Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Навигация для пациентов в первичной медицинской помощи и доступ к ресурсам в сообществе (ARC)

14 октября 2020 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute

Навигация для пациентов в первичной медицинской помощи и доступ к ресурсам в сообществе — рандомизированное контролируемое исследование

Некоторым людям, живущим с проблемами со здоровьем, требуется дополнительная поддержка для надлежащего лечения их состояния, поскольку семейные врачи могут проводить в кабинете с такими пациентами лишь ограниченное время. В сообществе существует множество ресурсов и программ, которые могут предоставить необходимое время и поддержку этим пациентам, однако многие пациенты не знают о существовании таких ресурсов. Было показано, что навигаторы пациентов могут быть полезны, помогая пациентам с определенными состояниями (например, раком) добраться до необходимых им ресурсов, особенно когда у них есть социальные проблемы, которые затрудняют доступ к этим программам (например, язык или транспорт). барьеры, бедность или плохая социальная поддержка). В этом исследовании будет показано, насколько полезны навигаторы для связи пациентов в офисах семейных врачей с общественными ресурсами. Для этого будут задействованы кабинеты семейных врачей в Оттаве и Садбери. Все отделения пройдут обучение по направлению пациентов в КР, и им будет назначен навигатор пациентов для поддержки доступа пациентов к КР. Половина пациентов, направленных на CR их поставщиками, будут иметь доступ к навигатору (вмешательству), назначенному для практики. В этом исследовании будет оцениваться, увеличивает ли доступ к навигатору доступ пациентов к медицинским и социальным услугам по месту жительства по сравнению с обычным стандартом медицинской помощи. Кроме того, исследование направлено на то, чтобы понять, насколько англо- и франкоговорящие люди могут извлечь выгоду из навигатора при доступе к ресурсам сообщества на языке по своему выбору.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемый проект основан на работе, проведенной в период с 2013 года по настоящее время. Инициатива SPOR Канадского института исследований в области здравоохранения по предоставлению гранта коллективу первичной медико-санитарной помощи по месту жительства финансировала пятилетнюю программу исследований (известную как IMPACT: Innovative Models Promoting Access-to-Care Transformation, http://www.impactresearchprogram.com/). Целью проекта IMPACT является расширение доступа уязвимых групп населения к первичной медико-санитарной помощи по месту жительства. Руководитель отделения проекта IMPACT в Онтарио Симона Даруж предприняла инициативу по привлечению сообщества в рамках Местной сети интеграции здравоохранения Шамплейна (LHIN), чтобы понять, с какими препятствиями сталкиваются пациенты при доступе к медицинским и социальным ресурсам (CR) на уровне сообщества и как их можно преодолеть. В рамках этого финансирования команда провела обширный консультационный процесс, чтобы определить пробелы в региональных приоритетах, выбрать и адаптировать вмешательство, а также внедрить и оценить единое вмешательство. Исследователи в настоящее время находятся на последней фазе этого проекта, которая служит фазой осуществимости рандомизированного контролируемого исследования. Технико-экономическое обоснование оценивает приемлемость, спрос, внедрение, адаптацию, интеграцию и практичность исследуемого вмешательства и связанных с ним мероприятий для оптимизации надлежащего доступа к CR для пациентов первичной медико-санитарной помощи. Регистрация на этот проект будет завершена к марту 2018 года. Это исследование получило этическое одобрение Совета по этике исследований OHSN (протокол № 20160914-01H), Совета по этике исследований Bruyère Continuing Care (протокол № M16-1616-055), Совета по этике исследований Hôpital Montfort (протокол № SD-DP-27-02). -17) и Совет по этике исследований Университета Оттавы (протокол № A05-17-04). Это испытание является зарегистрированным клиническим испытанием: NCT03105635.

На этапе технико-экономического обоснования команда создала региональную консультативную группу заинтересованных сторон (Champlain LHIN). Состав консультативной группы был адаптирован для удовлетворения потребностей исследования. На начальном этапе состав был широким, пока регион не определил приоритетную область и подход к устранению пробелов. В настоящее время комитет состоит из пациентов из различных сообществ меньшинств, которые делятся своим жизненным опытом, поставщиков первичной медико-санитарной помощи из различных моделей ухода и руководителей организаций, ответственных за общественные услуги (центры доступа к медицинской помощи и общественные центры здравоохранения), которые информируют о возможности подхода для каждого контекста и наилучший подход к интеграции двух секторов, специалисты по планированию здравоохранения (руководитель первичной медицинской помощи LHIN, старший специалист по интеграции и другие), которые привносят свои знания о медицинских услугах в более широком контексте, а также ресурсы (например, услуги по содействию трансформации практики) в проекту, а также другим заинтересованным сторонам, которые информируют о конкретных компонентах вмешательства (Ontario 211, Champlain Healthline). Этот комитет регулярно собирается и вносит непосредственный вклад в разработку, реализацию, оценку и распространение исследования. Поскольку комитет в основном представляет интересы региона, он часто упоминается в этом документе как «регион».

На начальном консультативном этапе плохой доступ к CR был определен как приоритетный пробел в доступе. Исследовательская группа полагалась на предварительный обзор, проведенный для программы IMPACT, и провела несколько интервью и фокус-групп с заинтересованными сторонами сообщества, чтобы определить наилучший подход к устранению этого пробела. Регион, выбранный для реализации навигатора пациентов, который может помочь пациентам, которым их лечащий врач рекомендует использовать общественную службу, получить доступ к этой услуге. Поставщики первичной медико-санитарной помощи редко дают конкретные рекомендации по доступу к CR; во многом потому, что они не знают об этом. Они дают общие рекомендации по улучшению здорового образа жизни, но не относятся к конкретным видам услуг. Два реалистичных обзора были заказаны и завершены командой экспертов, чтобы помочь нам понять критические факторы успеха и сформулировать наше вмешательство. Один обзор сосредоточен на «навигаторах сообщества», а другой — на «направлении первичной медико-санитарной помощи в общественные службы», чтобы помочь команде понять факторы, которые нас поддерживают. Эта информация была использована для разработки вмешательства ARC. Ряд тем, выявленных в этих обзорах, включая обучение медицинского персонала выявлению и обращению к соответствующим CR для преодоления социальных барьеров пациентов; внедрить в практику чемпиона, чтобы интегрировать направление в обычную помощь; использование электронных медицинских карт для оперативного направления к врачу и обмена информацией между поставщиком и сообществом; и разработка процесса проверки и рекламных материалов для быстрого направления.

В результате регион разработал интервенцию «Доступ к ресурсам в сообществе/Accès aux Resources Communautaires» (ARC). Проект ARC будет опираться на эту работу, сосредоточив внимание на улучшении доступа к общественным ресурсам на языке, который пациенты выбирают, и уделив особое внимание доступу франкоязычных жителей Онтарио к ресурсам на французском языке.

ЦЕЛЬ

Целью этого проекта является оптимизация надлежащего доступа к службам по месту жительства для социально сложных пациентов первичной медико-санитарной помощи, в том числе франко-онтарианцев, живущих в условиях меньшинств, и содействие непрерывности информации в первичной и общинной помощи.

ЦЕЛИ И РЕЗУЛЬТАТЫ

Задача A: Оптимизировать справедливое использование ресурсов сообщества

Результат 1: Эффективность навигатора пациента при использовании CR

Результат 2: Выработка рекомендаций по политике для устранения остающихся пробелов

Результат 3: Создать модель навигации, которую можно использовать и масштабировать.

Задача B: Поддерживать непрерывность информации в первичной и общественной помощи

Результат 4: Создать процесс, поддерживающий надлежащий обмен информацией между двумя секторами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

326

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1N 5C7
        • Bruyere Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

В этом исследовании участвуют 3 уровня: практики первичной медико-санитарной помощи, поставщики первичной медико-санитарной помощи и пациенты первичной медико-санитарной помощи.

1) Практика первичной медико-санитарной помощи

Критерии включения:

  • Любая практика, предоставляющая комплексные услуги первичной медико-санитарной помощи (т. исключает практики, которые предоставляют только услуги на входе), за исключением общественных центров здоровья. Это включает в себя реформированную плату за обслуживание (группы семейного здоровья, модель комплексного ухода), модели, основанные на подушной оплате (сети семейного здоровья, организации семейного здоровья) и межпрофессиональные модели (команды семейного здоровья).
  • Расположен в районе Шамплейн (район Оттавы) или на северо-востоке (район Садбери) LHIN, где франкоязычное население составляет 20% от большего, как указано в исследовании района Оттавы, и в специальных районах, созданных городом Большой Садбери для для целей городского планирования, оба связаны с переписью населения Статистического управления Канады 2011 года соответственно.
  • Наличие по крайней мере одного поставщика первичной медико-санитарной помощи, согласившегося участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Общественный центр здоровья или клиники, предоставляющие услуги только без предварительной записи
  • Практики, подпадающие под традиционную плату за сервисное вознаграждение
  • Расположен в районе, где проживает менее 20% франкоязычных жителей.

Поставщики первичной медико-санитарной помощи:

Критерии включения:

  • К участию в исследовании будет приглашена работа в практике, отвечающей критериям приемлемости.
  • Является поставщиком первичной медико-санитарной помощи: Медицинский работник, который может направлять пациентов к CR, таким как врачи, медсестры и социальные работники.

Критерий исключения:

  • Никто

Пациенты первичного звена:

Критерии включения:

  • Пациент указывает поставщика первичной медико-санитарной помощи, участвующего в исследовании, в качестве своего основного поставщика первичной медико-санитарной помощи.
  • Получил рекомендацию для CR от своего PHCP
  • Может общаться на английском или французском языке или желает, чтобы его обслуживал культурный переводчик, предпочтительно член семьи.
  • Может дать согласие на исследование (18 лет и старше) или имеет доверенное лицо родителей/опекунов для предоставления согласия (несовершеннолетние пациенты, пациенты с когнитивными нарушениями)

Критерий исключения:

  • Не может предоставить согласие и не имеет члена семьи/опекуна, который может дать согласие по доверенности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль (211 услуг)
Пациенты, отнесенные к контрольной группе, будут направлены в навигационную службу Онтарио 211, которая уже доступна для широкой публики бесплатно. После согласия на участие в исследовании и завершения телефонного опроса научный сотрудник информирует этих пациентов о том, что они могут использовать существующие навигационные услуги, предоставляемые Ontario 211, чтобы помочь им получить доступ к CR, направленному им их PHCP. Научный сотрудник проинструктирует пациентов набрать 2-1-1, чтобы получить дополнительную информацию о характере этой услуги.
Экспериментальный: Вмешательство (Навигатор пациента)
Пациентам, отнесенным к группе вмешательства, будут предложены услуги ARC Patient Navigator. После согласия на участие в исследовании и завершения телефонного опроса научный сотрудник информирует этих пациентов о том, что они могут воспользоваться услугами, предлагаемыми навигатором пациентов ARC, чтобы помочь им получить доступ к CR, направленному им их PHCP. После краткого описания услуг, оказываемых навигатором (например, организация перевозки, запись на прием, заполнение анкет и т. д.), пациентам будет предложено связаться с навигатором по телефону или встретиться с навигатором лично на день и время в удобное для них время.
Поведенческий: Навигатор пациентов
Навигаторы будут помогать пациентам получать доступ к общественным ресурсам для здорового образа жизни и самоуправления, а не предоставлять конкретную информацию о проблемах со здоровьем. Навигаторы научат пациентов, как определить доступные и актуальные программы для достижения их целей, связанных со здоровьем, на выбранном ими языке. Навигатор гарантирует, что человек понимает причину направления и потенциальные выгоды. Они обсудят социальные барьеры, потенциально влияющие на доступ пациентов к ресурсам общественного здравоохранения, и помогут пациентам определить приоритеты своих целей в области здравоохранения и соответствующие ресурсы для их достижения. Затем навигатор поможет пациентам получить доступ к службам по месту жительства на выбранном ими языке, к которому они были направлены. Навигатор может помочь пациенту записаться на прием, координировать транспортировку и/или сопровождение к ресурсам по мере необходимости).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доступ к ресурсам сообщества
Временное ограничение: Три месяца
Первичным показателем результата является доступ к CR среди пациентов, участвующих в исследовании. Этот результат отражает способность навигатора помочь пациентам преодолеть барьеры для доступа и доступа к ресурсу сообщества. Мы оценим этот результат в обеих группах (контрольная и интервенционная) через три месяца после включения в исследование посредством опроса пациентов. Результатом будет подсчет количества доступных CR (поскольку пациент может получить доступ более чем к одному CR).
Три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность вмешательства обеспечивать справедливость
Временное ограничение: Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также три месяца спустя, в конце трехмесячного периода вмешательства пациента)
Социально-демографические характеристики пациентов, полученные в ходе базового обследования (например, доход, язык, пол, возраст, иммиграционный статус) будут использоваться для оценки успеха вмешательства в поддержку доступа пациентов к желаемому ресурсу (основная переменная результата) в различных социальных слоях.
Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также три месяца спустя, в конце трехмесячного периода вмешательства пациента)
Потребности/трудности
Временное ограничение: Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также три месяца спустя, в конце трехмесячного периода вмешательства пациента)
Раздел B в опросе пациентов, связанный с платежеспособностью
Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также три месяца спустя, в конце трехмесячного периода вмешательства пациента)
Использование здравоохранения
Временное ограничение: Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также три месяца спустя, в конце трехмесячного периода вмешательства пациента)
Раздел B в опросе пациентов, связанный с отношениями с поставщиками медицинских услуг.
Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также три месяца спустя, в конце трехмесячного периода вмешательства пациента)
Способность заниматься
Временное ограничение: Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также три месяца спустя, в конце трехмесячного периода вмешательства пациента)
Раздел C в анкете пациента, одна шкала (включая три понятия)
Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также три месяца спустя, в конце трехмесячного периода вмешательства пациента)
