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Navigazione del paziente nelle cure primarie e accesso alle risorse nella comunità (ARC)

14 ottobre 2020 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Navigazione del paziente nelle cure primarie e accesso alle risorse nella comunità: uno studio controllato randomizzato

Alcune persone che vivono con problemi di salute richiedono un supporto extra per gestire correttamente le loro condizioni, poiché i medici di famiglia possono trascorrere solo un tempo limitato in studio con questi pazienti. Ci sono molte risorse e programmi nella comunità che possono fornire il tempo e il supporto necessari a questi pazienti, eppure molti pazienti non sono consapevoli dell'esistenza di tali risorse. I navigatori dei pazienti si sono dimostrati utili nell'aiutare i pazienti con determinate condizioni (come il cancro) a raggiungere le risorse di cui hanno bisogno, soprattutto quando hanno sfide sociali che rendono loro difficile raggiungere questi programmi (ad esempio, lingua o trasporto barriere, povertà o scarso sostegno sociale). Questo studio esaminerà quanto siano utili i navigatori per collegare i pazienti negli studi dei medici di famiglia alle risorse della comunità. Per fare questo, saranno reclutati gli studi dei medici di famiglia a Ottawa e Sudbury. Tutti gli uffici riceveranno una formazione su come indirizzare i pazienti alle CR e verrà assegnato un navigatore paziente per supportare i pazienti nell'accesso alle CR. La metà dei pazienti indirizzati ai CR dai loro fornitori avrà accesso al navigatore (intervento) assegnato allo studio. Questo studio valuterà se l'accesso a un navigatore aumenta l'accesso dei pazienti ai servizi sanitari e sociali della comunità rispetto al normale standard di cura. Inoltre, lo studio mira a capire se gli individui di lingua inglese e francese hanno la stessa probabilità di beneficiare di un navigatore nell'accedere alle risorse della comunità nella lingua di loro scelta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto proposto si basa sul lavoro svolto tra il 2013 e oggi. L'iniziativa Grant SPOR del Community Based Health Care Team del Canadian Institutes of Health Research ha finanziato un programma quinquennale di ricerca (noto come IMPACT: Innovative Models Promoting Access-to-Care Transformation, http://www.impactresearchprogram.com/). L'obiettivo del progetto IMPACT è aumentare l'accesso all'assistenza sanitaria primaria basata sulla comunità per le popolazioni vulnerabili. Simone Dahrouge, responsabile del braccio dell'Ontario del progetto IMPACT, ha intrapreso un'iniziativa di coinvolgimento della comunità all'interno del Champlain Local Health Integration Network (LHIN) per comprendere le barriere che i pazienti devono affrontare per accedere adeguatamente alle risorse sanitarie e sociali (CR) basate sulla comunità e come questi possono essere superati. Nell'ambito di tale finanziamento, il team ha intrapreso un ampio processo di consultazione per identificare un divario di priorità regionale, selezionare e adattare un intervento e implementare e valutare un intervento a braccio singolo. Gli investigatori sono attualmente nell'ultima fase di quel progetto, che serve come fase di fattibilità per lo studio controllato randomizzato. Lo studio di fattibilità sta valutando l'accettabilità, la domanda, l'implementazione, l'adattamento, l'integrazione e la praticità dell'intervento dello studio e delle attività correlate per ottimizzare l'accesso appropriato alle CR per i pazienti delle cure primarie. Le iscrizioni per quel progetto saranno completate entro marzo 2018. Questo studio ha ricevuto l'approvazione etica da OHSN Research Ethics Board (protocollo n. 20160914-01H), Bruyère Continuing Care Research Ethics Board (protocollo n. M16-1616-055), Hôpital Montfort Research Ethics Board (protocollo n. SD-DP-27-02 -17), e il Research Ethics Board dell'Università di Ottawa (protocollo n. A05-17-04). Quella sperimentazione è una sperimentazione clinica registrata: NCT03105635.

