Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Navigation des patients dans les soins primaires et accès aux ressources dans la communauté (ARC)

14 octobre 2020 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute

Navigation des patients dans les soins primaires et accès aux ressources dans la communauté - Un essai contrôlé randomisé

Certaines personnes vivant avec des problèmes de santé ont besoin d'un soutien supplémentaire pour bien gérer leur état, car les médecins de famille ne peuvent passer qu'un temps limité au bureau avec ces patients. Il existe de nombreuses ressources et programmes dans la communauté qui peuvent fournir le temps et le soutien nécessaires à ces patients, mais de nombreux patients ignorent que de telles ressources existent. Les navigateurs de patients se sont avérés utiles pour aider les patients atteints de certaines conditions (comme le cancer) à accéder aux ressources dont ils ont besoin, en particulier lorsqu'ils ont des difficultés sociales qui les empêchent d'accéder à ces programmes (par exemple, la langue ou le transport barrières, pauvreté ou soutien social insuffisant). Cette étude examinera à quel point les navigateurs sont utiles pour relier les patients des cabinets de médecins de famille aux ressources communautaires. Pour ce faire, des cabinets de médecins de famille à Ottawa et à Sudbury seront recrutés. Tous les bureaux recevront une formation sur l'orientation des patients vers les CR et se verront attribuer un navigateur de patients pour aider les patients à accéder aux CR. La moitié des patients référés aux RC par leurs fournisseurs auront accès au navigateur (intervention) assigné à la pratique. Cette étude évaluera si l'accès à un navigateur augmente l'accès des patients aux services de santé et sociaux communautaires par rapport à la norme de soins habituelle. De plus, l'étude vise à comprendre si les individus anglophones et francophones sont autant susceptibles de bénéficier d'un navigateur pour accéder aux ressources communautaires dans la langue de leur choix.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet proposé s'appuie sur des travaux menés entre 2013 et aujourd'hui. L'initiative de subvention d'équipe de soins de santé primaires communautaires des Instituts de recherche en santé du Canada a financé un programme de recherche de cinq ans (connu sous le nom d'IMPACT : Modèles innovants favorisant la transformation de l'accès aux soins, http://www.impactresearchprogram.com/). L'objectif du projet IMPACT est d'accroître l'accès aux soins de santé primaires communautaires pour les populations vulnérables. La responsable de la branche ontarienne du projet IMPACT, Simone Dahrouge, a entrepris une initiative d'engagement communautaire au sein du Réseau local d'intégration des services de santé (RLISS) de Champlain pour comprendre les obstacles auxquels les patients sont confrontés pour accéder adéquatement aux ressources communautaires de santé et sociales (RC) et comment ceux-ci peuvent être surmontés. Dans le cadre de ce financement, l'équipe a entrepris un vaste processus de consultation pour identifier une lacune prioritaire régionale, sélectionner et adapter une intervention, et mettre en œuvre et évaluer une intervention à bras unique. Les enquêteurs sont actuellement dans la dernière phase de ce projet, qui sert de phase de faisabilité pour l'essai contrôlé randomisé. L'étude de faisabilité évalue l'acceptabilité, la demande, la mise en œuvre, l'adaptation, l'intégration et le caractère pratique de l'intervention de l'étude et des activités connexes afin d'optimiser l'accès approprié aux RC pour les patients en soins primaires. L'inscription à ce projet sera terminée d'ici mars 2018. Cette étude a reçu l'approbation éthique du comité d'éthique de la recherche de l'OHSN (protocole #20160914-01H), du comité d'éthique de la recherche de Soins continus Bruyère (protocole #M16-1616-055), du comité d'éthique de la recherche de l'Hôpital Montfort (protocole #SD-DP-27-02 -17), et le Comité d'éthique de la recherche de l'Université d'Ottawa (Protocole # A05-17-04). Cet essai est un essai clinique enregistré : NCT03105635.

Au cours de la phase de faisabilité, l'équipe a mis sur pied un groupe consultatif régional d'intervenants (RLISS de Champlain). La composition du groupe consultatif a été adaptée pour répondre aux besoins de l'étude. Dans la phase initiale, la composition était large jusqu'à ce que la région ait identifié le domaine prioritaire et l'approche pour combler l'écart. Le comité est maintenant composé de patients de diverses communautés minoritaires qui apportent leur expérience vécue, de fournisseurs de soins primaires de différents modèles de soins et de leaders d'organismes responsables de services communautaires (Centres d'accès aux soins communautaires et Centres de santé communautaires) qui éclairent la faisabilité de l'approche pour chaque contexte et la meilleure approche pour intégrer les deux secteurs, les planificateurs de la santé (le responsable des soins primaires du RLISS, le spécialiste principal de l'intégration et d'autres) qui apportent leur connaissance des services de santé contextuels plus larges ainsi que des ressources (telles que les services de facilitation de la transformation de la pratique) au projet, ainsi que d'autres intervenants qui informent des composantes spécifiques de l'intervention (Ontario 211, Champlain Healthline). Ce comité se réunit régulièrement et contribue directement à l'orientation de la conception, de la mise en œuvre, de l'évaluation et de la diffusion de l'étude. Parce que le comité représente fondamentalement les intérêts de la région, il est souvent désigné dans ce document comme « la région ».

