Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawigacja pacjenta w podstawowej opiece zdrowotnej i dostęp do zasobów w społeczności (ARC)

14 października 2020 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute

Nawigacja pacjenta w podstawowej opiece zdrowotnej i dostęp do zasobów w społeczności - randomizowana, kontrolowana próba

Niektóre osoby żyjące z problemami zdrowotnymi wymagają dodatkowego wsparcia, aby właściwie radzić sobie z ich schorzeniami, ponieważ lekarze rodzinni mogą spędzać z tymi pacjentami tylko ograniczony czas w gabinecie. Istnieje wiele zasobów i programów w społeczności, które mogą zapewnić niezbędny czas i wsparcie dla tych pacjentów, jednak wielu pacjentów nie zdaje sobie sprawy, że takie zasoby istnieją. Wykazano, że nawigatory pacjentów są przydatne w pomaganiu pacjentom z pewnymi schorzeniami (takimi jak rak) w dotarciu do potrzebnych im zasobów, zwłaszcza gdy mają wyzwania społeczne, które utrudniają im dotarcie do tych programów (na przykład język lub transport bariery, bieda czy słabe wsparcie społeczne). W tym badaniu przyjrzymy się, jak pomocne są Nawigatory w łączeniu pacjentów w gabinetach lekarzy rodzinnych z zasobami społeczności. W tym celu zostaną zrekrutowane gabinety lekarzy rodzinnych w Ottawie i Sudbury. Wszystkie gabinety zostaną przeszkolone w zakresie kierowania pacjentów do CR i zostaną przydzielone nawigatorzy pacjentów, którzy będą wspierać pacjentów w dostępie do CR. Połowa pacjentów skierowanych do CR przez swoich świadczeniodawców będzie miała dostęp do nawigatora (interwencji) przypisanego do praktyki. Badanie to oceni, czy dostęp do nawigatora zwiększa dostęp pacjentów do usług zdrowotnych i społecznych w społeczności w porównaniu ze zwykłym standardem opieki. Ponadto badanie ma na celu zrozumienie, czy osoby anglojęzyczne i francuskojęzyczne mogą równie dobrze skorzystać z nawigatora w dostępie do zasobów społeczności w wybranym przez siebie języku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proponowany projekt opiera się na pracach prowadzonych od 2013 r. do dnia dzisiejszego. Inicjatywa SPOR, należąca do Canadian Institutes of Health Research, Community Based Primary Health Care Team, sfinansowała pięcioletni program badań (znany jako IMPACT: Innovative Models Promoting Access-to-Care Transformation, http://www.impactresearchprogram.com/). Celem projektu IMPACT jest zwiększenie dostępu do lokalnej podstawowej opieki zdrowotnej dla wrażliwych populacji. Lider ramienia projektu IMPACT w Ontario, Simone Dahrouge, podjęła inicjatywę zaangażowania społeczności w ramach Champlain Local Health Integration Network (LHIN), aby zrozumieć bariery napotykane przez pacjentów w dostępie do zasobów zdrowotnych i społecznych społeczności (CR) oraz w jaki sposób te można przezwyciężyć. W ramach tego finansowania zespół przeprowadził szeroko zakrojony proces konsultacji w celu zidentyfikowania regionalnej luki w priorytetach, wybrania i dostosowania interwencji oraz wdrożenia i oceny pojedynczej interwencji. Badacze są obecnie w ostatniej fazie tego projektu, która służy jako faza wykonalności dla randomizowanego, kontrolowanego badania. Studium wykonalności ocenia akceptowalność, zapotrzebowanie, wdrożenie, adaptację, integrację i praktyczność interwencji w ramach badania i powiązanych działań w celu optymalizacji odpowiedniego dostępu do CR dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej. Rekrutacja do tego projektu zostanie zakończona do marca 2018 r. To badanie zostało zatwierdzone pod względem etyki przez Radę Etyki Badań OHSN (Protokół nr 20160914-01H), Radę ds. Etyki Badań Naukowych Bruyère Continuing Care (Protokół nr M16-1616-055), Radę Etyki Badań Hôpital Montfort (Protokół nr SD-DP-27-02) -17) oraz Radę ds. Etyki Badań Uniwersytetu w Ottawie (Protokół nr A05-17-04). To badanie jest zarejestrowanym badaniem klinicznym: NCT03105635.

