肉毒素注射治疗前后的痉挛性共收缩和主动运动受限
脑卒中后肉毒素注射治疗前后上肢痉挛性收缩及主动运动受限的研究
中风后，55% 的患者不会恢复上肢的任何牵引力，30% 的患者会出现残余运动，无法进行功能性抓握。 对于最后一组患者，存在恢复功能性抓握的主要治疗问题。
该研究的目的是缓解中风患者在常规注射肉毒杆菌毒素 A 前后的痉挛性收缩。
研究概览
详细说明
慢性血管性偏瘫患者主动伸肘过程中 A 型肉毒杆菌毒素注射前后痉挛收缩指数的描述性研究。
将比较 T1（A 型肉毒杆菌毒素注射前）和 T2（A 型肉毒杆菌毒素注射后 4 周）的痉挛收缩评分。
没有对照组。 病人是他自己的见证人：非麻痹侧被认为是痉挛性收缩水平的生理参考。
根据现行建议，肉毒杆菌毒素 A 注射在物理医学和康复部门的常规临床实践中进行。 在几项高水平研究中，这种治疗已被证明对痉挛有效。 临床评估（Tardieu 和 Ashworth 量表）的痉挛减少是肉毒杆菌毒素 A 注射功效的标准。
肉毒杆菌毒素 A 注射对肌肉活动过度的其他组成部分的有效性的评估，例如主动运动期间痉挛性收缩的减少，在临床和临床研究中表现不佳。 该协议包括评估痉挛性收缩演变的具体评估。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Toulouse、法国、31052
- University Hospital Toulouse
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 通知他不反对参与搜索
- 超过 6 个月的缺血性或出血性中风，皮质和/或皮质下；
- 根据通常的临床标准，在肘部屈肌中注射肉毒杆菌毒素 A 的指示：存在患者表达的功能性抱怨或美学，并且与屈肌上的肌肉活动过度（痉挛或收缩）有关肘部，这是通过注射肉毒杆菌毒素进行的局部治疗；
- 肘部主动伸展的可能性> 20°；
- 未接触过肉毒杆菌毒素 A 或首次注射肉毒杆菌毒素 A 超过 4 个月且针对肘屈肌的患者。
排除标准：
- 肘关节伸展被动受限>30°；
- 进行肘部屈曲/伸展的主动运动时疼痛
- 认知障碍限制了三个基本指令的理解（MMS 3 篇论文的证明测试）；
- 进化或失代偿的神经病理学；少于 6 个月的缺血性或出血性中风；
- 生产肉毒杆菌素的一般禁忌症；重症肌无力、兰伯特伊顿综合征的病史；神经肌肉疾病史；手术少于 1 个月；用氨基糖甙类、氨基喹啉类或环孢菌素治疗
- 法律上无行为能力（维护司法、监护）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主动伸肘时痉挛收缩指数的测量
大体时间：2小时
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活动肘部伸展期间痉挛性收缩指数的测量，从肘部麻痹侧伸肌和屈肌的肌电图信号获得，在 T1 和 T2 之间（注射肉毒杆菌毒素 A 之前/之后）。
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢感觉平衡
大体时间：2小时
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经英语验证的伊拉斯谟改良诺丁汉评估 (EmNSA) 可以全面评估偏瘫患者整个上肢的浅表性、本体感觉敏感性和立体视觉。
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2小时
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随意肌力的评估
大体时间：2小时
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Held 和 Pierrot-Deseilligny 量表，它从重力和运动范围的概念中抽象出来。
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2小时
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痉挛评估
大体时间：2小时
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它由 Tardieu 量表评估。
分析将包括研究每次临床评估期间肌肉反应的演变及其起始角度（Tardieu 量表）。
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2小时
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主动运动角度肘关节伸展的限制
大体时间：2小时
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主动运动角度限制 (LAMA) 是对患者痉挛性收缩后果的临床测量。 为了计算它，我们减去在主动主动收缩期间获得的最大肘部伸展角度下肌肉被动拉伸期间获得的最大肘部伸展角度。 作为协议的一部分，LAMA 将使用 3D 运动学系统 (Optitrack) 进行仪器测量。 该数据以总值（以度为单位）或百分比（取决于被动拉伸期间获得的最大幅度）表示。 |
2小时
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Fugl-Meyer 评分（运动选择性）
大体时间：2小时
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Fugl-Meyer 运动功能评估 (FMA-Motor) 基于 Brunnstrom (1975) 描述的运动恢复方案，是大脑成人自愿参考运动功能评估量表，常用于临床实践的研究和开发.
上肢的 FMA-Motor 部分评级为 66。
它具有很高的有效性、可靠性和对变化的敏感性。
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2小时
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具有 Wolf 运动功能测试分数的功能能力
大体时间：2小时
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Wolf 运动功能测试的功能能力自 2013 年以来以超过 16 种语言（包括法语）得到验证，是评估脑瘫成人上肢能力的标准化量表。
该工具最初由 Steven Wolf (1987) 设计，用于量化应激诱导疗法的效果，经常用于急性期和慢性期大脑的研究方案中。
该量表包括执行 17 个标准化测试，按复杂性递增的顺序分类，这些测试要求近端关节
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2小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：David Gasq, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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伸肘、肌电图的临床试验
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Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center完全的特发性肺纤维化 | 慢性阻塞性肺病 | 充血性心力衰竭 | 恶性肿瘤 | 严重或非常严重的气流阻塞和/或接受或有资格接受长期氧疗 | 其他无根治性间质性肺病 | 过去一年 NYHA IV 级或 NYHA III 级加 1 次住院 | 任何 3B 或 4 期实体瘤美国