Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) Onderzoek naar compulsiviteit bij anorexia

3 april 2018 bijgewerkt door: University of Oxford

Een fMRI-onderzoek naar compulsiviteit bij degenen die zijn hersteld van anorexia nervosa

De onderzoekers zullen compulsiviteit onderzoeken bij degenen die hersteld zijn van anorexia nervosa, met behulp van een multimodale MRI-studie. De neurale activatie van belangrijke fronto-striatale gebieden zal worden onderzocht met behulp van een taak die set-shifting en reversal-learning onderzoekt, twee belangrijke componenten van compulsiviteit. Bovendien zullen de functionele netwerken die worden weergegeven tijdens MRI in rusttoestand tussen groepen worden onderzocht, evenals de aanwezige neurochemicaliën (met behulp van magnetische resonantiespectroscopie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen tijdens één scansessie vier verschillende MRI-scans (Magnetic Resonance Imaging) uitvoeren bij degenen die hersteld zijn van anorexia nervosa (AN) en gezonde controles.

Deelnemers komen naar het ziekenhuis van Warneford voor een 2,5 uur durend screeningsbezoek, dat zal bestaan ​​uit vragenlijsten en interviews om hun medische en psychiatrische geschiedenis en huidige stemming te bepalen, samen met het oefenen van de taak die ze in de scanner zullen uitvoeren. Deelnemers zullen ook twee taken uitvoeren die compulsiviteit meten en kunnen worden gecorreleerd met hun hersenactiviteit in de scans. De onderzoekers zullen op dit moment ook een scanveiligheidsformulier met de deelnemers doornemen.

Deelnemers zullen ook een scanbezoek bijwonen, dat 1,5 uur zal duren. Een van de scans zal kijken hoe de hersenen reageren op een bepaalde taak. Deze taak onderzoekt aspecten van compulsiviteit (het rigide herhalen van acties die niet lonend zijn) door gezichts- en huisstimuli te gebruiken (zie referentie 1).

De onderzoekers zullen ook een scan uitvoeren wanneer deelnemers in rust zijn, om te zien of er verschillen zijn in de manier waarop hersengebieden met elkaar verbonden zijn die vroeger AN hadden. De wetenschappelijke literatuur geeft aan dat er verschillen kunnen zijn in enkele belangrijke hersennetwerken, waaronder een netwerk waarvan wordt gedacht dat het betrokken is bij reflectie en het zelf (het standaardmodusnetwerk), dat ook verband kan houden met compulsiviteit (zie referentie 2).

Deze studie zal ook enkele eerste pilootbevindingen verder onderzoeken met behulp van magnetische resonantiespectroscopie, waarmee onderzoekers de niveaus van verschillende neurochemicaliën in de hersenen kunnen onderzoeken. Het is gebleken dat degenen met een huidige diagnose van AN lagere niveaus van glutamaat (een belangrijke chemische stof in de hersenen) hebben in vergelijking met gezonde controles, wat een bevinding is die we proberen uit te breiden bij degenen die hersteld zijn van AN (zie referentie 3).

Doelstellingen: De onderzoekers willen nagaan of er verschillen zijn in de hersenen van degenen die hersteld zijn van anorexia in vergelijking met degenen die nooit een anorexia-diagnose hebben gehad. Dit zal zowel in rust zijn als terwijl de deelnemers een taak uitvoeren die compulsiviteit meet, aangezien compulsiviteit wordt beschouwd als een specifieke risicofactor voor eetstoornissen.

Waarde: als de onderzoekers verschillen kunnen identificeren, kunnen deze onderliggende risicofactoren voor eetstoornissen weerspiegelen, wat zou kunnen leiden tot mogelijke toekomstige behandelingen of preventieprogramma's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 7JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
  • BMI boven de 18,5 en dat is het afgelopen jaar zo gebleven
  • Score lager dan gemiddelde +1 standaarddeviatie van globale gemiddelde scores voor jonge vrouwen op de EDE
  • Vloeiend Engels spreker
  • Voormalige diagnose van anorexia nervosa in relevante groep

Uitsluitingscriteria:

  • Elke actuele diagnose van een psychiatrische stoornis die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op de onderzoeksresultaten (bijv. ernstige depressie, angst of OCS).
  • Alle huidige psychotrope medicijnen.
  • Gezichtsproblemen die deelname aan een taak-fMRI-onderzoek zouden verhinderen.
  • Huidige regelmatig roken van sigaretten van meer dan 5 sigaretten per dag.
  • Recent gebruik van illegale drugs.
  • Alcoholgebruik dat wijst op een element van alcoholmisbruik; of onwil om de avond voor het studiebezoek niet te drinken.
  • Eventuele contra-indicaties voor MRI-scanning (inclusief claustrofobie).
  • Deelnemer is zwanger of geeft borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hersteld van anorexia nervosa
Vrouwen die al meer dan een jaar hersteld zijn van anorexia nervosa. BMI hoger dan 18,5, 18-40 jaar oud, scoort op eetstoornisonderzoek (EDE) binnen 1 standaarddeviatie van het wereldgemiddelde. Al deze deelnemers ondergaan een MRI-scan.
MRI-scan, inclusief structurele beeldvorming, functionele beeldvorming (zowel taakgerelateerd als structureel) en magnetische resonantiespectroscopie.
Experimenteel: Gezonde controles
Gezonde controlevrouwen. BMI hoger dan 18,5, leeftijd 18-40, scoort op EDE binnen 1 standaarddeviatie van het wereldgemiddelde. Al deze deelnemers ondergaan een MRI-scan.
MRI-scan, inclusief structurele beeldvorming, functionele beeldvorming (zowel taakgerelateerd als structureel) en magnetische resonantiespectroscopie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blood Oxygen-Level Dependent (BOLD) signaal tijdens set-shifting en reversal-learning
Tijdsspanne: 1 dag (tijdens MRI-scan)
BOLD signaalverschillen tussen groepen tijdens de set-shifting en reversal-learning elementen van een taak: zullen worden onderzocht in de orbitofrontale cortex, dorsolaterale prefrontale cortex en striatum. Analyseer met behulp van een ANOVA met herhaalde metingen met regio als binnen-proefpersoonfactor en groep als tussenproefpersoonfactor. Follow-up van significante interacties met gepaarde t-tests.
1 dag (tijdens MRI-scan)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen tussen groepen in de connectiviteit van de fronto-pariëtale en standaardmodusnetwerken met behulp van analyse van onafhankelijke componenten, dubbele regressie en permutatietesten in de hersenen.
Tijdsspanne: 1 dag (tijdens MRI-scan)
Er wordt een scan in rusttoestand uitgevoerd en er wordt een onafhankelijke componentenanalyse uitgevoerd om netwerken te identificeren. Dubbele regressie met behulp van fronto-pariëtaal en standaardmodusnetwerk om te testen of er groepsverschillen zijn. Deze procedure regresseert de groepsruimtelijke kaarten in de 4D-gegevensset van elk onderwerp om een ​​reeks tijdsverlopen te geven, en regresseert vervolgens deze tijdsverlopen in dezelfde 4D-gegevensset om een ​​onderwerpspecifieke reeks ruimtelijke kaarten te verkrijgen. Vervolgens zullen de onderzoekers de ruimtelijke kaarten van groepen proefpersonen vergelijken om te zoeken naar groepsverschillen in connectiviteit in de hersenen, met behulp van gerandomiseerde permutatietesten.
1 dag (tijdens MRI-scan)
De correlatie van de standaardmodusnetwerk- en frontoparietale netwerkactiviteit met volhardingsfouten op de Wisconsin Card Sorting Task over groepen heen
Tijdsspanne: 1 dag (tijdens MRI-scan)
Correleren volhardingsfouten op Wisconsin Card Sorting Task met connectiviteitsniveau van Default Mode Network (DMN) en frontoparietaal netwerk
1 dag (tijdens MRI-scan)
Onderzoek een verschil in niveaus van glutamaat tussen groepen
Tijdsspanne: 1 dag (tijdens MRI-scan)
Concentratie van corticaal glutamaat bij degenen die hersteld zijn van anorexia ten opzichte van controles. Zal worden geanalyseerd met behulp van LCModel om metabolieten te kwantificeren, en vervolgens een onafhankelijke t-test voor monsters.
1 dag (tijdens MRI-scan)
Onderzoek verschillen tussen groepen op een impulsiviteitsmaatstaf
Tijdsspanne: 1 dag (tijdens MRI-scan)
Verschillen tussen scores op de Affectieve Go/No-Go-taak. Geanalyseerd met behulp van een Independent-Samples t-toets.
1 dag (tijdens MRI-scan)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philip J Cowen, Prof, University of Oxford

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R47959/RE004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI

Abonneren