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Investigação por ressonância magnética funcional (fMRI) da compulsividade na anorexia

3 de abril de 2018 atualizado por: University of Oxford

Uma investigação de fMRI sobre compulsividade naqueles que se recuperaram da anorexia nervosa

Os investigadores examinarão a compulsividade naqueles que se recuperaram da anorexia nervosa, usando um estudo de ressonância magnética multimodal. A ativação neural das principais áreas fronto-estriatais será explorada usando uma tarefa que examina a mudança de configuração e a aprendizagem reversa, dois componentes-chave da compulsividade. Além disso, as redes funcionais exibidas durante a ressonância magnética em estado de repouso serão examinadas entre os grupos, assim como os neuroquímicos presentes (usando espectroscopia de ressonância magnética).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores realizarão quatro varreduras de MRI (Ressonância Magnética) diferentes durante uma sessão de varredura naqueles que se recuperaram de anorexia nervosa (AN) e controles saudáveis.

Os participantes virão ao hospital Warneford para uma visita de triagem de 2,5 horas, que consistirá em questionários e entrevistas para determinar seu histórico médico e psiquiátrico e humor atual, junto com uma prática da tarefa que farão no scanner. Os participantes também completarão duas tarefas que medem a compulsividade e podem ser correlacionadas com sua atividade cerebral nas varreduras. Os investigadores também passarão por um formulário de segurança de digitalização com os participantes neste momento.

Os participantes também participarão de uma visita de digitalização, que durará 1,5 horas. Uma das varreduras analisará como o cérebro responde a uma tarefa específica. Esta tarefa examinará aspectos da compulsividade (que é a repetição rígida de ações que não são recompensadoras) usando estímulos de rosto e casa (consulte a referência 1).

Os investigadores também farão uma varredura quando os participantes estiverem em repouso, a fim de verificar se há diferenças na maneira como as áreas do cérebro se conectam entre si que costumavam ter AN. A literatura científica indica que pode haver diferenças em algumas redes cerebrais importantes, incluindo uma que se acredita estar envolvida na reflexão e no eu (a rede de modo padrão), que também pode estar ligada à compulsividade (ver referência 2).

Este estudo também investigará algumas descobertas piloto iniciais usando espectroscopia de ressonância magnética, que permite aos pesquisadores examinar os níveis de diferentes neuroquímicos no cérebro. Verificou-se que aqueles com um diagnóstico atual de AN têm níveis mais baixos de glutamato (uma substância química chave do cérebro) em comparação com controles saudáveis, que é uma descoberta que procuramos estender naqueles que se recuperaram da AN (consulte a referência 3).

Objetivos: Os investigadores pretendem verificar se existem diferenças nos cérebros daqueles que se recuperaram da anorexia em comparação com aqueles que nunca tiveram um diagnóstico de anorexia. Isso acontecerá tanto em repouso quanto enquanto os participantes estiverem realizando uma tarefa que mede a compulsividade, pois a compulsividade é considerada um fator de risco específico para transtornos alimentares.

Valor: Se os investigadores forem capazes de identificar diferenças, elas podem refletir fatores de risco subjacentes para transtornos alimentares, o que pode levar a possíveis tratamentos futuros ou esquemas de prevenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz e disposto a dar consentimento informado
  • IMC acima de 18,5 e assim permaneceu no último ano
  • Pontuação inferior à média + 1 desvio padrão das pontuações médias globais para mulheres jovens no EDE
  • Inglês fluente
  • Diagnóstico anterior de anorexia nervosa em grupo relevante

Critério de exclusão:

  • Qualquer diagnóstico atual de um distúrbio psiquiátrico que, na opinião do investigador, possa afetar os resultados do estudo (por exemplo, depressão significativa, ansiedade ou TOC).
  • Quaisquer medicamentos psicotrópicos atuais.
  • Problemas de visão que proibiriam a participação em um estudo de tarefa-fMRI.
  • Tabagismo regular atual de mais de 5 cigarros por dia.
  • Uso recente de drogas ilícitas.
  • Ingestão de álcool que indica um elemento de abuso de álcool; ou falta de vontade de abster-se de beber na noite anterior à visita do estudo.
  • Quaisquer contra-indicações para ressonância magnética (incluindo claustrofobia).
  • A participante está grávida ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Recuperado da anorexia nervosa
Mulheres que se recuperaram da Anorexia Nervosa há mais de um ano. IMC acima de 18,5, com idades entre 18 e 40 anos, pontuação no Exame de Transtorno Alimentar (EDE) dentro de 1 desvio padrão da média global. Todos esses participantes passam por uma ressonância magnética.
Varredura de ressonância magnética, incluindo imagens estruturais, imagens funcionais (tanto relacionadas à tarefa quanto estruturais) e espectroscopia de ressonância magnética.
Experimental: Controles saudáveis
Mulheres de controle saudáveis. IMC acima de 18,5, com idade entre 18 e 40 anos, pontuação no EDE dentro de 1 desvio padrão da média global. Todos esses participantes passam por uma ressonância magnética.
Varredura de ressonância magnética, incluindo imagens estruturais, imagens funcionais (tanto relacionadas à tarefa quanto estruturais) e espectroscopia de ressonância magnética.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinal Dependente do Nível de Oxigênio no Sangue (BOLD) durante a realização de mudança de configuração e aprendizagem reversa
Prazo: 1 dia (durante a ressonância magnética)
As diferenças de sinal BOLD entre os grupos durante os elementos de mudança de configuração e aprendizado reverso de uma tarefa: serão examinadas no córtex orbitofrontal, córtex pré-frontal dorsolateral e estriado. Analise usando uma ANOVA de medidas repetidas com região como fator dentro do sujeito e grupo como fator entre sujeitos. Acompanhe as interações significativas com testes t pareados.
1 dia (durante a ressonância magnética)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças entre grupos na conectividade das redes fronto-parietal e padrão usando análise de componentes independentes, regressão dupla e teste de permutação em todo o cérebro.
Prazo: 1 dia (durante a ressonância magnética)
Uma verificação do estado de repouso será realizada e uma análise de componentes independentes será realizada para identificar as redes. Regressão dupla usando fronto-parietal e rede de modo padrão para testar se existem diferenças de grupo. Este procedimento regride os mapas espaciais de grupo no conjunto de dados 4D de cada sujeito para fornecer um conjunto de cursos de tempo e, em seguida, regride esses cursos de tempo no mesmo conjunto de dados 4D para obter um conjunto de mapas espaciais específicos do sujeito. Em seguida, os pesquisadores compararão os mapas espaciais entre os grupos de indivíduos para procurar diferenças de grupo na conectividade do cérebro, usando testes de permutação aleatória.
1 dia (durante a ressonância magnética)
A correlação da rede de modo padrão e da atividade da rede frontoparietal com erros perseverativos na tarefa de classificação de cartas de Wisconsin entre grupos
Prazo: 1 dia (durante a ressonância magnética)
Correlacione erros perseverativos na tarefa de classificação de cartões de Wisconsin com o nível de conectividade da rede de modo padrão (DMN) e da rede frontoparietal
1 dia (durante a ressonância magnética)
Investigar uma diferença nos níveis de glutamato entre os grupos
Prazo: 1 dia (durante a ressonância magnética)
Concentração de glutamato cortical naqueles que se recuperaram da anorexia em relação aos controles. Serão analisados ​​usando LCModel para quantificar metabólitos, então um teste t de amostras independentes.
1 dia (durante a ressonância magnética)
Examine as diferenças entre os grupos em uma medida de impulsividade
Prazo: 1 dia (durante a ressonância magnética)
Diferenças entre pontuações na tarefa Affective Go/No-Go. Analisado usando um teste t de amostras independentes.
1 dia (durante a ressonância magnética)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Philip J Cowen, Prof, University of Oxford

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

7 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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