Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntnavigatie in de eerstelijnszorg en toegang tot bronnen in de gemeenschap (ARC)

14 oktober 2020 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute

Patiëntnavigatie in de eerstelijnszorg en toegang tot bronnen in de gemeenschap - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Sommige mensen met gezondheidsproblemen hebben extra ondersteuning nodig om goed met hun aandoening om te gaan, aangezien huisartsen slechts beperkte tijd met deze patiënten op kantoor kunnen doorbrengen. Er zijn veel middelen en programma's in de gemeenschap die deze patiënten de nodige tijd en ondersteuning kunnen bieden, maar veel patiënten zijn zich er niet van bewust dat dergelijke middelen bestaan. Er is aangetoond dat patiëntennavigators nuttig zijn bij het helpen van patiënten met bepaalde aandoeningen (zoals kanker) om de middelen te vinden die ze nodig hebben, vooral wanneer ze sociale uitdagingen hebben die het hen moeilijk maken om deze programma's te bereiken (bijvoorbeeld taal of vervoer). belemmeringen, armoede of slechte sociale steun). Deze studie zal nagaan hoe nuttig Navigators zijn om patiënten bij huisartsenpraktijken te koppelen aan gemeenschapsbronnen. Hiervoor zullen huisartsenpraktijken in Ottawa en Sudbury worden aangeworven. Alle kantoren krijgen training over het doorverwijzen van patiënten naar CR's en krijgen een patiëntnavigator toegewezen om patiënten te helpen toegang te krijgen tot CR's. De helft van de patiënten die door hun zorgverleners naar CR's zijn verwezen, heeft toegang tot de navigator (interventie) die aan de praktijk is toegewezen. Deze studie zal beoordelen of toegang tot een navigator de toegang van patiënten tot gezondheids- en sociale diensten in de gemeenschap vergroot in vergelijking met de gebruikelijke zorgstandaard. Daarnaast heeft de studie tot doel te begrijpen of Engels- en Franssprekende individuen evenveel baat zullen hebben bij een navigator om toegang te krijgen tot gemeenschapsmiddelen in de taal van hun keuze.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het voorgestelde project bouwt voort op werk dat tussen 2013 en nu is uitgevoerd. Het Community Based Primary Health Care Team Grant SPOR-initiatief van de Canadian Institutes of Health Research financierde een vijfjarig onderzoeksprogramma (bekend als IMPACT: Innovative Models Promoting Access-to-Care Transformation, http://www.impactresearchprogram.com/). Het doel van het IMPACT-project is om de toegang tot gemeenschapsgerichte eerstelijnsgezondheidszorg voor kwetsbare bevolkingsgroepen te vergroten. De leider van de Ontario-tak van het IMPACT-project, Simone Dahrouge, heeft een initiatief voor gemeenschapsbetrokkenheid ondernomen binnen het Champlain Local Health Integration Network (LHIN) om de belemmeringen te begrijpen waarmee patiënten worden geconfronteerd om adequaat toegang te krijgen tot op de gemeenschap gebaseerde gezondheids- en sociale hulpbronnen (CR's) en hoe deze kunnen worden overwonnen. Met die financiering ondernam het team een ​​uitgebreid raadplegingsproces om een ​​regionale prioriteitskloof te identificeren, een interventie te selecteren en aan te passen, en een eenarmige interventie te implementeren en te evalueren. De onderzoekers bevinden zich momenteel in de laatste fase van dat project, dat dient als haalbaarheidsfase voor de gerandomiseerde gecontroleerde studie. De haalbaarheidsstudie evalueert de aanvaardbaarheid, de vraag, de implementatie, de aanpassing, de integratie en de uitvoerbaarheid van de onderzoeksinterventie en aanverwante activiteiten om de juiste toegang tot CR's voor eerstelijnszorgpatiënten te optimaliseren. De inschrijving voor dat project zal tegen maart 2018 voltooid zijn. Deze studie kreeg ethische goedkeuring van de OHSN Research Ethics Board (Protocol #20160914-01H), Bruyère Continuing Care Research Ethics Board (Protocol #M16-1616-055), Hôpital Montfort Research Ethics Board (Protocol # SD-DP-27-02 -17), en de Research Ethics Board van de Universiteit van Ottawa (Protocol # A05-17-04). Die proef is een geregistreerde klinische proef: NCT03105635.

Tijdens de haalbaarheidsfase heeft het team een ​​regionale adviesgroep voor belanghebbenden opgericht (Champlain LHIN). De samenstelling van de begeleidingsgroep is aangepast aan de noden van het onderzoek. In de beginfase was de samenstelling breed totdat de regio het prioriteitsgebied en de aanpak voor het aanpakken van de kloof identificeerde. De commissie is nu samengesteld uit patiënten van verschillende minderheidsgemeenschappen die hun levenservaring inbrengen, eerstelijnszorgverleners van verschillende zorgmodellen en leiders van organisaties die verantwoordelijk zijn voor gemeenschapsdiensten (Community Care Access Centres en Community Health Centres) die de haalbaarheid van de aanpak voor elke context, en de beste benadering voor integratie van de twee sectoren, gezondheidsplanners (de LHIN Primary Care Lead, senior integratiespecialist en anderen) die hun bredere kennis van gezondheidsdiensten en middelen (zoals diensten voor het faciliteren van praktijktransformatie) naar de project, evenals andere belanghebbenden die specifieke componenten van de interventie informeren (Ontario 211, Champlain Healthline). Die commissie komt regelmatig bijeen en draagt ​​rechtstreeks bij aan de richting van de onderzoeksopzet, uitvoering, evaluatie en verspreiding. Omdat de commissie in wezen de belangen van de regio behartigt, wordt in dit document vaak gesproken over 'de regio'.

Tijdens de initiële raadplegingsfase werd slechte toegang tot CR's geïdentificeerd als een prioritaire toegangskloof. Het onderzoeksteam baseerde zich op een scoping review uitgevoerd voor het IMPACT-programma en voerde verschillende interviews en focusgroepen uit met belanghebbenden uit de gemeenschap om de beste aanpak te vinden om deze leemte aan te pakken. De regio die is geselecteerd om een ​​patiëntennavigator te implementeren die patiënten kan helpen voor wie het gebruik van een gemeenschapsdienst wordt aanbevolen door hun primaire zorgverlener om toegang te krijgen tot die dienst. Eerstelijnszorgverleners doen zelden specifieke aanbevelingen om toegang te krijgen tot CR's; grotendeels omdat ze hiervan niet op de hoogte zijn. Ze doen algemene aanbevelingen om gezond gedrag te verbeteren, maar verwijzen niet naar specifieke soorten diensten. Er zijn twee realistische beoordelingen uitgevoerd in opdracht van en voltooid door een team van experts om ons te helpen de kritische succesfactoren te begrijpen en onze interventie vorm te geven. Eén recensie is gericht op 'community navigators' en de andere op 'doorverwijzing van eerstelijnszorg naar gemeenschapsdiensten' om het team te helpen de factoren te begrijpen die ons ondersteunen. Deze informatie is gebruikt om de ARC-interventie te ontwikkelen. Een aantal thema's die in deze beoordelingen zijn geïdentificeerd, waaronder training voor klinisch personeel om relevante CR's te identificeren en ernaar te verwijzen om de sociale barrières van patiënten aan te pakken; het implementeren van een kampioen in de praktijk om verwijzing te integreren in de gebruikelijke zorg; gebruik van elektronische medische dossiers om doorverwijzing door zorgverleners te stimuleren en informatie tussen zorgverlener en de gemeenschap te delen; en het ontwikkelen van een screeningproces en promotiemateriaal om doorverwijzing te stimuleren.

Als gevolg daarvan ontwikkelde de regio de interventie Toegang tot hulpbronnen in de gemeenschap/Accès aux Resources Communautaires (ARC). Het ARC-project bouwt voort op dit werk door zich te concentreren op het verbeteren van de toegang tot gemeenschapsmiddelen in de voorkeurstaal van patiënten en het benadrukken van de toegang tot Franstalige hulpbronnen voor Franstaligen in Ontario.

DOEL

Het doel van dit project is het optimaliseren van de juiste toegang tot gemeenschapsdiensten voor sociaal complexe patiënten in de eerstelijnszorg, waaronder Frans-Ontariërs die in minderheidssituaties leven, en het bevorderen van de continuïteit van informatie in de eerstelijnszorg en de gemeenschapszorg.

DOELSTELLINGEN EN DELIVERABLES

Doelstelling A: Optimaliseren van een rechtvaardig gebruik van gemeenschapsbronnen

Deliverable 1: Effectiviteit van een patiëntnavigator op het gebruik van CR's

Resultaat 2: beleidsaanbevelingen doen om resterende hiaten aan te pakken

Resultaat 3: Breng een navigatiemodel tot stand dat overdraagbaar en schaalbaar is.

Doelstelling B: continuïteit van informatie ondersteunen in de eerstelijnszorg en de gemeenschapszorg

Resultaat 4: Zet een proces op dat de juiste uitwisseling van informatie tussen de twee sectoren ondersteunt

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

326

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C7
        • Bruyere Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Er zijn 3 niveaus van deelname aan dit onderzoek: eerstelijnspraktijken, eerstelijnszorgverleners en eerstelijnspatiënten.

1) Eerstelijnspraktijken

Inclusiecriteria:

  • Elke praktijk die uitgebreide eerstelijnszorg aanbiedt (d.w.z. sluit praktijken uit die alleen inloopdiensten aanbieden), met uitzondering van Community Health Centres. Dit omvat hervormde vergoeding voor service (Family Health Groups, Comprehensive Care Model), op capitatie gebaseerde modellen (Family Health Networks, Family Health Organizations) en interprofessionele modellen (Family Health Teams)
  • Gelegen in een buurt van de Champlain (regio Ottawa) of Noordoost-regio (Sudbury) LHIN met een Franstalige bevolking van 20% of meer, zoals vermeld in de Ottawa Neighborhood Study en in aangepaste buurten die door de stad Greater Sudbury zijn gecreëerd voor stedenbouwkundige doeleinden, beide gekoppeld aan respectievelijk de volkstelling van Statistics Canada in 2011.
  • Ten minste één eerstelijnszorgverlener die ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Een Community Health Center of klinieken die alleen inloopdiensten bieden
  • Praktijken die vallen onder de traditionele vergoeding voor servicevergoeding
  • Gelegen in een wijk met minder dan 20% Franstalige inwoners

Eerstelijns zorgverleners:

Inclusiecriteria:

  • Werken in een praktijk die voldoet aan de criteria om in aanmerking te komen voor deelname aan de praktijk wordt uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Is een primaire zorgverlener: een zorgverlener die patiënten kan doorverwijzen naar CR's zoals artsen, verpleegkundigen en maatschappelijk werkers.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Eerstelijns patiënten:

Inclusiecriteria:

  • De patiënt identificeert een eerstelijnszorgverlener die aan het onderzoek deelneemt als zijn belangrijkste eerstelijnszorgverlener
  • Heeft een aanbeveling voor een CR ontvangen van hun PHCP
  • Kan communiceren in het Engels of Frans, of is bereid zich te laten bedienen via een culturele tolk/vertaler, bij voorkeur een familielid.
  • Kan toestemming geven voor het onderzoek (18 jaar of ouder), of heeft een volmacht van een ouder/voogd om toestemming te geven (minderjarige patiënten, patiënten met cognitieve stoornissen)