Durante la fase di fattibilità il team ha istituito un gruppo consultivo regionale delle parti interessate (Champlain LHIN). La composizione del gruppo consultivo è stata adattata per soddisfare le esigenze dello studio. Nella fase iniziale la composizione è stata ampia fino a quando la regione ha identificato l'area prioritaria e l'approccio per colmare il divario. Il comitato è ora composto da pazienti di varie comunità minoritarie che contribuiscono con la loro esperienza vissuta, fornitori di cure primarie di diversi modelli di assistenza e leader di organizzazioni responsabili dei servizi di comunità (Community Care Access Centers e Community Health Centres) che informano sulla fattibilità dell'approccio per ogni contesto e il miglior approccio all'integrazione dei due settori, i pianificatori sanitari (il LHIN Primary Care Lead, lo specialista dell'integrazione senior e altri) che portano la loro conoscenza dei servizi sanitari di contesto più ampio e le risorse (come i servizi di facilitazione della trasformazione della pratica) al progetto, così come altre parti interessate che informano componenti specifiche dell'intervento (Ontario 211, Champlain Healthline). Tale Comitato si riunisce regolarmente e contribuisce direttamente alla direzione della progettazione, attuazione, valutazione e diffusione dello studio. Poiché il comitato rappresenta fondamentalmente gli interessi della regione, in questo documento viene spesso definito "la regione".

La fase consultiva iniziale ha individuato uno scarso accesso alle CR come una lacuna di accesso prioritaria. Il team di ricerca si è basato su una revisione dell'ambito condotta per il programma IMPACT e ha condotto diverse interviste e focus group con le parti interessate della comunità per informare l'approccio migliore per affrontare questa lacuna. La regione selezionata per implementare un navigatore paziente che può aiutare i pazienti per i quali l'uso di un servizio di comunità è raccomandato dal loro fornitore di cure primarie ad ottenere l'accesso a tale servizio. Gli operatori delle cure primarie raramente formulano raccomandazioni specifiche per accedere alle CR; soprattutto perché non ne sono a conoscenza. Forniscono raccomandazioni generali per migliorare i comportamenti sani, ma non fanno riferimento a tipi specifici di servizi. Due revisioni realistiche sono state commissionate e completate da un team di esperti per aiutarci a comprendere i fattori critici di successo e modellare il nostro intervento. Una revisione è incentrata sui "navigatori della comunità" e l'altra sul "riferimento delle cure primarie ai servizi della comunità" per aiutare il team a comprendere i fattori che ci supportano. Queste informazioni sono state utilizzate per sviluppare l'intervento ARC. Una serie di temi identificati in queste revisioni, tra cui la formazione del personale clinico per identificare e fare riferimento a CR pertinenti per affrontare le barriere sociali dei pazienti; implementare un campione all'interno della pratica per integrare il rinvio nelle cure abituali; uso di cartelle cliniche elettroniche per sollecitare il rinvio del fornitore e condividere informazioni tra il fornitore e la comunità; e sviluppare un processo di screening e materiale promozionale per sollecitare il rinvio.

Di conseguenza, la regione ha sviluppato l'intervento Accesso alle risorse nella Comunità/Accès aux Resources Communautaires (ARC). Il progetto ARC si baserà su questo lavoro concentrandosi sul miglioramento dell'accesso alle risorse della comunità nella lingua scelta dai pazienti e sottolineando l'accesso alle risorse in lingua francese per i francofoni in Ontario.

SCOPO

Lo scopo di questo progetto è ottimizzare l'accesso appropriato ai servizi basati sulla comunità per i pazienti dell'assistenza primaria socialmente complessi, compresi i franco-ontariani che vivono in situazioni di minoranza, e promuovere la continuità delle informazioni nell'assistenza primaria e comunitaria.