Качество жизни VR-12
Временное ограничение: Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также три месяца спустя, в конце трехмесячного периода вмешательства пациента)
Раздел F в опросе пациентов
Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также три месяца спустя, в конце трехмесячного периода вмешательства пациента)
Подход к процессу действий в области здравоохранения
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также три месяца спустя, в конце трехмесячного периода вмешательства пациента)
Раздел L в опросе пациентов, связанный с самоэффективностью и изменением поведения.
Временные рамки: исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также три месяца спустя, в конце трехмесячного периода вмешательства пациента)
Активация пациента
Временное ограничение: Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также три месяца спустя, в конце трехмесячного периода вмешательства пациента)
Раздел M опроса пациентов, связанный со знаниями, уверенностью и мотивацией для доступа к услугам.
Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства), а также три месяца спустя, в конце трехмесячного периода вмешательства пациента)
Оценка общественных услуг
Временное ограничение: Оценено после трехмесячного периода вмешательства пациента.
Раздел O в опросе пациентов: используется для оценки того, соответствуют ли общественные услуги потребностям пациента.
Оценено после трехмесячного периода вмешательства пациента.
Оценка навигатора (только группа вмешательства)
Временное ограничение: Оценено после трехмесячного периода вмешательства пациента.
Оценка услуги Patient Navigator, полученная пациентами в группе вмешательства
Оценено после трехмесячного периода вмешательства пациента.
Отношение к уязвимым группам населения
Временное ограничение: Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства) и 10 месяцев в период вмешательства в рамках исследования.
Оценка отношения поставщиков первичной медико-санитарной помощи к социально незащищенным группам населения
Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства) и 10 месяцев в период вмешательства в рамках исследования.
Практика в отношении уязвимых групп населения
Временное ограничение: Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства) и 10 месяцев в период вмешательства в рамках исследования.
Оценка практики поставщиков первичной медико-санитарной помощи в отношении социально уязвимых групп населения
Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства) и 10 месяцев в период вмешательства в рамках исследования.
Знания относительно уязвимых групп населения
Временное ограничение: Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства) и 10 месяцев в период вмешательства в рамках исследования.
Оценка знаний поставщиков первичной медико-санитарной помощи в отношении социально уязвимых групп населения
Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства) и 10 месяцев в период вмешательства в рамках исследования.
Контекстные факторы (например, организационная структура)
Временное ограничение: Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства) и 10 месяцев в период вмешательства в рамках исследования.
Оценка организационной структуры организации (организаций первичной медико-санитарной помощи) (раздел B опроса поставщиков медицинских услуг)
Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства) и 10 месяцев в период вмешательства в рамках исследования.
Изменить валентность
Временное ограничение: Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства) и 10 месяцев в период вмешательства в рамках исследования.
Раздел C опроса поставщиков
Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства) и 10 месяцев в период вмешательства в рамках исследования.
Изменить климат
Временное ограничение: Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства) и 10 месяцев в период вмешательства в рамках исследования.
Раздел D опроса поставщиков
Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства) и 10 месяцев в период вмешательства в рамках исследования.
Организационная готовность к изменениям
Временное ограничение: Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства) и 10 месяцев в период вмешательства в рамках исследования.
Раздел E опроса поставщиков услуг; Оценка готовности организации к внедрению навигатора
Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства) и 10 месяцев в период вмешательства в рамках исследования.
Эффективность внедрения
Временное ограничение: Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства) и 10 месяцев в период вмешательства в рамках исследования.
Раздел F опроса поставщиков медицинских услуг. Оценка эффективности вмешательства навигатора в рамках первичной медико-санитарной помощи.
Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства) и 10 месяцев в период вмешательства в рамках исследования.
Опыт работы с навигатором.
Временное ограничение: Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства) и 10 месяцев в период вмешательства в рамках исследования.
Раздел G опроса поставщиков услуг; Оценка опыта работы медицинских работников с навигатором пациентов и того, как вмешательство повлияло на их практику.
Исходный уровень (т. е. время направления (до вмешательства) и 10 месяцев в период вмешательства в рамках исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ottawa Hospital Research Institute

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Ottawa
Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Laurentian University
Bruyere Research Institute
University of Ontario Institute of Technology

Следователи

  • Главный следователь: Simone Dahrouge, PhD, Bruyere Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 20171215

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Навигатор пациентов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться