problèmes de vue qui interdiraient de participer à une étude d'IRMf de tâche.
  • Tabagisme régulier actuel de plus de 5 cigarettes par jour.
  • Consommation récente de drogues illicites.
  • Consommation d'alcool qui indique un élément d'abus d'alcool ; ou la réticence à s'abstenir de boire la nuit précédant la visite d'étude.
  • Toute contre-indication à l'IRM (y compris la claustrophobie).
  • La participante est enceinte ou allaite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Guéri de l'anorexie mentale
Les femmes qui se sont remises de l'anorexie mentale pendant plus d'un an. IMC supérieur à 18,5, âgés de 18 à 40 ans, scores à l'examen des troubles de l'alimentation (EDE) à moins d'un écart type de la moyenne mondiale. Tous ces participants subissent une IRM.
Autre: IRM
IRM, y compris l'imagerie structurelle, l'imagerie fonctionnelle (à la fois liée aux tâches et structurelle) et la spectroscopie par résonance magnétique.
Expérimental: Contrôles sains
Femmes témoins en bonne santé. IMC supérieur à 18,5, âgés de 18 à 40 ans, scores à l'EDE à moins d'un écart type de la moyenne mondiale. Tous ces participants subissent une IRM.
Autre: IRM
IRM, y compris l'imagerie structurelle, l'imagerie fonctionnelle (à la fois liée aux tâches et structurelle) et la spectroscopie par résonance magnétique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) lors de l'exécution d'un changement d'ensemble et d'un apprentissage inversé
Délai: 1 jour (Pendant l'IRM)
Différences de signaux BOLD entre les groupes pendant les éléments de changement d'ensemble et d'apprentissage inversé d'une tâche : seront examinés dans le cortex orbitofrontal, le cortex préfrontal dorsolatéral et le striatum. Analysez à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées avec la région comme facteur intra-sujet et le groupe comme facteur inter-sujet. Suivez les interactions significatives avec des tests t appariés.
1 jour (Pendant l'IRM)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences entre les groupes dans la connectivité des réseaux fronto-pariétal et en mode par défaut en utilisant l'analyse des composants indépendants, la double régression et les tests de permutation à travers le cerveau.
Délai: 1 jour (Pendant l'IRM)
Une analyse de l'état de repos sera effectuée et une analyse des composants indépendants sera effectuée pour identifier les réseaux. Double régression utilisant le réseau fronto-pariétal et le mode par défaut pour tester s'il existe des différences de groupe. Cette procédure régresse les cartes spatiales de groupe dans l'ensemble de données 4D de chaque sujet pour donner un ensemble de cours temporels, puis régresse ces cours temporels dans le même ensemble de données 4D pour obtenir un ensemble de cartes spatiales spécifiques au sujet. Ensuite, les chercheurs compareront les cartes spatiales entre des groupes de sujets pour rechercher les différences de connectivité entre les groupes dans le cerveau, en utilisant des tests de permutation aléatoires.
1 jour (Pendant l'IRM)
La corrélation du réseau en mode par défaut et de l'activité du réseau fronto-pariétal avec des erreurs persistantes sur la tâche de tri des cartes du Wisconsin dans tous les groupes
Délai: 1 jour (Pendant l'IRM)
Corréler les erreurs persistantes sur la tâche de tri des cartes du Wisconsin avec le niveau de connectivité du réseau en mode par défaut (DMN) et du réseau frontopariétal
1 jour (Pendant l'IRM)
Étudier une différence dans les niveaux de glutamate entre les groupes
Délai: 1 jour (Pendant l'IRM)
Concentration de glutamate cortical chez ceux qui ont récupéré de l'anorexie par rapport aux témoins. Seront analysés à l'aide de LCModel pour quantifier les métabolites, puis un test t d'échantillons indépendants.
1 jour (Pendant l'IRM)
Examiner les différences entre les groupes sur une mesure d'impulsivité
Délai: 1 jour (Pendant l'IRM)
Différences entre les scores de la tâche Affective Go/No-Go. Analysé à l'aide d'un test t pour échantillons indépendants.
1 jour (Pendant l'IRM)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oxford

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philip J Cowen, Prof, University of Oxford

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

7 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

7 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Première publication (Réel)

1 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R47959/RE004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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