W fazie studium wykonalności zespół powołał regionalną grupę doradczą interesariuszy (Champlain LHIN). Skład grupy doradczej został dostosowany do potrzeb badania. W początkowej fazie skład był szeroki, dopóki region nie określił obszaru priorytetowego i podejścia do wypełnienia luki. Komitet składa się obecnie z pacjentów z różnych społeczności mniejszościowych, którzy wnoszą swoje życiowe doświadczenia, świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej z różnych modeli opieki oraz liderów z organizacji odpowiedzialnych za usługi społeczne (ośrodki dostępu do opieki społecznej i ośrodki zdrowia środowiskowego), którzy informują o wykonalności podejścia do w każdym kontekście i najlepsze podejście do integracji dwóch sektorów, planiści opieki zdrowotnej (kierownik LHIN Podstawowej Opieki Zdrowotnej, starszy specjalista ds. integracji i inni), którzy wnoszą do projektu, jak również innych interesariuszy, którzy informują o konkretnych elementach interwencji (Ontario 211, Champlain Healthline). Komitet ten spotyka się regularnie i wnosi bezpośredni wkład w kierowanie projektowaniem, wdrażaniem, oceną i rozpowszechnianiem badań. Ponieważ komitet zasadniczo reprezentuje interesy regionu, w niniejszym dokumencie jest on często określany mianem „regionu”.

Na początkowym etapie konsultacji zidentyfikowano słaby dostęp do CR jako priorytetową lukę w dostępie. Zespół badawczy oparł się na przeglądzie zakresu przeprowadzonym dla programu IMPACT i przeprowadził kilka wywiadów i grup fokusowych z interesariuszami społeczności, aby określić najlepsze podejście do tej luki. Region wybrany do wdrożenia nawigatora pacjentów, który może pomóc pacjentom, którym lekarz podstawowej opieki zdrowotnej zaleca korzystanie z usług społecznościowych, w uzyskaniu dostępu do tej usługi. Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej rzadko wydają konkretne zalecenia dotyczące dostępu do CR; głównie dlatego, że nie są tego świadomi. Przedstawiają ogólne zalecenia dotyczące poprawy zachowań prozdrowotnych, ale nie odnoszą się do konkretnych rodzajów usług. Dwa realistyczne przeglądy zostały zlecone i zrealizowane przez zespół ekspertów, aby pomóc nam zrozumieć krytyczne czynniki sukcesu i ukształtować naszą interwencję. Jedna recenzja koncentruje się na „nawigatorach społeczności”, a druga na „skierowaniu podstawowej opieki zdrowotnej do usług społecznych”, aby pomóc zespołowi zrozumieć czynniki, które nas wspierają. Informacje te wykorzystano do opracowania interwencji ARC. Szereg tematów zidentyfikowanych w tych przeglądach, w tym szkolenie personelu klinicznego w celu identyfikacji i odniesienia się do odpowiednich CR w celu usunięcia barier społecznych pacjentów; wdrażanie mistrza w praktyce w celu włączenia skierowania do zwykłej opieki; korzystanie z elektronicznej dokumentacji medycznej w celu uzyskania skierowania od usługodawcy i wymiany informacji między usługodawcą a społecznością; oraz opracowanie procesu selekcji i materiałów promocyjnych w celu szybkiego skierowania.

W rezultacie region rozwinął interwencję Dostęp do zasobów we Wspólnocie/Accès aux Resources Communautaires (ARC). Projekt ARC będzie opierał się na tych pracach, koncentrując się na poprawie dostępu do zasobów społeczności w języku wybranym przez pacjentów i kładąc nacisk na dostęp do zasobów w języku francuskim dla frankofonów w Ontario.

ZAMIAR

Celem tego projektu jest optymalizacja odpowiedniego dostępu do usług środowiskowych dla złożonych społecznie pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej, w tym mieszkańców Francji i Ontario żyjących w mniejszościach, oraz promowanie ciągłości informacji w ramach podstawowej opieki zdrowotnej i opieki środowiskowej.

CELE I REALIZACJE

Cel A: Optymalizacja sprawiedliwego wykorzystania zasobów społeczności

Element rezultatu 1: Skuteczność nawigatora pacjenta w zakresie wykorzystania CR

Rezultat 2: Przedstawienie zaleceń dotyczących polityki w celu usunięcia pozostałych luk

Element 3: Ustanowienie modelu nawigacji, który można przenosić i skalować.

Cel B: Wspieranie ciągłości informacji w ramach opieki podstawowej i środowiskowej

Cel 4: Ustanowienie procesu, który wspiera odpowiednią wymianę informacji między dwoma sektorami

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

326

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C7
        • Bruyère Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Istnieją 3 poziomy uczestnictwa w tym badaniu: przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej, dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej i pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej.

1) Praktyki podstawowej opieki zdrowotnej

Kryteria przyjęcia:

  • Każda praktyka świadcząca kompleksowe usługi podstawowej opieki zdrowotnej (tj. nie obejmuje praktyk świadczących wyłącznie usługi typu walk-in), z wyjątkiem środowiskowych ośrodków zdrowia. Obejmuje to zreformowaną opłatę za usługę (grupy ds. zdrowia rodzinnego, model kompleksowej opieki), modele oparte na kapitale (sieci ds. zdrowia rodzinnego, organizacje ds. zdrowia rodzinnego) oraz modele międzybranżowe (zespoły ds. zdrowia rodzinnego)
  • Znajduje się w dzielnicy Champlain (obszar Ottawy) lub północno-wschodnim (obszar Sudbury) LHIN, w której populacja frankofońska wynosi 20% lub więcej, zgodnie z wykazem określonym w Ottawa Neighborhood Study oraz w niestandardowych dzielnicach utworzonych przez miasto Greater Sudbury dla do celów planowania miast, oba powiązane odpowiednio ze Spisem Ludności 2011 Statistics Canada.
  • Posiadanie co najmniej jednego świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej, który wyraził zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Społeczny Ośrodek Zdrowia lub przychodnie świadczące wyłącznie usługi na miejscu
  • Praktyki podlegające tradycyjnej opłacie za usługę
  • Znajduje się w dzielnicy, w której mieszka mniej niż 20% frankofończyków

Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej:

Kryteria przyjęcia:

  • Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni pracownicy praktyki, która spełnia kryteria kwalifikacyjne uczestniczącej praktyki.
  • Jest dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej: pracownik służby zdrowia, który może kierować pacjentów do CR, takich jak lekarze, pielęgniarki i pracownicy socjalni.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej:

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent identyfikuje świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej uczestniczącego w badaniu jako głównego świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej
  • Otrzymał rekomendację CR od swojego PHCP
  • Potrafi komunikować się w języku angielskim lub francuskim lub jest chętny do obsługi przez tłumacza kulturowego, najlepiej członka rodziny.
  • Jest w stanie wyrazić zgodę na badanie (18 lat lub więcej) lub ma pełnomocnika rodzica/opiekuna do wyrażenia zgody (pacjenci małoletni, pacjenci z deficytami poznawczymi)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może wyrazić zgody i nie ma członka rodziny/opiekuna, który może wyrazić zgodę przez pełnomocnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola (211 usług)
Pacjenci przydzieleni do ramienia kontrolnego będą kierowani do usługi nawigacji Ontario 211, która jest już dostępna bezpłatnie dla ogółu społeczeństwa. Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu i wypełnieniu ankiety telefonicznej, asystent naukowy poinformuje tych pacjentów, że mogą korzystać z istniejących usług nawigacyjnych świadczonych przez Ontario 211, aby uzyskać dostęp do CR skierowanej do nich przez ich PHCP. Asystent naukowy poinstruuje pacjentów, aby wybrali numer 2-1-1 w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat charakteru tej usługi.
Eksperymentalny: Interwencja (nawigator pacjenta)
Pacjentom przydzielonym do grupy interwencyjnej zostaną zaoferowane usługi ARC Patient Navigator. Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu i wypełnieniu ankiety telefonicznej, asystent naukowy poinformuje tych pacjentów, że mogą skorzystać z usług oferowanych przez nawigator pacjenta ARC, aby ułatwić im dostęp do CR skierowanej do nich przez ich POZ. Po krótkim opisie usług świadczonych przez nawigatora (np. organizowanie transportu, umawianie wizyt, wypełnianie formularzy itp.), pacjentom zostanie zaproponowany kontakt telefoniczny z nawigatorem lub osobiste spotkanie z nawigatorem na najdogodniejszy dla nich dzień i godzinę.
Nawigatorzy będą wspierać pacjentów w dostępie do społecznościowych zasobów dotyczących zdrowego trybu życia i samokontroli, zamiast dostarczać konkretnych informacji na temat problemów zdrowotnych. Nawigatorzy nauczą pacjentów, jak identyfikować dostępne i odpowiednie programy, aby osiągnąć ich cele związane ze zdrowiem, w wybranym przez nich języku. Nawigator upewni się, że dana osoba rozumie powód skierowania i potencjalne korzyści. Omówią bariery społeczne, które mogą mieć wpływ na dostęp pacjentów do zasobów zdrowotnych społeczności, i pomogą pacjentom ustalić priorytety ich celów zdrowotnych i odpowiednich zasobów, aby je osiągnąć. Następnie nawigator pomoże pacjentom uzyskać dostęp do usług środowiskowych w wybranym przez nich języku, do którego zostali skierowani. Nawigator może pomóc pacjentowi w umawianiu wizyt, koordynowaniu transportu i/lub asystowaniu przy zasobach, jeśli jest to wymagane).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostęp do zasobów społeczności
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Podstawową miarą wyniku jest dostęp do CR wśród pacjentów uczestniczących w badaniu. Wynik ten odzwierciedla zdolność nawigatora do pomocy pacjentom w pokonywaniu barier w dostępie i dotarciu do zasobów społeczności. Ocenimy ten wynik w obu grupach (kontrolnej i interwencyjnej) trzy miesiące po włączeniu do badania poprzez ankietę wśród pacjentów. Wynikiem będzie liczba uzyskanych CR (ponieważ pacjent może uzyskać dostęp do więcej niż jednego CR).
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność interwencji do uwzględnienia równości
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (tj. czas skierowań (Przedinterwencja) oraz trzy miesiące później, na koniec trzymiesięcznego okresu interwencji pacjenta
Cechy socjodemograficzne pacjenta uchwycone w badaniu podstawowym (np. dochód, język, płeć, wiek, status imigracyjny) zostaną wykorzystane do oceny sukcesu interwencji we wspieraniu pacjentów w dostępie do pożądanego zasobu (główna zmienna wyniku) w różnych warstwach społecznych.
Stan wyjściowy (tj. czas skierowań (Przedinterwencja) oraz trzy miesiące później, na koniec trzymiesięcznego okresu interwencji pacjenta
Potrzeby/Trudności
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (tj. czas skierowań (Przedinterwencja) oraz trzy miesiące później, na koniec trzymiesięcznego okresu interwencji pacjenta
Sekcja B w ankiecie pacjenta – dotyczy zdolności płatniczych
Stan wyjściowy (tj. czas skierowań (Przedinterwencja) oraz trzy miesiące później, na koniec trzymiesięcznego okresu interwencji pacjenta
Korzystanie z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (tj. czas skierowań (Przedinterwencja) oraz trzy miesiące później, na koniec trzymiesięcznego okresu interwencji pacjenta
Sekcja B w ankiecie pacjentów – dotyczy relacji z świadczeniodawcami
Stan wyjściowy (tj. czas skierowań (Przedinterwencja) oraz trzy miesiące później, na koniec trzymiesięcznego okresu interwencji pacjenta
Umiejętność angażowania się
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (tj. czas skierowań (Przedinterwencja) oraz trzy miesiące później, na koniec trzymiesięcznego okresu interwencji pacjenta
Sekcja C w ankiecie pacjenta, jedna skala (zawierająca trzy koncepcje)
