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1차 진료에서의 환자 탐색 및 지역사회의 리소스에 대한 액세스 (ARC)

2020년 10월 14일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute

1차 진료에서의 환자 탐색 및 지역사회의 리소스에 대한 액세스 - 무작위 통제 시험

건강 문제가 있는 일부 사람들은 자신의 상태를 적절하게 관리하기 위해 추가 지원이 필요합니다. 가정의는 이러한 환자와 사무실에서 제한된 시간만 보낼 수 있기 때문입니다. 지역사회에는 이러한 환자들에게 필요한 시간과 지원을 제공할 수 있는 많은 자원과 프로그램이 있지만 많은 환자들은 그러한 자원이 존재한다는 사실을 모르고 있습니다. 환자 내비게이터는 특정 조건(예: 암)이 있는 환자가 필요한 자원에 도달하도록 돕는 데 유용한 것으로 나타났습니다. 특히 이러한 프로그램에 도달하기 어려운 사회적 문제가 있는 경우(예: 언어 또는 교통 수단) 장벽, 빈곤 또는 열악한 사회적 지원). 이 연구는 내비게이터가 가정의 진료소에 있는 환자를 지역사회 자원에 연결하는 데 얼마나 도움이 되는지 살펴볼 것입니다. 이를 위해 오타와와 서드베리에 있는 가정의 진료소를 모집할 것입니다. 모든 사무실은 환자를 CR로 안내하는 방법에 대한 교육을 받고 환자가 CR에 액세스할 수 있도록 환자 내비게이터를 배정합니다. 서비스 제공자가 CR을 추천한 환자의 절반은 실습에 할당된 내비게이터(개입)를 이용할 수 있습니다. 이 연구는 네비게이터에 대한 접근이 일반적인 치료 표준과 비교하여 지역 사회 건강 및 사회 서비스에 대한 환자의 접근을 증가시키는지 여부를 평가할 것입니다. 또한 이 연구는 영어와 프랑스어를 사용하는 개인이 선택한 언어로 커뮤니티 리소스에 액세스할 때 네비게이터의 혜택을 받을 가능성이 있는지 이해하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

제안된 프로젝트는 2013년과 오늘 사이에 수행된 작업을 기반으로 합니다. Canadian Institutes of Health Research의 지역사회 기반 1차 의료 팀 보조금 SPOR 이니셔티브는 5개년 연구 프로그램(IMPACT: Innovative Models Promoting Access-to-Care Transformation, http://www.impactresearchprogram.com/)에 자금을 지원했습니다. IMPACT 프로젝트의 목표는 취약 계층을 위한 지역사회 기반 1차 의료 서비스에 대한 접근성을 높이는 것입니다. IMPACT 프로젝트의 온타리오 부문 책임자인 Simone Dahrouge는 Champlain Local Health Integration Network(LHIN) 내에서 지역 사회 참여 이니셔티브를 수행하여 환자가 지역 사회 기반 건강 및 사회적 자원(CR)에 적절하게 접근하는 데 직면하는 장벽과 방법을 이해했습니다. 이것들은 극복할 수 있습니다. 그 자금으로 팀은 지역 우선 순위 격차를 식별하고 개입을 선택 및 조정하며 단일 팔 개입을 구현 및 평가하기 위해 광범위한 협의 프로세스를 수행했습니다. 조사관은 현재 해당 프로젝트의 마지막 단계에 있으며 무작위 통제 시험의 타당성 단계 역할을 하고 있습니다. 타당성 연구는 1차 진료 환자를 위한 CR에 대한 적절한 접근을 최적화하기 위해 연구 개입 및 관련 활동의 수용 가능성, 수요, 구현, 적응, 통합 및 실용성을 평가하고 있습니다. 해당 프로젝트의 등록은 2018년 3월까지 완료됩니다. 이 연구는 OHSN 연구 윤리 위원회(프로토콜 #20160914-01H), Bruyère Continuing Care 연구 윤리 위원회(프로토콜 #M16-1616-055), Hôpital Montfort 연구 윤리 위원회(프로토콜 # SD-DP-27-02)로부터 윤리 승인을 받았습니다. -17) 및 오타와 대학교 연구 윤리 위원회(프로토콜 # A05-17-04). 해당 시험은 등록된 임상 시험입니다: NCT03105635.

