Navegación del Paciente en Atención Primaria y Acceso a Recursos en la Comunidad (ARC)
Navegación del paciente en atención primaria y acceso a recursos en la comunidad: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto propuesto se basa en el trabajo realizado entre 2013 y la actualidad. La iniciativa SPOR de subvención del equipo de atención primaria de salud basada en la comunidad de los Institutos Canadienses de Investigación en Salud financió un programa de investigación de cinco años (conocido como IMPACT: Modelos innovadores que promueven la transformación del acceso a la atención, http://www.impactresearchprogram.com/). El objetivo del Proyecto IMPACT es aumentar el acceso a la atención primaria de salud basada en la comunidad para las poblaciones vulnerables. La líder del brazo de Ontario del proyecto IMPACT, Simone Dahrouge, ha emprendido una iniciativa de participación comunitaria dentro de la Red de Integración de Salud Local de Champlain (LHIN) para comprender las barreras que enfrentan los pacientes para acceder adecuadamente a los recursos sociales y de salud (CR) basados en la comunidad y cómo estos pueden ser superados. Con esa financiación, el equipo llevó a cabo un extenso proceso de consulta para identificar una brecha de prioridad regional, seleccionar y adaptar una intervención, e implementar y evaluar una intervención de un solo brazo. Los investigadores se encuentran actualmente en la última fase de ese proyecto, que sirve como fase de viabilidad para el ensayo controlado aleatorio. El estudio de factibilidad está evaluando la aceptabilidad, la demanda, la implementación, la adaptación, la integración y la practicidad de la intervención del estudio y las actividades relacionadas para optimizar el acceso adecuado a las RC para los pacientes de atención primaria. La inscripción para ese proyecto se completará en marzo de 2018. Este estudio recibió la aprobación ética de la Junta de Ética en Investigación de la OHSN (Protocolo n.º 20160914-01H), la Junta de Ética en Investigación de Atención Continua de Bruyère (Protocolo n.º M16-1616-055), la Junta de Ética en Investigación del Hôpital Montfort (Protocolo n.º SD-DP-27-02 -17), y la Junta de Ética de Investigación de la Universidad de Ottawa (Protocolo n.º A05-17-04). Ese ensayo es un ensayo clínico registrado: NCT03105635.
Durante la fase de factibilidad, el equipo estableció un grupo asesor regional de partes interesadas (Champlain LHIN). La composición del grupo asesor se ha adaptado para satisfacer las necesidades del estudio. En la fase inicial, la composición fue amplia hasta que la región identificó el área prioritaria y el enfoque para abordar la brecha. El comité ahora está compuesto por pacientes de varias comunidades minoritarias que aportan su experiencia vivida, proveedores de atención primaria de diferentes modelos de atención y líderes de organizaciones responsables de los servicios comunitarios (Centros de Acceso a la Atención Comunitaria y Centros de Salud Comunitarios) que informan sobre la viabilidad del enfoque para cada contexto, y el mejor enfoque para la integración de los dos sectores, los planificadores de salud (el líder de atención primaria de LHIN, el especialista principal en integración y otros) que aportan su conocimiento de servicios de salud de contexto más amplio, así como recursos (como servicios de facilitación de transformación de prácticas) al proyecto, así como otras partes interesadas que informan componentes específicos de la intervención (Ontario 211, Champlain Healthline). Ese Comité se reúne regularmente y contribuye directamente a la dirección del diseño, implementación, evaluación y difusión del estudio. Debido a que el comité representa fundamentalmente los intereses de la región, a menudo se lo denomina en este documento como "la región".
La fase consultiva inicial identificó el acceso deficiente a los CR como una brecha de acceso prioritaria. El equipo de investigación se basó en una revisión de alcance realizada para el programa IMPACT y realizó varias entrevistas y grupos de enfoque con partes interesadas de la comunidad para informar el mejor enfoque para abordar esta brecha. La región seleccionada para implementar un navegador de pacientes que pueda ayudar a los pacientes a quienes su proveedor de atención primaria recomienda el uso de un servicio comunitario a lograr el acceso a ese servicio. Los proveedores de atención primaria rara vez hacen recomendaciones específicas para acceder a las RC; en gran parte porque no son conscientes de esto. Hacen recomendaciones generales para mejorar los comportamientos saludables, pero no se refieren a tipos específicos de servicios. Un equipo de expertos encargó y completó dos revisiones realistas para ayudarnos a comprender los factores críticos de éxito y dar forma a nuestra intervención. Una revisión se centra en los "navegadores de la comunidad" y la otra en la "remisión de atención primaria a los servicios comunitarios" para ayudar al equipo a comprender los factores que nos apoyan. Esta información se utilizó para desarrollar la intervención ARC. Una serie de temas identificados en estas revisiones, incluida la capacitación del personal clínico para identificar y referirse a RC relevantes para abordar las barreras sociales de los pacientes; implementar un campeón dentro de la práctica para integrar la derivación en la atención habitual; uso de registros de salud electrónicos para solicitar referencias de proveedores y compartir información entre el proveedor y la comunidad; y desarrollar un proceso de selección y material de promoción para derivar rápidamente.
Como resultado, la región desarrolló la intervención Acceso a los Recursos en la Comunidad/Accès aux Resources Communautaires (ARC). El proyecto ARC se basará en este trabajo centrándose en mejorar el acceso a los recursos comunitarios en el idioma de elección de los pacientes y enfatizando el acceso a los recursos en francés para los francófonos en Ontario.
OBJETIVO
El propósito de este proyecto es optimizar el acceso apropiado a los servicios basados en la comunidad para pacientes de atención primaria socialmente complejos, incluidos los franco-ontarianos que viven en situaciones minoritarias, y promover la continuidad de la información en la atención primaria y comunitaria.
OBJETIVOS Y ENTREGABLES
Objetivo A: Optimizar la utilización equitativa de los recursos basados en la comunidad
Entregable 1: Efectividad de un navegador de pacientes en la utilización de RC
Entregable 2: Hacer recomendaciones de políticas para abordar las brechas restantes
Entregable 3: Establecer un modelo de navegación que sea transferible y escalable.
Objetivo B: Apoyar la continuidad de la información en Atención Primaria y Comunitaria
Entregable 4: Establecer un proceso que apoye el intercambio adecuado de información entre los dos sectores
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 5C7
- Bruyere Research Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Hay 3 niveles de participación en este estudio: prácticas de atención primaria, proveedores de atención primaria y pacientes de atención primaria.
1) Prácticas de atención primaria
Criterios de inclusión:
- Cualquier práctica que brinde servicios integrales de atención primaria (es decir, excluye las prácticas que brindan servicios sin cita previa), excepto para los Centros Comunitarios de Salud. Esto incluye la Reforma de Tarifa por Servicio (Grupos de Salud Familiar, Modelo de Atención Integral), modelos basados en Capitación (Redes de Salud Familiar, Organizaciones de Salud Familiar) y modelos interprofesionales (Equipos de Salud Familiar)
- Ubicado en un vecindario de Champlain (área de Ottawa) o del noreste (área de Sudbury) LHIN que tiene una población francófona del 20% o más, como se identifica en el Estudio de vecindarios de Ottawa y en vecindarios personalizados creados por la ciudad de Greater Sudbury para fines de planificación urbana, ambos vinculados al Censo de Población de 2011 de Statistics Canada, respectivamente.
- Tener al menos un proveedor de atención primaria que acepte participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Un centro de salud comunitario o clínicas que brindan servicios sin cita previa únicamente
- Prácticas que se encuentran bajo la tarifa tradicional por retribución de servicios
- Ubicado en un barrio con menos del 20% de residentes francófonos
Proveedores de atención primaria:
Criterios de inclusión:
- El trabajo en una práctica que cumpla con los criterios de elegibilidad de la práctica participante será invitado a participar en el estudio.
- Es un proveedor de atención médica primaria: un profesional de la salud que puede derivar pacientes a CR, como médicos, enfermeras y trabajadores sociales.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Pacientes de atención primaria:
Criterios de inclusión:
- El paciente identifica a un proveedor de atención primaria que participa en el estudio como su principal proveedor de atención primaria
- Ha recibido una recomendación para un CR de su PHPP
- Es capaz de comunicarse en inglés o francés, o está dispuesto a ser atendido a través de un intérprete/traductor cultural, preferiblemente un miembro de la familia.
- Es capaz de dar su consentimiento para el estudio (18 años de edad o más), o tiene un representante de los padres/tutores para dar su consentimiento (pacientes menores, pacientes con déficits cognitivos)
Criterio de exclusión:
- No puede dar su consentimiento y no tiene un familiar/tutor que pueda dar su consentimiento por poder
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control (211 servicios)
Los pacientes asignados al brazo de control serán dirigidos al servicio de navegación Ontario 211, que ya está disponible para el público en general de forma gratuita.
Después de dar su consentimiento para participar en el estudio y completar la encuesta telefónica, el asistente de investigación informará a estos pacientes que pueden usar los servicios de navegación existentes proporcionados por Ontario 211 para ayudarlos a acceder a la CR que les remitió su PHCP.
El asistente de investigación indicará a los pacientes que marquen el 2-1-1 para obtener información adicional sobre la naturaleza de este servicio.
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Experimental: Intervención (Navegador de pacientes)
A los pacientes asignados al brazo de intervención se les ofrecerán los servicios del Navegador de pacientes de ARC.
Después de dar su consentimiento para participar en el estudio y completar la encuesta telefónica, el asistente de investigación informará a estos pacientes que pueden usar los servicios ofrecidos por el navegador de pacientes de ARC para ayudarlos a acceder a la CR que les remitió su PHCP.
Después de una breve descripción de los servicios proporcionados por el navegador (p. ej., organizar el transporte, programar citas, completar formularios, etc.), se ofrecerá a los pacientes que el navegador se comunique con los pacientes por teléfono o que se reúnan con el navegador en persona en un día y hora que les resulte más conveniente.
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Los navegadores ayudarán a los pacientes a acceder a los recursos comunitarios para una vida saludable y el autocontrol, en lugar de proporcionar información específica sobre problemas de salud.
Los navegadores enseñarán a los pacientes cómo identificar los programas disponibles y relevantes para cumplir con sus objetivos relacionados con la salud, en el idioma de su elección.
El navegador se asegurará de que la persona comprenda el motivo de la derivación y los posibles beneficios.
Hablarán sobre las barreras sociales que pueden afectar el acceso de los pacientes a los recursos de salud de la comunidad y ayudarán a los pacientes a priorizar sus objetivos de salud y los recursos relevantes para lograrlos.
Luego, el navegador ayudará a los pacientes a acceder a los servicios comunitarios en el idioma de su elección al que han sido referidos.
El navegador puede ayudar al paciente a programar citas, coordinar transporte y/o acompañamiento a los recursos según sea necesario).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acceso a recursos comunitarios
Periodo de tiempo: Tres meses
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La medida de resultado primaria es el acceso a RC entre los pacientes que participan en el estudio.
Este resultado refleja la capacidad del navegador para ayudar a los pacientes a superar las barreras para acceder y llegar al recurso comunitario.
Evaluaremos este resultado en ambos brazos (control e intervención) tres meses después de la inscripción en el estudio a través de una encuesta a los pacientes.
El resultado será un recuento de las CR a las que se accedió (ya que un paciente puede acceder a más de una CR).
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de la intervención para abordar la equidad
Periodo de tiempo: Línea de base (es decir, el momento de las derivaciones (antes de la intervención) y tres meses después, al final del período de intervención del paciente de tres meses
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Características sociodemográficas de los pacientes capturadas en la encuesta de referencia (p.
ingresos, idioma, sexo, edad, estado migratorio) se utilizarán para evaluar el éxito de la intervención en ayudar a los pacientes a acceder al recurso deseado (variable de resultado principal) en varios estratos sociales.
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Línea de base (es decir, el momento de las derivaciones (antes de la intervención) y tres meses después, al final del período de intervención del paciente de tres meses
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Necesidades/Dificultades
Periodo de tiempo: Línea de base (es decir, el momento de las derivaciones (antes de la intervención) y tres meses después, al final del período de intervención del paciente de tres meses
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Sección B en la encuesta de pacientes - relacionada con la capacidad de pago
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Línea de base (es decir, el momento de las derivaciones (antes de la intervención) y tres meses después, al final del período de intervención del paciente de tres meses
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Uso de la atención médica
Periodo de tiempo: Línea de base (es decir, el momento de las derivaciones (antes de la intervención) y tres meses después, al final del período de intervención del paciente de tres meses
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Sección B en la encuesta de pacientes - relacionada con la relación con los proveedores
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Línea de base (es decir, el momento de las derivaciones (antes de la intervención) y tres meses después, al final del período de intervención del paciente de tres meses
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Habilidad para comprometerse
Periodo de tiempo: Línea de base (es decir, el momento de las derivaciones (antes de la intervención) y tres meses después, al final del período de intervención del paciente de tres meses
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Sección C en la encuesta de pacientes, una escala (que incluye tres conceptos)
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Línea de base (es decir, el momento de las derivaciones (antes de la intervención) y tres meses después, al final del período de intervención del paciente de tres meses
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Calidad de Vida VR-12
Periodo de tiempo: Línea de base (es decir, el momento de las derivaciones (antes de la intervención) y tres meses después, al final del período de intervención del paciente de tres meses
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Sección F en la encuesta de pacientes
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Línea de base (es decir, el momento de las derivaciones (antes de la intervención) y tres meses después, al final del período de intervención del paciente de tres meses
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Enfoque del proceso de acción en salud
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea de base (es decir, el momento de las remisiones (antes de la intervención) y tres meses después, al final del período de intervención del paciente de tres meses
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Sección L en la encuesta del paciente - relacionada con la autoeficacia y el cambio de comportamiento
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Marco de tiempo: línea de base (es decir, el momento de las remisiones (antes de la intervención) y tres meses después, al final del período de intervención del paciente de tres meses
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Medida de activación del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base (es decir, el momento de las derivaciones (antes de la intervención) y tres meses después, al final del período de intervención de tres meses del paciente
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Sección M de la encuesta de pacientes - relacionada con el conocimiento, la confianza y la motivación para acceder a los servicios
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Línea de base (es decir, el momento de las derivaciones (antes de la intervención) y tres meses después, al final del período de intervención de tres meses del paciente
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Evaluación del servicio comunitario
Periodo de tiempo: Evaluado después del período de intervención del paciente de tres meses.
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Sección O en la encuesta del paciente: se utiliza para evaluar si los servicios comunitarios fueron apropiados para las necesidades del paciente
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Evaluado después del período de intervención del paciente de tres meses.
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Evaluación Navigator (solo brazo de intervención)
Periodo de tiempo: Evaluado después del período de intervención del paciente de tres meses.
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Una evaluación del servicio de Navegador de pacientes recibido por los pacientes en el brazo de intervención
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Evaluado después del período de intervención del paciente de tres meses.
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Actitudes con referencia a las poblaciones vulnerables
Periodo de tiempo: Línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y 10 meses después del período de intervención del estudio.
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Una evaluación de las actitudes de los proveedores de atención primaria con referencia a las poblaciones socialmente vulnerables
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Línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y 10 meses después del período de intervención del estudio.
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Prácticas con referencia a poblaciones vulnerables
Periodo de tiempo: Línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y 10 meses después del período de intervención del estudio.
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Una evaluación de las prácticas de los proveedores de atención primaria con referencia a las poblaciones socialmente vulnerables
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Línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y 10 meses después del período de intervención del estudio.
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Conocimiento con referencia a poblaciones vulnerables
Periodo de tiempo: Línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y 10 meses después del período de intervención del estudio.
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Una evaluación del conocimiento de los proveedores de atención primaria con referencia a las poblaciones socialmente vulnerables
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Línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y 10 meses después del período de intervención del estudio.
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Factores contextuales (p. ej., estructura organizativa)
Periodo de tiempo: Línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y 10 meses después del período de intervención del estudio.
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Una evaluación de la estructura organizativa de la organización (organizaciones de atención primaria) (sección B de la encuesta de proveedores)
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Línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y 10 meses después del período de intervención del estudio.
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Cambiar valencia
Periodo de tiempo: Línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y 10 meses después del período de intervención del estudio.
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Sección C de la encuesta de proveedores
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Línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y 10 meses después del período de intervención del estudio.
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Cambio Climático
Periodo de tiempo: Línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y 10 meses después del período de intervención del estudio.
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Sección D de la encuesta de proveedores
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Línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y 10 meses después del período de intervención del estudio.
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Preparación organizacional para el cambio.
Periodo de tiempo: Línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y 10 meses después del período de intervención del estudio.
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Sección E de la Encuesta de Proveedores; Una evaluación de la preparación de la organización para implementar la intervención del navegador
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Línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y 10 meses después del período de intervención del estudio.
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Efectividad de la implementación
Periodo de tiempo: Línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y 10 meses después del período de intervención del estudio.
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Sección F de la Encuesta de proveedores Una evaluación de la efectividad de la intervención del navegador dentro de la práctica de atención primaria
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Línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y 10 meses después del período de intervención del estudio.
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Experiencia con el Navegador
Periodo de tiempo: Línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y 10 meses después del período de intervención del estudio.
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Sección G de la Encuesta de Proveedores; Una evaluación de la experiencia de los proveedores con el navegador de pacientes y cómo la intervención ha afectado su práctica.
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Línea de base (es decir, el momento de las referencias (antes de la intervención) y 10 meses después del período de intervención del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simone Dahrouge, PhD, Bruyere Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20171215
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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