Stan wyjściowy (tj. czas skierowań (Przedinterwencja) oraz trzy miesiące później, na koniec trzymiesięcznego okresu interwencji pacjenta
Jakość życia VR-12
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (tj. czas skierowań (Przedinterwencja) oraz trzy miesiące później, na koniec trzymiesięcznego okresu interwencji pacjenta
Sekcja F w ankiecie pacjenta
Stan wyjściowy (tj. czas skierowań (Przedinterwencja) oraz trzy miesiące później, na koniec trzymiesięcznego okresu interwencji pacjenta
Podejście do procesu działań zdrowotnych
Ramy czasowe: Ramy czasowe: linia bazowa (tj. czas skierowań (przed interwencją) oraz trzy miesiące później, na koniec trzymiesięcznego okresu interwencji pacjenta
Sekcja L w ankiecie pacjenta – dotycząca własnej skuteczności i zmiany zachowania
Ramy czasowe: linia bazowa (tj. czas skierowań (przed interwencją) oraz trzy miesiące później, na koniec trzymiesięcznego okresu interwencji pacjenta
Środek aktywujący pacjenta
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (tj. czas skierowań (Przedinterwencja) oraz trzy miesiące później, na koniec trzymiesięcznego okresu interwencji pacjenta
Sekcja M ankiety pacjenta – dotyczy wiedzy, pewności siebie i motywacji do korzystania z usług
Stan wyjściowy (tj. czas skierowań (Przedinterwencja) oraz trzy miesiące później, na koniec trzymiesięcznego okresu interwencji pacjenta
Ocena usług społecznych
Ramy czasowe: Oceniono po trzymiesięcznym okresie interwencji pacjenta.
Sekcja O Ankiety Pacjenta: używana do oceny, czy usługi społeczne były odpowiednie dla potrzeb pacjenta
Oceniono po trzymiesięcznym okresie interwencji pacjenta.
Ocena nawigatora (tylko część interwencyjna)
Ramy czasowe: Oceniono po trzymiesięcznym okresie interwencji pacjenta.
Ocena usługi Patient Navigator otrzymanej przez pacjentów w ramieniu interwencyjnym
Oceniono po trzymiesięcznym okresie interwencji pacjenta.
Postawy w odniesieniu do wrażliwych populacji
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (tj. czas skierowań (przed interwencją) i 10 miesięcy do okresu interwencji w badaniu.
Ocena postaw świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej w odniesieniu do grup społecznie wrażliwych
Punkt odniesienia (tj. czas skierowań (przed interwencją) i 10 miesięcy do okresu interwencji w badaniu.
Praktyki w odniesieniu do wrażliwych populacji
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (tj. czas skierowań (przed interwencją) i 10 miesięcy do okresu interwencji w badaniu.
Ocena praktyk świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej w odniesieniu do grup społecznie wrażliwych
Punkt odniesienia (tj. czas skierowań (przed interwencją) i 10 miesięcy do okresu interwencji w badaniu.
Wiedza w odniesieniu do wrażliwych populacji
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (tj. czas skierowań (przed interwencją) i 10 miesięcy do okresu interwencji w badaniu.
Ocena wiedzy świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej w odniesieniu do populacji wrażliwych społecznie
Punkt odniesienia (tj. czas skierowań (przed interwencją) i 10 miesięcy do okresu interwencji w badaniu.
Czynniki kontekstowe (np. struktura organizacyjna)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (tj. czas skierowań (przed interwencją) i 10 miesięcy do okresu interwencji w badaniu.
Ocena struktury organizacyjnej organizacji (organizacji podstawowej opieki zdrowotnej) (sekcja B ankiety świadczeniodawcy)
Punkt odniesienia (tj. czas skierowań (przed interwencją) i 10 miesięcy do okresu interwencji w badaniu.
Zmień wartościowość
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (tj. czas skierowań (przed interwencją) i 10 miesięcy do okresu interwencji w badaniu.
Sekcja C ankiety dostawcy
Punkt odniesienia (tj. czas skierowań (przed interwencją) i 10 miesięcy do okresu interwencji w badaniu.
Zmień klimat
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (tj. czas skierowań (przed interwencją) i 10 miesięcy do okresu interwencji w badaniu.
Sekcja D ankiety dostawcy
Punkt odniesienia (tj. czas skierowań (przed interwencją) i 10 miesięcy do okresu interwencji w badaniu.
Gotowość organizacji do zmian
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (tj. czas skierowań (przed interwencją) i 10 miesięcy do okresu interwencji w badaniu.
Sekcja E ankiety dla dostawców; Ocena gotowości organizacji do realizacji interwencji nawigatora
Punkt odniesienia (tj. czas skierowań (przed interwencją) i 10 miesięcy do okresu interwencji w badaniu.
Skuteczność wdrożenia
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (tj. czas skierowań (przed interwencją) i 10 miesięcy do okresu interwencji w badaniu.
Sekcja F Ankiety świadczeniodawcy Ocena skuteczności interwencji nawigatora w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej
Punkt odniesienia (tj. czas skierowań (przed interwencją) i 10 miesięcy do okresu interwencji w badaniu.
Doświadczenie z Navigatorem
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (tj. czas skierowań (przed interwencją) i 10 miesięcy do okresu interwencji w badaniu.
Sekcja G ankiety dla dostawców; Ocena doświadczenia świadczeniodawców z nawigatorem pacjenta oraz wpływu interwencji na ich praktykę
Punkt odniesienia (tj. czas skierowań (przed interwencją) i 10 miesięcy do okresu interwencji w badaniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20171215

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawigator pacjenta

3
Subskrybuj