타당성 단계에서 팀은 지역 이해 관계자 자문 그룹(Champlain LHIN)을 구성했습니다. 자문 그룹의 구성은 연구의 요구에 맞게 조정되었습니다. 초기 단계에서 구성은 해당 지역이 우선 순위 영역을 식별하고 격차를 해결하기 위한 접근 방식을 식별할 때까지 광범위했습니다. 위원회는 이제 자신의 생생한 경험을 제공하는 다양한 소수자 커뮤니티의 환자, 다양한 치료 모델의 1차 의료 제공자 및 지역 사회 서비스를 담당하는 조직(커뮤니티 케어 액세스 센터 및 커뮤니티 건강 센터)의 리더로 구성되어 있습니다. 두 부문을 통합하기 위한 최선의 접근 방식, 건강 계획자(LHIN 1차 진료 리드, 수석 통합 전문가 및 기타)는 더 넓은 맥락의 의료 서비스 지식과 리소스(예: 실천 혁신 촉진 서비스)를 제공합니다. 개입의 특정 구성요소를 알리는 기타 이해관계자(Ontario 211, Champlain Healthline). 해당 위원회는 정기적으로 만나 연구 설계, 구현, 평가 및 보급 방향에 직접 기여합니다. 위원회는 기본적으로 지역의 이익을 대변하기 때문에 이 문서에서는 종종 '지역'이라고 합니다.

초기 협의 단계에서는 CR에 대한 열악한 액세스를 우선 액세스 격차로 식별했습니다. 연구팀은 IMPACT 프로그램에 대해 수행된 범위 검토에 의존하고 커뮤니티 이해 관계자와 여러 인터뷰 및 포커스 그룹을 수행하여 이러한 격차를 해결하는 최상의 접근 방식을 알렸습니다. 1차 진료 제공자가 커뮤니티 서비스 사용을 권장하는 환자가 해당 서비스에 액세스할 수 있도록 지원할 수 있는 환자 내비게이터를 구현하도록 선택된 지역입니다. 1차 진료 제공자는 CR에 접근하기 위한 구체적인 권장 사항을 거의 제시하지 않습니다. 주로 그들이 이것을 모르기 때문입니다. 그들은 건강한 행동을 개선하기 위한 일반적인 권장 사항을 제시하지만 특정 유형의 서비스를 언급하지는 않습니다. 중요한 성공 요인을 이해하고 개입을 형성하는 데 도움이 되도록 전문가 팀이 두 가지 현실주의적 검토를 의뢰하고 완료했습니다. 한 리뷰는 "커뮤니티 내비게이터"에 초점을 맞추고 다른 리뷰는 팀이 우리를 지원하는 요소를 이해하는 데 도움이 되도록 "커뮤니티 서비스에 대한 1차 의료 의뢰"에 중점을 둡니다. 이 정보는 ARC 개입을 개발하는 데 사용되었습니다. 임상 직원이 환자의 사회적 장벽을 해결하기 위해 관련 CR을 식별하고 참조하도록 교육하는 것을 포함하여 이러한 검토에서 식별된 여러 주제; 추천을 일반 치료에 통합하기 위해 실습 내에서 챔피언을 구현합니다. 전자 건강 기록을 사용하여 제공자 추천을 촉진하고 제공자와 커뮤니티 간에 정보를 공유합니다. 추천을 촉진하기 위한 선별 과정 및 판촉 자료 개발.

그 결과, 이 지역은 Community/Accès aux Resources Communautaires(ARC) 중재에서 리소스에 대한 액세스를 개발했습니다. ARC 프로젝트는 환자가 선택한 언어로 커뮤니티 리소스에 대한 액세스를 개선하고 온타리오의 프랑스어 사용자를 위한 프랑스어 리소스에 대한 액세스를 강조함으로써 이 작업을 기반으로 구축될 것입니다.

