Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) undersökning av tvångsmässighet vid anorexi

3 april 2018 uppdaterad av: University of Oxford

En fMRI-undersökning av tvångsmässighet hos dem som har återhämtat sig från anorexia nervosa

Utredarna kommer att undersöka tvångsförmåga hos dem som har återhämtat sig från anorexia nervosa, med hjälp av en multimodal MRT-studie. Den neurala aktiveringen av viktiga fronto-striatala områden kommer att utforskas med hjälp av en uppgift som undersöker set-shifting och reversal-inlärning, två nyckelkomponenter av tvångsmässighet. Dessutom kommer de funktionella nätverk som visas under MRI i vilotillstånd att undersökas mellan grupper, liksom de närvarande neurokemikalierna (med hjälp av magnetisk resonansspektroskopi).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att utföra fyra olika MRT-skanningar (Magnetic Resonance Imaging) under en skanningssession på de som har återhämtat sig från anorexia nervosa (AN) och friska kontroller.

Deltagarna kommer till Warneford-sjukhuset för ett 2,5 timmars screeningbesök, som kommer att bestå av frågeformulär och intervjuer för att fastställa deras medicinska och psykiatriska historia och nuvarande humör, tillsammans med en övning av uppgiften de ska göra i skannern. Deltagarna kommer också att slutföra två uppgifter som mäter tvångsförmåga och kan korreleras med deras hjärnaktivitet i skanningarna. Utredarna kommer också att gå igenom ett scanningssäkerhetsformulär med deltagare vid denna tidpunkt.

Deltagarna kommer också att närvara vid ett skanningsbesök som kommer att pågå i 1,5 timme. En av skanningarna kommer att titta på hur hjärnan reagerar på en viss uppgift. Den här uppgiften kommer att undersöka aspekter av tvångsmässighet (vilket är stelt att upprepa handlingar som inte är givande) genom att använda ansikts- och husstimuli (se referens 1).

Utredarna kommer också att göra en skanning när deltagarna är i vila, för att se om det finns skillnader i hur delar av hjärnan ansluter till varandra som brukade ha AN. Den vetenskapliga litteraturen indikerar att det kan finnas skillnader i vissa nyckelhjärnnätverk, inklusive ett som tros vara involverat i reflektion och jaget (standardlägesnätverket), vilket också kan vara kopplat till tvångsmässighet (se referens 2).

Den här studien kommer också att ytterligare undersöka några inledande pilotfynd med hjälp av magnetisk resonansspektroskopi, som gör det möjligt för forskare att undersöka nivåerna av olika neurokemikalier i hjärnan. Det har visat sig att de med en aktuell diagnos av AN har lägre nivåer av glutamat (en nyckelkemikalie i hjärnan) jämfört med friska kontroller, vilket är ett fynd som vi försöker utöka hos dem som har återhämtat sig från AN (se referens 3).

Syfte: Utredarna syftar till att se om det finns skillnader i hjärnan hos dem som har återhämtat sig från anorexi jämfört med dem som aldrig har haft en anorexidiagnos. Detta kommer att vara både i vila och medan deltagarna gör en uppgift som mäter tvångsmässighet, eftersom tvångsmässighet anses vara en särskild riskfaktor för ätstörningar.

Värde: Om utredarna kan identifiera skillnader kan dessa återspegla underliggande riskfaktorer för ätstörningar, vilket kan leda till potentiella framtida behandlingar eller förebyggande system.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 7JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan och vill ge informerat samtycke
  • BMI över 18,5 och har varit så det senaste året
  • Poäng lägre än medel+1 standardavvikelse för globala medelpoäng för unga kvinnor på EDE
  • Flytande engelska talare
  • Tidigare diagnos av anorexia nervosa i relevant grupp

Exklusions kriterier:

