Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigace pacienta v primární péči a přístup ke zdrojům v komunitě (ARC)

14. října 2020 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Navigace pacienta v primární péči a přístup ke zdrojům v komunitě – Randomizovaná kontrolovaná studie

Někteří lidé, kteří žijí se zdravotními problémy, vyžadují zvláštní podporu, aby mohli správně zvládat svůj stav, protože rodinní lékaři mohou s těmito pacienty trávit v ordinaci pouze omezený čas. V komunitě existuje mnoho zdrojů a programů, které mohou těmto pacientům poskytnout potřebný čas a podporu, ale mnoho pacientů si neuvědomuje, že takové zdroje existují. Pacientské navigátory se ukázaly jako užitečné při pomoci pacientům s určitými stavy (jako je rakovina), aby se dostali ke zdrojům, které potřebují, zvláště když mají sociální problémy, které jim ztěžují dosažení těchto programů (například jazyk nebo doprava bariéry, chudoba nebo špatná sociální podpora). Tato studie se bude zabývat tím, jak užiteční jsou navigátoři při propojování pacientů v ordinacích rodinných lékařů se zdroji komunity. K tomu budou přijaty ordinace rodinných lékařů v Ottawě a Sudbury. Všechny ordinace projdou školením o nasměrování pacientů do CR a bude jim přidělen pacientský navigátor, který bude pacientům podporovat přístup k CR. Polovina pacientů odeslaných do CR jejich poskytovateli bude mít přístup k navigátoru (intervenci) přiřazenému k ordinaci. Tato studie posoudí, zda přístup k navigátoru zvyšuje přístup pacientů ke komunitním zdravotním a sociálním službám ve srovnání s běžným standardem péče. Kromě toho si studie klade za cíl porozumět tomu, zda anglicky a francouzsky mluvící jednotlivci budou mít z navigátoru stejný užitek při přístupu ke zdrojům komunity v jazyce, který si zvolí.

Přehled studie

Detailní popis

Navrhovaný projekt navazuje na práce provedené v období od roku 2013 do současnosti. Iniciativa Grant SPOR týmu pro primární zdravotní péči Kanadského institutu zdraví financovala pětiletý program výzkumu (známý jako IMPACT: Innovative Models Promoting Access-to-Care Transformation, http://www.impactresearchprogram.com/). Cílem projektu IMPACT je zlepšit přístup ke komunitní primární zdravotní péči pro ohrožené skupiny obyvatelstva. Vedoucí ontarijské větve projektu IMPACT, Simone Dahrouge, zahájila iniciativu zapojení komunity v rámci sítě Champlain Local Health Integration Network (LHIN), aby pochopila překážky, kterým pacienti čelí, aby získali adekvátní přístup ke komunitním zdravotním a sociálním zdrojům (CR) a jak tyto lze překonat. V rámci tohoto financování tým podnikl rozsáhlý konzultační proces s cílem identifikovat mezeru v regionální prioritě, vybrat a upravit zásah a provést a vyhodnotit jednoramenný zásah. Vyšetřovatelé jsou v současné době v poslední fázi tohoto projektu, která slouží jako fáze proveditelnosti pro randomizovanou kontrolovanou studii. Studie proveditelnosti hodnotí přijatelnost, poptávku, implementaci, přizpůsobení, integraci a praktičnost studijní intervence a souvisejících aktivit pro optimalizaci vhodného přístupu k CR pro pacienty primární péče. Přihlašování do tohoto projektu bude dokončeno do března 2018. Tato studie získala etické schválení od Etické rady pro výzkum OHSN (protokol č. 20160914-01H), rady pro etiku výzkumu Bruyère Continuing Care (protokol # M16-1616-055), rady pro etiku výzkumu Hôpital Montfort (protokol # SD-DP-27-02 -17) a Etický výbor pro výzkum University of Ottawa (protokol č. A05-17-04). Tato studie je registrovanou klinickou studií: NCT03105635.

Během fáze proveditelnosti tým vytvořil regionální poradní skupinu zainteresovaných stran (Champlain LHIN). Složení poradní skupiny bylo přizpůsobeno potřebám studie. V počáteční fázi bylo složení široké, dokud region neurčil prioritní oblast a přístup k řešení mezery. Výbor se nyní skládá z pacientů různých menšinových komunit, kteří přispívají svými životními zkušenostmi, poskytovatelů primární péče z různých modelů péče a vůdců z organizací odpovědných za komunitní služby (centra pro přístup ke komunitní péči a komunitní zdravotní centra), kteří informují o proveditelnosti přístupu pro každý kontext a nejlepší přístup k integraci těchto dvou sektorů, zdravotní plánovači (vedoucí primární péče LHIN, senior specialista na integraci a další), kteří přinášejí své znalosti o zdravotnických službách v širším kontextu a také zdroje (jako jsou služby usnadňující transformaci praxe) do projekt, stejně jako další zúčastněné strany, které informují o konkrétních složkách intervence (Ontario 211, Champlain Healthline). Tento výbor se pravidelně schází a přímo přispívá k řízení návrhu studie, provádění, hodnocení a šíření. Protože výbor zásadně zastupuje zájmy regionu, je v tomto dokumentu často označován jako „kraj“.