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen toestemming geven en heeft geen familielid/voogd die volmacht kan geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle (211 diensten)
Patiënten die zijn toegewezen aan de controle-arm, worden doorverwezen naar de navigatiedienst Ontario 211, die al gratis beschikbaar is voor het grote publiek. Na toestemming voor deelname aan het onderzoek en het invullen van de telefonische enquête, zal de onderzoeksassistent deze patiënten informeren dat ze de bestaande navigatiediensten van Ontario 211 kunnen gebruiken om hen te helpen toegang te krijgen tot de CR waarnaar ze door hun PHCP zijn verwezen. De onderzoeksassistent instrueert patiënten om 2-1-1 te bellen voor aanvullende informatie over de aard van deze service.
Experimenteel: Interventie (patiëntnavigator)
Patiënten die zijn toegewezen aan de interventie-arm, krijgen de diensten van de ARC Patient Navigator aangeboden. Na toestemming voor deelname aan het onderzoek en het invullen van de telefonische enquête, zal de onderzoeksassistent deze patiënten informeren dat ze gebruik kunnen maken van de diensten die worden aangeboden door de ARC-patiëntnavigator om hen te helpen toegang te krijgen tot de CR waarnaar ze door hun PHCP zijn verwezen. Na een korte beschrijving van de diensten van de navigator (bijv. vervoer regelen, afspraken maken, formulieren invullen, enz.), wordt patiënten aangeboden om telefonisch door de navigator gecontacteerd te worden of om de navigator persoonlijk te ontmoeten op een dag en tijd die hen het beste uitkomt.
Navigators ondersteunen patiënten om toegang te krijgen tot op de gemeenschap gebaseerde bronnen voor gezond leven en zelfmanagement, in plaats van specifieke informatie over gezondheidsproblemen te verstrekken. Navigators leren patiënten hoe ze beschikbare en relevante programma's kunnen identificeren om hun gezondheidsgerelateerde doelen te bereiken, in de taal van hun keuze. De navigator zorgt ervoor dat de persoon de reden voor verwijzing en mogelijke voordelen begrijpt. Ze zullen sociale barrières bespreken die mogelijk van invloed zijn op de toegang van patiënten tot gezondheidsbronnen van de gemeenschap, en patiënten helpen prioriteit te geven aan hun gezondheidsdoelen en relevante middelen om deze te bereiken. De navigator helpt patiënten vervolgens om toegang te krijgen tot de gemeenschapsdiensten in de taal van hun keuze waarnaar ze zijn doorverwezen. De navigator kan de patiënt helpen bij het maken van afspraken, het coördineren van vervoer en/of het begeleiden van hulpmiddelen indien nodig).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toegang tot gemeenschapsbronnen
Tijdsspanne: Drie maanden
De primaire uitkomstmaat is toegang tot CR's onder de patiënten die aan het onderzoek deelnemen. Deze uitkomst weerspiegelt het vermogen van de navigator om patiënten te helpen belemmeringen te overwinnen om toegang te krijgen tot de gemeenschapsbron en deze te bereiken. We zullen dit resultaat in beide armen (controle en interventie) drie maanden na inschrijving in de studie beoordelen door middel van een patiëntenenquête. Het resultaat is een telling van de CR's waartoe toegang is verkregen (aangezien een patiënt toegang kan hebben tot meer dan één CR).
Drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermogen van de interventie om billijkheid aan te pakken
Tijdsspanne: Baseline (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en ook drie maanden later, aan het einde van de interventieperiode van drie maanden van de patiënt
Sociaal-demografische kenmerken van de patiënt vastgelegd in de baseline-enquête (bijv. inkomen, taal, geslacht, leeftijd, immigratiestatus) zullen worden gebruikt om het succes van de interventie te evalueren bij het ondersteunen van patiënten om toegang te krijgen tot de gewenste hulpbron (belangrijkste uitkomstvariabele) in verschillende sociale lagen.
Baseline (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en ook drie maanden later, aan het einde van de interventieperiode van drie maanden van de patiënt
Behoeften/moeilijkheden
Tijdsspanne: Baseline (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en ook drie maanden later, aan het einde van de interventieperiode van drie maanden van de patiënt
Sectie B in patiëntenenquête - gerelateerd aan het vermogen om te betalen
Baseline (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en ook drie maanden later, aan het einde van de interventieperiode van drie maanden van de patiënt
Gebruik van gezondheidszorg
Tijdsspanne: Baseline (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en ook drie maanden later, aan het einde van de interventieperiode van drie maanden van de patiënt
Sectie B in patiëntenenquête - gerelateerd aan de relatie met zorgverleners
Baseline (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en ook drie maanden later, aan het einde van de interventieperiode van drie maanden van de patiënt
Vermogen om mee te doen
Tijdsspanne: Baseline (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en ook drie maanden later, aan het einde van de interventieperiode van drie maanden van de patiënt
Sectie C in het patiëntenonderzoek, één schaal (inclusief drie concepten)
Baseline (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en ook drie maanden later, aan het einde van de interventieperiode van drie maanden van de patiënt
Kwaliteit van leven VR-12
Tijdsspanne: Baseline (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en ook drie maanden later, aan het einde van de interventieperiode van drie maanden van de patiënt
Sectie F in patiëntenenquête
Baseline (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en ook drie maanden later, aan het einde van de interventieperiode van drie maanden van de patiënt
Benadering van het gezondheidsactieproces
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en ook drie maanden later, aan het einde van de patiënt drie maanden interventieperiode
Sectie L in de patiëntenenquête - gerelateerd aan zelfeffectiviteit en gedragsverandering
Tijdsbestek: basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en ook drie maanden later, aan het einde van de patiënt drie maanden interventieperiode
Patiëntactiveringsmaatregel
Tijdsspanne: Basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en ook drie maanden later, aan het einde van de interventieperiode van drie maanden van de patiënt
Sectie M van patiëntenenquête - gerelateerd aan kennis, vertrouwen en motivatie om toegang te krijgen tot diensten
Basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en ook drie maanden later, aan het einde van de interventieperiode van drie maanden van de patiënt
Evaluatie van de gemeenschapsdienst
Tijdsspanne: Beoordeeld na de drie maanden durende interventieperiode van de patiënt.
Sectie O in patiëntenenquête: gebruikt om te evalueren of de taakstraf(sen) geschikt waren voor de behoeften van de patiënt
Beoordeeld na de drie maanden durende interventieperiode van de patiënt.
Navigator Assessment (alleen interventie-arm)
Tijdsspanne: Beoordeeld na de drie maanden durende interventieperiode van de patiënt.
Een beoordeling van de Patient Navigator-service ontvangen door patiënten in de interventie-arm
Beoordeeld na de drie maanden durende interventieperiode van de patiënt.
Houdingen met betrekking tot kwetsbare bevolkingsgroepen
Tijdsspanne: Basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en 10 maanden na de studie-interventieperiode.
Een beoordeling van de houding van eerstelijnszorgverleners met betrekking tot sociaal kwetsbare bevolkingsgroepen
Basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en 10 maanden na de studie-interventieperiode.
Praktijken met betrekking tot kwetsbare bevolkingsgroepen
Tijdsspanne: Basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en 10 maanden na de studie-interventieperiode.
Een beoordeling van de praktijken van eerstelijnszorgverleners met betrekking tot sociaal kwetsbare bevolkingsgroepen
Basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en 10 maanden na de studie-interventieperiode.
Kennis met betrekking tot kwetsbare bevolkingsgroepen
Tijdsspanne: Basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en 10 maanden na de studie-interventieperiode.
Een beoordeling van de kennis van eerstelijnszorgverleners met betrekking tot sociaal kwetsbare bevolkingsgroepen
Basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en 10 maanden na de studie-interventieperiode.
Contextuele factoren (bijv. organisatiestructuur)
Tijdsspanne: Basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en 10 maanden na de studie-interventieperiode.
Een beoordeling van de organisatiestructuur van de organisatie (eerstelijnszorgorganisaties) (deel B van Provider-enquête)
Basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en 10 maanden na de studie-interventieperiode.
Verander valentie
Tijdsspanne: Basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en 10 maanden na de studie-interventieperiode.
Sectie C van de providerenquête
Basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en 10 maanden na de studie-interventieperiode.
Verander het klimaat
Tijdsspanne: Basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en 10 maanden na de studie-interventieperiode.
Sectie D van de providerenquête
Basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en 10 maanden na de studie-interventieperiode.
Veranderingsbereidheid van de organisatie
Tijdsspanne: Basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en 10 maanden na de studie-interventieperiode.
Sectie E van Provideronderzoek; Een beoordeling van de bereidheid van de organisatie om de navigatorinterventie te implementeren
Basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en 10 maanden na de studie-interventieperiode.
Implementatie effectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en 10 maanden na de studie-interventieperiode.
Sectie F van Provider SurveyEen beoordeling van de effectiviteit van de navigatorinterventie binnen de eerstelijnszorg
Basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en 10 maanden na de studie-interventieperiode.
Ervaring met de Navigator
Tijdsspanne: Basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en 10 maanden na de studie-interventieperiode.
Sectie G van Provideronderzoek; Een beoordeling van de ervaring van de zorgverleners met de patiëntnavigator en hoe de interventie hun praktijk heeft beïnvloed
Basislijn (d.w.z. het tijdstip van verwijzingen (pre-interventie) en 10 maanden na de studie-interventieperiode.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20171215

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënt Navigator

Abonneren