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プライマリケアにおける患者ナビゲーションとコミュニティのリソースへのアクセス (ARC)

2020年10月14日 更新者:Ottawa Hospital Research Institute

プライマリケアにおける患者ナビゲーションとコミュニティ内のリソースへのアクセス - 無作為化対照試験

健康上の問題を抱えて生活している一部の人々は、病状を適切に管理するために追加のサポートを必要としています。家庭医がオフィスでこれらの患者と過ごす時間は限られているからです。 コミュニティには、これらの患者に必要な時間とサポートを提供できる多くのリソースとプログラムがありますが、多くの患者はそのようなリソースの存在に気づいていません。 患者ナビゲーターは、特定の状態 (がんなど) の患者が必要なリソースに到達するのを支援するのに役立つことが示されています。特に、これらのプログラム (言語や交通手段など) に到達するのが困難な社会的課題を抱えている場合は特にそうです。障壁、貧困、または貧弱な社会的支援)。 この調査では、かかりつけ医の診療所にいる患者をコミュニティ リソースにリンクするために、ナビゲーターがどのように役立つかを調べます。 これを行うために、オタワとサドベリーの家庭医のオフィスが募集されます。 すべてのオフィスは、患者を CR に誘導するためのトレーニングを受け、患者が CR にアクセスするのをサポートする患者ナビゲーターを割り当てられます。 医療提供者によって CR に紹介された患者の半数は、診療に割り当てられたナビゲーター (介入) にアクセスできます。 この研究では、ナビゲーターへのアクセスが、通常の標準的なケアと比較して、地域の健康および社会サービスへの患者のアクセスを増加させるかどうかを評価します。 さらに、この調査は、英語とフランス語を話す個人が、選択した言語でコミュニティ リソースにアクセスする際に、ナビゲーターの恩恵を受ける可能性が高いかどうかを理解することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

提案されたプロジェクトは、2013 年から現在までに実施された作業に基づいています。 カナダ保健研究所のコミュニティ ベースのプライマリ ヘルス ケア チーム グラント SPOR イニシアチブは、5 年間の研究プログラム (IMPACT: Access-to-Care Transformation を促進する革新的なモデル、http://www.impactresearchprogram.com/) に資金を提供しました。 IMPACT プロジェクトの目標は、脆弱な人々のためのコミュニティ ベースのプライマリ ヘルスケアへのアクセスを増やすことです。 IMPACT プロジェクトのオンタリオ支部の責任者である Simone Dahrouge は、シャンプレーン ローカル健康統合ネットワーク (LHIN) 内でコミュニティ エンゲージメント イニシアチブに着手し、患者がコミュニティ ベースの健康および社会的リソース (CR) に適切にアクセスする際に直面する障壁と、その方法を理解しました。これらは克服できます。 その資金の下で、チームは広範な協議プロセスを実施して、地域の優先順位のギャップを特定し、介入を選択して適応させ、単一アームの介入を実施および評価しました。 研究者は現在、そのプロジェクトの最終段階にあり、無作為化比較試験の実現可能性段階として機能しています。 実現可能性調査では、プライマリ ケア患者の CR への適切なアクセスを最適化するために、調査介入および関連する活動の受容性、需要、実装、適応、統合、および実用性を評価しています。 そのプロジェクトへの登録は、2018 年 3 月までに完了する予定です。 この研究は、OHSN研究倫理委員会(プロトコル#20160914-01H)、ブリュイエール継続ケア研究倫理委員会(プロトコル#M16-1616-055)、病院モンフォール研究倫理委員会(プロトコル#SD-DP-27-02)から倫理承認を受けました。 -17)、およびオタワ大学研究倫理委員会 (プロトコル # A05-17-04)。この試験は、登録された臨床試験: NCT03105635 です。

実現可能性の段階で、チームは地域の利害関係者諮問グループ (Champlain LHIN) を設立しました。 諮問グループの構成は、研究のニーズを満たすように調整されています。 初期段階では、地域が優先分野とギャップに対処するためのアプローチを特定するまで、構成は広範でした。 委員会は現在、さまざまなマイノリティ コミュニティの患者の生活経験、さまざまなケア モデルのプライマリ ケア提供者、およびコミュニティ サービスを担当する組織 (コミュニティ ケア アクセス センターおよびコミュニティ ヘルス センター) のリーダーで構成されており、ヘルスプランナー (LHIN Primary Care Lead、シニア統合スペシャリストなど) は、より幅広いコンテキストのヘルスサービスの知識とリソース (実践の変革促進サービスなど) を提供します。プロジェクト、および介入の特定のコンポーネントを通知する他の利害関係者 (オンタリオ 211、シャンプレーン ヘルスライン)。 その委員会は定期的に会合し、研究の設計、実施、評価、および普及の方向性に直接貢献します。 委員会は基本的に地域の利益を代表するため、この文書ではしばしば「地域」と呼ばれます。

最初の協議フェーズでは、CR へのアクセスが不十分であることを優先アクセスのギャップとして特定しました。 研究チームは、IMPACT プログラムのために実施されたスコーピング レビューに依存し、コミュニティの利害関係者とのいくつかのインタビューとフォーカス グループを実施して、このギャップに対処する最善のアプローチを知らせました。 患者ナビゲーターを実装するために選択された地域は、プライマリケアプロバイダーによってコミュニティサービスの使用が推奨されている患者を支援して、そのサービスへのアクセスを実現します。 プライマリ ケア提供者が CR へのアクセスを具体的に推奨することはめったにありません。主に、彼らがこれらに気づいていないためです。 彼らは健康的な行動を改善するための一般的な推奨事項を作成しますが、特定の種類のサービスについては言及していません. 重要な成功要因を理解し、私たちの介入を形作るのに役立つように、2 つの現実主義的なレビューが専門家チームによって依頼され、完了されました。 1 つのレビューは「コミュニティ ナビゲーター」に焦点を当てており、もう 1 つは「コミュニティ サービスへのプライマリ ケアの紹介」に焦点を当てており、チームが私たちをサポートする要因を理解するのに役立ちます。 この情報は、ARC 介入を開発するために使用されました。 これらのレビューで特定された多くのテーマには、臨床スタッフが患者の社会的障壁に対処するために関連する CR を特定して参照するためのトレーニングが含まれます。紹介を通常のケアに統合するために実践の中でチャンピオンを実装する。電子医療記録を使用して医療提供者の紹介を促し、医療提供者とコミュニティの間で情報を共有する。紹介を促進するためのスクリーニングプロセスと販促資料を開発する。

その結果、この地域では、コミュニティ内のリソースへのアクセス/Accès aux Resources Communautaires (ARC) の介入が開発されました。 ARC プロジェクトは、患者が選択する言語でコミュニティ リソースへのアクセスを改善し、オンタリオ州のフランス語圏のフランス語リソースへのアクセスを強調することにより、この作業に基づいて構築されます。

目的

このプロジェクトの目的は、社会的に複雑なプライマリ ケア患者 (マイノリティの状況で生活するフランコ オンタリアンを含む) のためのコミュニティ ベースのサービスへの適切なアクセスを最適化し、プライマリ ケアとコミュニティ ケアにわたる情報の継続性を促進することです。

目的と成果物

目標 A: コミュニティ ベースのリソースの公平な利用を最適化する

成果物 1: CR の利用に関する患者ナビゲーターの有効性

成果物 2: 残りのギャップに対処するための政策提言を行う

成果物 3: 転送可能で拡張可能なナビゲーション モデルを確立します。

目的 B: プライマリケアとコミュニティケア全体で情報の継続性をサポートする

成果物 4: 2 つのセクター間での適切な情報交換をサポートするプロセスを確立する

研究の種類

介入

入学 (実際)

326

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1N 5C7
        • Bruyere Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

この研究への参加には、プライマリ ケア プラクティス、プライマリ ケア提供者、プライマリ ケア患者の 3 つのレベルがあります。

1) プライマリケアの実践

包含基準:

  • 包括的なプライマリケアサービスを提供するあらゆる慣行(つまり ウォークイン サービスのみを提供する慣行は除外されます)。ただし、コミュニティ ヘルス センターは除きます。 これには、改革されたサービス料金 (家族健康グループ、包括的ケア モデル)、キャピテーション ベースのモデル (家族健康ネットワーク、家族健康組織)、および専門職間モデル (家族健康チーム) が含まれます。
  • シャンプレーン (オタワ エリア) または北東 (サドベリー エリア) LHIN の近隣に位置し、オタワ ネイバーフッド スタディおよびグレーター サドベリー市が都市計画の目的であり、どちらもカナダ統計局の 2011 年人口国勢調査にそれぞれリンクされています。
  • -研究への参加に同意するプライマリケア提供者が少なくとも1人いる

除外基準:

  • ウォークイン サービスのみを提供するコミュニティ ヘルス センターまたは診療所
  • 伝統的なサービス報酬の料金の下にある慣行
  • フランス語圏住民が 20% 未満の地域に位置する

一次医療提供者:

包含基準:

  • 適格基準を満たす診療所での作業に参加している診療所は、研究に参加するよう招待されます。
  • プライマリ ヘルス ケア提供者: 患者を医師、看護師、ソーシャル ワーカーなどの CR に紹介する医療専門家。

除外基準:

  • なし

プライマリケア患者:

包含基準:

  • 患者は、研究に参加している一次医療提供者を主な一次医療提供者として特定します
  • PHCP から CR の推奨を受けている
  • 英語またはフランス語でコミュニケーションをとることができるか、文化的な通訳/翻訳者、できれば家族を介して喜んでサービスを受けます。
  • -研究の同意を提供できる(18歳以上)、または同意を提供するための親/保護者の代理人がいる(未成年患者、認知障害のある患者)

除外基準:

  • 同意を与えることができず、代理同意を提供できる家族/保護者がいない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール (211 サービス)
コントロール アームに割り当てられた患者は、オンタリオ 211 ナビゲーション サービスに案内されます。このサービスは、すでに一般大衆が無料で利用できます。 研究への参加に同意し、電話調査を完了した後、研究助手はこれらの患者に、オンタリオ 211 が提供する既存のナビゲーション サービスを使用して、PHCP から紹介された CR にアクセスできることを伝えます。 研究助手は、このサービスの性質に関する追加情報を得るために、2-1-1 にダイヤルするように患者に指示します。
実験的:介入(患者ナビゲーター)
介入アームに割り当てられた患者には、ARC 患者ナビゲーターのサービスが提供されます。 研究への参加に同意し、電話調査を完了した後、研究アシスタントは、ARC 患者ナビゲーターが提供するサービスを使用して、PHCP によって紹介された CR にアクセスできることをこれらの患者に通知します。 ナビゲーターが提供するサービスの簡単な説明 (例: 交通手段の手配、予約の作成、フォームへの記入など) に続いて、患者はナビゲーターから電話で連絡を受けるか、直接ナビゲーターと会うことができます。彼らにとって最も都合の良い日時。
ナビゲーターは、健康問題に関する特定の情報を提供するのではなく、患者が健康的な生活と自己管理のための地域ベースのリソースにアクセスできるようにサポートします。 ナビゲーターは、患者が選択した言語で、健康関連の目標を達成するために利用可能な関連プログラムを特定する方法を患者に教えます。 ナビゲーターは、個人が紹介の理由と潜在的なメリットを確実に理解できるようにします。 彼らは、コミュニティの医療リソースへの患者のアクセスに影響を与える可能性のある社会的障壁について議論し、患者が健康目標とこれらを達成するための関連リソースに優先順位を付けるのを支援します。 ナビゲーターは、患者が紹介された言語でコミュニティベースのサービスにアクセスできるように支援します。 ナビゲーターは、必要に応じて患者の予約、交通機関の調整、および/またはリソースへの同行を支援する場合があります)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニティ リソースへのアクセス
時間枠:3ヶ月
主要なアウトカム指標は、研究に参加している患者の CR へのアクセスです。 この結果は、患者がコミュニティ リソースにアクセスして到達するための障壁を克服するのを支援するナビゲーターの能力を反映しています。 患者調査を通じて、研究への登録から3か月後に両方のアーム(コントロールと介入)でこの結果を評価します。 結果は、アクセスされた CR の数になります (患者は複数の CR にアクセスする可能性があるため)。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
公平性に対処する介入の能力
時間枠:ベースライン(つまり、紹介時(介入前)および3か月後、患者の3か月の介入期間の終わり)
ベースライン調査で得られた患者の社会人口学的特徴 (例: 所得、言語、性別、年齢、在留資格) を使用して、患者がさまざまな社会層にわたって望ましいリソース (主な結果変数) にアクセスできるようにする介入の成功を評価します。
ベースライン(つまり、紹介時(介入前)および3か月後、患者の3か月の介入期間の終わり)
ニーズ/困難
時間枠:ベースライン(つまり、紹介時(介入前)および3か月後、患者の3か月の介入期間の終わり)
患者調査のセクション B - 支払能力に関連
ベースライン(つまり、紹介時(介入前)および3か月後、患者の3か月の介入期間の終わり)
ヘルスケアの利用
時間枠:ベースライン(つまり、紹介時(介入前)および3か月後、患者の3か月の介入期間の終わり)
患者調査のセクション B - プロバイダーとの関係に関連
ベースライン(つまり、紹介時(介入前)および3か月後、患者の3か月の介入期間の終わり)
従事する能力
時間枠:ベースライン(つまり、紹介時(介入前)および3か月後、患者の3か月の介入期間の終わり)