Počáteční konzultační fáze označila špatný přístup k CR jako prioritní mezeru v přístupu. Výzkumný tým se spoléhal na hodnocení rozsahu provedené pro program IMPACT a provedl několik rozhovorů a cílových skupin se zúčastněnými stranami z komunity, aby informoval o nejlepším přístupu k řešení této mezery. Region vybraný k implementaci navigátoru pro pacienty, který může pomoci pacientům, jimž poskytovatel primární péče doporučuje využití komunitní služby, získat přístup k této službě. Poskytovatelé primární péče zřídka dávají konkrétní doporučení pro přístup k CR; hlavně proto, že si toho nejsou vědomi. Vydávají obecná doporučení ke zlepšení zdravého chování, ale neodkazují na konkrétní typy služeb. Tým odborníků zadal a dokončil dvě realistické recenze, které nám pomohou pochopit kritické faktory úspěchu a utvářet naši intervenci. Jeden přehled je zaměřen na „komunitní navigátory“ a druhý na „předání primární péče do komunitních služeb“, aby pomohl týmu pochopit faktory, které nás podporují. Tyto informace byly použity k vývoji zásahu ARC. Řada témat identifikovaných v těchto přehledech, včetně školení pro klinický personál, aby identifikoval a odkazoval na relevantní CR s cílem řešit sociální bariéry pacientů; zavedení šampiona do praxe k integraci doporučení do běžné péče; používání elektronických zdravotních záznamů k vyvolání doporučení poskytovatele a sdílení informací mezi poskytovatelem a komunitou; a vývoj procesu prověřování a propagačního materiálu pro rychlé doporučení.

V důsledku toho region vyvinul intervenci Přístup ke zdrojům v komunitě/Accès aux Resources Communautaires (ARC). Projekt ARC bude na této práci stavět tím, že se zaměří na zlepšení přístupu ke zdrojům komunity v jazyce, který si pacienti zvolí, a zdůrazní přístup ke zdrojům ve francouzském jazyce pro frankofony v Ontariu.

ÚČEL

Účelem tohoto projektu je optimalizovat vhodný přístup ke komunitním službám pro sociálně komplexní pacienty primární péče, včetně franko-ontarských obyvatel žijících v menšinových situacích, a podporovat kontinuitu informací v rámci primární a komunitní péče.

CÍLE A VÝSLEDKY

Cíl A: Optimalizovat spravedlivé využití komunitních zdrojů

Výstup 1: Efektivita navigátoru pacienta na využití CR

Výstup 2: Vypracujte doporučení k řešení zbývajících nedostatků

Výstup 3: Vytvořte model navigace, který je přenosný a škálovatelný.

Cíl B: Podporovat kontinuitu informací v rámci primární a komunitní péče

Výstup 4: Zaveďte proces, který podporuje vhodnou výměnu informací napříč těmito dvěma sektory

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

326

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C7
        • Bruyere Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

V této studii jsou 3 úrovně účasti: praktiky primární péče, poskytovatelé primární péče a pacienti primární péče.

1) Praktiky primární péče

Kritéria pro zařazení:

  • Jakákoli praxe poskytující komplexní služby primární péče (tj. nezahrnuje praktiky, které poskytují pouze služby pro pěší), s výjimkou komunitních zdravotních středisek. To zahrnuje reformovaný poplatek za službu (rodinné zdravotní skupiny, model komplexní péče), kapitační modely (rodinné zdravotnické sítě, rodinné zdravotnické organizace) a meziprofesní modely (rodinné zdravotní týmy)
  • Nachází se v sousedství Champlain (oblast Ottawa) nebo North East (oblast Sudbury) LHIN, která má o 20 % větší frankofonní populaci, jak je uvedeno ve studii Ottawa Neighborhood Study a ve vlastních čtvrtích vytvořených městem Greater Sudbury pro pro účely městského plánování, obě spojené se sčítáním lidu kanadského statistického úřadu z roku 2011, resp.
  • Mít alespoň jednoho poskytovatele primární péče, který souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Komunitní zdravotní středisko nebo kliniky poskytující pouze ambulantní služby
  • Praktiky, které jsou pod tradičním poplatkem za servisní odměnu
  • Nachází se ve čtvrti s méně než 20 % frankofonních obyvatel

Poskytovatelé primární péče:

Kritéria pro zařazení:

  • Práce v praxi, která splňuje kritéria způsobilosti účastnící se praxe, bude pozvána k účasti ve studii.
  • Je primární poskytovatel zdravotní péče: Zdravotník, který může pacienty odkázat do CR, jako jsou lékaři, sestry a sociální pracovníci.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Pacienti primární péče:

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient identifikuje poskytovatele primární péče účastnícího se studie jako svého hlavního poskytovatele primární péče
  • Obdržel doporučení pro CR od jejich PHCP
  • Je schopen komunikovat v angličtině nebo francouzštině nebo je ochoten být obsluhován prostřednictvím kulturního tlumočníka/překladatele, nejlépe člena rodiny.
  • Je schopen poskytnout souhlas se studií (ve věku 18 let nebo starší) nebo má k poskytnutí souhlasu zástupce rodičů/opatrovníka (nezletilí pacienti, pacienti s kognitivním deficitem)

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout souhlas a nemá člena rodiny/opatrovníka, který by mohl poskytnout souhlas zmocněnce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání (211 služeb)
Pacienti přidělení do kontrolního ramene budou nasměrováni na navigační službu Ontario 211, která je již zdarma dostupná široké veřejnosti. Po souhlasu s účastí ve studii a dokončení telefonického průzkumu bude výzkumný asistent tyto pacienty informovat, že mohou využít stávající navigační služby poskytované Ontariem 211, aby jim pomohly dostat se do ČR, kterou jim doporučil jejich PHCP. Výzkumný asistent dá pacientům pokyn, aby vytočili 2-1-1, aby získali další informace o povaze této služby.
Experimentální: Intervence (pacientský navigátor)
Pacientům zařazeným do intervenční větve budou nabídnuty služby ARC Patient Navigator. Po souhlasu s účastí ve studii a vyplnění telefonického průzkumu bude výzkumný asistent tyto pacienty informovat, že mohou využít služeb nabízených pacientským navigátorem ARC k usnadnění přístupu do ČR, kterou jim doporučil jejich PHCP. Po stručném popisu služeb poskytovaných navigátorem (např. zajištění dopravy, schůzky, vyplňování formulářů atd.) bude pacientům nabídnuto, aby je navigátor kontaktoval telefonicky nebo aby se s navigátorem osobně setkali na den a čas, který jim nejvíce vyhovuje.
Navigátoři budou podporovat pacienty v přístupu ke komunitním zdrojům pro zdravý život a sebeřízení, spíše než poskytovat konkrétní informace o zdravotních problémech. Navigátoři naučí pacienty, jak identifikovat dostupné a relevantní programy pro splnění jejich cílů souvisejících se zdravím, v jazyce, který si zvolí. Navigátor zajistí, aby jednotlivec pochopil důvod doporučení a potenciální výhody. Budou diskutovat o sociálních překážkách, které potenciálně ovlivňují přístup pacientů ke zdravotním zdrojům komunity, a pomohou pacientům stanovit priority svých zdravotních cílů a příslušných zdrojů k jejich dosažení. Navigátor pak pomůže pacientům získat přístup ke komunitním službám v jazyce, který si zvolí, do kterého byli odkázáni. Navigátor může podle potřeby pomoci pacientovi při domlouvání schůzek, koordinaci dopravy a/nebo doprovodu ke zdrojům).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přístup ke zdrojům komunity
Časové okno: Tři měsíce
Primárním měřítkem výsledku je přístup k CR mezi pacienty účastnícími se studie. Tento výsledek odráží schopnost navigátora pomoci pacientům překonat překážky v přístupu a dosažení komunitních zdrojů. Tento výsledek posoudíme v obou větvích (kontrolní i intervenční) tři měsíce po zařazení do studie prostřednictvím průzkumu mezi pacienty. Výsledkem bude počet zpřístupněných CR (protože pacient může přistupovat k více než jedné CR).
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost intervence řešit spravedlnost
Časové okno: Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a také o tři měsíce později, na konci tříměsíčního intervenčního období pacienta
Sociodemografické charakteristiky pacientů zachycené v základním průzkumu (např. příjem, jazyk, pohlaví, věk, imigrační status) budou použity k vyhodnocení úspěšnosti intervence při podpoře přístupu pacientů k požadovanému zdroji (hlavní výsledné proměnné) napříč různými sociálními vrstvami.
Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a také o tři měsíce později, na konci tříměsíčního intervenčního období pacienta
Potřeby/obtíže
Časové okno: Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a také o tři měsíce později, na konci tříměsíčního intervenčního období pacienta
Sekce B v průzkumu pacientů – týkající se schopnosti platit
Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a také o tři měsíce později, na konci tříměsíčního intervenčního období pacienta
Využití zdravotní péče
Časové okno: Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a také o tři měsíce později, na konci tříměsíčního intervenčního období pacienta
Sekce B v průzkumu pacientů – vztahující se ke vztahu s poskytovateli
Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a také o tři měsíce později, na konci tříměsíčního intervenčního období pacienta
Schopnost zaujmout
Časové okno: Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a také o tři měsíce později, na konci tříměsíčního intervenčního období pacienta
Sekce C v průzkumu pacientů, jedna škála (včetně tří konceptů)
Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a také o tři měsíce později, na konci tříměsíčního intervenčního období pacienta
Kvalita života VR-12
Časové okno: Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a také o tři měsíce později, na konci tříměsíčního intervenčního období pacienta
Sekce F v průzkumu pacientů
Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a také o tři měsíce později, na konci tříměsíčního intervenčního období pacienta
Přístup ke zdravotnímu akčnímu procesu
Časové okno: Časový rámec: výchozí (tj. čas doporučení (před intervencí) a také o tři měsíce později, na konci tříměsíčního intervenčního období pacienta
Sekce L v průzkumu pacientů – týkající se vlastní účinnosti a změny chování
Časový rámec: výchozí (tj. čas doporučení (před intervencí) a také o tři měsíce později, na konci tříměsíčního intervenčního období pacienta
Míra aktivace pacienta
Časové okno: Výchozí stav (tj. čas doporučení (před intervencí) a také o tři měsíce později, na konci tříměsíčního intervenčního období pacienta
Sekce M průzkumu mezi pacienty – týkající se znalostí, důvěry a motivace k přístupu ke službám
Výchozí stav (tj. čas doporučení (před intervencí) a také o tři měsíce později, na konci tříměsíčního intervenčního období pacienta
Hodnocení veřejně prospěšných prací
Časové okno: Posouzeno po tříměsíčním období intervence u pacienta.
Sekce O v průzkumu pacientů: používá se k hodnocení, zda komunitní služba (služby) byla vhodná pro potřeby pacienta
Posouzeno po tříměsíčním období intervence u pacienta.
Hodnocení navigátora (pouze intervenční rameno)
Časové okno: Posouzeno po tříměsíčním období intervence u pacienta.
Hodnocení služby Patient Navigator, kterou obdrželi pacienti v intervenční větvi
Posouzeno po tříměsíčním období intervence u pacienta.
Postoje s ohledem na zranitelné skupiny obyvatel
Časové okno: Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a 10 měsíců do období intervence studie.
Hodnocení postojů poskytovatelů primární péče ve vztahu k sociálně ohroženým populacím
Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a 10 měsíců do období intervence studie.
Praktiky s ohledem na zranitelné skupiny obyvatel
Časové okno: Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a 10 měsíců do období intervence studie.
Hodnocení postupů poskytovatelů primární péče s ohledem na sociálně zranitelné skupiny obyvatel
Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a 10 měsíců do období intervence studie.
Znalosti s ohledem na zranitelné skupiny obyvatel
Časové okno: Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a 10 měsíců do období intervence studie.
Hodnocení znalostí poskytovatelů primární péče s ohledem na sociálně zranitelné skupiny obyvatel
Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a 10 měsíců do období intervence studie.
Kontextové faktory (např. organizační struktura)
Časové okno: Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a 10 měsíců do období intervence studie.
Posouzení organizační struktury organizace (organizace primární péče) (část B průzkumu poskytovatelů)
Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a 10 měsíců do období intervence studie.
Změňte valenci
Časové okno: Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a 10 měsíců do období intervence studie.
Oddíl C průzkumu poskytovatele
Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a 10 měsíců do období intervence studie.
Změna klimatu
Časové okno: Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a 10 měsíců do období intervence studie.
Oddíl D průzkumu poskytovatele
Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a 10 měsíců do období intervence studie.
Organizační připravenost na změnu
Časové okno: Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a 10 měsíců do období intervence studie.
Sekce E průzkumu poskytovatelů; Posouzení připravenosti organizace k provedení zásahu navigátora
Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a 10 měsíců do období intervence studie.
Efektivita implementace
Časové okno: Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a 10 měsíců do období intervence studie.
Sekce F průzkumu poskytovatelůPosouzení účinnosti zásahu navigátora v rámci praxe primární péče
Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a 10 měsíců do období intervence studie.
Zkušenosti s Navigátorem
Časové okno: Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a 10 měsíců do období intervence studie.
Sekce G průzkumu poskytovatelů; Posouzení zkušeností poskytovatelů s pacientským navigátorem a jak intervence ovlivnila jejich praxi
Výchozí stav (tj. doba doporučení (před intervencí) a 10 měsíců do období intervence studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20171215

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacientský navigátor

Předplatit