OBIETTIVI E RISULTATI

Obiettivo A: ottimizzare l'utilizzo equo delle risorse basate sulla comunità

Deliverable 1: Efficacia di un navigatore paziente sull'utilizzo delle CR

Obiettivo 2: formulare raccomandazioni politiche per colmare le lacune rimanenti

Risultato 3: Stabilire un modello di navigazione che sia trasferibile e scalabile.

Obiettivo B: sostenere la continuità delle informazioni nell'assistenza primaria e comunitaria

Obiettivo 4: Stabilire un processo che supporti un adeguato scambio di informazioni tra i due settori

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

326

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C7
        • Bruyere Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Ci sono 3 livelli di partecipazione a questo studio: pratiche di cure primarie, fornitori di cure primarie e pazienti di cure primarie.

1) Pratiche di cure primarie

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi pratica che fornisce servizi di assistenza primaria completi (ad es. sono escluse le pratiche che erogano solo servizi walk-in), fatta eccezione per i Community Health Centres. Ciò include la riforma della tariffa per il servizio (gruppi sanitari familiari, modello di assistenza completa), modelli basati sulla capitazione (reti sanitarie familiari, organizzazioni sanitarie familiari) e modelli interprofessionali (gruppi sanitari familiari)
  • Situato in un quartiere del Champlain (area di Ottawa) o del nord-est (area di Sudbury) LHIN che ha una popolazione francofona del 20% in più, come elencato identificato nell'Ottawa Neighborhood Study e nei quartieri personalizzati creati dalla città di Greater Sudbury per scopi urbanistici, entrambi collegati rispettivamente al censimento della popolazione del 2011 di Statistics Canada.
  • Avere almeno un fornitore di cure primarie che accetta di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Un centro sanitario comunitario o cliniche che forniscono solo servizi walk-in
  • Pratiche che rientrano nel canone tradizionale per la remunerazione del servizio
  • Situato in un quartiere con meno del 20% di residenti francofoni

Fornitori di cure primarie:

Criterio di inclusione:

  • Lavorare in uno studio che soddisfi i criteri di ammissibilità Gli studi partecipanti saranno invitati a partecipare allo studio.
  • È un fornitore di assistenza sanitaria di base: un professionista sanitario che può indirizzare i pazienti a CR come medici, infermieri e assistenti sociali.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Pazienti di cure primarie:

Criterio di inclusione:

  • Il paziente identifica un fornitore di cure primarie che partecipa allo studio come principale fornitore di cure primarie
  • Ha ricevuto una raccomandazione per una CR dal proprio PHCP
  • È in grado di comunicare in inglese o francese, o è disposto a farsi servire da un interprete/traduttore culturale, preferibilmente un membro della famiglia.
  • È in grado di fornire il consenso per lo studio (di età pari o superiore a 18 anni) o ha delega del genitore/tutore per fornire il consenso (pazienti minorenni, pazienti con deficit cognitivi)

Criteri di esclusione:

  • Non è in grado di fornire il consenso e non ha un familiare/tutore che possa fornire il consenso per procura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo (servizi 211)
I pazienti assegnati al braccio di controllo saranno indirizzati al servizio di navigazione Ontario 211, che è già disponibile gratuitamente al pubblico. Dopo aver acconsentito a partecipare allo studio e aver completato il sondaggio telefonico, l'assistente di ricerca informerà questi pazienti che possono utilizzare i servizi di navigazione esistenti forniti dall'Ontario 211 per aiutarli ad accedere alla CR indirizzata loro dal loro PHCP. L'assistente di ricerca istruirà i pazienti a comporre il 2-1-1 per ottenere ulteriori informazioni sulla natura di questo servizio.
Sperimentale: Intervento (Patient Navigator)
Ai pazienti assegnati al braccio di intervento verranno offerti i servizi dell'ARC Patient Navigator. Dopo aver acconsentito a partecipare allo studio e aver completato il sondaggio telefonico, l'assistente alla ricerca informerà questi pazienti che possono utilizzare i servizi offerti dal navigatore paziente ARC per aiutarli ad accedere alla CR indirizzata loro dal loro PHCP. Dopo una breve descrizione dei servizi forniti dal navigatore (ad es. organizzare il trasporto, fissare appuntamenti, compilare moduli, ecc.), ai pazienti verrà offerto di essere contattato telefonicamente dal navigatore o di incontrare il navigatore di persona su un il giorno e l'ora a loro più convenienti.
Comportamentale: Navigatore paziente
I navigatori supporteranno i pazienti nell'accesso alle risorse basate sulla comunità per una vita sana e l'autogestione, piuttosto che fornire informazioni specifiche sui problemi di salute. I navigatori insegneranno ai pazienti come identificare i programmi disponibili e pertinenti per raggiungere i loro obiettivi relativi alla salute, nella loro lingua preferita. Il navigatore si assicurerà che l'individuo comprenda il motivo del rinvio e i potenziali benefici. Discuteranno le barriere sociali che potenzialmente incidono sull'accesso dei pazienti alle risorse sanitarie della comunità e assisteranno i pazienti a dare la priorità ai loro obiettivi di salute e alle risorse pertinenti per raggiungerli. Il navigatore aiuterà quindi i pazienti ad accedere ai servizi basati sulla comunità nella lingua di loro scelta a cui sono stati indirizzati. Il navigatore può assistere il paziente nel prendere appuntamenti, coordinare il trasporto e/o l'accompagnamento alle risorse come richiesto).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accesso alle risorse della comunità
Lasso di tempo: Tre mesi
L'outcome primario è l'accesso alle CR tra i pazienti che partecipano allo studio. Questo risultato riflette la capacità del navigatore di aiutare i pazienti a superare le barriere per accedere e raggiungere la risorsa della comunità. Valuteremo questo risultato in entrambi i bracci (controllo e intervento) tre mesi dopo l'arruolamento nello studio attraverso un'indagine sui pazienti. Il risultato sarà un conteggio delle CR a cui si accede (poiché un paziente può accedere a più di una CR).
Tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità dell'intervento di affrontare l'equità
Lasso di tempo: Baseline (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) anche tre mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di tre mesi del paziente
Caratteristiche sociodemografiche del paziente acquisite nel sondaggio di riferimento (ad es. reddito, lingua, sesso, età, stato di immigrazione) saranno utilizzati per valutare il successo dell'intervento nel supportare i pazienti ad accedere alla risorsa desiderata (principale variabile di esito) attraverso vari strati sociali.
Baseline (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) anche tre mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di tre mesi del paziente
Bisogni/Difficoltà
Lasso di tempo: Baseline (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) anche tre mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di tre mesi del paziente
Sezione B nell'indagine sui pazienti - relativa alla capacità di pagare
Baseline (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) anche tre mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di tre mesi del paziente
Uso della Sanità
Lasso di tempo: Baseline (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) anche tre mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di tre mesi del paziente
Sezione B nell'indagine sui pazienti - relativa al rapporto con i fornitori
Baseline (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) anche tre mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di tre mesi del paziente
Capacità di impegnarsi
Lasso di tempo: Baseline (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) anche tre mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di tre mesi del paziente
Sezione C nell'indagine sui pazienti, una scala (inclusi tre concetti)
Baseline (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) anche tre mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di tre mesi del paziente
Qualità della vita VR-12
Lasso di tempo: Baseline (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) anche tre mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di tre mesi del paziente
Sezione F nell'indagine sui pazienti
Baseline (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) anche tre mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di tre mesi del paziente