La phase de consultation initiale a identifié le manque d'accès aux RC comme une lacune d'accès prioritaire. L'équipe de recherche s'est appuyée sur un examen de la portée effectué pour le programme IMPACT et a mené plusieurs entrevues et groupes de discussion avec des intervenants communautaires pour éclairer la meilleure approche pour combler cette lacune. La région choisie pour mettre en place un navigateur de patients qui peut aider les patients pour lesquels l'utilisation d'un service communautaire est recommandée par leur fournisseur de soins primaires à obtenir l'accès à ce service. Les prestataires de soins primaires font rarement des recommandations spécifiques pour accéder aux RC ; en grande partie parce qu'ils n'en sont pas conscients. Ils font des recommandations générales pour améliorer les comportements sains, mais ne font pas référence à des types de services spécifiques. Deux revues réalistes ont été commandées et réalisées par une équipe d'experts pour nous aider à comprendre les facteurs critiques de succès et façonner notre intervention. Un examen est axé sur les « navigateurs communautaires » et l'autre sur « la référence des soins primaires aux services communautaires » pour aider l'équipe à comprendre les facteurs qui nous soutiennent. Ces informations ont été utilisées pour développer l'intervention de l'ARC. Un certain nombre de thèmes identifiés dans ces revues, y compris la formation du personnel clinique pour identifier et référer aux RC pertinentes pour surmonter les barrières sociales des patients ; mettre en place un champion au sein de la pratique pour intégrer l'aiguillage dans les soins habituels; l'utilisation des dossiers de santé électroniques pour inciter le prestataire à s'adresser au prestataire et partager les informations entre le prestataire et la communauté ; et l'élaboration d'un processus de sélection et de matériel promotionnel pour inciter l'aiguillage.

Par conséquent, la région a développé l'intervention Access to Resources in the Community/Accès aux ressources communautaires (ARC). Le projet ARC s'appuiera sur ce travail en mettant l'accent sur l'amélioration de l'accès aux ressources communautaires dans la langue de choix des patients et en mettant l'accent sur l'accès aux ressources en français pour les francophones de l'Ontario.

BUT

L'objectif de ce projet est d'optimiser l'accès approprié aux services communautaires pour les patients en soins primaires socialement complexes, y compris les Franco-Ontariens vivant en situation minoritaire, et de promouvoir la continuité de l'information dans les soins primaires et communautaires.

OBJECTIFS ET LIVRABLES

Objectif A : Optimiser l'utilisation équitable des ressources communautaires

Livrable 1 : Efficacité d'un navigateur de patients sur l'utilisation des RC

Livrable 2 : Faire des recommandations politiques pour combler les lacunes restantes

Livrable 3 : Établir un modèle de navigation transférable et évolutif.

Objectif B : Soutenir la continuité de l'information dans les soins primaires et communautaires

Livrable 4 : Établir un processus qui soutient l'échange approprié d'informations entre les deux secteurs

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

326

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C7
        • Bruyere Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Il y a 3 niveaux de participation à cette étude : les cabinets de soins primaires, les fournisseurs de soins primaires et les patients en soins primaires.

1) Pratiques de soins primaires

Critère d'intégration:

  • Toute pratique offrant des services de soins primaires complets (c.-à-d. exclut les pratiques qui offrent des services sans rendez-vous seulement), sauf pour les centres de santé communautaires. Cela comprend la rémunération à l'acte réformée (groupes de santé familiale, modèle de soins complets), les modèles basés sur la capitation (réseaux de santé familiale, organisations de santé familiale) et les modèles interprofessionnels (équipes de santé familiale)
  • Situé dans un quartier du RLISS de Champlain (région d'Ottawa) ou du Nord-Est (région de Sudbury) qui a une population francophone de 20 % ou plus, tel qu'indiqué dans l'étude sur les quartiers d'Ottawa et dans les quartiers personnalisés créés par la ville du Grand Sudbury pour à des fins d'urbanisme, tous deux liés au Recensement de la population de 2011 de Statistique Canada, respectivement.
  • Avoir au moins un fournisseur de soins primaires acceptant de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Un centre de santé communautaire ou des cliniques offrant des services sans rendez-vous seulement
  • Pratiques qui relèvent de la rémunération traditionnelle des frais de service
  • Situé dans un quartier avec moins de 20% de résidents francophones

