Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientnavigering i primärvården och tillgång till resurser i samhället (ARC)

14 oktober 2020 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute

Patientnavigering i primärvården och tillgång till resurser i samhället - en randomiserad kontrollerad studie

Vissa människor som lever med hälsoproblem behöver extra stöd för att hantera sina tillstånd på rätt sätt, eftersom familjeläkare endast kan tillbringa begränsad tid på kontoret med dessa patienter. Det finns många resurser och program i samhället som kan ge nödvändig tid och stöd till dessa patienter, men många patienter är omedvetna om att sådana resurser finns. Patientnavigatorer har visat sig vara användbara för att hjälpa patienter med vissa tillstånd (som cancer) att komma till de resurser de behöver, särskilt när de har sociala utmaningar som gör det svårt för dem att nå dessa program (till exempel språk eller transporter) barriärer, fattigdom eller dåligt socialt stöd). Den här studien kommer att undersöka hur hjälpsamma Navigatorer är för att länka patienter på husläkarmottagningar till samhällets resurser. För att göra detta kommer husläkarmottagningar i Ottawa och Sudbury att rekryteras. Alla kontor kommer att få utbildning i att dirigera patienter till CRs och kommer att tilldelas en patientnavigator för att stödja patienters tillgång till CRs. Hälften av patienterna som hänvisas till CRs av deras leverantörer kommer att ha tillgång till den navigator (intervention) som tilldelats praktiken. Denna studie kommer att bedöma om tillgång till en navigator ökar patienters tillgång till vård och sociala tjänster i samhället jämfört med vanlig vårdstandard. Dessutom syftar studien till att förstå om engelsk- och fransktalande individer är lika benägna att dra nytta av en navigator för att få tillgång till gemenskapsresurser på det språk de väljer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det föreslagna projektet bygger på arbete som genomförts mellan 2013 och idag. Canadian Institutes of Health Researchs Community Based Primary Health Care Team Grant SPOR-initiativet finansierade ett femårigt forskningsprogram (känd som IMPACT: Innovative Models Promoting Access-to-Care Transformation, http://www.impactresearchprogram.com/). Målet med IMPACT-projektet är att öka tillgången till samhällsbaserad primärvård för utsatta befolkningsgrupper. Ledaren för Ontario-delen av IMPACT-projektet, Simone Dahrouge, har genomfört ett initiativ för samhällsengagemang inom Champlain Local Health Integration Network (LHIN) för att förstå de hinder som patienter möter för att adekvat tillgång till samhällsbaserade hälso- och sociala resurser (CRs) och hur dessa kan övervinnas. Under den finansieringen genomförde teamet en omfattande samrådsprocess för att identifiera en regional prioriterad lucka, välja och anpassa en intervention, och genomföra och utvärdera en enarmsinsats. Utredarna befinner sig för närvarande i den sista fasen av det projektet, som fungerar som en genomförbarhetsfas för den randomiserade kontrollerade studien. Genomförbarhetsstudien utvärderar acceptansen, efterfrågan, implementeringen, anpassningen, integrationen och genomförbarheten av studieinterventionen och relaterade aktiviteter för att optimera lämplig tillgång till CRs för primärvårdspatienter. Registreringen för det projektet kommer att vara klar i mars 2018. Denna studie fick etikgodkännande från OHSN Research Ethics Board (Protocol #20160914-01H), Bruyère Continuing Care Research Ethics Board (Protocol #M16-1616-055), Hôpital Montfort Research Ethics Board (Protocol # SD-DP-27-02) -17), och University of Ottawa Research Ethics Board (Protocol # A05-17-04). Den prövningen är en registrerad klinisk prövning: NCT03105635.

Under genomförbarhetsfasen etablerade teamet en regional rådgivande grupp för intressenter (Champlain LHIN). Sammansättningen av den rådgivande gruppen har anpassats för att möta studiens behov. I den inledande fasen var sammansättningen bred tills regionen identifierade det prioriterade området och tillvägagångssättet för att ta itu med klyftan. Kommittén består nu av patienter från olika minoritetsgrupper som bidrar med sin levda erfarenhet, primärvårdsgivare från olika vårdmodeller och ledare från organisationer som ansvarar för samhällsservice (Community Care Access Centers och Community Health Centres) som informerar om genomförbarheten av tillvägagångssättet för varje sammanhang och bästa tillvägagångssätt för att integrera de två sektorerna, hälsoplanerare (LHIN Primary Care Lead, senior integrationsspecialist och andra) som tar med sin bredare kontext kunskap om hälsotjänster såväl som resurser (såsom tjänster för underlättande av praktiktransformation) till projekt, såväl som andra intressenter som informerar om specifika komponenter i interventionen (Ontario 211, Champlain Healthline). Den kommittén sammanträder regelbundet och bidrar direkt till riktningen av studiens utformning, genomförande, utvärdering och spridning. Eftersom kommittén i grunden företräder regionens intressen, kallas den ofta i detta dokument för "regionen".

Den inledande konsultationsfasen identifierade dålig tillgång till CRs som en prioriterad tillgångslucka. Forskargruppen förlitade sig på en omfattningsgranskning som genomfördes för IMPACT-programmet och genomförde flera intervjuer och fokusgrupper med intressenter i samhället för att informera om det bästa tillvägagångssättet för att ta itu med denna lucka. Regionen som valts ut för att implementera en patientnavigator som kan hjälpa patienter för vilka användningen av samhällsservice rekommenderas av deras primärvårdsgivare att få tillgång till den tjänsten. Primärvårdsleverantörer ger sällan specifika rekommendationer för att få tillgång till CRs; till stor del för att de inte är medvetna om dessa. De ger generella rekommendationer för att förbättra hälsosamma beteenden, men hänvisar inte till specifika typer av tjänster. Två realistiska recensioner har beställts och slutförts av ett team av experter för att hjälpa oss förstå de kritiska framgångsfaktorerna och forma vår intervention. Den ena recensionen är fokuserad på "community navigators" och den andra på "primary care remiss to community services" för att hjälpa teamet att förstå de faktorer som stöder oss. Denna information användes för att utveckla ARC-interventionen. Ett antal teman som identifierats i dessa granskningar, inklusive utbildning för klinisk personal för att identifiera och hänvisa till relevanta CR:er för att ta itu med patienters sociala barriärer; implementera en mästare inom praktiken för att integrera remiss i vanlig vård; användning av elektroniska journaler för att få leverantören att hänvisa och dela information mellan leverantören och samhället; och utveckla en screeningprocess och reklammaterial för att få remiss.

Som ett resultat utvecklade regionen insatsen Access to Resources in Community/Accès aux Resources Communautaires (ARC). ARC-projektet kommer att bygga vidare på detta arbete genom att fokusera på att förbättra tillgången till samhällets resurser på patienternas valfria språk och betona tillgången till franskspråkiga resurser för frankofoner i Ontario.

SYFTE

Syftet med detta projekt är att optimera lämplig tillgång till samhällsbaserade tjänster för socialt komplexa primärvårdspatienter, inklusive fransk-ontarianer som lever i minoritetssituationer, och främja kontinuiteten i informationen över primärvården och samhällsvården.

MÅL OCH LEVERANSER

Mål A: Optimera ett rättvist utnyttjande av samhällsbaserade resurser

Leverans 1: Effektiviteten hos en patientnavigator vid användning av CR

Leverans 2: Ge policyrekommendationer för att åtgärda kvarvarande luckor

Leverans 3: Etablera en navigeringsmodell som är överförbar och skalbar.

Mål B: Stödja kontinuitet i informationen i primär- och samhällsvården

Leverans 4: Etablera en process som stöder lämpligt utbyte av information mellan de två sektorerna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

326

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C7
        • Bruyere Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Det finns tre nivåer av deltagande i denna studie: primärvård, primärvårdspersonal och primärvårdspatienter.

1) Primärvårdens praxis

Inklusionskriterier:

  • All praxis som tillhandahåller omfattande primärvårdstjänster (dvs. exkluderar metoder som endast tillhandahåller ingångstjänster), med undantag för vårdcentraler. Detta inkluderar reformerad avgift för service (familjhälsogrupper, omfattande vårdmodell), kapitationsbaserade modeller (familjhälsonätverk, familjehälsoorganisationer) och interprofessionella modeller (familjhälsoteam)
  • Beläget i en stadsdel i Champlain (Ottawa-området) eller nordöstra (Sudbury-området) LHIN som har en fransktalande befolkning på 20 % av fler, som anges i Ottawa Neighborhood Study och i anpassade stadsdelar skapade av staden Greater Sudbury för stadsplaneringsändamål, båda kopplade till Statistics Canadas befolkningsräkning 2011, respektive.
  • Att ha minst en primärvårdsgivare som accepterar att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Ett Community Health Center eller kliniker som endast tillhandahåller walk-in-tjänster
  • Praxis som ligger under den traditionella avgiften för tjänsteersättning
  • Beläget i ett kvarter med mindre än 20 % frankofoninvånare

Primärvårdsleverantörer:

Inklusionskriterier:

  • Arbete i en praktik som uppfyller behörighetskriterierna. Deltagande praktik kommer att bjudas in att delta i studien.
  • Är en primärvårdsleverantör: En vårdpersonal som kan hänvisa patienter till CRs som läkare, sjuksköterskor och socialarbetare.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Primärvårdspatienter:

Inklusionskriterier:

  • Patienten identifierar en primärvårdsleverantör som deltar i studien som sin huvudsakliga primärvårdsgivare
  • Har fått en rekommendation på CR från deras PHCP
  • Kan kommunicera på engelska eller franska, eller är villig att bli betjänad via kulturtolk/översättare, gärna en familjemedlem.
  • Kan ge samtycke till studien (18 år eller äldre) eller har en förälders/vårdnadshavares fullmakt att ge samtycke (mindre patienter, patienter med kognitiva brister)

Exklusions kriterier:

  • Kan inte ge samtycke och har ingen familjemedlem/vårdnadshavare som kan ge fullmaktssamtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontroll (211 tjänster)
Patienter som tilldelats kontrollarmen kommer att hänvisas till Ontario 211 navigationstjänsten, som redan är tillgänglig för allmänheten gratis. Efter att ha gett sitt samtycke till att delta i studien och fyllt i telefonenkäten kommer forskningsassistenten att informera dessa patienter om att de kan använda befintliga navigationstjänster från Ontario 211 för att hjälpa dem komma åt CR som hänvisas till dem av deras PHCP. Forskningsassistenten kommer att instruera patienterna att slå 2-1-1 för att få ytterligare information om denna tjänsts karaktär.
Experimentell: Intervention (patientnavigator)
Patienter som tilldelats interventionsarmen kommer att erbjudas tjänsterna från ARC Patient Navigator. Efter att ha gett sitt samtycke till att delta i studien och fyllt i telefonenkäten kommer forskningsassistenten att informera dessa patienter om att de kan använda tjänsterna som erbjuds av ARC-patientnavigatorn för att hjälpa dem komma åt CR som hänvisats till dem av deras PHCP. Efter en kort beskrivning av de tjänster som tillhandahålls av navigatören (t.ex. ordna transport, boka tider, fylla i formulär etc.), kommer patienterna att erbjudas att bli kontaktade av navigatören per telefon eller att träffa navigatören personligen på en dag och tid som passar dem bäst.
Navigatorer kommer att stödja patienter att få tillgång till samhällsbaserade resurser för hälsosamt liv och självförvaltning, snarare än att ge specifik information om hälsoproblem. Navigatörer kommer att lära patienter hur man identifierar tillgängliga och relevanta program för att uppfylla sina hälsorelaterade mål, på det språk de väljer. Navigatorn kommer att se till att individen förstår anledningen till remissen och potentiella fördelar. De kommer att diskutera sociala hinder som potentiellt påverkar patienters tillgång till hälsoresurser i samhället och hjälpa patienter att prioritera sina hälsomål och relevanta resurser för att uppnå dessa. Navigatorn kommer sedan att hjälpa patienter att få tillgång till de samhällsbaserade tjänsterna på det språk de har valt som de har hänvisats till. Navigatorn kan hjälpa patienten att boka tider, koordinera transporter och/eller ledsagning till resurser efter behov).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillgång till gemenskapsresurser
Tidsram: Tre månader
Det primära utfallsmåttet är tillgång till CRs bland patienterna som deltar i studien. Detta resultat återspeglar navigatorns förmåga att hjälpa patienter att övervinna hinder för att komma åt och nå samhällsresursen. Vi kommer att bedöma detta resultat i båda armarna (kontroll och intervention) tre månader efter inskrivningen i studien genom en patientundersökning. Resultatet kommer att vara en räkning av de CR som nås (eftersom en patient kan komma åt mer än en CR).
Tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insatsens förmåga att ta itu med rättvisa
Tidsram: Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt tre månader senare, i slutet av patientens tre månaders interventionsperiod
Patientsociodemografiska egenskaper som fångats i baslinjeundersökningen (t.ex. inkomst, språk, kön, ålder, immigrationsstatus) kommer att användas för att utvärdera interventionens framgång för att stödja patienters tillgång till den önskade resursen (huvudresultatvariabel) över olika sociala skikt.
Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt tre månader senare, i slutet av patientens tre månaders interventionsperiod
Behov/svårigheter
Tidsram: Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt tre månader senare, i slutet av patientens tre månaders interventionsperiod
Avsnitt B i patientundersökning - relaterat till betalningsförmåga
Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt tre månader senare, i slutet av patientens tre månaders interventionsperiod
Användning av sjukvård
Tidsram: Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt tre månader senare, i slutet av patientens tre månaders interventionsperiod
Avsnitt B i patientenkät - relaterat till relation till vårdgivare
Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt tre månader senare, i slutet av patientens tre månaders interventionsperiod
Förmåga att engagera sig
Tidsram: Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt tre månader senare, i slutet av patientens tre månaders interventionsperiod
Avsnitt C i patientundersökningen, en skala (inklusive tre begrepp)
Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt tre månader senare, i slutet av patientens tre månaders interventionsperiod
Livskvalitet VR-12
Tidsram: Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt tre månader senare, i slutet av patientens tre månaders interventionsperiod
Avsnitt F i patientundersökning
Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt tre månader senare, i slutet av patientens tre månaders interventionsperiod
Tillvägagångssätt för hälsoåtgärder
Tidsram: Tidsram: baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt tre månader senare, i slutet av patientens tre månaders interventionsperiod
Avsnitt L i patientenkäten - relaterat till self efficacy och beteendeförändring
Tidsram: baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt tre månader senare, i slutet av patientens tre månaders interventionsperiod
Patientaktiveringsåtgärd
Tidsram: Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt tre månader senare, i slutet av patientens tre månaders interventionsperiod
Avsnitt M i patientundersökningen - relaterat till kunskap, självförtroende och motivation att få tillgång till tjänster
Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) samt tre månader senare, i slutet av patientens tre månaders interventionsperiod
Samhällstjänst utvärdering
Tidsram: Bedöms efter tre månaders patientinterventionsperiod.
Avsnitt O i patientundersökningen: användes för att utvärdera om samhällsservicen var lämplig för patientens behov
Bedöms efter tre månaders patientinterventionsperiod.
Navigatorbedömning (endast interventionsarm)
Tidsram: Bedöms efter tre månaders patientinterventionsperiod.
En bedömning av patientnavigatortjänsten som patienterna i interventionsarmen tagit emot
Bedöms efter tre månaders patientinterventionsperiod.
Attityder med hänvisning till utsatta befolkningar
Tidsram: Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) och 10 månader in i studiens interventionsperiod.
En bedömning av primärvårdens attityder med hänvisning till socialt utsatta befolkningar
Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) och 10 månader in i studiens interventionsperiod.
Praxis med hänvisning till utsatta befolkningsgrupper
Tidsram: Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) och 10 månader in i studiens interventionsperiod.
En bedömning av primärvårdens praxis med hänvisning till socialt utsatta befolkningar
Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) och 10 månader in i studiens interventionsperiod.
Kunskap med hänvisning till utsatta befolkningsgrupper
Tidsram: Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) och 10 månader in i studiens interventionsperiod.
En bedömning av primärvårdsgivares Kunskap med hänvisning till socialt utsatta befolkningar
Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) och 10 månader in i studiens interventionsperiod.
Kontextuella faktorer (t.ex. organisationsstruktur)
Tidsram: Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) och 10 månader in i studiens interventionsperiod.
En bedömning av organisationens (primärvårdens organisationer) organisationsstruktur (avsnitt B i Leverantörsundersökningen)
Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) och 10 månader in i studiens interventionsperiod.
Ändra valens
Tidsram: Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) och 10 månader in i studiens interventionsperiod.
Avsnitt C i leverantörsundersökningen
Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) och 10 månader in i studiens interventionsperiod.
Ändra klimat
Tidsram: Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) och 10 månader in i studiens interventionsperiod.
Avsnitt D i leverantörsundersökningen
Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) och 10 månader in i studiens interventionsperiod.
Organisatorisk beredskap för förändring
Tidsram: Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) och 10 månader in i studiens interventionsperiod.
Avsnitt E i Leverantörsundersökningen; En bedömning av organisationens beredskap att genomföra navigatorinsatsen
Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) och 10 månader in i studiens interventionsperiod.
Implementeringseffektivitet
Tidsram: Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) och 10 månader in i studiens interventionsperiod.
Avsnitt F i Provider SurveyEn bedömning av effektiviteten av navigatorinsatsen inom primärvården
Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) och 10 månader in i studiens interventionsperiod.
Erfarenhet av Navigator
Tidsram: Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) och 10 månader in i studiens interventionsperiod.
Avsnitt G i Leverantörsundersökningen; En bedömning av vårdgivarnas erfarenhet av patientnavigatören, och hur interventionen har påverkat deras praktik
Baslinje (dvs tidpunkten för remisser (före intervention) och 10 månader in i studiens interventionsperiod.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Första postat (Faktisk)

1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20171215

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ojämlikhet i hälso- och sjukvården, patientnavigering

  • Children's Hospital of Philadelphia
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...
    Avslutad
    Invandrare Caregiver Health Care Navigation för barn
    Förenta staterna
  • Mobile Health AG
    Palleos Healthcare GmbH
    Rekrytering
    Ryggont | Akut sjukdom | Hosta | Patientutskrivning | Återinläggning av patient | Mobila hälsoappar | Buksmärta (AP) | Akut sjukhusvistelse | Mobile Health Technology (mHealth) | Patientrapporterat utfall (PRO)
    Schweiz
  • University of California, San Francisco
    University of California, Davis
    Har inte rekryterat ännu
    Deltagarna måste vara kvinnor som är 25 år eller äldre | Deltagarna bör inte ha någon självrapporterad historik av hjärtsjukdom eller stroke | Deltagarna bör inte ha någon terminal sjukdom eller diagnosticerad kognitiv nedsättning, inklusive Alzheimers sjukdom | Deltagare får inte vara vårdpersonal... och andra villkor
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på Patientnavigator

Prenumerera