Approccio del processo di azione sanitaria
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: linea di base (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) anche tre mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di tre mesi del paziente
Sezione L nell'indagine sui pazienti - relativa all'autoefficacia e al cambiamento del comportamento
Intervallo di tempo: linea di base (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) anche tre mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di tre mesi del paziente
Misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: Basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) anche tre mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di tre mesi del paziente
Sezione M dell'indagine sui pazienti - relativa a conoscenza, fiducia e motivazione per accedere ai servizi
Basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) anche tre mesi dopo, alla fine del periodo di intervento di tre mesi del paziente
Valutazione del servizio alla comunità
Lasso di tempo: Valutato dopo il periodo di intervento del paziente di tre mesi.
Sezione O nell'indagine sui pazienti: utilizzata per valutare se i servizi di comunità fossero appropriati per le esigenze del paziente
Valutato dopo il periodo di intervento del paziente di tre mesi.
Navigator Assessment (solo braccio di intervento)
Lasso di tempo: Valutato dopo il periodo di intervento del paziente di tre mesi.
Una valutazione del servizio Patient Navigator ricevuto dai pazienti nel braccio di intervento
Valutato dopo il periodo di intervento del paziente di tre mesi.
Atteggiamenti nei confronti delle popolazioni vulnerabili
Lasso di tempo: Basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e 10 mesi nel periodo di intervento dello studio.
Una valutazione degli atteggiamenti dei fornitori di cure primarie con riferimento alle popolazioni socialmente vulnerabili
Basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e 10 mesi nel periodo di intervento dello studio.
Pratiche con riferimento alle popolazioni vulnerabili
Lasso di tempo: Basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e 10 mesi nel periodo di intervento dello studio.
Una valutazione delle pratiche dei fornitori di cure primarie con riferimento alle popolazioni socialmente vulnerabili
Basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e 10 mesi nel periodo di intervento dello studio.
Conoscenze con riferimento alle popolazioni vulnerabili
Lasso di tempo: Basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e 10 mesi nel periodo di intervento dello studio.
Una valutazione delle conoscenze dei fornitori di cure primarie con riferimento alle popolazioni socialmente vulnerabili
Basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e 10 mesi nel periodo di intervento dello studio.
Fattori contestuali (ad esempio, struttura organizzativa)
Lasso di tempo: Basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e 10 mesi nel periodo di intervento dello studio.
Una valutazione della struttura organizzativa dell'organizzazione (organizzazioni di cure primarie) (sezione B del sondaggio del fornitore)
Basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e 10 mesi nel periodo di intervento dello studio.
Cambia valenza
Lasso di tempo: Basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e 10 mesi nel periodo di intervento dello studio.
Sezione C del sondaggio tra i fornitori
Basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e 10 mesi nel periodo di intervento dello studio.
Cambia clima
Lasso di tempo: Basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e 10 mesi nel periodo di intervento dello studio.
Sezione D del sondaggio tra i fornitori
Basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e 10 mesi nel periodo di intervento dello studio.
Disponibilità organizzativa al cambiamento
Lasso di tempo: Basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e 10 mesi nel periodo di intervento dello studio.
Sezione E del sondaggio sui fornitori; Una valutazione della disponibilità dell'organizzazione ad attuare l'intervento del navigatore
Basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e 10 mesi nel periodo di intervento dello studio.
Efficacia dell'implementazione
Lasso di tempo: Basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e 10 mesi nel periodo di intervento dello studio.
Sezione F del Provider SurveyUna valutazione dell'efficacia dell'intervento del navigatore all'interno della pratica delle cure primarie
Basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e 10 mesi nel periodo di intervento dello studio.
Esperienza con il navigatore
Lasso di tempo: Basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e 10 mesi nel periodo di intervento dello studio.
Sezione G del sondaggio sui fornitori; Una valutazione dell'esperienza degli operatori con il navigatore del paziente e di come l'intervento ha influito sulla loro pratica
Basale (ovvero il tempo dei rinvii (pre-intervento) e 10 mesi nel periodo di intervento dello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Ottawa
Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Laurentian University
Bruyere Research Institute
University of Ontario Institute of Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Simone Dahrouge, PhD, Bruyere Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20171215

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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