Fournisseurs de soins primaires :

Critère d'intégration:

  • Travailler dans une pratique qui répond aux critères d'éligibilité La pratique participante sera invitée à participer à l'étude.
  • Est un fournisseur de soins de santé primaires : un professionnel de la santé qui peut orienter les patients vers des RC tels que des médecins, des infirmières et des travailleurs sociaux.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Patients en soins primaires :

Critère d'intégration:

  • Le patient identifie un fournisseur de soins primaires participant à l'étude comme son principal fournisseur de soins primaires
  • A reçu une recommandation pour un CR de son PHCP
  • Est capable de communiquer en anglais ou en français, ou accepte d'être servi par un interprète/traducteur culturel, de préférence un membre de la famille.
  • Est capable de donner son consentement pour l'étude (18 ans ou plus) ou a un mandataire parental/tuteur pour donner son consentement (patients mineurs, patients présentant des déficits cognitifs)

Critère d'exclusion:

  • Incapable de donner son consentement et n'a pas de membre de la famille/tuteur qui peut fournir un consentement par procuration

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle (211 services)
Les patients affectés au groupe témoin seront dirigés vers le service de navigation Ontario 211, qui est déjà accessible gratuitement au grand public. Après avoir consenti à participer à l'étude et répondu au sondage téléphonique, l'assistant de recherche informera ces patients qu'ils peuvent utiliser les services de navigation existants fournis par Ontario 211 pour les aider à accéder au RC qui leur est référé par leur PHCP. L'assistant de recherche demandera aux patients de composer le 2-1-1 pour obtenir des informations supplémentaires sur la nature de ce service.
Expérimental: Intervention (navigateur patient)
Les patients affectés au bras d'intervention se verront proposer les services de l'ARC Patient Navigator. Après avoir consenti à participer à l'étude et rempli le sondage téléphonique, l'assistant de recherche informera ces patients qu'ils peuvent utiliser les services offerts par le navigateur de patients de l'ARC pour les aider à accéder à la RC qui leur est référée par leur PHCP. Suite à une brève description des services fournis par le navigateur (ex. : organiser le transport, prendre des rendez-vous, remplir des formulaires, etc.), les patients se verront proposer d'être contactés par le navigateur par téléphone ou de rencontrer le navigateur en personne sur un jour et heure qui leur conviennent le mieux.
Comportemental: Navigateur des patients
Les navigateurs aideront les patients à accéder aux ressources communautaires pour une vie saine et l'autogestion, plutôt que de fournir des informations spécifiques sur les problèmes de santé. Les navigateurs enseigneront aux patients comment identifier les programmes disponibles et pertinents pour atteindre leurs objectifs de santé, dans la langue de leur choix. Le navigateur s'assurera que la personne comprend la raison de l'aiguillage et les avantages potentiels. Ils discuteront des obstacles sociaux pouvant affecter l'accès des patients aux ressources de santé communautaires et aideront les patients à hiérarchiser leurs objectifs de santé et les ressources pertinentes pour les atteindre. Le navigateur aidera ensuite les patients à accéder aux services communautaires dans la langue de leur choix vers lesquels ils ont été référés. Le navigateur peut aider le patient à prendre des rendez-vous, coordonner le transport et/ou l'accompagner aux ressources, au besoin).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accès aux ressources communautaires
Délai: Trois mois
Le critère de jugement principal est l'accès aux RC parmi les patients participant à l'étude. Ce résultat reflète la capacité du navigateur à aider les patients à surmonter les obstacles à l'accès et à l'atteinte de la ressource communautaire. Nous évaluerons ce résultat dans les deux bras (contrôle et intervention) trois mois après l'inscription à l'étude par le biais d'une enquête auprès des patients. Le résultat sera un décompte des CR consultés (car un patient peut accéder à plus d'un CR).
Trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de l'intervention à traiter l'équité
Délai: Base de référence (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que trois mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de trois mois du patient
Caractéristiques sociodémographiques des patients saisies dans l'enquête de base (par ex. revenu, langue, sexe, âge, statut d'immigrant) seront utilisés pour évaluer le succès de l'intervention à aider les patients à accéder à la ressource souhaitée (variable de résultat principale) dans diverses couches sociales.
Base de référence (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que trois mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de trois mois du patient
Besoins/Difficultés
Délai: Base de référence (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que trois mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de trois mois du patient
Section B du sondage auprès des patients - liée à la capacité de payer
Base de référence (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que trois mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de trois mois du patient
Utilisation des soins de santé
Délai: Base de référence (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que trois mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de trois mois du patient
Section B du sondage auprès des patients - liée à la relation avec les fournisseurs
Base de référence (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que trois mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de trois mois du patient
Capacité à s'engager
Délai: Base de référence (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que trois mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de trois mois du patient
Section C dans l'enquête auprès des patients, une échelle (incluant trois concepts)
Base de référence (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que trois mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de trois mois du patient
Qualité de vie VR-12