  • Varje aktuell diagnos av en psykiatrisk störning som enligt utredarens åsikt kan påverka studieresultaten (t. betydande depression, ångest eller OCD).
  • Alla aktuella psykofarmaka.
  • Synproblem som skulle förbjuda deltagande i en task-fMRI-studie.
  • Nuvarande regelbunden cigarettrökning på över 5 cigaretter per dag.
  • Den senaste tidens användning av illegala droger.
  • Alkoholintag som indikerar ett inslag av alkoholmissbruk; eller ovilja att avstå från att dricka kvällen före studiebesöket.
  • Eventuella kontraindikationer för MRT-skanning (inklusive klaustrofobi).
  • Deltagaren är gravid eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Återställd från anorexia nervosa
Kvinnor som har återhämtat sig från Anorexia Nervosa i över ett år. BMI över 18,5, i åldrarna 18-40, får poäng på Eating Disorder Examination (EDE) inom 1 standardavvikelse från det globala medelvärdet. Alla dessa deltagare genomgår en MR-undersökning.
MRT-skanning, inklusive strukturell avbildning, funktionell avbildning (både uppgiftsrelaterad och strukturell), och magnetisk resonansspektroskopi.
Experimentell: Friska kontroller
Friska kontrollkvinnor. BMI över 18,5, i åldern 18-40 år, ger EDE-poäng inom 1 standardavvikelse från det globala medelvärdet. Alla dessa deltagare genomgår en MR-undersökning.
MRT-skanning, inklusive strukturell avbildning, funktionell avbildning (både uppgiftsrelaterad och strukturell), och magnetisk resonansspektroskopi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blood Oxygen-Level Dependent (BOLD) signal medan man utför set-shifting och reversal-inlärning
Tidsram: 1 dag (under MR-undersökning)
FET signalskillnader mellan grupper under set-shifting och reversal-inlärningselementen i en uppgift: kommer att undersökas i orbitofrontal cortex, dorsolateral prefrontal cortex och striatum. Analysera med hjälp av en upprepad mätning ANOVA med region som inom-ämnesfaktor och grupp som mellan-subjektsfaktor. Följ upp betydande interaktioner med parade t-tester.
1 dag (under MR-undersökning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader mellan grupper i anslutningen av frontoparietal- och standardlägesnätverk med hjälp av oberoende komponentanalys, dubbel regression och permutationstestning över hjärnan.
Tidsram: 1 dag (under MR-undersökning)
En vilotillståndsskanning kommer att utföras och en oberoende komponentanalys kommer att utföras för att identifiera nätverk. Dubbel regression med frontoparietal och standardlägesnätverk för att testa om det finns gruppskillnader. Denna procedur regresserar de grupprumsliga kartorna till varje ämnes 4D-datauppsättning för att ge en uppsättning tidskurser, och regresserar sedan dessa tidskurser till samma 4D-datauppsättning för att få en ämnesspecifik uppsättning rumsliga kartor. Sedan kommer forskarna att jämföra de rumsliga kartorna över grupper av försökspersoner för att leta efter gruppskillnader i anslutningar över hjärnan, med hjälp av randomiserad permutationstestning.
1 dag (under MR-undersökning)
Korrelationen mellan standardlägesnätverket och frontoparietal nätverksaktivitet med perseverativa fel på Wisconsin Card Sorting Task över grupper
Tidsram: 1 dag (under MR-undersökning)
Korrelera perseverativa fel på Wisconsin Card Sorting Task med anslutningsnivån för Default Mode Network (DMN) och frontoparietalt nätverk
1 dag (under MR-undersökning)
Undersök skillnader i nivåer av glutamat mellan grupper
Tidsram: 1 dag (under MR-undersökning)
Koncentration av kortikalt glutamat hos dem som har återhämtat sig från anorexi i förhållande till kontroller. Kommer att analyseras med LCModel för att kvantifiera metaboliter, sedan ett oberoende prov t-test.
1 dag (under MR-undersökning)
Undersök skillnader mellan grupper på ett impulsivitetsmått
Tidsram: 1 dag (under MR-undersökning)
Skillnader mellan poäng på Affective Go/No-Go-uppgiften. Analyserades med hjälp av ett oberoende prov t-test.
1 dag (under MR-undersökning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Philip J Cowen, Prof, University of Oxford

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

7 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

7 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Första postat (Faktisk)

1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MRI

Prenumerera