- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03450239
기능적 자기 공명 영상(fMRI) 거식증의 강박성에 대한 조사
신경성 식욕 부진에서 회복된 사람들의 강박성에 대한 fMRI 조사
연구 개요
상세 설명
조사관은 신경성 식욕부진(AN)과 건강한 대조군에서 회복된 사람들에 대해 한 번의 스캔 세션 동안 4개의 다른 MRI(자기 공명 영상) 스캔을 수행할 것입니다.
참가자는 2시간 30분 동안 Warneford 병원에 방문하여 스캐너에서 수행할 작업 연습과 함께 의료 및 정신과 병력과 현재 기분을 결정하기 위한 설문지 및 인터뷰로 구성됩니다. 참가자는 또한 강박성을 측정하는 두 가지 작업을 완료하고 스캔에서 뇌 활동과 연관될 수 있습니다. 조사관은 이때 참가자와 함께 스캐닝 안전 양식도 검토합니다.
참가자들은 또한 1.5시간 동안 진행되는 스캐닝 방문에 참석하게 됩니다. 스캔 중 하나는 뇌가 특정 작업에 어떻게 반응하는지 살펴봅니다. 이 작업은 얼굴 및 집 자극을 사용하여 강박성(보상이 없는 행동을 엄격하게 반복하는 것)의 측면을 조사합니다(참조 1 참조).
조사관은 또한 AN이 있었던 사람들이 뇌 영역이 서로 연결되는 방식에 차이가 있는지 확인하기 위해 참가자가 휴식을 취하고 있을 때 스캔을 수행할 것입니다. 과학 문헌은 성찰에 관여하는 것으로 생각되는 네트워크와 강박성과도 연결될 수 있는 자아(기본 모드 네트워크)를 포함하여 일부 주요 뇌 네트워크에 차이가 있을 수 있음을 나타냅니다(참조 2 참조).
이 연구는 또한 연구원들이 뇌의 다양한 신경 화학 물질 수준을 조사할 수 있게 해주는 자기 공명 분광법을 사용하여 몇 가지 초기 파일럿 결과를 추가로 조사할 것입니다. 현재 AN 진단을 받은 사람들은 건강한 대조군에 비해 글루타메이트(주요 뇌 화학 물질) 수치가 낮다는 것이 밝혀졌습니다. 이는 우리가 AN에서 회복한 사람들에게 확장하고자 하는 발견입니다(참조 3 참조).
목표: 연구자들은 거식증 진단을 받은 적이 없는 사람들과 비교하여 거식증에서 회복된 사람들의 뇌에 차이가 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 강박성은 섭식 장애의 특정 위험 요소로 생각되기 때문에 참가자가 강박성을 측정하는 작업을 수행하는 동안 휴식을 취할 것입니다.
가치: 조사관이 차이점을 식별할 수 있는 경우 이는 잠재적인 향후 치료 또는 예방 계획으로 이어질 수 있는 섭식 장애에 대한 근본적인 위험 요소를 반영할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
- BMI가 18.5 이상이며 작년에도 그대로 유지되었습니다.
- EDE에서 젊은 여성에 대한 전체 평균 점수의 평균 +1 표준 편차보다 낮은 점수
- 유창한 영어 구사자
- 해당군에서 신경성 식욕부진 진단을 받은 적이 있는 자
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 정신 장애의 현재 진단(예: 심각한 우울증, 불안 또는 OCD).
- 현재 향정신성 약물.
- task-fMRI 연구에 참여하는 것을 금지하는 시력 문제.
- 현재 하루 5개비 이상의 규칙적인 흡연.
- 최근 불법 약물 사용.
- 알코올 남용의 요소를 나타내는 알코올 섭취; 또는 연구 방문 전날 밤에 술을 마시지 않으려는 의지.
- MRI 스캔에 대한 모든 금기 사항(밀실공포증 포함).
- 참가자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경성 식욕부진증에서 회복
1년 이상 신경성 식욕부진에서 회복된 여성.
BMI 18.5 이상, 18~40세, 섭식 장애 검사(EDE) 점수는 글로벌 평균의 1 표준 편차 이내입니다.
이 모든 참가자는 MRI 스캔을 받습니다.
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구조 영상, 기능 영상(작업 관련 및 구조 모두) 및 자기 공명 분광법을 포함한 MRI 스캔.
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실험적: 건강한 통제
건강한 통제 여성.