患者調査のセクション C、1 つのスケール (3 つの概念を含む)
ベースライン(つまり、紹介時(介入前)および3か月後、患者の3か月の介入期間の終わり)
クオリティ オブ ライフ VR-12
時間枠:ベースライン(つまり、紹介時(介入前)および3か月後、患者の3か月の介入期間の終わり)
患者調査のセクション F
ベースライン(つまり、紹介時(介入前)および3か月後、患者の3か月の介入期間の終わり)
健康行動プロセスアプローチ
時間枠:時間枠: ベースライン (つまり、紹介時 (介入前) および 3 か月後、患者の 3 か月の介入期間の終了時)
患者調査のセクション L - 自己効力感と行動の変化に関連する
時間枠: ベースライン (つまり、紹介時 (介入前) および 3 か月後、患者の 3 か月の介入期間の終了時)
患者活性化測定
時間枠:ベースライン(つまり、紹介時(介入前)および3か月後、患者の3か月の介入期間の終わり)
患者調査のセクション M - サービスにアクセスするための知識、自信、動機に関連
ベースライン(つまり、紹介時(介入前)および3か月後、患者の3か月の介入期間の終わり)
社会奉仕評価
時間枠:3 か月の患者介入期間後に評価されます。
患者調査のセクション O: コミュニティ サービスが患者のニーズに適しているかどうかを評価するために使用されます。
3 か月の患者介入期間後に評価されます。
ナビゲーター評価(介入アームのみ)
時間枠:3 か月の患者介入期間後に評価されます。
介入アームの患者が受けた患者ナビゲーター サービスの評価
3 か月の患者介入期間後に評価されます。
脆弱な集団に関する態度
時間枠:ベースライン (つまり、紹介時 (介入前) および研究介入期間の 10 か月)。
社会的に脆弱な集団を参照したプライマリケア提供者の態度の評価
ベースライン (つまり、紹介時 (介入前) および研究介入期間の 10 か月)。
脆弱な集団に関する慣行
時間枠:ベースライン (つまり、紹介時 (介入前) および研究介入期間の 10 か月)。
社会的に脆弱な集団を参照したプライマリケア提供者の実践の評価
ベースライン (つまり、紹介時 (介入前) および研究介入期間の 10 か月)。
脆弱な集団に関する知識
時間枠:ベースライン (つまり、紹介時 (介入前) および研究介入期間の 10 か月)。
社会的に脆弱な集団を参照したプライマリケア提供者の知識の評価
ベースライン (つまり、紹介時 (介入前) および研究介入期間の 10 か月)。
文脈的要因 (例: 組織構造)
時間枠:ベースライン (つまり、紹介時 (介入前) および研究介入期間の 10 か月)。
組織 (プライマリケア組織) の組織構造の評価 (プロバイダー調査のセクション B)
ベースライン (つまり、紹介時 (介入前) および研究介入期間の 10 か月)。
原子価の変更
時間枠:ベースライン (つまり、紹介時 (介入前) および研究介入期間の 10 か月)。
プロバイダー調査のセクション C
ベースライン (つまり、紹介時 (介入前) および研究介入期間の 10 か月)。
気候変動
時間枠:ベースライン (つまり、紹介時 (介入前) および研究介入期間の 10 か月)。
プロバイダー調査のセクション D
ベースライン (つまり、紹介時 (介入前) および研究介入期間の 10 か月)。
変化に対する組織の準備
時間枠:ベースライン (つまり、紹介時 (介入前) および研究介入期間の 10 か月)。
プロバイダー調査のセクション E。ナビゲーターの介入を実施する組織の準備状況の評価
ベースライン (つまり、紹介時 (介入前) および研究介入期間の 10 か月)。
実装の有効性
時間枠:ベースライン (つまり、紹介時 (介入前) および研究介入期間の 10 か月)。
プロバイダー調査のセクション F一次医療におけるナビゲーター介入の有効性の評価
ベースライン (つまり、紹介時 (介入前) および研究介入期間の 10 か月)。
ナビゲーターの経験
時間枠:ベースライン (つまり、紹介時 (介入前) および研究介入期間の 10 か月)。
プロバイダー調査のセクション G。患者ナビゲーターとのプロバイダーの経験の評価、および介入が彼らの実践にどのように影響したか
ベースライン (つまり、紹介時 (介入前) および研究介入期間の 10 か月)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月22日

最初の投稿 (実際)

2018年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月14日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20171215

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

患者ナビゲーターの臨床試験

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