목적

이 프로젝트의 목적은 소수자 상황에 살고 있는 프랑코 온타리오인을 포함하여 사회적으로 복잡한 1차 진료 환자를 위한 지역사회 기반 서비스에 대한 적절한 접근을 최적화하고 1차 및 지역사회 진료 전반에 걸쳐 정보의 연속성을 촉진하는 것입니다.

목표 및 산출물

목표 A: 커뮤니티 기반 리소스의 공평한 활용 최적화

산출물 1: 환자 내비게이터가 CR 활용에 미치는 효과

산출물 2: 남은 격차를 해결하기 위한 정책 권장 사항 만들기

산출물 3: 이전 및 확장 가능한 탐색 모델을 설정합니다.

목표 B: 1차 및 지역사회 보호 전반에 걸친 정보의 연속성 지원

산출물 4: 두 부문에 걸쳐 적절한 정보 교환을 지원하는 프로세스 수립

연구 유형

중재적

등록 (실제)

326

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N 5C7
        • Bruyere Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

이 연구에는 3가지 수준의 참여가 있습니다: 1차 의료 관행, 1차 의료 제공자 및 1차 의료 환자.

1) 일차 진료 관행

포함 기준:

  • 포괄적인 1차 의료 서비스를 제공하는 모든 진료(예: 방문 서비스만 제공하는 관행은 제외), Community Health Centre 제외. 여기에는 개혁된 진료비가(Family Health Groups, Comprehensive Care Model), 인두제 기반 모델(Family Health Networks, Family Health Organizations) 및 전문가 간 모델(Family Health Teams)이 포함됩니다.
  • Ottawa Neighborhood Study 및 Greater Sudbury 시에서 만든 사용자 정의 동네에 나열된 프랑스어 사용자 인구가 20% 이상인 Champlain(오타와 지역) 또는 North East(Sudbury 지역) LHIN 인근에 위치 두 가지 모두 캐나다 통계청의 2011년 인구 조사와 각각 연결되어 있습니다.
  • 최소 한 명의 주치의가 연구 참여에 동의함

제외 기준:

  • 방문 서비스만 제공하는 Community Health Center 또는 클리닉
  • 서비스 보수에 대한 전통적인 수수료에 해당하는 관행
  • 불어권 주민이 20% 미만인 동네에 위치

1차 진료 제공자:

포함 기준:

  • 실습에 참여하는 자격 기준을 충족하는 실습에서 작업하면 연구에 참여하도록 초대됩니다.
  • 1차 의료 서비스 제공자: 환자를 의사, 간호사, 사회복지사와 같은 CR에 소개할 수 있는 의료 전문가입니다.

제외 기준:

  • 없음

1차 진료 환자:

포함 기준:

  • 환자는 연구에 참여하는 1차 진료 제공자를 자신의 주 1차 진료 제공자로 식별합니다.
  • PHCP로부터 CR에 대한 추천을 받았습니다.
  • 영어 또는 프랑스어로 의사소통이 가능하거나 문화 통역사/번역사, 가능하면 가족 구성원을 통해 서비스를 제공받을 의향이 있습니다.
  • 연구에 대한 동의를 제공할 수 있거나(18세 이상) 동의를 제공할 부모/보호자 대리인이 있습니다(미성년자 환자, 인지 장애가 있는 환자).

제외 기준:

  • 동의를 제공할 수 없고 대리 동의를 제공할 수 있는 가족/보호자가 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 관제(211개 서비스)
컨트롤 암에 할당된 환자는 이미 일반 대중에게 무료로 제공되는 Ontario 211 내비게이션 서비스로 연결됩니다. 연구 참여에 동의하고 전화 설문 조사를 완료한 후 연구 조교는 환자에게 Ontario 211에서 제공하는 기존 내비게이션 서비스를 사용하여 PHCP에서 안내한 CR에 액세스할 수 있음을 알립니다. 연구 조교는 환자에게 이 서비스의 특성에 대한 추가 정보를 얻기 위해 2-1-1로 전화하도록 지시할 것입니다.
실험적: 개입(환자 내비게이터)
중재 부문에 할당된 환자에게는 ARC 환자 내비게이터 서비스가 제공됩니다. 연구 참여에 동의하고 전화 설문 조사를 완료한 후, 연구 보조원은 ARC 환자 내비게이터가 제공하는 서비스를 사용하여 PHCP가 추천한 CR에 액세스할 수 있음을 환자에게 알릴 것입니다. 내비게이터가 제공하는 서비스에 대한 간략한 설명(예: 교통편 준비, 예약, 양식 작성 등)에 따라 환자는 내비게이터가 전화로 연락하거나 내비게이터를 직접 만날 수 있습니다. 그들에게 가장 편리한 요일과 시간.
내비게이터는 건강 문제에 대한 구체적인 정보를 제공하기보다는 환자가 건강한 삶과 자기 관리를 위한 지역사회 기반 리소스에 액세스할 수 있도록 지원합니다. 네비게이터는 환자가 선택한 언어로 건강 관련 목표를 달성하기 위해 이용 가능한 관련 프로그램을 식별하는 방법을 환자에게 가르칩니다. 내비게이터는 개인이 추천 이유와 잠재적 혜택을 이해하도록 합니다. 그들은 지역 사회 건강 자원에 대한 환자의 접근에 잠재적으로 영향을 미치는 사회적 장벽에 대해 논의하고 환자가 이를 달성하기 위해 건강 목표 및 관련 자원의 우선 순위를 정하도록 돕습니다. 그런 다음 내비게이터는 환자가 자신이 선택한 언어로 커뮤니티 기반 서비스에 액세스할 수 있도록 지원합니다. 내비게이터는 환자가 약속을 잡거나 교통편을 조정하거나 필요에 따라 자원을 동반하도록 도울 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
커뮤니티 리소스에 대한 액세스
기간: 삼 개월
주요 결과 측정은 연구에 참여하는 환자들 사이에서 CR에 대한 액세스입니다. 이 결과는 환자가 접근 장벽을 극복하고 커뮤니티 리소스에 도달하도록 돕는 네비게이터의 능력을 반영합니다. 우리는 환자 설문 조사를 통해 연구 등록 3개월 후 두 군(대조 및 개입)에서 이 결과를 평가할 것입니다. 결과는 액세스한 CR의 수입니다(환자가 하나 이상의 CR에 액세스할 수 있음).
삼 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평등을 다루는 개입의 능력
기간: 기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전) 및 3개월 후, 환자 3개월 개입 기간 종료 시
기준 조사에서 포착된 환자의 사회인구학적 특성(예: 소득, 언어, 성별, 연령, 이민 상태)는 다양한 사회 계층에 걸쳐 환자가 원하는 자원(주요 결과 변수)에 접근할 수 있도록 지원하는 중재의 성공 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전) 및 3개월 후, 환자 3개월 개입 기간 종료 시
필요/어려움
기간: 기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전) 및 3개월 후, 환자 3개월 개입 기간 종료 시
환자 설문 조사의 섹션 B - 지불 능력 관련
기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전) 및 3개월 후, 환자 3개월 개입 기간 종료 시
의료 사용
기간: 기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전) 및 3개월 후, 환자 3개월 개입 기간 종료 시
환자 설문 조사의 섹션 B - 제공자와의 관계 관련
기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전) 및 3개월 후, 환자 3개월 개입 기간 종료 시
참여 능력
기간: 기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전) 및 3개월 후, 환자 3개월 개입 기간 종료 시
환자 설문의 섹션 C, 하나의 척도(3개의 개념 포함)
기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전) 및 3개월 후, 환자 3개월 개입 기간 종료 시
삶의 질 VR-12
기간: 기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전) 및 3개월 후, 환자 3개월 개입 기간 종료 시
환자 조사 섹션 F
기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전) 및 3개월 후, 환자 3개월 개입 기간 종료 시
건강 조치 프로세스 접근법
기간: 시간 프레임: 기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전) 및 3개월 후, 환자의 3개월 개입 기간 종료 시점)
환자 설문의 섹션 L - 자기 효능감 및 행동 변화와 관련됨
시간 프레임: 기준선(즉, 의뢰 시점(중재 전) 및 3개월 후, 환자의 3개월 개입 기간 종료 시점)
환자 활성화 측정
기간: 기준선(예: 의뢰 시점(Pre-intervention) 및 3개월 후, 환자 3개월 개입 기간 종료 시점
환자 설문조사의 섹션 M - 서비스 이용에 대한 지식, 자신감 및 동기 관련
기준선(예: 의뢰 시점(Pre-intervention) 및 3개월 후, 환자 3개월 개입 기간 종료 시점
사회 봉사 평가
기간: 3개월의 환자 개입 기간 후에 평가됨.
환자 설문 조사의 섹션 O: 지역사회 서비스가 환자의 필요에 적합한지 평가하는 데 사용됩니다.
3개월의 환자 개입 기간 후에 평가됨.
내비게이터 평가(개입 부문만 해당)
기간: 3개월의 환자 개입 기간 후에 평가됨.
개입 부문의 환자가 받는 환자 내비게이터 서비스 평가
3개월의 환자 개입 기간 후에 평가됨.
취약 인구에 대한 태도
기간: 기준선(즉, 추천 시간(중재 전) 및 연구 개입 기간으로 10개월.
사회적으로 취약한 인구에 대한 일차 진료 제공자의 태도 평가
기준선(즉, 추천 시간(중재 전) 및 연구 개입 기간으로 10개월.
취약 인구에 대한 관행
기간: 기준선(즉, 추천 시간(중재 전) 및 연구 개입 기간으로 10개월.
사회적으로 취약한 인구를 참조하여 일차 진료 제공자 관행에 대한 평가
기준선(즉, 추천 시간(중재 전) 및 연구 개입 기간으로 10개월.
취약 인구에 대한 지식
기간: 기준선(즉, 추천 시간(중재 전) 및 연구 개입 기간으로 10개월.
사회적으로 취약한 인구에 대한 1차 진료 제공자의 지식 평가
기준선(즉, 추천 시간(중재 전) 및 연구 개입 기간으로 10개월.
상황적 요인(예: 조직 구조)
기간: 기준선(즉, 추천 시간(중재 전) 및 연구 개입 기간으로 10개월.
조직(일차 의료 기관)의 조직 구조에 대한 평가(제공자 설문 조사의 섹션 B)
기준선(즉, 추천 시간(중재 전) 및 연구 개입 기간으로 10개월.
원자가 변경
기간: 기준선(즉, 추천 시간(중재 전) 및 연구 개입 기간으로 10개월.
공급자 설문 조사의 섹션 C
기준선(즉, 추천 시간(중재 전) 및 연구 개입 기간으로 10개월.
기후 변화
기간: 기준선(즉, 추천 시간(중재 전) 및 연구 개입 기간으로 10개월.
공급자 설문 조사의 섹션 D
기준선(즉, 추천 시간(중재 전) 및 연구 개입 기간으로 10개월.
변화에 대한 조직의 준비
기간: 기준선(즉, 추천 시간(중재 전) 및 연구 개입 기간으로 10개월.
제공자 설문 조사의 섹션 E; 네비게이터 개입을 구현하기 위한 조직의 준비 상태에 대한 평가
기준선(즉, 추천 시간(중재 전) 및 연구 개입 기간으로 10개월.
구현 효과
기간: 기준선(즉, 추천 시간(중재 전) 및 연구 개입 기간으로 10개월.
제공자 설문 조사의 섹션 F일차 의료 관행 내 네비게이터 개입의 효과에 대한 평가
기준선(즉, 추천 시간(중재 전) 및 연구 개입 기간으로 10개월.
네비게이터 사용 경험
기간: 기준선(즉, 추천 시간(중재 전) 및 연구 개입 기간으로 10개월.
제공자 설문 조사의 섹션 G, 환자 내비게이터에 대한 제공자의 경험과 개입이 그들의 진료에 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 평가
기준선(즉, 추천 시간(중재 전) 및 연구 개입 기간으로 10개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20171215

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

환자 내비게이터에 대한 임상 시험

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