BMI 18.5 이상, 18-40세, EDE 점수는 글로벌 평균의 1 표준 편차 이내입니다.
이 모든 참가자는 MRI 스캔을 받습니다.
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구조 영상, 기능 영상(작업 관련 및 구조 모두) 및 자기 공명 분광법을 포함한 MRI 스캔.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Set-shifting 및 reversal-learning을 수행하는 동안 Blood Oxygen-Level Dependent(BOLD) 신호
기간: 1일(MRI 스캔 중)
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과제의 세트 이동 및 반전 학습 요소 동안 그룹 간의 BOLD 신호 차이: 안와전두피질, 배외측 전두엽 피질 및 선조체에서 검사됩니다.
주제 내 요인으로 지역을, 주제 간 요인으로 그룹을 사용하여 반복 측정 ANOVA를 사용하여 분석합니다.
쌍을 이룬 t-검정으로 중요한 상호 작용을 추적합니다.
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1일(MRI 스캔 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독립적인 구성 요소 분석, 이중 회귀 및 두뇌에 걸친 순열 테스트를 사용하여 전두엽 및 기본 모드 네트워크의 연결성에서 그룹 간의 차이.
기간: 1일(MRI 스캔 중)
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휴식 상태 스캔이 수행되고 네트워크를 식별하기 위해 독립 구성 요소 분석이 수행됩니다.
그룹 차이가 있는지 여부를 테스트하기 위해 fronto-parietal 및 기본 모드 네트워크를 사용하는 이중 회귀.
이 절차는 그룹 공간 맵을 각 주제의 4D 데이터 세트로 회귀하여 일련의 시간 코스를 제공한 다음 이러한 시간 코스를 동일한 4D 데이터 세트로 회귀하여 주제별 공간 맵 세트를 얻습니다.
그런 다음 연구원들은 무작위 순열 테스트를 사용하여 뇌 전체 연결의 그룹 차이를 찾기 위해 피험자 그룹에 걸쳐 공간 맵을 비교합니다.
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1일(MRI 스캔 중)
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기본 모드 네트워크 및 전두엽 네트워크 활동과 그룹 간 Wisconsin Card Sorting Task의 지속적인 오류와의 상관 관계
기간: 1일(MRI 스캔 중)
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DMN(기본 모드 네트워크) 및 전두엽 네트워크의 연결 수준을 사용하여 위스콘신 카드 정렬 작업의 지속적인 오류를 연관시킵니다.
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1일(MRI 스캔 중)
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그룹 간 글루타메이트 수준의 차이 조사
기간: 1일(MRI 스캔 중)
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대조군에 비해 거식증에서 회복된 사람들의 피질 글루타메이트 농도.
대사산물을 정량화하기 위해 LCModel을 사용하여 분석한 다음 독립 샘플 t-테스트를 수행합니다.
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1일(MRI 스캔 중)
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충동 측정에서 그룹 간의 차이점을 조사합니다.
기간: 1일(MRI 스캔 중)
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Affective Go/No-Go 작업의 점수 차이.
독립 샘플 t-테스트를 사용하여 분석했습니다.
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1일(MRI 스캔 중)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philip J Cowen, Prof, University of Oxford
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chamberlain SR, Menzies L, Hampshire A, Suckling J, Fineberg NA, del Campo N, Aitken M, Craig K, Owen AM, Bullmore ET, Robbins TW, Sahakian BJ. Orbitofrontal dysfunction in patients with obsessive-compulsive disorder and their unaffected relatives. Science. 2008 Jul 18;321(5887):421-2. doi: 10.1126/science.1154433.
- Boehm I, Geisler D, King JA, Ritschel F, Seidel M, Deza Araujo Y, Petermann J, Lohmeier H, Weiss J, Walter M, Roessner V, Ehrlich S. Increased resting state functional connectivity in the fronto-parietal and default mode network in anorexia nervosa. Front Behav Neurosci. 2014 Oct 2;8:346. doi: 10.3389/fnbeh.2014.00346. eCollection 2014.
- Godlewska BR, Pike A, Sharpley AL, Ayton A, Park RJ, Cowen PJ, Emir UE. Brain glutamate in anorexia nervosa: a magnetic resonance spectroscopy case control study at 7 Tesla. Psychopharmacology (Berl). 2017 Feb;234(3):421-426. doi: 10.1007/s00213-016-4477-5. Epub 2016 Dec 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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기타 연구 ID 번호
- R47959/RE004
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