Délai: Base de référence (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que trois mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de trois mois du patient
Section F du sondage auprès des patients
Base de référence (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que trois mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de trois mois du patient
Approche du processus d'action sanitaire
Délai: Délai : ligne de base (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que trois mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de trois mois du patient
Section L de l'enquête auprès des patients - liée à l'auto-efficacité et au changement de comportement
Délai : ligne de base (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que trois mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de trois mois du patient
Mesure d'activation du patient
Délai: Base de référence (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que trois mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de trois mois du patient
Section M du sondage auprès des patients - liée aux connaissances, à la confiance et à la motivation pour accéder aux services
Base de référence (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) ainsi que trois mois plus tard, à la fin de la période d'intervention de trois mois du patient
Évaluation du service communautaire
Délai: Évalué après la période d'intervention du patient de trois mois.
Section O du sondage auprès des patients : utilisée pour évaluer si le ou les services communautaires étaient appropriés aux besoins du patient
Évalué après la période d'intervention du patient de trois mois.
Évaluation du navigateur (bras d'intervention uniquement)
Délai: Évalué après la période d'intervention du patient de trois mois.
Une évaluation du service Patient Navigator reçu par les patients du groupe d'intervention
Évalué après la période d'intervention du patient de trois mois.
Attitudes à l'égard des populations vulnérables
Délai: Baseline (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) et 10 mois dans la période d'intervention de l'étude.
Une évaluation des attitudes des prestataires de soins primaires en référence aux populations socialement vulnérables
Baseline (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) et 10 mois dans la période d'intervention de l'étude.
Pratiques en référence aux populations vulnérables
Délai: Baseline (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) et 10 mois dans la période d'intervention de l'étude.
Une évaluation des pratiques des prestataires de soins primaires en référence aux populations socialement vulnérables
Baseline (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) et 10 mois dans la période d'intervention de l'étude.
Connaissances en référence aux populations vulnérables
Délai: Baseline (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) et 10 mois dans la période d'intervention de l'étude.
Une évaluation des connaissances des prestataires de soins primaires en référence aux populations socialement vulnérables
Baseline (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) et 10 mois dans la période d'intervention de l'étude.
Facteurs contextuels (p. ex. structure organisationnelle)
Délai: Baseline (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) et 10 mois dans la période d'intervention de l'étude.
Une évaluation de la structure organisationnelle de l'organisation (organisations de soins primaires) (section B du sondage auprès des fournisseurs)
Baseline (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) et 10 mois dans la période d'intervention de l'étude.
Changer de valence
Délai: Baseline (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) et 10 mois dans la période d'intervention de l'étude.
Section C de l'enquête auprès des fournisseurs
Baseline (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) et 10 mois dans la période d'intervention de l'étude.
Changer le climat
Délai: Baseline (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) et 10 mois dans la période d'intervention de l'étude.
Section D de l'enquête auprès des fournisseurs
Baseline (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) et 10 mois dans la période d'intervention de l'étude.
Préparation organisationnelle au changement
Délai: Baseline (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) et 10 mois dans la période d'intervention de l'étude.
Section E du sondage auprès des fournisseurs ; Une évaluation de l'état de préparation de l'organisation à mettre en œuvre l'intervention du navigateur
Baseline (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) et 10 mois dans la période d'intervention de l'étude.
Efficacité de la mise en œuvre
Délai: Baseline (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) et 10 mois dans la période d'intervention de l'étude.
Section F du sondage auprès des fournisseursUne évaluation de l'efficacité de l'intervention du navigateur dans la pratique des soins primaires
Baseline (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) et 10 mois dans la période d'intervention de l'étude.
Expérience avec le navigateur
Délai: Baseline (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) et 10 mois dans la période d'intervention de l'étude.
Section G du sondage auprès des fournisseurs ; Une évaluation de l'expérience des fournisseurs avec le navigateur de patients et comment l'intervention a affecté leur pratique
Baseline (c'est-à-dire le moment des références (pré-intervention) et 10 mois dans la période d'intervention de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ottawa Hospital Research Institute

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Ottawa
Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Laurentian University
Bruyere Research Institute
University of Ontario Institute of Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simone Dahrouge, PhD, Bruyere Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Première publication (Réel)

1 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20171215

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Inégalité des soins de santé, navigation des patients

Essais cliniques sur Navigateur des patients

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Latvia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner