此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

初级保健中的患者导航和社区资源访问 (ARC)

2020年10月14日 更新者:Ottawa Hospital Research Institute

初级保健中的患者导航和社区资源访问 - 一项随机对照试验

一些有健康问题的人需要额外的支持才能妥善管理他们的病情,因为家庭医生只能在办公室花有限的时间照顾这些患者。 社区中有许多资源和计划可以为这些患者提供必要的时间和支持,但许多患者并不知道存在此类资源。 患者导航器已被证明有助于帮助患有某些疾病(如癌症)的患者获得他们需要的资源,特别是当他们面临社会挑战使他们难以接触这些项目时(例如,语言或交通)障碍、贫困或缺乏社会支持)。 这项研究将研究 Navigators 在将家庭医生办公室的患者与社区资源联系起来方面有多大帮助。 为此,将招募渥太华和萨德伯里的家庭医生办公室。 所有办公室都将接受有关将患者引导至 CR 的培训,并将分配一名患者导航员以支持患者访问 CR。 由其提供者转介到 CR 的患者中有一半可以使用分配给该实践的导航器(干预)。 这项研究将评估与通常的护理标准相比,使用导航器是否会增加患者获得社区健康和社会服务的机会。 此外,该研究旨在了解说英语和法语的人是否有可能从导航器中受益,以他们选择的语言访问社区资源。

研究概览

详细说明

拟议项目以 2013 年至今开展的工作为基础。 加拿大卫生研究院基于社区的初级卫生保健团队 Grant SPOR 计划资助了一项为期五年的研究计划(称为 IMPACT:促进获得医疗服务转型的创新模式,http://www.impactresearchprogram.com/)。 IMPACT 项目的目标是增加弱势群体获得基于社区的初级卫生保健的机会。 IMPACT 项目安大略分部的负责人 Simone Dahrouge 在尚普兰地方卫生整合网络 (LHIN) 内开展了一项社区参与计划,以了解患者在充分获得基于社区的卫生和社会资源 (CR) 方面面临的障碍以及如何这些是可以克服的。 在这笔资金的支持下,该团队进行了广泛的磋商,以确定区域优先差距,选择和调整干预措施,并实施和评估单臂干预措施。 研究人员目前正处于该项目的最后阶段,这是随机对照试验的可行性阶段。 可行性研究正在评估研究干预和相关活动的可接受性、需求、实施、适应、整合和实用性,以优化初级保健患者对 CR 的适当访问。 该项目的注册将于 2018 年 3 月完成。 本研究获得了 OHSN 研究伦理委员会(方案 #20160914-01H)、Bruyère 持续护理研究伦理委员会(方案 #M16-1616-055)、Hôpital Montfort 研究伦理委员会(方案 # SD-DP-27-02)的伦理批准-17) 和渥太华大学研究伦理委员会(协议号 A05-17-04)。该试验是一项注册临床试验:NCT03105635。

在可行性研究阶段,该团队成立了一个区域利益相关者咨询小组 (Champlain LHIN)。 咨询小组的组成已经过调整以满足研究的需要。 在初始阶段,组成范围很广,直到该地区确定了优先领域和解决差距的方法。 该委员会现在由贡献其生活经验的各个少数民族社区的患者、来自不同护理模式的初级保健提供者以及负责社区服务的组织(社区护理服务中心和社区卫生中心)的负责人组成,他们告知该方法的可行性每个背景,以及整合这两个部门的最佳方法,健康规划者(LHIN 初级保健负责人、高级整合专家和其他人)将他们更广泛的背景健康服务知识和资源(例如实践转型促进服务)带到项目,以及告知干预措施特定组成部分的其他利益相关者(安大略省 211,Champlain Healthline)。 该委员会定期开会,直接为研究设计、实施、评估和传播的方向做出贡献。 由于该委员会从根本上代表了该地区的利益,因此在本文件中通常将其称为“地区”。

最初的磋商阶段将难以获得 CR 确定为优先获得差距。 研究团队依靠为 IMPACT 计划进行的范围界定审查,并与社区利益相关者进行了多次访谈和焦点小组讨论,以告知解决这一差距的最佳方法。 选择实施患者导航器的区域可以帮助初级保健提供者推荐使用社区服务的患者获得该服务。 初级保健提供者很少就获得 CR 提出具体建议;主要是因为他们没有意识到这些。 他们提出了改善健康行为的一般性建议,但并未提及特定类型的服务。 一组专家委托并完成了两项现实主义评论,以帮助我们了解关键的成功因素并制定我们的干预措施。 一项审查侧重于“社区导航员”,另一项审查侧重于“社区服务的初级保健转介”,以帮助团队了解支持我们的因素。 此信息用于制定 ARC 干预措施。 这些审查中确定的一些主题包括培训临床工作人员识别和参考相关 CR 以解决患者的社会障碍;在实践中实施冠军,将转诊纳入常规护理;使用电子健康记录来提示提供者转诊并在提供者和社区之间共享信息;制定筛选流程和宣传材料以促进转诊。

因此,该地区制定了社区资源获取/Accès aux Resources Communautaires (ARC) 干预措施。 ARC 项目将以这项工作为基础,重点改善以患者选择的语言提供的社区资源,并强调安大略省法语国家的法语资源。

目的

该项目的目的是为社会复杂的初级保健患者(包括生活在少数民族情况下的法裔安大略人)优化以社区为基础的服务的适当访问,并促进初级和社区保健中信息的连续性。

目标和可交付成果

目标 A:优化社区资源的公平利用

可交付成果 1:患者导航器对 CR 使用的有效性

可交付成果 2:提出政策建议以解决剩余差距

可交付成果 3:建立可转移和可扩展的导航模型。

目标 B:支持初级和社区护理的信息连续性

可交付成果 4:建立支持两个部门之间适当信息交流的流程

研究类型

介入性

注册 (实际的)

326

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1N 5C7
        • Bruyere Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

本研究有 3 个参与级别:初级保健实践、初级保健提供者和初级保健患者。

1) 初级保健实践

纳入标准:

  • 任何提供综合初级保健服务的机构(即 不包括仅提供上门服务的诊所),社区健康中心除外。 这包括改革后的服务收费(家庭健康团体、综合护理模式)、按人头付费模式(家庭健康网络、家庭健康组织)和跨专业模式(家庭健康团队)
  • 位于 Champlain(渥太华地区)或东北(萨德伯里地区)LHIN 的一个街区,法语人口比渥太华邻里研究和大萨德伯里市为城市规划目的,两者分别与加拿大统计局的 2011 年人口普查有关。
  • 至少有一名初级保健提供者同意参与研究

排除标准:

  • 仅提供上门服务的社区健康中心或诊所
  • 根据传统的服务报酬收费的做法
  • 位于法语居民不到 20% 的社区

初级保健提供者:

纳入标准:

  • 在符合资格标准的实践中工作的参与实践将被邀请参加研究。
  • 是初级卫生保健提供者:可以将患者转介给 CR 的卫生专业人员,例如医生、护士和社会工作者。

排除标准:

  • 没有任何

初级保健患者:

纳入标准:

  • 患者将参与研究的初级保健提供者确定为他们的主要初级保健提供者
  • 已收到 PHCP 的 CR 推荐
  • 能够用英语或法语交流,或愿意通过文化口译/笔译服务,最好是家庭成员。
  • 能够为研究提供同意(18 岁或以上),或有父母/监护人代理提供同意(未成年患者、有认知缺陷的患者)

排除标准:

  • 无法提供同意并且没有可以提供代理同意的家庭成员/监护人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制(211服务)
分配到控制臂的患者将被引导至 Ontario 211 导航服务,该服务已经免费向公众开放。 在同意参与研究并完成电话调查后,研究助理会告知这些患者,他们可以使用 Ontario 211 提供的现有导航服务来帮助他们访问他们的 PHCP 转介给他们的 CR。 研究助理将指导患者拨打 2-1-1 以获取有关此服务性质的更多信息。
实验性的:干预(患者导航)
分配给干预组的患者将获得 ARC Patient Navigator 的服务。 在同意参与研究并完成电话调查后,研究助理将告知这些患者他们可以使用 ARC 患者导航器提供的服务来帮助他们访问他们的 PHCP 转介给他们的 CR。 在简要描述导航员提供的服务(例如,安排交通、预约、填写表格等)后,导航员将通过电话联系患者或与导航员面谈对他们来说最方便的日期和时间。
导航员将支持患者获取基于社区的资源以实现健康生活和自我管理,而不是提供有关健康问题的具体信息。 导航员将以患者选择的语言教他们如何确定可用的和相关的项目,以实现他们与健康相关的目标。 导航员将确保个人了解推荐的原因和潜在的好处。 他们将讨论可能影响患者获得社区卫生资源的社会障碍,并帮助患者优先考虑他们的健康目标和相关资源以实现这些目标。 然后,导航员将帮助患者以他们所选择的被转介的语言获得基于社区的服务。 导航员可以根据需要协助患者进行预约、协调交通和/或陪同资源)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
访问社区资源
大体时间:三个月
主要结果指标是参与研究的患者获得 CR。 这一结果反映了导航器帮助患者克服获取和接触社区资源障碍的能力。 我们将在参与研究三个月后通过患者调查评估两组(对照组和干预组)的这一结果。 结果将是访问的 CR 的计数(因为患者可能访问多个 CR)。
三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预解决公平问题的能力
大体时间:基线(即转诊时间(干预前)以及三个月后,患者三个月干预期结束时
基线调查中获取的患者社会人口学特征(例如 收入、语言、性别、年龄、移民身份)将用于评估干预措施在支持患者获得不同社会阶层所需资源(主要结果变量)方面的成功。
基线(即转诊时间(干预前)以及三个月后,患者三个月干预期结束时
需要/困难
大体时间:基线(即转诊时间(干预前)以及三个月后,患者三个月干预期结束时
患者调查中的 B 部分 - 与支付能力相关
基线(即转诊时间(干预前)以及三个月后,患者三个月干预期结束时
医疗保健的使用
大体时间:基线(即转诊时间(干预前)以及三个月后,患者三个月干预期结束时
患者调查中的 B 部分 - 与提供者的关系相关
基线(即转诊时间(干预前)以及三个月后,患者三个月干预期结束时
参与能力
大体时间:基线(即转诊时间(干预前)以及三个月后,患者三个月干预期结束时
患者调查中的 C 部分,一个量表(包括三个概念)
基线(即转诊时间(干预前)以及三个月后,患者三个月干预期结束时
生活质量 VR-12
大体时间:基线(即转诊时间(干预前)以及三个月后,患者三个月干预期结束时
患者调查中的 F 部分
基线(即转诊时间(干预前)以及三个月后,患者三个月干预期结束时
健康行动过程方法
大体时间:时间范围:基线(即转诊时间(干预前)以及三个月后,患者三个月干预期结束时
患者调查中的 L 部分 - 与自我效能和行为改变有关
时间范围:基线(即转诊时间(干预前)以及三个月后,患者三个月干预期结束时
患者激活措施
大体时间:基线(即转介时间(干预前)以及三个月后,患者三个月干预期结束时
患者调查的 M 部分 - 与获得服务的知识、信心和动机相关
基线(即转介时间(干预前)以及三个月后,患者三个月干预期结束时
社区服务评价
大体时间:在三个月的患者干预期后进行评估。
患者调查中的 O 部分:用于评估社区服务是否适合患者的需求
在三个月的患者干预期后进行评估。
导航器评估(仅限干预臂)
大体时间:在三个月的患者干预期后进行评估。
对干预组患者接受的 Patient Navigator 服务的评估
在三个月的患者干预期后进行评估。
对弱势群体的态度
大体时间:基线(即转诊时间(干预前)和进入研究干预期的 10 个月。
评估初级保健提供者对社会弱势群体的态度
基线(即转诊时间(干预前)和进入研究干预期的 10 个月。
关于弱势群体的做法
大体时间:基线(即转诊时间(干预前)和进入研究干预期的 10 个月。
参考社会弱势群体对初级保健提供者做法的评估
基线(即转诊时间(干预前)和进入研究干预期的 10 个月。
有关弱势群体的知识
大体时间:基线(即转诊时间(干预前)和进入研究干预期的 10 个月。
参考社会弱势群体对初级保健提供者知识的评估
基线(即转诊时间(干预前)和进入研究干预期的 10 个月。
背景因素(例如,组织结构)
大体时间:基线(即转诊时间(干预前)和进入研究干预期的 10 个月。
组织(初级保健组织)组织结构的评估(提供者调查的 B 部分)
基线(即转诊时间(干预前)和进入研究干预期的 10 个月。
变价
大体时间:基线(即转诊时间(干预前)和进入研究干预期的 10 个月。
提供商调查的 C 部分
基线(即转诊时间(干预前)和进入研究干预期的 10 个月。
改变气候
大体时间:基线(即转诊时间(干预前)和进入研究干预期的 10 个月。
提供商调查的 D 部分
基线(即转诊时间(干预前)和进入研究干预期的 10 个月。
变革的组织准备
大体时间:基线(即转诊时间(干预前)和进入研究干预期的 10 个月。
提供者调查的 E 部分;对组织实施导航干预的准备情况的评估
基线(即转诊时间(干预前)和进入研究干预期的 10 个月。
实施成效
大体时间:基线(即转诊时间(干预前)和进入研究干预期的 10 个月。
提供者调查的 F 部分评估导航干预在初级保健实践中的有效性
基线(即转诊时间(干预前)和进入研究干预期的 10 个月。
使用导航器的经验
大体时间:基线(即转诊时间(干预前)和进入研究干预期的 10 个月。
提供者调查的 G 部分;评估提供者对患者导航器的体验,以及干预如何影响他们的实践
基线(即转诊时间(干预前)和进入研究干预期的 10 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (实际的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月22日

首次发布 (实际的)

2018年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月14日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20171215

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

病人导航器的临床试验

订阅