Cocontrações espásticas e limitação dos movimentos ativos antes e depois do tratamento durante a injeção de toxina botulínica
Estudo das cocontrações espásticas e limitação dos movimentos ativos do membro superior antes e após o tratamento durante a injeção de toxina botulínica em pacientes após acidente vascular cerebral
Após um AVC, 55% dos doentes não recuperam qualquer tracção do membro superior e 30% uma motricidade residual que não permite uma preensão funcional. Para este último grupo de pacientes, existem grandes questões terapêuticas para restaurar uma preensão funcional.
O objetivo do estudo é aliviar as contrações espásticas antes e após a injeção usual de toxina botulínica A em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo descritivo do índice de cocontração espástica antes e após injeções de toxina botulínica A durante a extensão ativa do cotovelo em pacientes hemiplégicos vasculares crônicos.
O escore de cocontração espástica será comparado entre T1 (antes da injeção de toxina botulínica A) e T2 (4 semanas após a injeção de toxina botulínica A nos flexores do cotovelo).
Não há grupo de controle. O paciente é sua própria testemunha: o lado não parético é considerado a referência fisiológica em termos do nível de cocontrações espásticas.
As injeções de toxina botulínica A são realizadas na prática clínica de rotina do Serviço de Medicina Física e Reabilitação, seguindo as recomendações em vigor. Este tratamento demonstrou ser eficaz na espasticidade em vários estudos de alto nível. A redução da espasticidade, avaliada clinicamente (escala de Tardieu e Ashworth), é um critério de eficácia das injeções de toxina botulínica tipo A.
A avaliação da eficácia das injeções de toxina botulínica A sobre os outros componentes da hiperatividade muscular, como a redução da cocontração espástica durante os movimentos ativos, é pouco realizada na clínica e na pesquisa clínica. Este protocolo inclui avaliações específicas para avaliar a evolução da cocontração espástica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31052
- University Hospital Toulouse
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo notificado a sua não oposição para participar na busca
- AVC isquêmico ou hemorrágico há mais de 6 meses, cortical e/ou subcortical;
- Indicação para a realização de injeção de Toxina Botulínica A nos músculos flexores do cotovelo de acordo com os critérios clínicos usuais: presença de queixa funcional ou estética expressa pelo paciente e relacionada à hiperatividade muscular (espasticidade ou cocontração) nos músculos flexores cotovelo, que é um tratamento focal por injeção de toxina botulínica;
- Possibilidade de extensão ativa de cotovelo> 20°;
- Pacientes virgens de Toxina Botulínica A ou mais de 4 meses de uma primeira injeção de Toxina Botulínica A, tendo como alvo os flexores do cotovelo.
Critério de exclusão:
- Limitação passiva da extensão do cotovelo > 30°;
- Dor ao realizar movimentos ativos de flexão/extensão do cotovelo
- Deficiência cognitiva limitando a compreensão de três instruções básicas (teste de prova dos 3 papéis do MMS);
- Patologia neurológica evolutiva ou descompensada; AVC isquêmico ou hemorrágico há menos de 6 meses;
- Contra-indicação geral à produção de toxina botulínica; história de miastenia gravis, síndrome de Lambert Eaton; história de doença neuromuscular; cirurgia com curarização há menos de 1 mês; tratamento com aminoglicosídeo, aminoquinolina ou ciclosporina
- Incapacidade legal (salvaguarda da justiça, tutela).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do índice de cocontração espástica durante a extensão ativa do cotovelo
Prazo: 2 horas
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Mensuração do índice de cocontração espástica durante a extensão ativa do cotovelo, obtido a partir do sinal eletromiográfico dos músculos extensores e flexores do lado parético do cotovelo, entre T1 e T2 (antes/depois da injeção de Toxina Botulínica A).
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio sensorial do membro superior
Prazo: 2 horas
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O Erasmus Modified Nottingham Assessment (EmNSA), validado em inglês, permite uma avaliação abrangente do epicrítico superficial, da sensibilidade proprioceptiva e da estereognosia de todo o membro superior no paciente hemiplégico.
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2 horas
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Avaliação da força muscular voluntária
Prazo: 2 horas
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Escala de Held e Pierrot-Deseilligny, que abstrai das noções de gravidade e amplitude de movimento.
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2 horas
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Avaliação da espasticidade
Prazo: 2 horas
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É avaliado pela escala de Tardieu.
A análise consistirá em estudar a evolução da reação muscular e seu ângulo de início (escala de Tardieu) durante cada uma das avaliações clínicas.
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2 horas
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Limitação da Extensão do Cotovelo do Ângulo de Movimento Ativo
Prazo: 2 horas
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A limitação do ângulo de movimento ativo (LAMA) é a medida clínica das consequências de uma cocontração espástica em um paciente. Para calculá-lo, subtraímos o ângulo máximo de extensão do cotovelo obtido durante o alongamento PASSIVO dos músculos do ângulo máximo de extensão do cotovelo obtido durante uma contração ATIVA voluntária. Como parte do protocolo, o LAMA será medido instrumentalmente com o sistema cinemático 3D (Optitrack). Este dado é expresso em valor bruto (em graus) ou em percentual (dependendo da amplitude máxima obtida durante o alongamento passivo). |
2 horas
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Escore de Fugl-Meyer (seletividade motora)
Prazo: 2 horas
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A Fugl-Meyer Motor Function Assessment (FMA-Motor), baseada no esquema de recuperação motora descrito por Brunnstrom (1975), é uma escala de avaliação da função motora voluntária de referência no adulto cerebral, frequentemente utilizada em pesquisa e desenvolvimento na prática clínica .
A parte FMA-Motor do membro superior é classificada como 66.
Possui alta validade, confiabilidade e sensibilidade à mudança.
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2 horas
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Habilidades funcionais com a pontuação do Wolf Motor Function Test
Prazo: 2 horas
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Habilidades funcionais com o Wolf Motor Function Test validado em mais de 16 idiomas (incluindo o francês) desde 2013, é uma escala padronizada que avalia as capacidades dos membros superiores em adultos com paralisia cerebral.
Originalmente projetada por Steven Wolf (1987) para quantificar os efeitos da terapia induzida por estresse, esta ferramenta é frequentemente utilizada em protocolos de pesquisa na fase aguda e crônica do cérebro.
A escala consiste na realização de 17 testes padronizados, classificados em ordem crescente de complexidade, que solicitam as articulações proximais
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David GASQ, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/17/0191
- 2017-A01616-47 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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